免疫藥物治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

Sacituzumab Govitecan搭配Pembrolizumab用於晚期三陰性乳癌 ASCENT-04/KEYNOTE-D19研究告訴我們的事

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 是一項關鍵的第三期臨床試驗，研究結果顯示 Sacituzumab govitecan (簡稱SG; 商品名:拓達維/Trodelvy) 聯合免疫查檢查點(Immune checkpoints)的抑制劑 Pembrolizumab (商品名: 吉舒達/Keytruda) 作為一線治療，能顯著改善 PD-L1陽性之轉移性三陰性乳癌 (mTNBC) 患者的預後。乳癌是全球女性癌症相關死亡的主要原因。三陰性乳癌是乳癌中最具侵襲性的亞型，其特徵是缺乏雌激素受體和黃體素受體的表達，以及人類表皮生長因子受體2（HER2）表達低或沒有。而轉移性三陰性乳癌的預後不佳，五年相對生存率為15%。大約有40%的三陰性乳癌其PD-L1為陽性。對於先前未接受治療、PD-L1陽性、轉移性三陰性乳癌的患者，目前首選治療方案是化療結合PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab，基於第3期的KEYNOTE-355試驗結果，其中pembrolizumab加化療（太平洋紫杉醇或歐洲紫杉醇/卡鉑）比起單用化療，在PD-L1表達陽性（綜合陽性評分≥10；綜合陽性評分，簡稱CPS為PD-L1染色腫瘤細胞、淋巴細胞和巨噬細胞數除以可存活腫瘤細胞總數，再乘以100）的轉移性三陰性乳癌患者中，顯示出更長的疾病控制時間（中位數疾病控制時間分別為9.7個月對比5.6個月）以及更長的總體生存期（中位數的總體生存期分別為23.0個月對比16.1個月）。儘管這種pembrolizumab加化療的治療組合取得了改善預後的成績，但在PD-L1陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者的治療中仍然有進一步改善的空間。 Sacituzumab govitecan 是一種滋養層細胞表面抗原 2（Trop-2）導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC)，拓達維是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體，藉由可以水解的連接子，連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- SN-38 所組成的ADC。拓達維在多個國家獲准可以用於接受過至少兩種全身性治療（至少有一次是在轉移性疾病背景下）、患有轉移性三陰性乳癌的患者，其核准之適應症源於第3 期 ASCENT 試驗，該試驗顯示拓達維與化療相比，sacituzumab govitecan 在無進展

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PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab 子宮頸癌治療的好幫手

免疫藥物治療, PD-L1, 免疫藥物, 子宮頸癌, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師子宮頸癌分期： 1．子宮頸癌第一期：癌細胞侵犯子宮頸，還沒超出子宮的範圍，沒有影響附近的淋巴結。 2．子宮頸癌第二期：癌細胞侵犯範圍超過子宮與子宮頸，但還未侵犯骨盆腔壁或陰道下段，沒有影響附近的淋巴結。 3．子宮頸癌第三期：癌細胞侵犯骨盆腔壁或陰道下段，也可能阻塞了輸尿管，或影響附近的淋巴結。 4．子宮頸癌第四期：癌細胞已經侵犯到身體其他的器官。截自2018年為止，復發/轉移性子宮頸癌第一線治療是化療+抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療，會顯著優於化療，且治療反應率也更為提升。而且這個治療的方案於113 年3月1 日開始，Bevacizumab健保就可以給付持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌，其規定如下: Bevacizumab與cisplatin及paclitaxel合併使用，可用於持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。

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對於已經完全手術切除但有高復發風險的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌手術後輔助治療該用免疫檢查點抑制劑嗎?

台灣癌症大小事, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 手術治療, 頭頸五官癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, LA-HNSCC）通常指癌症已進展至第三期或第四期，且腫瘤體積較大（如分期之T3 或 T4）或已經侵犯頸部淋巴結，但尚未發生遠端器官轉移。多數患者診斷時已處於此階段，約佔頭頸癌病人的 60%。其原發腫瘤大小之最大直徑大於 4 公分，或原發腫瘤已侵犯至深層組織、神經、骨骼或顱底。或是癌細胞已擴散至頸部淋巴結，可能出現單側或雙側淋巴結腫塊。由於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的病情較為複雜，臨床上多採「多學科醫療團隊」合作，結合手術、放射治療（電療）及化學治療的綜合療法。自2004年以降，術後高劑量順鉑同步放化療一直是接受完全切除且存在高復發風險的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者（包括有淋巴結包膜外擴散 (Extracapsular nodal spread)、手術切緣不乾淨 (Positive margins)、侵犯血管或神經 (Lymphovascular/Perineural invasion)）的標準治療方案。然而，即便接受該高強度標準治療，仍有將近 50% 的機率在治療結束後3年內出現局部區域復發或遠處轉移。一旦發生復發或轉移，患者往往會無法接受根治性治癒的機會，預後極差，臨床上亟需要有新方案來進一步降低復發。針對頭頸部鱗狀細胞癌 (簡稱HNSCC)，PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（Immune Checkpoint Inhibitors, 簡稱ICIs）已成為晚期、復發或轉移性個案的重要治療手段。這類藥物主要透過阻斷癌細胞用來逃避免疫攻擊的信號通路，重新激發 T 細胞的殺傷力。但在探索免疫檢查點抑制劑於局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌的根治性治療中的角色，PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab於KEYNOTE-412等多項大型隨機試驗的表現不如預期，且此類試驗主要針對未切除且伴隨有大體積的腫瘤患者，結果顯示在標準放化療基礎上搭配PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab的免疫治療，並未帶來顯著的存活上的加分，且PD-L1表達的評分也無法有效篩選出獲益人群。但免疫治療的療效在局部晚期頭頸鱗癌中的療效，可能會受到腫瘤負荷的影響。所以，若

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三陰性乳癌也跟著感覺走治療偏頭痛藥物助力免疫治療

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師醫學界首度發現感覺神經元會深深地影三陰性乳癌免疫治療之抗藥機制及其臨床治療策略。感覺神經通過分泌強效血管擴張神經肽降鈣素基因相關肽(簡稱CGRP)，既可引起偏頭痛的症狀，又可以引起腫瘤相關成纖維細胞(簡稱CAF)大量分泌膠原，形成物理屏障，阻礙免疫細胞對腫瘤的浸潤，從而導致免疫治療之抗藥。用於治療偏頭痛的降鈣素基因相關肽受體之拮抗劑Rimegepant，被發現能夠逆轉上述的過程，可與三陰性乳癌之免疫治療發會協同寮效，為克服三陰性乳腺癌免疫治療抗藥性。提供有潛力的老藥新用策略。 Rimegepant（商品名：Nurtec ODT/紐舒泰）是一種口服降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，用於成人偏頭痛的急性治療及預防性治療。其特色為快速溶解的口溶錠，可在1.5小時內達到最大濃度，緩解疼痛並減少發作頻率。紐舒泰是75 毫克口溶錠，服用方法為舌上或舌下溶解，無需用水，可隨餐或空腹服用。偏頭痛急性治療需要時每日一次；偏頭痛預防性治療通常為每隔一天一次。常見副作用包括噁心，不建議在以下情形下使用紐舒泰：在重度肝功能不全病人中；在末期腎病病人中（CLcr <15 毫升/分鐘）；與強效 CYP3A4 抑制劑併用；與強效或中效 CYP3A4 誘導劑併用。發表在Cell學期刊2026年的”感覺神經元透過刺激乳癌腫瘤微環境中密集的細胞外基質來驅動免疫排除(Sensory neurons drive immune exclusion by stimulating a dense extracellular matrix in the breast cancer tumor microenvironment)”最新研究顯示，感覺神經元是三陰性乳癌生態系中佔主導地位的神經類型。在三陰性乳癌（TNBC）的腫瘤微環境中，感覺神經元（Sensory Neurons）與CGRP扮演著促進腫瘤惡化與免疫逃逸的關鍵角色。腫瘤產生的神經生長因子（NGF）會刺激感覺神經元分泌 CGRP。CGRP 與癌症相關成纖維細胞（CAFs）上的 RAMP1 受體相結合，會誘導這些細胞分泌大量膠原蛋白，形成一層「膠原蛋白圍欄」，物理性地阻擋 T 細胞進入腫瘤內部，進而逃避抗腫瘤免疫（Immune Exclusion）。機制上，腫瘤微環境中

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免疫檢查點抑制劑合併化療第一線治療復發或轉移性鼻咽癌之屠龍刀

鼻咽癌, 個體化治療, 免疫藥物治療, 化學治療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師鼻咽癌全球每年發病約12萬，死亡有7.3萬，且發病集中于亞洲地區。對於發或轉移性鼻咽癌患者而言，目前治療選擇相對有限，儘管此前的研究表明，PD-1免疫檢查點抑制劑合併化療作為一線治療方案，已顯示出良好的療效，並被國際醫療權威建議所推薦，但仍缺乏指導臨床實踐的長期生存隨訪資料。 Tislelizumab（商品名：Tevimbra/替雷利珠單抗）是由百濟神州（BeiGene）研發的一種人源化IgG4抗PD-1單株抗體，Tevimbra是獨特的Fc段改造，使其與巨噬細胞的Fcγ受體結合力極低，進而減少抗體依賴性細胞介導的吞噬作用（ADCP），保持T細胞的抗腫瘤活性。Tevimbra可以最大程度減少與巨噬細胞中Fcγ受體結合，從而避免T細胞被殺傷，增強抗腫瘤活性。它已獲批用於治療食道鱗狀上皮細胞癌、非小細胞肺癌、復發或轉移性鼻咽癌和胃癌等，並在全球進行多項臨床試驗。國際知名腫瘤學期刊JAMA Oncology於2026年2月線上發表了第三期臨床試驗RATIONALE-309的 3年長期追蹤結果，顯示替雷利珠單抗（Tislelizumab）聯合化療對比安慰劑聯合化療於一線治療復發或轉移性鼻咽癌的長期效果。 RATIONALE-309臨床試驗是一項在亞洲42個臨床中心開展的雙盲、安慰劑對照的第三期隨機臨床試驗。研究收錄了過去未接受過系統治療的、組織學或細胞學確診的復發或轉移性鼻咽癌患者。中期的研究分析已證實，替雷利珠單抗搭配化療gemcitabine和順鉑，能夠顯著改善患者的無進展生存期（PFS）。為了進一步評估該聯合方案的長期效益，此次論文的重點報告了長達3年的追蹤數據，包括成熟的整體生存時間結果，並利用基因表達譜的分析探索了腫瘤微環境特徵，希望能夠找到能夠預測免疫治療療效的生物標記物。 263例復發或轉移性鼻咽癌患者，按照1:1的比例隨機分配，分別接受替雷利珠單抗（200 mg，靜脈注射，每3週一次）搭配化療gemcitabine和順鉑治療，或是安慰劑搭配化療gemcitabine和順鉑，化療只需進行4至6個療程。研究允許安慰劑組的患者在經獨立審查委員會確認疾病惡化後，可以交叉接受替雷利珠單抗單藥的治療。研究的主要終點是獨立審查委員會評估的無進展生存期，次要終點包括整體存活時間、下一線治療後的

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如何善用免疫檢查點抑制劑來治療局部晚期大腸直腸癌?

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師大腸直腸癌是全球第三大常見癌症，而直腸癌約占大腸直腸癌病例中的醬近一半。而全直腸系膜切除術 (Total Mesorectal Excision, 簡稱TME) 是目前中、低位直腸癌根治手術的「黃金標準」，旨在完整切除直腸及其周圍脂肪組織（系膜），包含淋巴結，以顯著降低局部復發率並提高生存率。此技術適用於大多數局部進展期直腸癌，可透過傳統開腹、腹腔鏡微創或機器人手術進行。局部晚期直腸癌指的是2~3期直腸癌，其特徵為 T3-4 腫瘤或淋巴結陽性 (N+) 且無遠端的轉移。在免疫檢查點抑制劑藥物出現之前，局部晚期直腸癌的標準治療是術前輔助同步放化療 (簡稱CCRT) 聯合全直腸系膜切除術 (TME) 。然而，此舉之病理學上腫瘤完全緩解 (簡稱pCR) 率低於 20% ，並不令人滿意。且約 40% 接受 CCRT 聯合 TME 治療的患者會出現術後併發症，包括吻合口漏、泌尿系統功能障礙、性功能障礙和低位前切除症侯群。一些患者還可能面臨剛以為是臨時造口，後卻轉變為永久性造口的風險，不僅導致生活品質顯著下降，還帶來社會的負擔。 DNA 錯配修復功能缺陷 (簡稱dMMR) 會導致重複基因序列內的錯配、插入和缺失累積，這種現象稱為微衛星狀態不穩定性 (簡稱MSI) 。微衛星狀態高度不穩定 (簡稱MSI-H)其特徵是錯配修復功能系統出現缺陷 (簡稱dMMR)及其隨之而來的DNA 損傷無法被糾正，主要是修復 DNA 複製過程中可能發生的單鹼基對插入或缺失的能力。

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肝動脈栓塞搭配標靶與免疫治療手術不可切除肝癌新選項

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 TACE（Trans-Arterial Chemo-Embolization，肝動脈化學栓塞術）是目前治療中晚期肝癌（尤其是無法手術切除者）最常見且有效的方法之一。肝動脈栓塞作用之原理，乃因為肝癌細胞 90% 以上的血液供應來自「肝動脈」，而正常肝細胞則有 75% 來自「門靜脈」。經導管直接將高濃度化療藥物注入供應腫瘤的血管，直接殺傷癌細胞。隨後注入栓塞物質（如碘油或微球）堵住血管，讓腫瘤「缺氧斷糧」而壞死，同時減少化療藥物流向全身的副作用。近期發表的2項第三期臨床試驗-EMERALD-1，LEAP-012的研究證實，肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的治療策略用於中期肝癌患者，其無疾病惡化的生存期等指標會明顯優於單用肝動脈栓塞，但這些試驗都以為主。發表於2026年臨床腫瘤學雜誌（Journal of Clinical Oncology）的一篇隨機、平行對照研究性的研究揭露了肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療或將成為手術不可切除肝癌新選項。該研究於2020年12月28日至2023年10月29日進行，收錄了200例不可以手術切除的肝癌患者被選擇，其中90%的腫瘤負荷≥7.0公分, 40%的腫瘤因血管侵犯屬於晚期。研究的藥物為抗血管新生標靶藥物apatinib、免疫檢查點抑制劑藥物camrelizumab，結果顯示：肝動脈栓塞搭配標靶、免疫治療的無疾病惡化的生存期之數據，會顯著優於單用肝動脈栓塞組，整體生存時間的追蹤仍在進行中。卡瑞利珠單抗（Camrelizumab，研發代號SHR-1210，商品名艾瑞卡）是由中國江蘇恆瑞醫藥開發的抗PD-1人源化單株抗體。它透過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強T細胞對腫瘤的免疫反應。Apatinib (阿帕替尼)是一種小分子 VEGFR-2標靶藥物，透過抑制腫瘤血管生成來「餓死」腫瘤，並能改善腫瘤微環境，提升免疫治療的效果。CARES-310 大型三期試驗顯示，Camrelizumab搭配Apatinib最為晚期肝癌患者的第一線治療，會比Sorafenib (（商品名：Nexavar / 蕾莎瓦/索拉非尼）更能顯著延長了整體生存時間與無疾病惡化的生存期。

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婦癌中的透明細胞癌標靶搭配免疫治療可讓患者受惠

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師婦癌中的透明細胞癌，包括卵巢癌中的透明細胞癌和子宮內膜中的透明細胞癌，是婦癌中具有獨特分子特徵且預後較差的罕見組織學亞型。長期以來，復發性婦癌中的透明細胞癌之治療選擇其實是相當有限，傳統化療的治療客觀緩解率只有0–19%。在婦科癌症中，透明細胞癌（Clear Cell Carcinoma）是一種相對少見但具備高度侵襲性的組織型態，主要發生於卵巢及子宮內膜。其細胞在顯微鏡下因含有豐富的糖原而呈現透明狀。透明細胞癌中缺氧誘導因子（簡稱HIF1α）基因以及參與血管生成和內皮細胞增殖的蛋白（如VEGFA、PDGFB）高度表達。而血管內皮生長因子（VEGF）在腫瘤微環境中具有多種免疫抑制作用。由新加坡國立大學癌症研究所David SP Tan教授領導的LARA研究，LARA試驗（NCT04699071）是一項針對復發性婦科癌症中的透明細胞癌所進行的第二期臨床研究，研究探討使用pembrolizumab（免疫治療）聯合Lenvatinib（標靶治療）的療效，為這類難治型婦癌提供新治療策略。 Lenvatinib（商品名為樂衛瑪/Lenvima/侖伐替尼）是一種口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑（標靶治療），透過抑制血管生成來阻斷腫瘤生長。主要用於治療中晚期肝癌、進展性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌，以及與免疫檢查點抑制劑聯合治療腎細胞癌等。常見副作用包括高血壓、腹瀉、乏力等。Lenvatinib是一種針對VEGFR 1–3的標靶治療藥物，同時還能抑制FGFR1–4、KIT、PDGFR和RET。臨床前模型研究顯示，pembrolizumab聯合Lenvatinib可以減少腫瘤相關巨噬細胞數量，增強CD8+T細胞浸潤，從而重塑腫瘤的免疫微環境。

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傳統化療加上免疫治療藥物 Nivolumab方案助益晚期胃癌、胃食道接合部癌及食道癌患者

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師晚期胃癌、胃食道接合部癌及食道癌預後是相當差，過去是以化療作為第一線標準治療時，患者的中位整體存活時間不足12個月，5年存活率極低。免疫治療的導入為這一類疾病格局帶來了4284變革，而CheckMate 649研究正是推動這項改革的關鍵性研究。 CheckMate 649 (NCT02872116) 是一項全球性的第三期臨床試驗，其結果徹底改變了晚期胃癌與食道癌的治療標準。該研究證實，對於HER2 陰性的晚期或轉移性胃癌、胃食道接合部癌及食道腺癌且未曾接受過治療患者，在第一線中、於傳統化療中加入免疫治療藥物 Nivolumab ，能夠較傳統化療，更能夠顯著延長病患的疾病未惡化的時間與整體存活時間。 Nivolumab（商品名：Opdivo 保疾伏）是一種癌症免疫檢查點抑制劑。它能夠結合並阻斷 T 細胞表面的 PD-1 蛋白質。正常情況下，PD-1 與腫瘤細胞的 PD-L1 結合會抑制 T 細胞活性；Nivolumab 則可以藉由阻斷此連結，重新激活免疫系統來辨識並攻擊癌細胞。用於治療多種晚期或轉移性癌症，包括：非小細胞肺癌、無法切除或轉移性黑色素瘤、泌尿道上皮癌（膀胱癌）、腎細胞癌、經典型何杰金氏淋巴瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌及大腸直腸癌(具特定基因特徵者）。 2026年2月在國際頂級腫瘤學期刊Annals of Oncology正式公告CheckMate 649研究的5年追蹤結果，這是目前已知PD-1免疫檢查點抑制劑合併化療用於第一線治療晚期胃癌/胃食道接合部癌及食道腺癌領域報告的第一個5年追蹤結果。 CheckMate 649研究結果顯示，在最短追蹤時間超過60.1個月的情況下，傳統化療加上免疫治療藥物 Nivolumab ，相較於單純化療，在PD-L1 CPS≥5(為一種免疫指標)族群中的疾病未惡化的時間(HR 0.71），與整體存活時間(HR 0.71)之獲益持續呈現，5年整體存活率分別為16%與 6%，且整體存活時間得延長之療效在所有PD-L1 CPS亞組中均呈現，高CPS表達之族群的獲益進一步更為明顯。CheckMate 649研究的安全性方面未觀察到新的安全性信號。

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術前和術後輔助Enfortumab vedotin搭配Pembrolizumab 不適合順鉑治療的順鉑治療的肌肉層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者治療的新標準

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師第三期臨床試驗KEYNOTE-905/EV-303研究結果指出，對於不適合順鉑治療的順鉑治療的肌肉層浸潤性膀胱癌（MIBC）患者中，在根治性膀胱切除手術與盆腔淋巴結清掃術（簡稱RC+PLND）的基礎上，加用術前輔助和術後輔助Enfortumab vedotin (商品名：Padcev/備思復)搭配Pembrolizumab（商品名：Keytruda，吉舒達），可以顯著改善無事件存活時間（EFS）、總生存期（OS）和病理學完全緩解（pCR）率以及手術後的病理學化驗結果和無疾病存活時間(DFS)。 Enfortumab vedotin (商品名：Padcev/備思復) 是一種針對局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的ADC標靶藥物。它結合了抗Nectin-4單株抗體與毒殺癌細胞的微管抑制劑（vedotin），精準釋放藥物以殺死癌細胞。常與免疫治療聯用，適用於化療失敗或無法使用順鉑的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。 Pembrolizumab是一種人源化IgG4單株抗體，屬於PD-1免疫檢查點抑制劑，用於多種晚期癌症的免疫治療。它透過阻斷PD-1受體，活化T細胞殺死癌細胞。其作用機轉為Pembrolizumab結合並阻斷免疫T細胞上的PD-1受體，阻止腫瘤細胞透過PD-L1/PD-L2信號抑制免疫系統，從而啟動自體免疫機制來對抗腫瘤。 Enfortumab vedotin (簡稱EV) 聯合 pembrolizumab是治療晚期泌尿道上皮癌的突破性一線療法，顯著優於傳統化療。根據 EV-302 研究，該療法大幅提升患者的客觀緩解率，從44.2%提高到67.5%，中位緩解持續時間達 23.3 個月，並降低嚴重副作用的風險，為病人帶來持久的治療效。

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