免疫藥物

文:中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 對於腎細胞癌患者腎切除術後，目前尚無可用於降低復發風險、且得到高水平實證醫學支持的輔助治療方案。而發表於新英格蘭醫學雜誌上的第3期臨床試驗KEYNOTE-564證實，腎癌術後輔助pembrolizumab免疫治療，可以顯著改善腎細胞癌患者接受腎臟切除術後的無病生存期   腎癌是泌尿生殖系統的常見腫瘤之一，其中以透明細胞癌占比最多，約有60%～85%。對於早期腎癌，標準治療方式為腎臟部分切除術或者腎臟根治性切除手術。然而手術之後，大約有一半患者之腫瘤會復發，其中大多數出現遠處的轉移。腎透明細胞癌的TNM癌症分期、核分級等危險因子，會深深地影響與預後。同時，對於遠端轉移灶可以手術切除的晚期腎癌，將原發灶及轉移灶手術切除，是會讓患者臨床上獲益，但於此同時，這些患者也同樣面臨較高的術後復發風險。   對於腎癌的術後輔助治療，目前尚無標準建議。在過去，介白素-2、干擾素-α、5-氟尿嘧啶化療等輔助治，都被證實了不具備有改善腎癌患者預後的意義。   隨著VEGF標靶藥物的出現，腎癌的治療方式發生了根本改變。然而，雖然標靶藥物在晚期或轉移性腎癌治療中的作用已經普遍獲得確認，但包括axitinib、pazopanib、cabozatinib在內的藥物，也曾經都在腎癌輔助治療的3期試驗中探索，且都被證實無法因此改善無病生存期。   另外，在一項關於紓癌特 (Sunitinib/舒尼替尼)作為高復發風險之腎癌術後輔助治療的3期試驗（S-TRAC）中，其與安慰劑相比，術後輔助Sunitinib可以顯著改善了無病生存期。因此，美國批准Sunitinib可以用於腎癌的輔助治療。但同期的另一項名為ASSURE的試驗，研究結果顯示，Sunitinib不能改善無病生存期。這兩項試驗結果的差異可能與收錄的人群不同、藥物用量不同等因素相關。