免疫藥物治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

2025諾貝爾醫學桂冠的啟示:癌症中調節性T細胞(regulatory T cells) 其抑制免疫的機制及成為未來治療的標靶

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 2025年諾貝爾生理醫學獎頒給了日本的坂口志文，以及美國的Mary E. Brunkow和Fred Ramsdell，表彰他們在發現「調節性T細胞（Regulatory T cells, 簡稱Treg）」及其在免疫系統中扮演的「剎車機制」上的開創性貢獻，這項突破性研究揭示了人體如何防止免疫系統誤傷自身，為自體免疫疾病、癌症治療及器官移植領域帶來了革命性的新療法。這項發現開啟了免疫學的新紀元，目前已有相關療法進入臨床試驗階段，顯示了基礎研究對臨床醫學的深遠影響。 Treg被比喻為免疫系統的或「剎車」，負責監控其他免疫細胞，防止其過度反應，是周邊免疫耐受機制的核心。Treg的重大意義與應用如下: 1.自體免疫疾病：理解Treg功能，有助於開發治療類風濕性關節炎、第一型糖尿病等疾病的療法。 2.癌症治療：癌細胞常利用Treg抑制免疫系統的攻擊能力，抗癌之目標是希望降低Treg的活性，進而增強抗癌免疫反應。 3.器官移植：利用Treg建立免疫耐受，減少排斥反應，提升移植成功率。接下來讓我們來揭露癌症中調節性T細胞(regulatory T cells)於抑制免疫的機制及成為未來治療的標靶。

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HDAC抑制劑Tucidinostat(Chidamide/剋必達) 治療難治性之局部晚期或轉移性微衛星穩定/功能性錯配修復（MSS/pMMR）的大腸直腸癌患者

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師染色質的表觀遺傳修飾，包括:組蛋白乙醯化，以及腫瘤血管生成，在建構免疫抑制性的腫瘤微環境中發揮著關鍵的作用。在隨機性的第二期臨床試驗之CAPability-01中，學者研究收錄了在不可以手術切除的、且屬於化療難治性之局部晚期或轉移性微衛星穩定/功能性錯配修復（MSS/pMMR）的大腸直腸癌患者中，合併使用PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物-信迪利單抗和組蛋白去乙醯化酶抑制劑（HDACi）-Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida)，搭配血管抗藥Bevacizumab(商品名癌思停/Avastin、Zirabev/力癌停及Alymsys/艾麥思)。該試驗收錄了48位患者被隨機分配至兩藥組（即PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物合併Chidamid，計有 23位）或三合一治療組（PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物合併Chidamid和，bevacizumab）。 18週無疾病惡化存活率為43.8%（48位患者中的21例），是本次研究的主要終點。與兩藥組相比，三合一治療組的療效卓越，且18周疾病控制率較高（分別是64.0%、21.7%）。次要研究之終點結果包括中位疾病控制時間為3.7個月，腫瘤總緩解率為29.2%，疾病控制率為56.3%，中位的腫瘤緩解的持續時間為12.0個月。三合一治療組的腫瘤總體緩解率比較高、且中位疾病控制時間也較長（分別為7.3個月、1.5個月，P = 0.006）。

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Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida) 合併fruquintinib(Fruzaqla/伏腸剋)與免疫藥物治療pMMR/MSS型具備肝轉移之大腸直腸癌

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師一項單臂之第二期、名為tislelizumab合併fruquintinib(Fruzaqla/伏腸剋/呋喹替尼)和Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida)用於不可切除或晚期肝轉移性結直腸癌（CRLM）的後線治療之臨床試驗，將於美國臨床腫瘤學會之2026年胃腸道癌症年會(GI-ASCO)公布其初步的結果，茲將研究摘要節錄: 歐洲腫瘤內科學會(ESMO)2023 年年會上有研究披露了PD-1免疫檢查點抑制劑、Chidamide(也稱為西達胺)合併bevacizumab之三合一療法，可以顯著提高錯配修復功能正常（pMMR）/微衛星穩定（MSS）大腸直腸癌患者的後線治療的療效。於美國臨床腫瘤學會之2026年胃腸道癌症年會(GI-ASCO)公布本臨床試驗初步的結果。該研究之目的在評估tislelizumab合併fruquintinib和Chidamide治療pMMR/MSS型且具備肝轉移之大腸直腸癌患者的療效和安全性。該研究之方法: 這項單中心、單臂之第二期研究，納入了年齡在 18 至 75 歲之間、體能狀況佳或良好者，且在接受標準轉移之大腸直腸癌二線或後續治療後，病情持續惡化的 pMMR/MSS且具備肝轉移之大腸直腸癌患者。患者接受PD-1免疫檢查點抑制劑-tislelizumab（200 mg 靜脈注射，第 1 天，每 3 週一次）合併fruquintinib（口服3 mg，第 1 至 14 天，每 3 週一次）和Chidamide（每次30 mg，每週兩次，第 1 天和第 4 天）治療。該研究之主要終點是腫瘤客觀緩解率。

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乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida) 在大腸癌免疫治療的角色

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師阻斷PD-1/PD-L1的免疫檢查點抑制劑在癌症免疫治療的反應率相對偏低，因此亟需開發新型的免疫檢查點抑制劑。與其他免疫檢查點相比，VISTA (V-domain Ig suppressor of T cell activation)僅在腫瘤微環境的酸性條件下會與其配體PSGL-1相互作用，從而抑制CD8+ T細胞的功能。VISTA 在多種的免疫細胞亞群中高表達，尤其是在 T 細胞、巨噬細胞和髓源性抑制細胞 (MDSC) 上。在腫瘤的酸性微環境下破壞 VISTA/PSGL-1 交互作用是恢復 T 細胞功能的關鍵。組蛋白去乙醯化酶（HDACs）是表觀遺傳修飾中最具代表性的酵素之一，HDACs在染色質的修飾、基因表現的調控以及細胞週期的分化和凋亡中發揮關鍵作用。表觀遺傳的調控失調可導致癌症的發生與發展，也因此作用於HDACs的抑制劑在多種類型癌症中均展現出顯著的臨床療效。 Chidamide，在台灣又稱為Tucidinostat (剋必達/Kepida)。自2025 年12 月1 日健保給付於乳癌，其規定如下: 與exemestane (Aromasin/諾曼癌素)併用，適用於曾接受過至少一種治療轉移性的內分泌併用CDK4/6抑制劑治療後復發或惡化，且未曾使用exemestane之荷爾蒙接受體陽性、HER2受體陰性，且尚未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)之停經後轉移性乳癌病人。需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限。初次申請時需檢送病理報告及影像報告，之後每3個月申請一次，再次申請時需檢附影像資料及前次治療結果評估資料證實無惡化，才可繼續使用。本藥品與everolimus（癌伏妥/Afinitor）僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。 Chidamide(西達本胺)是口服亞型選擇性HDAC抑制劑（HDACi）藥物，屬於亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑，對正常細胞的副作用極小。主要用於治療復發或難治性週邊T細胞淋巴瘤患者。儘管HDACi的適應症主要集中在血液系統疾病，但其在癌症中的作用提示其在多種腫瘤類型中具有潛在的應用價值。

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接種新冠疫苗罹癌風險會增加嗎?

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師自2019年12月新冠病毒（COVID-19）爆發以來，由於缺乏有效的預防和治療手段，新冠已成為全球關注的焦點。 COVID-19是由嚴重急性呼吸症候群冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起，該病毒與老年族群的高發病率和高死亡率相關。隨著新冠疫苗的快速研發，COVID-19引起的致命併發症有所緩解；然而，疫苗相關的不良反應等其他問題也隨之出現。曾經聽過有人說：「接種新冠疫苗會讓癌症惡化」？與其他病毒（如人類乳突病毒和EB病毒）類似，SARS-CoV-2也具有致癌潛力，新冠病毒其致癌機制包括腎素-血管緊張素-醛固酮系統、病毒誘變性和發炎級聯反應。鑑於新冠疫苗與免疫球蛋白（如新冠疫苗中的刺突蛋白）具有相似的結構，該項研究之發起者遂進一步假設新冠疫苗可能與癌症的風險有關；然而，一項基於人群的回顧性研究中，評估了接種新冠疫苗一年後癌症的累積發生率和風險。新冠病毒SARS-CoV-2的致癌潛力已被提出，但關於COVID-19感染和疫苗接種的真實世界數據仍然不足。2025年自然(Nature)醫學期刊發現在接受免疫檢查點抑制劑藥物治療開始後的 100 天內，如果能夠接種新冠疫苗mRNA 疫苗，會讓非小細胞肺癌和黑色素瘤的癌症患者的總體存活時間顯著的改善。

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自然醫學期刊指出接種新冠mRNA疫苗可以提高癌症患者的存活率

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師腋窩淋巴結的擴散是早期乳癌癌友最重要的預後因子，因為腋窩淋巴結擴散的範圍將深遠地影響治療方式的選擇。一名37歲女性為初診斷右側乳癌患者，在接受全身正子檢查前4天，在左上臂接種第二劑的莫德納COVID-19 mRNA疫苗。其後之全身正子檢查發現右側乳房腫瘤及右側腋窩淋巴結腫大；同時在左側的鎖骨上窩、左側腋窩淋巴結及脾臟也有高度的FDG葡萄糖的攝取。肌肉注射COVID-19 新冠mRNA疫苗，可能會誘發注射手臂之同側腋窩淋巴結的免疫反應，導致腋窩淋巴結腫大，但臨床上可能被錯誤認為是癌細胞擴散至腋窩淋巴結所造成，或是原本是腋窩淋巴結癌症的轉移，但卻被誤判為因疫苗接種後的反應，而延誤早期發現的契機。研究顯示全身正子檢查對腫大的淋巴結反應通常是非常敏感。肌肉注射COVID-19 mRNA疫苗後常見於注射部位的同側腋窩淋巴結出現反應。總體而言，現有的研究顯示mRNA新冠疫苗可能具有激發人體免疫反應對抗癌症的潛力，這為癌症治療領域帶來了新的可能性。目前初步的臨床數據顯示，接種mRNA疫苗在某些情況下能夠有助減緩癌細胞的生長，甚至縮小腫瘤。然而，這項研究仍處於早期階段，需要更多的臨床試驗來驗證其有效性和安全性。你是否曾經聽過有人說：「打新冠疫苗會讓癌症惡化」？

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新冠疫苗帶來的意外驚喜效果可以使癌症患者的存活率翻倍

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師新冠疫苗可以藉由活化身體之強大的免疫反應，進而延長癌症患者的壽命，從而增強免疫療法的療效。根據發表在《自然》雜誌上的一項新研究，在新冠疫情期間拯救了全球數百萬人生命的mRNA新冠疫苗，也使癌症患者的存活率增加了一倍。研究人員認為，這是因為mRNA新冠疫苗能夠「喚醒」身體的免疫系統，進而提高癌症治療的療效。接種疫苗組的3年總體存活率為55.7%，而未接種疫苗組為30.8%－這意味著癌症相關死亡風險降低了49%。回顧性地研究了1000多名接受過免疫療法，並同時接種mRNA新冠疫苗的癌症患者的生存情況。而他們的預期得到了證實，在開始免疫療法後100天內接種過基於mRNA新冠疫苗的患者，其三年後的存活率是未接種任何疫苗患者的兩倍以上。而接種mRNA新冠疫苗組的三年總存活率為 55.7%，而未接種疫苗組為 30.8%，這意味著癌症相關死亡風險降低了 49%。這些癌症患者先前接受了一種名為免疫檢查點抑制劑的革命性抗癌療法，利用人體自身的免疫系統來對抗癌症。癌細胞可以透過關閉人體的「檢查點蛋白」來躲避免疫系統的攻擊。這些檢查點蛋白能夠阻止免疫系統攻擊健康細胞、並辨認具有危險性的細胞。

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EZH2 抑制劑tazemetostat (達唯珂/ TAZVERIK)合併免疫治療未來抗癌新希望?

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 EZH2 抑制劑-tazemetostat (達唯珂/ TAZVERIK/他澤美司他)是一種用於治療特定癌症的藥物，Tazemetostat 是一種口服藥物，屬於「甲基轉移酶抑制劑」，是一種選擇性的EZH2抑制劑，作用在對濾泡性淋巴瘤的發病機制至關重要的組蛋白甲基轉移酶上，可以透過抑制EZH2來減緩癌細胞的生長。目前該藥物被核准用於治療以下兩種癌症：患有無法完全切除的轉移性或局部晚期上皮樣肉瘤的成人和16歲以上兒童，以及對復發或難治性濾泡性淋巴瘤（尤其是有EZH2基因突變的患者）進行治療，並且已接受至少兩種全身治療。也適用於沒有理想替代治療方案的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。其作用機制是通過抑制EZH2 的活性，它可以阻止過度甲基化，並抑制癌細胞的去分化，從而減緩癌細胞的生長。 Tazemetostat本身並非免疫療法，而是一種透過抑制 EZH2 酶發揮作用的標靶療法，可以與免疫檢查點抑制劑藥物pembrolizumab、Nivolumab或Atezolizumab等免疫療法藥物聯合使用來對抗癌症。其機制不同於傳統的免疫療法，後者直接利用免疫系統攻擊癌細胞。相反，Tazemetostat的作用於促進癌細胞生長的特定蛋白質，使其成為一種標靶療法，利用Tazemetostat的標靶作用以及免疫療法來活化免疫系統對抗癌症的能力。每日早晚口服800 mg劑量的Tazemetostat與pembrolizumab合併用藥安全且耐受性良好。最常見的副作用是紅血球數降低和疲勞。使用Tazemetostat可以標靶選擇性抑制EZH2，可上調抗PD-1抗藥性頭頸癌細胞株和小鼠模型中HLA I類分子的表達，增加抗原特異性CD8+ T細胞增殖、IFN-γ產生、CXCL10表達和腫瘤細胞毒殺性。在抗PD-1抗藥性頭頸癌細胞株模型中，Tazemetostat與抗PD-1藥物合併使用可抑制腫瘤生長。

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Avelumab搭配Axitinib 治療晚期腎癌完勝sunitinib

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師早期臨床試驗結果顯示，使用Avelumab(商品名Bavencio/百穩益/阿維魯單抗)合併Axitinib(商品名抑癌特/Inlyta/阿昔替尼)治療晚期腎細胞癌患者獲得了客觀緩解。發表於2019年新英格蘭醫學期刊上的這項3期臨床試驗收錄了先前未曾接受過治療的晚期腎細胞癌患者，比較了Avelumab搭配Axitinib與當時第一線之標準治療藥物Sunitinib(商品名Sutent/紓癌特/舒尼替尼)在晚期腎細胞癌患者的療效。 Avelumab 是一種單株抗體之免疫治療藥物，可以阻斷PD-L1（一種稱為「免疫檢查點」的分子），進而協助您的免疫系統辨識並攻擊癌細胞。Axitinib 是VEGF 受體1,2 和3. 的口服標靶藥物，其作用方式是阻斷造成癌細胞的蛋白，使其無法生長與增殖。有助於減緩或停止癌細胞的擴散。而Sunitinib是一種口服標靶抗癌藥物，用於治療胃腸道基質腫瘤（GIST）和腎細胞癌（RCC）等。它是一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，透過阻斷癌細胞生長所需的信號、抑制血管新生來達到療效。本研究之方法以1:1的比例將患者隨機分組，分別為實驗組接受Avelumab（每2週靜脈注射10毫克/公斤體重）合併Axitinib（5毫克，每日兩次口服），或是對照組為接受Sunitinib（50毫克，每日一次口服，治療持續4週。休息2週，每6週為一個療程）。兩個獨立的主要研究終點是程序性死亡配體1 (PD-L1) 表達為陽性之腎癌患者的無疾病惡化存活期和總體存活期。關鍵的次要研究終點是總體人口的無疾病惡化存活期；其他終點包括治療的客觀緩解率和安全性。本研究之結果共有886例患者被分配接受Avelumab搭配Axitinib 治療（實驗組442例）或:Sunitinib的治療（對照組444例）。有560例的PD-L1表達為陽性之腎癌（比例佔全體之63.2%）中，實驗組為Avelumab合併Axitinib治療組的無疾病惡化存活期為13.8個月，而對照組為Sunitinib治療則為7.2個月（疾病進展或死亡的風險比為0.61）；在整體族群中，實驗組為Avelumab合併Axitinib治療組的中位無疾病惡化存活期為13.8個月，而對照組為Sunitinib治療則為8.4個月（風險比為0.69

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RFA、TACE合併術後CIK免疫細胞治療對原發性肝細胞癌的療效

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師發表於JBUON 2021; 26(1): 235-242的研究，在探討射頻消融術（RFA）、肝動脈化療栓塞術（TACE）合併術後CIK免疫細胞治療對原發性肝細胞癌的療效。該研究之目的在於探討射頻消融術（RFA）合併肝動脈化療栓塞術（TACE）合併術後細胞激素誘導的殺手細胞（CIK）之免疫細胞療法，對於治療原發性肝細胞癌（HCC）的療效及安全性。該研究之方法如下：收集116例原發性肝癌患者的臨床資料。其中58位患者接受RFA+TACE治療（RFA+TACE組），另58位患者接受RFA+TACE+CIK免疫細胞治療（RFA+TACE+CIK組）。治療前後，以流式細胞儀檢測患者周邊血液之分化簇CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+ T細胞、調節性T細胞（Tregs）及自然殺手細胞（NK）的比例及CD4+/CD8+比值；以酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）檢測患者分泌血清干擾素的細胞比例及CD4+/CD8+比值；以酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）檢測患者干擾素的濃度。比較兩組患者治療後不良反應發生率及生活品質量表的評分，並追蹤記錄患者存活狀況。研究結果：治療後，RFA+TACE+CIK組患者血液中的CD3+ T細胞、CD3+CD4+ T細胞、CD4+/CD8+比值、Tregs及NK細胞的水平均顯著高於RFA+TACE組，而CD3+CD8+ T細胞濃度顯著低於RFA+TACE組。

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