HER-2 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

知癌防癌翻轉人生小學堂第61集首播公告:晚期大腸直腸癌迎向HER-2標靶治療新時代

全方位癌症關懷協會, HER-2, 免疫藥物治療, 其他乳房癌, 化學治療, 大腸直腸癌, 最新活動訊息, 標靶治療, 標靶藥物, 用心精準醫療 / 陳駿逸醫師

”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第61集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 晚期大腸直腸癌迎向HER-2標靶治療新時代影片連結: https://youtu.be/b-HsqO8u0WQ 2023年09月09日晚上20:00 開始 2023年1 月 19 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 加速核准兩種靶向藥物Tucatinib(Tukysa)合併 Trastuzumab(賀癌平、曲妥珠單抗 Herceptin)可以用於HER-2陽性晚期大腸直腸癌且無法通過手術切除或已擴散到身體其他部位患者的治療。且腫瘤必須RAS 的基因中沒有突變，並且必須以前接受過至少兩種標準的腸癌治療，包括化學療法。而HER2 陽性腫瘤佔結直腸癌的一小部分，總體僅大約佔 5%。在導致此項加速批准的名為 MOUNTAINEER 的臨床試驗結果，讓HER-2陽性晚期大腸直腸癌有了新的治療選擇。在這一項開放標籤多中心試驗 MOUNTAINEER (NCT03043313) 中，對 84 名患者的療效進行評估。收錄的患者必需是基因或是IHC/FISH檢測為 HER2 陽性、RAS 野生型、不可切除或轉移性大腸直腸癌，並且之前接受過氟嘧啶(5-Fu)、Oxaliplatin(奧沙利鉑)、Irinotecan(伊立替康)和抗血管內皮生長因子 (VEGF) 的標靶治療。腫瘤如果具備錯配修復 (dMMR) 蛋白缺乏或是微衛星高度不穩定性(MSI-H) 的患者，也必需給予免疫檢查點抑制劑。之前接受過抗 HER2 標靶治療的患者被排除在外。患者接受口服tucatinib 300 mg，每天兩次，合併 Trastuzumab(在第 1 週期的第 1 天以 8 mg/kg 的負荷劑量靜脈內給藥，隨後在第 1 天維持劑量為 6 mg/kg ，每 21 天為 1 個療程。患者接受治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。主要療效指標是通過獨立盲法的中央審查（RECIST 1.1 版）評估的總體腫瘤緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)。結果是總體腫瘤緩解率為 38%，中位緩解持續時間為 12.4 個月（95% CI：8.5、20.5）。最常見的不良事件（≥20%）是腹瀉、疲勞、皮疹、噁心、腹痛、

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乳癌命運二號(Destiny Breast-02)交響曲優赫得讓妳活得更久也活得更好

HER-2, 乳管癌, 乳葉癌, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

優赫得真的能夠讓妳活得更久嗎? 數字會說話! 2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，首次證實這種號稱癌症魔法子彈的新型抗體藥物複合體(ADC)藥物-優赫得，可以克服HER2陽性晚期乳癌對前一種抗體藥物複合體T-DM1的抗藥性，與傳統上醫師經驗性選擇的其他治療方案相比，優赫得讓中位的無疾病惡化生存期(PFS)延長了2.6倍，中位整體生存期也因此延長1.5倍，病情惡化或死亡風險更降低了63%，總體死亡風險也因而降低34%；優赫得治療的腫瘤客觀緩解率更提高了2.4倍，中位腫瘤緩解期延長了2.36倍。真可謂譜出了亮麗眩目的第二號乳癌命運交響曲。乳癌命運二號研究，主要目的是針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)為第二線治療但出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得降低63%的風險比中位整體生存期:分別是39.2比26.5個月，優賀得勝出，總體死亡風險：相較之下，優赫得顯著降低34%的風險比腫瘤的客觀緩解率：分別是70%與29%，優賀得勝出。中位治療的緩解期：分別是19.6與8.3個月，也是優賀得勝出。根據預設的次族群分析，無論患者的年齡、腫瘤的荷爾蒙受體狀態、有無使用過pertuzumab的治療史、有無內臟轉移的病變史、有無腦部轉移、過去癌症治療的線數、體能狀態評分，兩組相比較之下，疾病惡化或死亡風險：相較之下，優赫得的治療都可以讓風險都顯著降低。對於優赫得組患者與由醫師選擇治療組的患者相比，最常見的治療期間副作用的發生率：噁心：分別是73%比37% 嘔吐：分別是38%比13% 脫髮：分別是37%比4% 疲勞：分別是36%比27% 腹瀉：分別是27%比54% 手足症候群：分別是2%比51% 嚴重等級的治療期間不良事件：分別是53%比44% 藥物相關的間質性肺病：分別是10%（包括2例因此死亡）比0.5% 因此，該項名為Desti

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使用抗HER2的癌症魔法子彈ADC:優赫得(ENHERTU) 應該要知道的事

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優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan。 Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。優赫得(ENHERTU)在台灣的適應症: 轉移性乳癌 HER2陽性單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: 轉移性癌症治療;或術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 HER2弱陽性 (HER2-low) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過荷爾蒙療法,除非病人不適合接受荷爾蒙療法。優赫得(ENHERTU)使用時候的特殊警語 ENHERTU®不可與trastuzumab或trastuzumab emtansine相互替代。肺毒性:ENHERTU®使用經驗中曾通報間質性肺病(ILD)及肺炎(pneumonitis)案例(含致命案例),應監測並立即調查徵兆及症狀如咳嗽、呼吸困難、發燒及其他新發生或惡化的呼吸道症狀。如有發生第2級以上ILD/肺炎,請永久停藥。告知病人此項風險並須立即通報症狀

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讓陳駿逸醫師告訴妳早期乳癌治療模式的前世今生及未來展望

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師早期乳癌治療模式的變革，是架構於醫學界對乳癌生物學特性的認識不斷精進，並且開發出針對早期乳癌的專屬治療方案。首先，腋下淋巴結擴散的早期乳癌患者其復發風險會比較高，而術後輔助性化療確實有助於改善患者的預後，且在許多大型的薈萃性研究的分析結果，均證實數種藥物聯合的輔助性化療可顯著降低乳癌復發率和死亡率（分別降低28%和16%）。之後醫學界發現占比約三分之二之強的乳癌患者是荷爾蒙受體陽性，可以透過多種抗荷爾蒙療法長期的治療去抑制雌激素受體的訊號傳導，讓患者的復發風險降低；20世紀80年代初，兩項臨床試驗NATO和NSABP的結果，首次證實荷爾蒙受體陽性的早期乳癌患者接受抗荷爾蒙療法-tamoxifem的輔助治療，確實有臨床上的助益，證實tamoxifem的輔助治療可以讓乳癌疾病的復發率和死亡率均顯著地降低（分別為25%和17%）。且部分乳癌的HER-2基因異常與腫瘤的發生發展密切相關，所以當HER-2成為治療靶點之時，可以讓HER-2陽性的乳癌患者的復發風險降低。針對HER2陽性乳癌患者，使用HER2標靶治療，是乳癌個體化治療演變的一個重要里程碑。且於名為HERA的臨床試驗證實，輔助性化療搭配使用1年的trastuzumab的標靶治療，10年無病生存期延長的獲益率可以達6%~8%。輔助治療試驗的演變早期乳癌的術後輔助性化療使用蒽環類藥物的化療方案搭配紫杉醇類藥物，可以使腋下淋巴結陽性的乳癌患者之8年疾病復發率降低了4.6%，8年乳癌死亡率降低2.8%，全因性的死亡率降低3.2%。術前的輔助治療最初用於局部晚期或是不能手術切除腫瘤的患者，期望在術前能夠經過術前的輔助治療來降低腫瘤負荷，增加手術完整切除腫瘤的機會。且會有利於提高病患想要保乳的機會。但名為NSABP-B18的臨床試驗證實，採用術後輔助性化療或是術前的輔助治療，於預防癌症復發和總生存期的延長之療效，兩種方式間的比較，均無顯著差異。術前的輔助性的抗HER-2治療成績，就迥然不同。根據NeoSphere試驗中，術前輔助使用抗HER-2雙標靶治療，讓HER2陽性的乳癌患者，可以顯著提高前期治療達成病理上腫瘤完全消失的比率（pCR）；後來更大樣本量的術前的輔助性的抗HER-2治療的臨床試驗APHINITY證實，證實了該療法的有效性。術前輔助使用抗HER-2治療

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知癌防癌翻轉人生小學堂第56集首播公告:我們該如何對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–下集

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第56集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 我們該如何對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–下集影片連結: https://youtu.be/wpZtE9LISis 2023年07月29日晚上20:00 開始我們該如何對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–上集

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知癌防癌翻轉人生小學堂第55集首播公告:我們該如何對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–上集

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第55集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 我們該如何對抗高復發風險的HER-2陽性早期乳癌?–上集影片連結: https://youtu.be/wpZtE9LISis

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知癌防癌翻轉人生小學堂第54集首播公告HER2 陽性之轉移性胃癌賀癌平治療失敗後該如何抉擇?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第54集陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER2 陽性之轉移性胃癌賀癌平治療失敗後該如何抉擇? 影片連結: https://youtu.be/4nCxoggmUjQ 2023年07月22日晚上20:00 開始第二型人類上皮生長因子接受器 (human epidermal growth factor receptor 2, HER2)與腫瘤細胞增殖、凋亡、黏附、遷移和分化相關，HER2 過度表現之胃癌與乳癌病人的預後都比較差且存活期較短，且HER2陽性乳癌目前治療的主流就是以HER-2為治療標的的標靶治療搭配化療。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第52集首播公告:HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇

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乳癌命運二號 (Destiny Breast-02)交響曲優赫得初次亮麗粉墨登場

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2023年4月19日，國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果，乳癌命運二號研究是由法國巴黎大學古斯塔夫·魯西研究院、韓國的首爾三星醫院/首爾蔚山大學峨山醫院/首爾大學醫院、日本的癌研究會有明醫院/兵庫醫科大學醫院、巴西海岸腫瘤醫院/AC卡馬戈癌症中心、土耳其的哈西德佩大學癌症研究所、西班牙的巴倫西亞腫瘤研究所、塞維利亞大學的聖母德爾羅西奧醫院、義大利的巴斯卡基金會那不勒斯國立腫瘤研究所/米蘭大學聖拉菲爾醫院、英國的倫敦大學學院附屬醫院/曼徹斯特大學克利斯蒂醫院、美國的亞特蘭大皮埃蒙特癌症研究所/耶魯大學癌症中心、澳洲的悉尼聖文森特醫院、德國慕尼克的理工大學伊薩爾醫院、杜塞地爾多夫大學醫學院、以色列特拉維夫的大學拉賓醫學中心、希臘雅典的亞歷山大綜合醫院、比利時布魯塞爾的聖呂克大學醫院進行的國際性多中心的臨床試驗，針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla，賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)當二線治療出現抗藥性後，比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU）或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。該項國際多中心隨機非盲隨機對照的第三期臨床試驗，研究於2018年9月6日進行至2020年12月31日，於北美、歐洲、亞洲、澳洲、巴西、以色列和土耳其的227個地點的大學醫院、診所、社區醫院或私立腫瘤中心進行，收錄了年齡≥18歲、HER2陽性乳癌且無法手術切除或已出現轉移、之前接受T-DM1後疾病惡化、體能狀態評分好並且腎功能和肝功能良好的患者，共計608例，其中白人384例（占比63%）、女性603例（占比99%）、男性5例（占比<1%），按照2∶1的比例隨機化分配成:接受優赫得（406例，年齡中位54.2歲）或是共計202例接受醫師經驗上會選擇的其他治療方案（Capecitabine/trastuzumab 或Capecitabine/lapatinib），中位年齡為54.7歲。該研究之主要終點為全部608例患者經盲法獨立集中評估的無疾病惡化生存期(PFS)，關鍵次要終點為整體生存期(OS)。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者，相比的結果如下：中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月疾病惡化或

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知癌防癌翻轉人生小學堂第51集首播公告:認識抗體偶聯藥物（ADC）-優赫得®（ENHERTU，德曲妥珠單抗)(大中華健康版)

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第51集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 認識抗體偶聯藥物（ADC）-優赫得®（ENHERTU，德曲妥珠單抗)(大中華健康版) 影片連結: https://youtu.be/95LTB_ifSZo

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