標靶藥物 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

善用屋漏偏逢連夜雨轉移性去勢敏感性攝護腺癌迎曙光

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師他才被車撞，錢包又被扒走，真是屋漏偏逢連夜雨。屋漏偏逢連夜雨，常用來比喻倒楣的事接連不斷的發生。也有人稱為「破屋又遭連夜雨」、「屋漏更遭連夜雨」。如果把這種衰事，複製報癌細胞上，應該是大家樂見的。雄性荷爾蒙受體標靶治療（例如abiraterone acetate/英文商品名：Zytiga/ 中文商品名：澤珂）可以抑制攝護腺癌細胞的雄性激素受體的訊號傳導，讓癌細胞的屋頂破了個大洞，而再加上 PARP 抑制劑的治療會更加強破破壞此訊號傳導，讓連夜雨-PARP 抑制劑的持續下雨，導致進而可能對攝護腺癌細胞的生長產生協同的抑制作用。過去研究證實，截永樂搭配澤珂的治療，可以顯著改善了具備有HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者的影像學無進展生存期（rPFS）。而第三期臨床試驗AMPLITUDE乃是Niraparib(截永樂/Zejula)搭配澤珂與類固醇，或是澤珂與類固醇，治療攜帶同源重組修復（HRR）基因突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌（mHSPC）患者的療效和安全性之研究。具備有胚系或體系的HRR基因突變（包括BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L）的轉移性去勢敏感性攝護腺癌，患者按1:1比例，隨機分配至Niraparib(200mg)搭配澤珂(1000mg）與類固醇(prednisolone 5mg組)，或是澤珂與類固醇治療組（以下簡稱AAP組）。受陸條件的患者，需要已接受≤6個月的雄激素剝奪治療（ADT），以及或是沒有≤6個療程的化療docetaxel，以及或是沒有≤45天的澤珂與類固醇治療，且轉移性疾病已超出淋巴結之轉移。

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飲食與運動方式的調整更能幫助大腸癌患者預防癌症的復發

台灣健康新聞, 全方位癌症關懷協會, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 大腸直腸癌, 標靶藥物, 癌症治療新知, 癌症科普, 腹腔溫熱化療, 防癌e學苑, 防癌飲食 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。全身性的發炎反應與大腸癌病情的惡化有高度關。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一項研究在探討促進發炎飲食的攝取及缺乏運動，是否會影響第3期大腸癌患者的存活率。研究發現針對第3期大腸癌患者，減少促發炎飲食與積極運動，更能幫助患者改善存活率！該研究方法針對已接受根治性手術切除術的第3期大腸癌患者輔助治療的第三期隨機臨床試驗中。而EDIP評分，是一種用於評估飲食炎症性質的經驗驗證工具，透過患者在隨機化後6周內以及隨機化後14~16個月完成的食物頻率問卷資料計算得出，作為累積暴露量。採用Cox比例風險回歸模型評估EDIP評分與無病生存期和總體生存期的關聯。研究結果如下: CALGB/SWOG 80702 (Alliance)研究共收錄了1625例患者，平均年齡為60.9歲。與EDIP評分中最低五分位元陣列的患者相比，最高五分位元陣列（即充滿促發炎性飲食）的患者年齡更為年輕，分別為58.7 ± 10.8歲與61.3 ± 9.5歲，女性的比例更高（分別為64.0%與48.9%），且體能狀態評分是更差的。

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轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌標靶治療新選項:Ipatasertib

台灣健康新聞, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 新兵練功房, 最新活動訊息, 標靶藥物, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師在乳癌第一線荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者，Ipatasertib與fulvestrant聯合成為患者治療新的選擇。而fulvestrant在第 1 療程的期第 1 天和第 15 天以及後續療程的第 1 天肌肉注射。芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑治療是荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌的標準第一線治療方案，當疾病出現惡化，大多數患者將接受進一步的以荷爾蒙治療為基礎的方案。PI3K/AKT 訊號通路上的基因突變是已知的荷爾蒙治療之抗藥機制——無論是原發性荷爾蒙治療之抗藥還是獲得性荷爾蒙治療之抗藥。臨床試驗MA.40 試驗目的在評估 AKT 抑制劑Ipatasertib對比安慰劑與fulvestrant聯合應用，用於芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療搭配CDK4/6標靶藥物於第一線治療後疾病出現惡化的的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之轉移性乳癌患者，評估這兩種方案的療效和安全性。入組患者按1:1的比例隨機分配至接受Ipatasertib與fulvestrant的治療，或安慰劑與fulvestrant的治療。分層因素包括：AKT通路異常（PIK3CA、AKT1和/或PTEN基因異常）與野生型/未知，以及荷爾蒙治抗藥(原發性荷爾蒙治療之抗藥、獲得性荷爾蒙治療之抗藥)。

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Belzutifan可否治療VHL相關的癌症?

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Von Hippel-Lindau (逢希伯-林道症候群，簡稱VHL)症候群的相關癌症:腎細胞癌，以及腦部和脊髓的血管母細胞瘤（CNS hemangioblastomas）和胰臟神經內分泌腫瘤（pancreatic neuroendocrine tumor [pNET]）。逢希伯-林道症候群為第三號染色體短臂上3p25.3位置上的VHL基因發生變異。VHL基因為腫瘤抑制基因，若此基因突變失去功能，將無法抑制細胞不正常的增生而形成癌症。該症候群首先在1904年由德國眼科Eugen von Hippel醫師，發現了眼睛當中變異的血管瘤，而1926年瑞典病理學家Arvid Lindau則描述了腦部和脊椎的血管瘤。此症發病時間並無特定年齡，臨床表現多樣，除造成血管異常增生外，亦伴隨全身多個器官產生腫瘤，腫瘤多半在青年期會出現，這些腫瘤有可能是良性的也有可能是惡性。目前國內發生率不明，研究指出國外的發生率約1/36,000，至65歲時的外顯率超過90%。任何年齡均有可能罹患此症後群，而臨床多是在成年之後確認診斷。臨床症狀：逢希伯-林道症候群常於視網膜發現病灶，嚴重程度有可能會導致失明；且因為血管瘤的不斷增生，各系統皆有機會侵犯，例如神經、腦部、視網膜、腎上腺、腎臟、胰臟等處，無法根治及預測其範圍。病程間隔時間不一，可同時或先後出現，甚至長達幾年或數十年。因器官及各系統的特殊性，逢希伯-林道症候群侵犯的情形會呈現不同病程及變化，並造成不同的症狀及影響：腎腫瘤及腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma. RCC) (1) VHL會合併器官病變的問題，包括:胰腺囊腫、腎囊腫或腎細胞癌，逢希伯-林道症候群患者主要死因為腎細胞癌（約佔35~75%），好發於40歲以上中年人。且根據文獻指出，約40%的逢希伯-林道症候群患者會因腎臟癌而過世。逢希伯-林道症候群的男性患者更容易罹患腎癌，腫瘤發展速度更快，且易出現術後併發症。視網膜血管母細胞瘤（Retinal Hemangioblastomas）大約70%的逢希伯-林道症候群患者會出現視網膜血管瘤，平均確診年齡為25歲，初始無症狀，慢慢出現斑點及神經腫脹、麻木和青光眼，腫瘤擴大之後，逐漸蔓延至中央；雖非惡性腫瘤，卻會造成不可逆之視力損害。

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Casdatifan合併Cabozantinib(癌必定/Cabometyx/卡博替尼)治透明細胞腎細胞癌

癌症治療新知, 標靶治療, 標靶藥物, 腎癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Casdatifan合併Cabozantinib(癌必定/Cabometyx/卡博替尼)治療過去曾經接受過治療的透明細胞腎細胞癌患者。HIF-2小分子抑制劑。Casdatifan通過選擇性抑制HIF-2，關於Cabozantinib，是一種多靶點酪氨酸激酶抑制劑，目前研究發現Cabozantinib的作用靶點包括MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9個。先前美國食品和藥物管理局已核准許多種適應證，包括：單藥用於晚期腎細胞癌；與Nivolumab合併使用於晚期腎細胞癌的第一線治療；單用sorafenib藥物治療失敗的肝細胞癌；單藥用於過去VEGF標靶治療失敗後且為放射性碘難治或不適合的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌且是≥12歲的兒童和成人患者。缺氧誘導因子2-α（HIF-2α）在透明細胞腎細胞癌中呈現高度的失調，導致了腫瘤血管生成、增殖和癌細胞存活相關的蛋白質表達。而Casdatifan是一種口服生物可利用的小分子HIF-2α抑制劑。在第一期開放標籤ARC-20（NCT05536141）臨床試驗的擴展分組-casdatifan與Cabozantinib，casdatifan合併抗腫瘤血管內皮生長因子受體之酪氨酸激酶抑制劑（簡稱VEGFR-TKI），在過去既往接受過治療的透明細胞腎細胞癌患者中的安全性和療效。

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健保給付高復發風險之早期乳癌藥物olaparib(Lynpaza/令癌莎) 自2025年06月01日生效的規定

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 (1)Olaparib 適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性BRCA1/2 (germline BRCA1/2)突變併HER2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療，依藥品仿單記載以1年為上限。 (2)病人須完成至少6個週期的前導性化療或術後輔助性化療，且化療處方須含有anthracyclines 類藥物、taxane 類藥物，或兩者的複方；亦允許含鉑化療。 (3)病人須在最後一次治療(包括手術、化療或放療)完成後的12週內使用olaparib。 (4)須符合下列之高復發風險條件： I.三陰性乳癌： i.針對曾接受前導性化療的病人，須符合於乳房和/或手術切除的淋巴結中發現有殘餘的侵襲性癌症(non-pCR)。

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轉移性HER2陽性乳癌優赫得再拔頭籌挑戰先發投手寶座成功

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師乳癌是全球第二大常見癌症，也是癌症相關死亡的主要原因之一。2022年，全球有超過200萬例乳癌確診病例，死亡人數超過66.5萬3。雖然早期乳腺癌患者的生存率較高，但在確診為轉移性乳癌或病情惡化成轉移性乳癌的患者中，大約只有30%的人在確診後能夠存活超過五年。 HER2陽性乳癌是乳癌當中最具侵襲性的分子亞型，大約15%至20%的轉移性乳腺癌患者是由HER2基因的過度表達或基因擴增所驅動。儘管轉移性HER2陽性乳癌因為HER2標靶藥物的問世，確實大幅度改善轉移性HER2陽性乳癌的治療效果，但預後仍然不是太好。目前治療轉移性HER2陽性乳癌的先發投手，當屬於歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶，然而大多數患者在接受HER2雙標靶的一線治療後會在兩年內病況出現惡化。此外，大約有三分之一的患者於歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶之一線治療，後因為疾病惡化或死亡，在一線治療失敗後並無法或無緣繼續接受後續的治療。縱使如此，而歐洲紫杉醇加上trastuzumab搭配Pertuzumab的HER2雙標靶作為一線標準治療方案，已經縱橫了超過十年。 Trastuzumab deruxtecan(優赫得/T-Dxd)是一種針對HER2的標靶性之抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，該藥物由三個部分所組成： (1)人源化抗HER2之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody)，其胺基酸序列與trastuzumab相同；以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑-DXd(deruxtecan)，DXd是一種exatecan衍生物；中間是由 (3)四胜肽可裂解的連接子做連結。

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Belzutifan（商品名Welireg）:治療嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤新希望

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Belzutifan是一種口服標靶藥物，是一種HIF-2α抑制劑，可以阻斷血管生成和腫瘤生長。用來治療von Hippel-Lindau (VHL)疾病相關的腎細胞癌治療、von Hippel-Lindau (VHL)疾病相關的腦部及脊髓腫瘤(hemangioblastomas）、 VHL疾病患者的胰臟神經內分泌腫瘤(pNET)。於2025年5月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）美國食品藥品監督管理局（FDA）又核准belzutifan（商品名Welireg）可用於治療局部晚期、不可以手術切除或轉移性的嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤之成人和12歲及以上兒童患者。這是FDA首次核准用於嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤的口服藥物療法。該藥物的療效在一項開放標籤、多對列的臨床試驗LITESPARK-015（NCT04924075）中得到評估。收錄了72位局部晚期、不可以手術切除或轉移性的嗜鉻細胞瘤和副神經節瘤之成人和12歲及以上兒童患者，且合併高血壓、且血壓得到充分控制的患者，在研究開始前至少2周內其抗高血壓藥物不得有變動。患有癌性腦膜炎的患者則被排除在外。主要療效終點指標是經過獨立評審委員會，採用RECIST 1.1版標準評估的總體腫瘤緩解率。其他療效終點指標包括腫瘤緩解的持續時間，以及至少一種抗高血壓藥物用量減少至少50%、並維持至少六個月的患者數量。研究發現belzutifan的總體腫瘤緩解率為26%。中位腫瘤緩解的持續時間為20.4個月在基線時使用抗高血壓藥物的60例患者中，有19例患者至少一種抗高血壓藥物用量減少了至少50%，並維持了至少六個月。

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HER2標靶藥物zanidatamab(Ziihera) 可以用於膽道癌的治療

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Zanidatamab 是一種標靶HER2 的雙特異性抗體，可以同時結合HER2 的兩個非重疊表位（epitope），也就是可以針對兩個雙互補的位點（biparatopic binding）結合。美國FDA 加速核准 zanidatamab-hrii 用於治療先前已經接受過治療的、不可手術切除或轉移性 HER2 陽性膽道癌。 2024 年 11 月 20 日，美國食品藥物管理局加速核准 zanidatamab-hrii（商品名Ziihera，Jazz Pharmaceuticals, Inc.），這是一種雙特異性 HER2 標靶抗體，用於已經通過美國 FDA 所核准的檢測，治療先前需要檢測為確認為HER2 陽性的膽道癌，用於治療先前已經接受過治療的、不可手術切除或轉移性且HER2 為陽性，但先前已經接受過治療的、不可切除或轉移性膽道癌。接者，美國 FDA 也核准使用 VENTANA PATHWAY的抗 HER-2/neu (4B5) 兔單株原抗體 (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics) 作為伴隨式診斷的設備，如此可以幫助找出可能有資格接受 Ziihera 治療的膽道癌患者。而HERIZON-BTC-01（NCT04466891）是一項開放標籤、多中心、單臂的臨床試驗，針對對 62 名手術不可切除或轉移性 HER2 陽性（IHC3+）的膽道癌患者進行了zanidatamab-hrii 的藥物療效評估。患者必須之前在晚期膽道癌情況下，曾經接受過至少一種含有gemcitabine化療的治療方案。

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RAINBOW試驗結果公布奠定Ramucirumab合併太平洋紫杉醇為治療胃癌的新選項

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師第二型血管內皮生長因子接受體(VEGFR-2)在胃癌的發病機制和進展中，佔有重要的作用，而Ramucirumab(Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)是一個針對VEGFR-2的標靶藥物，一項名為RAINBOW的三期臨床試驗，其目的在探討雷莫蘆單抗（一種單株抗體 VEGFR-2 拮抗劑）與紫杉醇聯合使用與安慰劑加紫杉醇相比是否可以提高先前接受過晚期胃癌治療的患者的整體存活率。於「第三期」安慰劑隨機分配的對照性臨床試驗(簡稱REGARD研究)的結果顯示，用於局部晚期且手術不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道連接處腺癌，於「第一線」使用過鉑類或fluoropyrimidine類化療、但卻失效的胃癌病人，當Ramucirumab單獨使用於「第二線」治療之十，可於統計學上有效且有意義地延長病患之整體總存活期達1.4個月，Ramucirumab組中位整體總存活期有5.2個月，而第二現僅為安慰劑之對照組的整體總存活期3.8個月(p值= 0.0473)。這項隨機、安慰劑對照、雙盲的第三期之名為REGARD臨床試驗，分別在北美洲、南美洲、歐洲、亞洲和澳洲的 27 個國家的 170 個醫療中心進行。收錄年齡在 18 歲或以上的晚期胃腺癌或胃食道連接處腺癌的患者，在接受第一線使用鉑類加氟尿嘧啶化療，合併或不合併蒽環類化療藥物期間或是之後 4 個月內，病情出現惡化者，透過以 1:1 的比例隨機分配接受Ramucirumab 8 mg/kg（第 1、8 和 15 天），以 28 天為一個週期。研究者採用了按地理區域、第一線治療後病情惡化時間和疾病可測量性分層的置換區組隨機化方法。研究之主要終點是整體存活率。療效分析是針對有意圖治療的患者所進行，安全性分析則包括了所有接受過至少一次研究藥物治療的患者。於2010 年 12 月 23 日至 2012 年 9 月 23 日期間，共有665 名患者隨機分配接受相關的治療，其中有330 名患者接受Ramucirumab合併太平洋紫杉醇的化學治療，而另外335 名患者僅接受安慰劑合併太平洋紫杉醇的治療。

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