標靶藥物 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

病人觀點看abemaciclib在乳癌術後輔助治療的成效

台灣健康新聞, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 新兵練功房, 標靶藥物, 癌後人生, 癌症治療新知, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好陳駿逸醫師過去有關於癌症治療的研究會著重在評估該治療方法的成效時，以客觀的生物醫學測量，例如整體存活時間、治療有效率等，作為研究成果的指標，比較少會以病人的主觀感受、或是生活品質是否有改善來評估治療方法的成效。然而，某些治療方法的成效可能是病人自己最清楚，透過醫療人員評估且過濾後的病人反應，有可能會遺漏掉重要的資訊。加上近年來「以病患為中心的醫療照護」逐漸成為醫界重視的概念，因此在評估一個新的治療方法或介入措施時，應該不是只從醫療照顧提供者的角度出發，相反地，直接來自病人觀點的病患自述的治療結果（Patient-Reported Outcome; PRO），目前認為是評估該治療方法的成效時，很重要且備受關注的指標。病患自述的治療結果（PROs）指的是直接來自病患本身所提供之任何關於自身健康狀況的報告，也就是未經過醫生或其他人所解釋過的病人的治療反應。PRO 通常包括了病人自覺的健康狀態、症狀、治療的副作用、健康相關的生活品質、治療遵從性、及治療的滿意度等。所以PRO的資料可以直接提供給病患及醫療照顧提供者，或者可以藉由證據的整合，來間接地對醫療實務上提供建議。另外 PRO 也可用來評估新的治療方法在病人所關心的面向上，是否真的有顯著的成效，這個資訊有助於促進醫病之間的溝通，提升治療的滿意度。PRO 的長期追蹤數據也可以癌症治療的無惡化存活期的輔助指標。乳癌的重要研究monarchE的成績，在截至目前中位追蹤期為42個月時，CDK4/6抑制劑abemaciclib (Verzenio®、捷癌寧；阿貝西利)在協助降低早期但高復發風險乳癌(荷爾蒙受體陽性、HER2受體陰性)的侵襲性乳癌的復發率方面，表現出持續的傑出成效，且安全性可耐受；在中位追蹤期為為19個月時，初步的PRO成績證實abemaciclib的術後輔助治療上市病患可以耐受的，大多數患者仍在接受abemaciclib治療。目前所有患者都已停用阿貝西利， ESMO 乳癌2023年的年度會議已于德國柏林盛大落幕且再度報告了該研究包括2年治療期和追蹤期間的資料，以評估PROs的長期影響。共計有5591例接受abemaciclib為期兩年治療的患者中，在治療期間，PRO的評估完成率>90%，在追蹤期間PRO的完成率約80%。除了在3個月和6個月的評估時，abemaciclib治療的腹

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魔法子彈ADC 第02集首播公告:聽陳駿逸醫師白話說ADC

全方位癌症關懷協會, 化學治療, 台灣健康新聞, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 最新活動訊息, 標靶治療, 標靶藥物, 用心精準醫療 / 陳駿逸醫師

” 魔法子彈ADC” 第01集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 什麼是癌症魔法子彈ADC? 影片連結: https://youtu.be/uVcztJgcnUg 2023年05月26日中午12:00 開始抗體藥物複合物（抗體偶聯物，抗體化療複合體藥物，antibody drug conjugate, ADC）的研發是癌症精準醫療代表性的成功模式。因為ADC設計成升級版化療藥物，其主要目的是通過最小化全身化療藥物的分佈，以及藉由靶向特定的細胞來提高抗癌藥物的療效，而ADC的橫空出世，可望可以改變了癌症的治療方式。ADC是由三個主要部分組成，首先是一個可針對特定癌症相關抗原的單株抗體；其次是有個能經特定方式和腫瘤組織有效連結的抗癌藥物；第三部分是連接子，可以把抗癌藥物精準帶到癌細胞裡面釋放，進而切斷癌細胞內的有效連結。更精準的說，ADC是結合單株抗體和細胞毒殺性藥物於一體的標靶化學治療的複合體藥物，本身不但具有單株抗體可以辨識腫瘤細胞膜上的特定蛋白或是致癌蛋白抗原的專一性，以及藉此提高癌細胞內之毒殺性藥物的強度，可以藉此標靶特性使得ADC藥物的治療區間比起傳統化療變得更寬，這是ADC藥物設計的新概念，至今已經有不少ADC藥物被核准使用，而且ADC還有相當大的發展空間。除此之外，第一代和第二代ADC有些不利的藥物代謝動力學特徵，比如在血流中的穩定性低、較多的脫標靶的毒性、治療癌症效果較差以及對腫瘤微環境的滲透性較低等。第三代ADC(例如:優赫得)被設計成具有特異性結合位點、更高的藥物抗體比、改善的旁觀者效應以及更好的藥物動力學，將可增強對癌症的治療效果。尤其是旁觀者效應(bystander effect)是指除了會對該細胞產生細胞毒性作用外，還會對鄰近細胞產生細胞毒性作用的現象。而ADC更被喻為癌症治療的“魔法子彈”，因為它.能在不傷害正常細胞(毒副作用小)的情况下特異性識别目標(癌細胞)。也因為ADC的未來前景性，讓陳駿逸醫師決定將魔法子彈ADC的進展，一一地在”魔法子彈ADC”單元為各位娓娓道來。 #抗體藥物複合物 #抗體偶聯物 #抗體化療複合體藥物 #ADC #標靶治療 #陳駿逸醫師 #癌症魔法子彈 #ADC #旁觀者效應 #優赫得 #enhertu 更多

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魔法子彈ADC 第01集首播公告:什麼是癌症魔法子彈ADC?

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知癌防癌翻轉人生小學堂第61集首播公告:晚期大腸直腸癌迎向HER-2標靶治療新時代

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第61集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 晚期大腸直腸癌迎向HER-2標靶治療新時代影片連結: https://youtu.be/b-HsqO8u0WQ 2023年09月09日晚上20:00 開始 2023年1 月 19 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 加速核准兩種靶向藥物Tucatinib(Tukysa)合併 Trastuzumab(賀癌平、曲妥珠單抗 Herceptin)可以用於HER-2陽性晚期大腸直腸癌且無法通過手術切除或已擴散到身體其他部位患者的治療。且腫瘤必須RAS 的基因中沒有突變，並且必須以前接受過至少兩種標準的腸癌治療，包括化學療法。而HER2 陽性腫瘤佔結直腸癌的一小部分，總體僅大約佔 5%。在導致此項加速批准的名為 MOUNTAINEER 的臨床試驗結果，讓HER-2陽性晚期大腸直腸癌有了新的治療選擇。在這一項開放標籤多中心試驗 MOUNTAINEER (NCT03043313) 中，對 84 名患者的療效進行評估。收錄的患者必需是基因或是IHC/FISH檢測為 HER2 陽性、RAS 野生型、不可切除或轉移性大腸直腸癌，並且之前接受過氟嘧啶(5-Fu)、Oxaliplatin(奧沙利鉑)、Irinotecan(伊立替康)和抗血管內皮生長因子 (VEGF) 的標靶治療。腫瘤如果具備錯配修復 (dMMR) 蛋白缺乏或是微衛星高度不穩定性(MSI-H) 的患者，也必需給予免疫檢查點抑制劑。之前接受過抗 HER2 標靶治療的患者被排除在外。患者接受口服tucatinib 300 mg，每天兩次，合併 Trastuzumab(在第 1 週期的第 1 天以 8 mg/kg 的負荷劑量靜脈內給藥，隨後在第 1 天維持劑量為 6 mg/kg ，每 21 天為 1 個療程。患者接受治療直至疾病進展或出現不可接受的毒性。主要療效指標是通過獨立盲法的中央審查（RECIST 1.1 版）評估的總體腫瘤緩解率 (ORR) 和緩解持續時間 (DOR)。結果是總體腫瘤緩解率為 38%，中位緩解持續時間為 12.4 個月（95% CI：8.5、20.5）。最常見的不良事件（≥20%）是腹瀉、疲勞、皮疹、噁心、腹痛、

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使用抗HER2的癌症魔法子彈ADC:優赫得(ENHERTU) 應該要知道的事

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優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan。 Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。優赫得(ENHERTU)在台灣的適應症: 轉移性乳癌 HER2陽性單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: 轉移性癌症治療;或術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 HER2弱陽性 (HER2-low) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過荷爾蒙療法,除非病人不適合接受荷爾蒙療法。優赫得(ENHERTU)使用時候的特殊警語 ENHERTU®不可與trastuzumab或trastuzumab emtansine相互替代。肺毒性:ENHERTU®使用經驗中曾通報間質性肺病(ILD)及肺炎(pneumonitis)案例(含致命案例),應監測並立即調查徵兆及症狀如咳嗽、呼吸困難、發燒及其他新發生或惡化的呼吸道症狀。如有發生第2級以上ILD/肺炎,請永久停藥。告知病人此項風險並須立即通報症狀

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知癌防癌翻轉人生小學堂第57集首播公告:面對高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌 CDK4/6標靶治療有幫助嗎?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第57集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 面對高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌 CDK4/6標靶治療有幫助嗎? 影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI 2023年08月12日晚上20:00 開始

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1-3期大腸直腸癌患者抽血檢測微量殘存疾病(MRD) 可提早發現復發

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發表於2023年醫學期刊JAMA Oncology上的一份研究結果，該項研究是國際上首個應用聚合酶鏈鎖反應（PCR）檢測血液中循環腫瘤DNA(ctDNA)多基因甲基化的技術於大腸直腸癌復發預測和復發監測的多中心研究，提供了一個與現在已存在於市面上的檢測微量殘存疾病(minimal residual disease<簡稱MRD)技術方法相比，性價比更高的技術路徑和解決方案，有望大大提高結直腸癌復發預測和監測的臨床使用普及率，並顯著改善病人的生存期和生存品質。市面上的檢測微量殘存疾病(minimal residual disease<簡稱MRD)技術方法大多是以高通量的次世代基因測序技術(NGS) 去檢測ctDNA的突變，其流程複雜、時間冗長、成本較高，普適性略有不足。屬於液態切片其中之一的多基因甲基化檢測技術ColonAiQ®常艾克®，在前期的基礎研究上已經進一步充分證實了檢測循環腫瘤DNA甲基化在1-3期大腸直腸癌中的有臨床應用的潛力，可以將復發風險分層、且具有指導治療決策和早期復發監測的作用等，為這一無創性的血液篩查和監測技術納入臨床實踐提供一定參考依據。且選擇DNA甲基化作為新型MRD的生物標誌物，相比于基因突變的檢測，優勢在於不需要做腫瘤組織的全基因組測序篩選，可以直接就用血液檢測，而且避免因檢出源自正常組織、良性疾病和克隆性造血的體細胞突變所導致假陽性結果。早先已經發現1-3期大腸直腸癌手術後1個月，檢測循環腫瘤DNA結果是陽性的患者，其復發風險是陰性患者的17.5倍。若同時使用檢測血液中之循環腫瘤DNA和癌胚抗原(CEA)檢測，則陽性與陰性的復發風險比(HR)為19.0。而接受不同術後輔助治療療程與強度的大腸直腸癌患者，檢測血液中之循環腫瘤DNA均與其預後有顯著相關，且輔助治療後檢測血液中之循環腫瘤DNA仍然呈現陽性者復發的風險是陰性的13.8倍。大腸直腸癌患者接受根治性手術治療後及後續追蹤監控過程中，檢測血液中之循環腫瘤DNA結果為陽性者，相較於陰性者的無復發存活率更差。甚至檢測血液中之循環腫瘤DNA的分析結果可比影像學診斷最多提前20個月提示腫瘤的復發。多基因甲基化檢測技術ColonAiQ®此次發表於醫學期刊JAMA Oncology上的重要研究結果如下: 發現1-3期大腸直腸癌手術後1個月檢測血液中之循環腫瘤DNA的結果，可以

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知癌防癌翻轉人生小學堂第53集首播公告:面對兵兇戰危乳癌病友的right choice 是CDK4/6標靶?還是化療?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第53集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 面對兵兇戰危乳癌病友的right choice 是CDK4/6標靶?還是化療? 影片連結: https://youtu.be/AZ2jXDTilBk

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知癌防癌翻轉人生小學堂第52集首播公告:HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第52集陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI

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知癌防癌翻轉人生小學堂第47集首播公告:當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第47集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續? 影片連結: https://youtu.be/hFrnXuJ_Xjo 2023年06月03日晚上20:00 開始賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌約佔所有同期數乳癌的三分之二, 賀爾蒙治療是目前過去的標準治療。然而,多數賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌最終仍然會表現出不同程度的抗藥性。抗藥性機轉之一就是腫瘤的細胞週期信號通路的啟動和改變。而細胞週期素激酶(cyclin-dependent kinases, CDK4與CDK6是調節細胞分裂周期的重要蛋白質; 標靶藥物CDK4/6抑制劑乃是通過抑制細胞的分裂週期，達到抑制癌細胞的分裂複製˴ 延緩賀爾蒙治療抗藥性的出現。目前賀爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑為賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌之第一線標準療法。台灣FDA已經核准三個CDK4/6抑制劑, 分別是愛乳適(ibrance)、擊癌利(kisqali)、捷癌寧(verzenio)。

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