標靶藥物

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荷爾蒙受體陽性晚期乳癌 真的應該第一線要使用CDK4/6標靶藥物治療嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   乳癌是全球女性最常見的癌症,其中荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌是最常見的亞型,約占新診斷之乳癌的70%。目前,CDK4/6標靶藥物已經徹底為這類患者的治療帶來新格局,更成為標準的第一線治療方案   臨床實務上最新的研究結果再一次給力,荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌於第一線使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療,療效好過化療!   這些年以來,CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療被認為是荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療方案,也受到國內專家的認同,且健保已經有條件給付使用。然而,在醫療資源相對落後的地區,種種因素影響,讓有相當比例的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌的標準第一線治療,仍然被迫選擇化療或是只用傳統荷爾蒙治療。如果在台灣有些特殊情況下,化療是否仍然為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌可行的第一線治療 “替代方案”?這些患者的結果如何?讓我們借助一項名為Real-World Data on First-Line Treatment of Hormone Receptor-P總體生存時間itive, HER2-Negative, Metastatic Breast Cancer in Brazil (BRAVE Study)、發表於2025年Clin Breast Cancer醫學期刊,來自巴西的臨床實務上最新的研究結果。   該研究發現在巴西的荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌,臨床實務上的第一線治療模式:最常見的治療方案是單純只用傳統荷爾蒙治療(占比42.4%),其次是只用化療(占比31.6%),而使用CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療作為第一線治療只有25.1%。CDK4/6標靶藥物中,ribociclib(kisquali)的使用率最高(56.0%)。並且,來自巴西的臨床實務上最新的該研究結果發現,儘管第一線治療使用化療模式對部分這類晚期乳癌患者仍然可以是一種選擇,但與接受CDK4/6標靶藥物合併傳統荷爾蒙治療的患者相比,這些患者的預後顯然比較不好。   這項來自巴西的臨床實務上的觀察性回顧性研究,評估了2018年1月至2020年12月期間在巴西13個研究中心,確診為荷爾蒙受體陽性/HER2受體陰性的晚期乳癌且年齡超過18歲的女

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Ivonescimab(依沃西單抗,商品名依達方)注射液說明書

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Ivonescimab可同時與PD-1、VEGF-A結合。在作用機制方面,能夠特異性地與腫瘤細胞表面的相關抗原結合,啟動機體的免疫系統,尤其是增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力,同時調節腫瘤微環境,抑制腫瘤血管生成,切斷腫瘤的營養供應。   其主要針對多種惡性腫瘤,如非小細胞肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等進行相應臨床研究   藥品成分: Ivonescimab注射液是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。   中國的適應症: Ivonescimab注射液主要用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療,與pemtrexed和卡鉑合併使用。   PD-L1陽性且EGFR或ALK基因突變陰性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線治療。

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Amivantamab (Rybrevant/肺倍恩)副作用處置的建議

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。 它主要用於治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且疾病在鉑類化療後有進展的患者。且Amivantamab通過增強免疫系統來攻擊癌細胞,從而減緩或阻止其生長。   Amivantamab 這個雙特異性抗體,能同時與EGFR和MET受體結合,這兩個受體在腫瘤生長和擴散中扮演著關鍵角色,為首個針對 EGFR exon 20 插入突變獲准之雙特異性單株抗體,亦可合併 lazertinib 應用於帶有 EGFR 常見突變(exon 19 缺失或 exon 21 L858R)的非小細胞肺癌患者。臨床試驗顯示,無論單獨或合併使用,皆能帶來顯著的疾病控制與無惡化存活期延長。   Amivantamab 的使用方式: 靜脈輸注: Amivantamab 以注射劑形式通過靜脈輸注給藥。 劑量: 劑量取決於患者的體重,具體劑量和給藥方案請參考藥物說明書或諮詢 在給藥過程中,應密切監測患者的反應,並根據需要調整劑量。   皮膚毒性為 amivantamab 治療中最常見的不良反應,尤其在治療初 期(前 4 至 8 週)發生率最高。常見表現包括膿疱疹、痤瘡樣皮炎、 乾燥與搔癢、甲溝炎、頭皮或臉部壞死,以及皺褶處潰瘍等。部分患 者因毒性嚴重須延遲或中斷治療,對治療完整性與生活品質造成實質 影響。合併 lazertinib 時,亦需同步關注靜脈血栓事件與輸注相關反 應等全身性不良反應。   Amivantamab 皮膚副作用透過皮膚科與胸腔科的緊密協作與整合式照護流程,醫療團隊得以更有效地掌握毒性管理時機,減少不必要的治療中斷,並提升患者對治療的耐受性與依從性。   Amivantamab 為雙特異性 EGFR-MET 單株抗體 Amivantamab 目前核准的核准適應症: 第一線治療具備有EGFR exon 20 (20外顯子)插入突變: 可與 carboplatin 與 pemetrexed 合併使用,治療局部晚期或轉移性 非小細胞肺癌成人患者。 第二線或以上治療 EGFR exon 20(20外顯子) 插入突變: 可作為單一療法,適用於曾接受含鉑類化學治療失敗

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PARP標靶藥物 治療具備同源重組修復基因突變晚期膽道癌的成效

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   晚期膽道癌的預後不好,當病情走到處於困難治療的階段,其實後續治療的選擇相當有限。晚期膽道癌經過基因檢測,有時候會發現患者具備有可採取藥物的基因組改變,包括IDH1、FGFR2等,其中有一部分是具備同源重組修復基因突變。鑒於PARP標靶藥物(PARP抑制劑)在BRCA基因突變的實體癌症中的療效,包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌等,是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中,誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制。     2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究本文呈現了這項探討是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中,誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制的單臂之第二期臨床試驗的研究結果。   研究收錄了過去曾接接受過化療或拒絕化療、具備有與同源重組修復相關的胚系或體系基因變異(包括PALB2、BRCA1/2、ATM等)的晚期膽道癌患者,患者接受olaparib 300mg,每日兩次,直至疾病惡化,根據RECIST標準進行評估。主要研究終點是首次電腦斷層掃描(大約8周)時的疾病控制率。次要終點包括總體生存期(OS)、治療客觀緩解率(ORR)和腫瘤緩解持續時間(DOR)。研究計畫進行關於初始敏感性和耐藥性的相關評估。若前30例可評估患者中有19例或更多以上,在首次電腦斷層掃描時無進展且存活,則宣佈成功。

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罕見腫瘤之臍尿管癌(Urachal carcinoma)的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     臍尿管癌是一種罕見癌症,大約佔膀胱癌的 1%。目前該病的盛行率尚不清楚 ,而發病的中位數年齡為 52-59 歲(範圍:46-71 歲);整體而言,此疾病的發生族群比膀胱尿路上皮癌患者更為年輕。由於是一種罕見疾病,文獻中缺乏大型系列和/或前瞻性試驗,大多數證據來自病例報告、小型病例係列和回顧性分析。   臍尿管是胚胎殘留物,在胎兒期連接了膀胱和尿囊,成年期形成纖維索(稱為臍韌帶),連接膀胱穹窿和臍部。   臍尿管閉合不全可能導致胰島細胞增生,進而導致惡性腫瘤的發生。73% 的臍尿管癌病例常表現為肉眼或鏡下血尿,有時伴隨腹痛、排尿困難和黏液尿(占比10%-14%)。在少數情況下,臍尿管癌可能出現其他非特異性泌尿症狀(例如,頻尿、膿尿或反覆泌尿道感染)或臍帶分泌物,摸到腹部腫塊。臍尿管癌也可能出現全身性的非特異性症狀,如:發燒、體重下降和噁心,尤其是在晚期患者。   臍尿管癌診斷標準包括: 腫瘤位於膀胱穹窿或前壁。 腫瘤在膀胱壁內生長。 未發現膀胱穹窿/前壁以外的非典型腸上皮化生和膀胱炎/腺樣體。 未發現膀胱尿路上皮腫瘤。 排除其他來源的原發性腺癌。   電腦斷層掃描仍然是初步診斷臍尿管癌和分期最可靠的工具[9]。最近,18F-氟脫氧葡萄糖 (18F-FDG) 的正子電腦斷層掃描 (PET)/CT 已被證明可用於識別臍尿管癌之其他影像學檢查無法檢測到的遠處轉移部位,尤其是在臍尿管癌的追蹤期間。  

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美國FDA核准darolutamide用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年6月3日,美國食品藥物管理局 (FDA)核准darolutamide 300 mg) …(諾博戈膜衣錠/Nubeqa/達洛魯胺,拜耳醫療保健製藥公司)用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌 (mHSPC)。此前,FDA 已核准darolutamide與化療(Docetaxel/多西他賽)合併用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌。   Nubeqa 的療效和安全性 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的,名為 ARANOTE 的臨床試驗 (NCT02799602) ,評估了 669 名轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者的療效。患者接受darolutamide或安慰劑的治療。所有患者均同時接受促性腺激素釋放激素類似物治療或先前接受過雙側的睪丸切除術。   研究之主要療效結局的指標為影像學上之疾病無惡化存活期 (rPFS),由獨立評審委員會評估。總體存活期 (OS) 是另一個療效的指標。與安慰劑組相比,darolutamide的治療可以顯著延長了疾病無惡化存活期。darolutamide的治療組未達中位數rPFS,安慰劑組為25個月(darolutamide或安慰劑的風險比為0.54)。最終分析顯示,整體存活時間並無顯著地改善(風險比為0.78)。  

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善用屋漏偏逢連夜雨 轉移性去勢敏感性攝護腺癌迎曙光

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   他才被車撞,錢包又被扒走,真是屋漏偏逢連夜雨。   屋漏偏逢連夜雨,常用來比喻倒楣的事接連不斷的發生。也有人稱為「破屋又遭連夜雨」、「屋漏更遭連夜雨」。如果把這種衰事,複製報癌細胞上,應該是大家樂見的。   雄性荷爾蒙受體標靶治療(例如abiraterone acetate/英文商品名:Zytiga/ 中文商品名:澤珂)可以抑制攝護腺癌細胞的雄性激素受體的訊號傳導,讓癌細胞的屋頂破了個大洞,而再加上 PARP 抑制劑的治療會更加強破破壞此訊號傳導,讓連夜雨-PARP 抑制劑的持續下雨,導致進而可能對攝護腺癌細胞的生長產生協同的抑制作用。   過去研究證實,截永樂搭配澤珂的治療,可以顯著改善了具備有HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者的影像學無進展生存期(rPFS)。而第三期臨床試驗AMPLITUDE乃是Niraparib(截永樂/Zejula)搭配澤珂與類固醇,或是澤珂與類固醇,治療攜帶同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mHSPC)患者的療效和安全性之研究。   具備有胚系或體系的HRR基因突變(包括BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L)的轉移性去勢敏感性攝護腺癌,患者按1:1比例,隨機分配至Niraparib(200mg)搭配澤珂(1000mg)與類固醇(prednisolone 5mg組),或是澤珂與類固醇治療組(以下簡稱AAP組)。受陸條件的患者,需要已接受≤6個月的雄激素剝奪治療(ADT),以及或是沒有≤6個療程的化療docetaxel,以及或是沒有≤45天的澤珂與類固醇治療,且轉移性疾病已超出淋巴結之轉移。  

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飲食與運動方式的調整 更能幫助大腸癌患者預防癌症的復發

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   全身性的發炎反應與大腸癌病情的惡化有高度關。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一項研究在探討促進發炎飲食的攝取及缺乏運動,是否會影響第3期大腸癌患者的存活率。研究發現針對第3期大腸癌患者,減少促發炎飲食與積極運動,更能幫助患者改善存活率!   該研究方法針對已接受根治性手術切除術的第3期大腸癌患者輔助治療的第三期隨機臨床試驗中。而EDIP評分,是一種用於評估飲食炎症性質的經驗驗證工具,透過患者在隨機化後6周內以及隨機化後14~16個月完成的食物頻率問卷資料計算得出,作為累積暴露量。採用Cox比例風險回歸模型評估EDIP評分與無病生存期和總體生存期的關聯。   研究結果如下:   CALGB/SWOG 80702 (Alliance)研究共收錄了1625例患者,平均年齡為60.9歲。與EDIP評分中最低五分位元陣列的患者相比,最高五分位元陣列(即充滿促發炎性飲食)的患者年齡更為年輕,分別為58.7 ± 10.8歲 與61.3 ± 9.5歲,女性的比例更高(分別為64.0%與48.9%),且體能狀態評分是更差的。  

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轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌標靶治療新選項:Ipatasertib

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   在乳癌第一線荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者,Ipatasertib與fulvestrant聯合成為患者治療新的選擇。而fulvestrant在第 1 療程的期第 1 天和第 15 天以及後續療程的第 1 天肌肉注射。   芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療是荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌的標準第一線治療方案 ,當疾病出現惡化,大多數患者將接受進一步的以荷爾蒙治療為基礎的方案。PI3K/AKT 訊號通路上的基因突變是已知的荷爾蒙治療之抗藥機制——無論是原發性荷爾蒙治療之抗藥還是獲得性荷爾蒙治療之抗藥。   臨床試驗MA.40 試驗目的在評估 AKT 抑制劑Ipatasertib對比安慰劑與fulvestrant聯合應用,用於芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者,評估這兩種方案的療效和安全性。   入組患者按1:1的比例隨機分配至接受Ipatasertib與fulvestrant的治療,或安慰劑與fulvestrant的治療。分層因素包括:AKT通路異常(PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因異常)與野生型/未知,以及荷爾蒙治抗藥(原發性荷爾蒙治療之抗藥、獲得性荷爾蒙治療之抗藥)。  

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Belzutifan可否治療VHL相關的癌症?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Von Hippel-Lindau (逢希伯-林道症候群,簡稱VHL)症候群的相關癌症:腎細胞癌,以及腦部和脊髓的血管母細胞瘤(CNS hemangioblastomas)和胰臟神經內分泌腫瘤(pancreatic neuroendocrine tumor [pNET])。   逢希伯-林道症候群為第三號染色體短臂上3p25.3位置上的VHL基因發生變異。VHL基因為腫瘤抑制基因,若此基因突變失去功能,將無法抑制細胞不正常的增生而形成癌症。該症候群首先在1904年由德國眼科Eugen von Hippel醫師,發現了眼睛當中變異的血管瘤,而1926年瑞典病理學家Arvid Lindau則描述了腦部和脊椎的血管瘤。   此症發病時間並無特定年齡,臨床表現多樣,除造成血管異常增生外,亦伴隨全身多個器官產生腫瘤,腫瘤多半在青年期會出現,這些腫瘤有可能是良性的也有可能是惡性。目前國內發生率不明,研究指出國外的發生率約1/36,000,至65歲時的外顯率超過90%。任何年齡均有可能罹患此症後群,而臨床多是在成年之後確認診斷。   臨床症狀: 逢希伯-林道症候群常於視網膜發現病灶,嚴重程度有可能會導致失明;且因為血管瘤的不斷增生,各系統皆有機會侵犯,例如神經、腦部、視網膜、腎上腺、腎臟、胰臟等處,無法根治及預測其範圍。病程間隔時間不一,可同時或先後出現,甚至長達幾年或數十年。因器官及各系統的特殊性,逢希伯-林道症候群侵犯的情形會呈現不同病程及變化,並造成不同的症狀及影響: 腎腫瘤及腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma. RCC) (1) VHL會合併器官病變的問題,包括:胰腺囊腫、腎囊腫或腎細胞癌,逢希伯-林道症候群患者主要死因為腎細胞癌(約佔35~75%),好發於40歲以上中年人。且根據文獻指出,約40%的逢希伯-林道症候群患者會因腎臟癌而過世。逢希伯-林道症候群的男性患者更容易罹患腎癌,腫瘤發展速度更快,且易出現術後併發症。   視網膜血管母細胞瘤(Retinal Hemangioblastomas) 大約70%的逢希伯-林道症候群患者會出現視網膜血管瘤,平均確診年齡為25歲,初始無症狀,慢慢出現斑點及神經腫脹、麻木和青光眼,腫瘤擴大之後,逐漸蔓延至中央;雖非惡性腫瘤,卻會造成不可逆之視力損害。  

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