腦轉移 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

改為雙標靶方案可否讓Osimertinib治療的晚期非小細胞肺癌再加分呢?

台灣癌症大小事, EGFR, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 標靶治療, 標靶藥物, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 肺腺癌, 腦轉移, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師第三代非小細胞肺癌EGFR小分子標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎) 已經於2024年10月起健保給付有一些修正，其相關的規定如下: 限單獨使用於- (1) 具有 EGFR Exon(外顯子) 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患之第一線治療。 (2) 先前已使用過 EGFR 標靶藥物 gefitinib、erlotinib、afatinib或 dacomitinib 治療失敗，且具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。目前健保給付Osimertinib都是只能單一藥物使用，不得合併其他化療藥物或標靶藥物。然而過去的部分研究卻發現，無論是EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）的肺腺癌病患，其在第一線還是後線的治療上面，Osimertinib與抗腫瘤血管新生的標靶藥物Bevacizumab（貝伐珠單抗/癌思停/Avastin/MVASI）合併使用，並未能夠改善患者的疾病控制時間（PFS）。另一款抗腫瘤血管新生的標靶藥物Ramucirumab (Cyramza/欣銳擇/雷莫蘆單抗)，則是一款針對VEGFR2的標靶抗體藥物，根據RELAY的研究結果，對於具備有EGFR敏感基因突變的非小細胞肺癌患者，在肺癌第一代EGFR標靶藥物Erlotinib(Tarceva, 得舒緩)合併Ramucirumab的治療，可以改善患者的疾病控制時間，將患者的PFS由12.4個月(單用Erlotinib)延長至19.4個月，根據這一個報告，美國FDA許可了Erlotinib(Tarceva, 得舒緩)合併Ramucirumab的治療這一適應症。還有一項資訊補充，對於攜帶EGFR驅動基因突變的非小細胞肺癌患者，第三代藥物Osimertinib單一藥或是合併含鉑雙藥化學治療藥物，也是這類患者的第一線標準治療的選擇。

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健保給付肺癌EGFR標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎) 自2024年10月01日生效的規定

限單獨使用於： (1) 具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患之第一線治療。 (2) 先前已使用過 EGFR 標靶藥物 gefitinib、erlotinib、afatinib或 dacomitinib 治療失敗，且具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。使用注意事項： (1)須經事前審查核准後使用：每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。初次申請時需檢具確實患有肺腺癌或非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，及檢附 EGFR 基因檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 III. 再次申請時需附上治療後相關臨床資料（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。每次處方以 4 週為限，如給藥 4 週後需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，每 8 至 12 週需進行完整療效評估 (如胸部X 光或電腦斷層)，若病情惡化、復發或產生不可接受之毒性，即不得再次申請。 (2) 用於第一線治療用藥：與 gefitinib、erlotinib、afatinib及 dacomitinib 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。如需更換使用本藥品，必須符合本藥品具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患。

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健保給付肺癌標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎)的規定

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1.限單獨使用於： (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移（CNS）之轉移性（第4期）肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後，使用至疾病惡化。 (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗，且具有EGFR　T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。 2.使用注意事項： (1)須經事前審查核准後使用，申請時需檢附： I.確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告，及EGFR 基因突變檢測報告。 II.第二線治療用藥者，需另檢附曾經接受gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療之證明，以及目前又有疾病惡化之影像診斷證明（如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像），此影像證明以可測量（measurable）的病灶為優先，如沒有可以測量的病灶，則可評估（evaluable）的病灶亦可採用。

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魔法子彈ADC 第26集 :談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第五章

全方位癌症關懷協會, HER-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 最新活動訊息, 癌症治療新知, 腦轉移 / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第26集YouTube首播公告: 談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第5章影片連結: https://youtu.be/LQ4jgaSPKEo 2024年02月27日晚上20:00 開始 HER2陽性乳癌患者大約有25%~50%的會在疾病歷程中發生腦部的轉移，HER2陽性乳癌有腦轉移的患者預後並不好，存活時間明顯比較短，乳癌腦轉移是治療上的一大挑戰。 2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會一項重要的匯總各個優赫得治療乳癌腦轉移研究中的腦部轉移資料，結果顯示Trastuzumab deruxtecan(Enhertu，優赫得，T-DXd) 治療可以顯著延長研究中所有HER2陽性乳癌腦轉移患者的顱內腫瘤的治療有效率；其中優赫得的治療對於延長活動性腦轉移患者的中位緩解持續時間的優勢上最為明顯，並且可以延長中樞神經系統疾病控制時間的明顯優勢（從4.0個月增加到18.5個月，風險比為0.19。乳癌命運交響曲第三部（DESTINY-Breast03）是優赫得的首個第三期臨床試驗，研究的結果證實，相較於傳統治療的T-DM1，優赫得可以顯著地改善HER2陽性轉移性乳癌的第二線治療成績。但由於臨床試驗中對於HER2陽性腦轉移患者的入組上是存在有許多限制的條件，因而在乳癌命運交響曲第三部研究中，優赫得對於此類患者的療效沒有明確被分析。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會所報告的這項探索性研究，匯總分析了乳癌命運交響曲第一、二、三部（DESTINY-Breast01/02/03）臨床試驗中的HER2陽性乳癌腦轉移患者，希望能夠進一步分析優赫得治療HER2陽性乳癌腦轉移患者的療效和安全性。根據美國FDA臨床試驗標準的定義，所謂腦轉移可以分為兩類：過去接受過治療過/穩定性的腦轉移，指的是過去曾經接受過針對腦轉移的中樞神經系統之定向治療，並且中樞神經系統目前呈現穩定；

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魔法子彈ADC 第25集 :談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第四章

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第25集YouTube首播公告: 談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第4章影片連結: https://youtu.be/VaBC0ZGXHMQ 2024年02月26日晚上20:00 開始 HER2陽性乳癌患者大約有25%~50%的會在疾病歷程中發生腦部的轉移，HER2陽性乳癌有腦轉移的患者預後並不好，存活時間明顯比較短，乳癌腦轉移是治療上的一大挑戰。 2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會一項重要的匯總各個優赫得治療乳癌腦轉移研究中的腦部轉移資料，結果顯示Trastuzumab deruxtecan(Enhertu，優赫得，T-DXd) 治療可以顯著延長研究中所有HER2陽性乳癌腦轉移患者的顱內腫瘤的治療有效率；其中優赫得的治療對於延長活動性腦轉移患者的中位緩解持續時間的優勢上最為明顯，並且可以延長中樞神經系統疾病控制時間的明顯優勢（從4.0個月增加到18.5個月，風險比為0.19。乳癌命運交響曲第三部（DESTINY-Breast03）是優赫得的首個第三期臨床試驗，研究的結果證實，相較於傳統治療的T-DM1，優赫得可以顯著地改善HER2陽性轉移性乳癌的第二線治療成績。但由於臨床試驗中對於HER2陽性腦轉移患者的入組上是存在有許多限制的條件，因而在乳癌命運交響曲第三部研究中，優赫得對於此類患者的療效沒有明確被分析。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會所報告的這項探索性研究，匯總分析了乳癌命運交響曲第一、二、三部（DESTINY-Breast01/02/03）臨床試驗中的HER2陽性乳癌腦轉移患者，希望能夠進一步分析優赫得治療HER2陽性乳癌腦轉移患者的療效和安全性。根據美國FDA臨床試驗標準的定義，所謂腦轉移可以分為兩類：

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魔法子彈ADC 第24集 :談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第三章

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第24集YouTube首播公告: 談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第3章影片連結: https://youtu.be/cI0ofQNJm14 2024年02月21日晚上20:00 開始 HER2陽性乳癌患者大約有25%~50%的會在疾病歷程中發生腦部的轉移，HER2陽性乳癌有腦轉移的患者預後並不好，存活時間明顯比較短，乳癌腦轉移是治療上的一大挑戰。 2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會一項重要的匯總各個優赫得治療乳癌腦轉移研究中的腦部轉移資料，結果顯示Trastuzumab deruxtecan(Enhertu，優赫得，T-DXd) 治療可以顯著延長研究中所有HER2陽性乳癌腦轉移患者的顱內腫瘤的治療有效率；其中優赫得的治療對於延長活動性腦轉移患者的中位緩解持續時間的優勢上最為明顯，並且可以延長中樞神經系統疾病控制時間的明顯優勢（從4.0個月增加到18.5個月，風險比為0.19。乳癌命運交響曲第三部（DESTINY-Breast03）是優赫得的首個第三期臨床試驗，研究的結果證實，相較於傳統治療的T-DM1，優赫得可以顯著地改善HER2陽性轉移性乳癌的第二線治療成績。但由於臨床試驗中對於HER2陽性腦轉移患者的入組上是存在有許多限制的條件，因而在乳癌命運交響曲第三部研究中，優赫得對於此類患者的療效沒有明確被分析。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會所報告的這項探索性研究，匯總分析了乳癌命運交響曲第一、二、三部（DESTINY-Breast01/02/03）臨床試驗中的HER2陽性乳癌腦轉移患者，希望能夠進一步分析優赫得治療HER2陽性乳癌腦轉移患者的療效和安全性。根據美國FDA臨床試驗標準的定義，所謂腦轉移可以分為兩類：過去接受過治療過/穩定性的腦轉移，指的是過去曾經接受過針對腦轉移的中樞神經系統之定向治療，並且中樞神經系統目前呈現穩定；過去未接受過治療/活動性腦轉移，指的是患者存在有新發的腦轉移或腦轉移狀況惡化，自疾病惡化以來都還沒有接受針對中樞神經系統的定向治療。

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魔法子彈ADC 第23集 :談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第二章 – Copy

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第23集YouTube首播公告: 談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第2章影片連結: https://youtu.be/HYMgz2xj56Y 2024年02月21日晚上20:00 開始 HER2陽性乳癌患者大約有25%~50%的會在疾病歷程中發生腦部的轉移，HER2陽性乳癌有腦轉移的患者預後並不好，存活時間明顯比較短，乳癌腦轉移是治療上的一大挑戰。 2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會一項重要的匯總各個優赫得治療乳癌腦轉移研究中的腦部轉移資料，結果顯示Trastuzumab deruxtecan(Enhertu，優赫得，T-DXd) 治療可以顯著延長研究中所有HER2陽性乳癌腦轉移患者的顱內腫瘤的治療有效率；其中優赫得的治療對於延長活動性腦轉移患者的中位緩解持續時間的優勢上最為明顯，並且可以延長中樞神經系統疾病控制時間的明顯優勢（從4.0個月增加到18.5個月，風險比為0.19。乳癌命運交響曲第三部（DESTINY-Breast03）是優赫得的首個第三期臨床試驗，研究的結果證實，相較於傳統治療的T-DM1，優赫得可以顯著地改善HER2陽性轉移性乳癌的第二線治療成績。但由於臨床試驗中對於HER2陽性腦轉移患者的入組上是存在有許多限制的條件，因而在乳癌命運交響曲第三部研究中，優赫得對於此類患者的療效沒有明確被分析。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會所報告的這項探索性研究，匯總分析了乳癌命運交響曲第一、二、三部（DESTINY-Breast01/02/03）臨床試驗中的HER2陽性乳癌腦轉移患者，希望能夠進一步分析優赫得治療HER2陽性乳癌腦轉移患者的療效和安全性。根據美國FDA臨床試驗標準的定義，所謂腦轉移可以分為兩類：過去接受過治療過/穩定性的腦轉移，指的是過去曾經接受過針對腦轉移的中樞神經系統之定向治療，並且中樞神經系統目前呈現穩定；過去未接受過治療/活動性腦轉移，指的是患者存在有新發的腦轉移或腦轉移狀況惡化，自疾病惡化以來都還沒有接受針對中樞神經系統的定向治療。本次報告的這項探索性研究之分析收錄DESTINY-Breast01/02中過去接受過T-DM1治療的患者；收錄DESTINY-Breast03中去接受過trastuzumab和歐洲紫杉類化學治療的患者。而其探索性顱內分析資

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魔法子彈ADC 第22集 :談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第一章

陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第22集YouTube首播公告: 談HER-2陽性乳癌的治療及當腦轉移時候該麼辦? 第一章影片連結: https://youtu.be/cQ4Dlug5he4 2024年02月19日晚上20:00 開始 HER2陽性乳癌患者大約有25%~50%的會在疾病歷程中發生腦部的轉移，HER2陽性乳癌有腦轉移的患者預後並不好，存活時間明顯比較短，乳癌腦轉移是治療上的一大挑戰。 2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會一項重要的匯總各個優赫得治療乳癌腦轉移研究中的腦部轉移資料，結果顯示Trastuzumab deruxtecan(Enhertu，優赫得，T-DXd) 治療可以顯著延長研究中所有HER2陽性乳癌腦轉移患者的顱內腫瘤的治療有效率；其中優赫得的治療對於延長活動性腦轉移患者的中位緩解持續時間的優勢上最為明顯，並且可以延長中樞神經系統疾病控制時間的明顯優勢（從4.0個月增加到18.5個月，風險比為0.19。乳癌命運交響曲第三部（DESTINY-Breast03）是優赫得的首個第三期臨床試驗，研究的結果證實，相較於傳統治療的T-DM1，優赫得可以顯著地改善HER2陽性轉移性乳癌的第二線治療成績。但由於臨床試驗中對於HER2陽性腦轉移患者的入組上是存在有許多限制的條件，因而在乳癌命運交響曲第三部研究中，優赫得對於此類患者的療效沒有明確被分析。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會所報告的這項探索性研究，匯總分析了乳癌命運交響曲第一、二、三部（DESTINY-Breast01/02/03）臨床試驗中的HER2陽性乳癌腦轉移患者，希望能夠進一步分析優赫得治療HER2陽性乳癌腦轉移患者的療效和安全性。根據美國FDA臨床試驗標準的定義，所謂腦轉移可以分為兩類：過去接受過治療過/穩定性的腦轉移，指的是過去曾經接受過針對腦轉移的中樞神經系統之定向治療，並且中樞神經系統目前呈現穩定；

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癌症治療新知戰情室第42集首播公告:早期老年乳癌患者接受乳房保留手術後可以免除放射線治療嗎?

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癌症治療新知戰情室第42集YouTube首播公告: 題目: 早期老年乳癌患者接受乳房保留手術後可以免除放射線治療嗎? 影片連結: https://youtu.be/btRrhqeL6es 2023年12月27日晚上12:00 開始在美國，65～74歲女性老年乳癌患者占乳癌的1/4，且目前老年乳癌的發病率在美國也有增加的趨勢。臨床試驗中經常沒有收錄老年乳癌患者，所以較缺乏實證上的參考，導致了臨床上對老年乳癌患者經常有過度治療、或治療不足的聲音。

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癌症治療新知戰情室第41集首播公告:研究指出小細胞肺癌患者預防性全腦照射是不被建議

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癌症治療新知戰情室第41集YouTube首播公告: 題目: 研究指出小細胞肺癌患者預防性全腦照射是不被建議影片連結: https://youtu.be/TbXApX5bsYk 2023年12月26日晚上12:00 開始

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