全方位癌症關懷協會 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

認識醫學界的明日之星-外泌體及其於癌症診斷與治療的應用

全方位癌症關懷協會, 免疫細胞治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 用心精準醫療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師外泌體是由各種類型細胞所分泌的，是細胞間通訊、均質性的細胞外載體。最早於 20 世紀 80 年代初被發現，代表一類直徑為 30~150 nm 的細胞外的載體，所有類型的細胞都會分泌。外泌體作為細胞間的「快遞員」，不僅負責保護和傳遞關鍵訊息，還在疾病治療與健康管理中發揮了重要作用。外泌體最初被認為是使網狀紅血球成熟的一種手段，用途是去除多餘的蛋白質並丟棄垃圾。越來越多的證據發現，除了從親代細胞中消除不需要的分子之外，外泌體還具有其他的作用，例如:細胞間的通訊、細胞內容物的交換、免疫系統的調節、抗原的呈現和病原體傳播。隨著我們對外泌體的了解不斷深入，其在正常和病理生理條件下（如哺乳、免疫穩態、神經信號傳導和疾病發展）都有其功能，而且外泌體也被用於治療及診斷的目的。最近，學術界和工業界都見證了外泌體的上升勢頭。外泌體已被納入精準醫學的領域，因為外泌體為癌症診斷提供了極其有用的生物標記來源，也是癌症免疫療法的有效工具和執行藥物傳輸的絕佳載具。如果能分離癌症患者的外泌體，以適當的核酸或蛋白質對其進行修飾，然後將其回輸給患者體內，外泌體可以在臨床實務發會與免疫細胞療法類似的方式進行施用，這也可以實現高度個體化治療的特色。同時，外泌體提供了無細胞解決方案。也就是說，它們可以在沒有細胞的情況下離體製造，從而免除向癌症患者施用含細胞治療上的風險和困難。

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合理的pemetrexed合併搭配細胞激素誘導殺手細胞（CIK）與免疫藥物治療的給藥順序將有效提升CIK治療非小細胞肺癌的療效

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血液腫瘤科陳駿逸醫師細胞激素誘導殺手細胞（CIK）療法的抗腫瘤活性 CIK群體的抗腫瘤活性是透過其內部三種不同細胞的活性獲得的。 CIK 群體的所有亞群（CD3+CD56-、CD3+CD56+ 和 CD3-CD56+）透過各種機製表現出抗腫瘤活性。 CIK群體的抗腫瘤活性是由其內部三種不同細胞(CD3+CD56-、CD3+CD56+和CD3-CD56+)的活性所獲得的。 ( A ) CD3 + CD56 + 細胞群透過表面標記物與腫瘤細胞相互作用後，釋放革蘭酶 B/穿孔素，從而殺死腫瘤細胞。 ( B ) CD3 – CD56 + 細胞群表現出與 NK 細胞相似的抗腫瘤活性，而 (C) CD3 + CD56 – 細胞群表現出與 T 細胞毒性細胞相似的抗腫瘤活性。

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細胞激素誘導殺手細胞（CIK）治療乳癌患者的療效和安全性

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血液腫瘤科陳駿逸醫師乳癌是一種全身性的疾病。考察文獻的第一份報告和第一個臨床試驗中，Schmidt-Wolf已經證實了新的抗腫瘤效應細胞具有更高的細胞毒殺活性，並且有良好的安全性和耐受性。同時，在首次描述25年後，大量的臨床試驗顯示出令人鼓舞的結果，證明細胞激素誘導殺手細胞(CIK)細胞可以預防復發、改善進展和整體存活率，並提高癌症患者的生活品質。細胞激素誘導殺手細胞相關的基礎研究和臨床研究已經證實CIK治療乳癌的安全性和可行性。透過檢索PubMed、Embase、CNKI庫的數據，進行統合性分析，以評估CIK合併化療方案與單獨化療方案相比較其對乳癌的療效和安全性。這個薈萃分析收錄了 11 篇相關文章。觀察到CIK合併化療方案比起單獨化療方案，腫瘤達到完全消失或是部分緩解的比例要來得更好。然而，安全性方面，則是兩者之間沒有區別。過去幾十年來，乳癌抗癌藥物的開發有許多創新，特別是標靶、免疫治療和手術都取得了重大進展，顯著改善了癌症的整體治療成績。然而，儘管取得了這些重大進展，但還是有許多患者可能會復發，兒化療、放療、甚至標靶治療會帶來的一定程度的副作用。標準乳癌治療的失敗是癌症治療中經常會面臨的問題，更有效的治療策略對於乳癌的治療仍然是不可或缺的。

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化療搭配細胞激素誘導殺手細胞（CIK）治療三陰性乳癌的療效

血液腫瘤科陳駿逸醫師由於缺乏雌激素、黃體素和人類表皮生長因子受體，三陰性乳癌的治療上仍然有極大的挑戰性。化療搭配細胞激素誘導殺手細胞（CIK）治療對三陰性乳癌患者的有效性和安全性又是如何? 發表於2018年J Breast Cancer的一篇回顧性研究，收錄了2010年1月1日至2014年6月30日期間，共計340例三陰性乳癌接受手術切除後。 77 名患者在常規乳癌化療後搭配CIK 細胞免疫治療（第 1 組），另外263 名患者僅接受常規乳癌化療（第 2 組）。研究之主要目標是總體存活時間和無疾病復發存活期（DFS），也評估了治療的反應和不良事件。研究結果如下: 第 1 組的 5 年無疾病復發率和存活率分別為 77.9% 和 94.3%，而第 2 組的 5 年無疾病復發率和存活率則分別為 69.8% 和 85.6% 。而搭配 CIK 治療的患者副作用會比較輕。

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腸道微生物Parabacteroides distasonis（青春雙歧桿菌）透過活化抗腫瘤免疫反應來提高膀胱癌免疫療法的療效

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血液腫瘤科陳駿逸醫師青春雙歧桿菌是一種來自副擬桿菌屬的革蘭氏陰性，其在臨床上的應用 1、治療腹瀉青春雙歧桿菌可以治療慢性腹瀉。許多醫生已將雙歧桿菌製劑作為治療慢性腹瀉的首選藥物。抗生素相關性腸炎實際上是抗生素的使用，使一些如腸桿菌成為優勢種群，它們大量增殖或分泌相關毒素與腸粘膜上皮細胞受體結合後使CAMP酶活性升高，而造成腹瀉症狀，大量水分電解質流失。雙歧桿菌可以治療因大量使用抗生素而導致的偽膜性腸炎 2、治療便秘青春雙歧桿菌可以治療便秘。便秘是指排便次數減少或糞便乾燥難解（一般兩天以上無排便）而言，根據病因其大致上可分為器質性便秘和功能性便秘兩大類。雙歧桿菌主要用於功能性便秘。引起功能性便秘一般來說與腸道菌失調密切相關，多半互為因果。尤其是腸道腐敗菌增加，其產生相應有毒代謝產物如胺、酚、吲哚類等物質。通過調整腸道菌群，恢復腸道正常菌群平衡，使腐敗菌數量大大減少，而其有毒代謝產物吸收會減少，從而使得便秘症狀得以緩解。尤其補充雙歧桿菌等，其產生乙酸會讓腸道呈酸性，其結果能減少有害菌引起的異常發酵，並且刺激腸子蠕動，從而減少水分的過度吸收，而緩解便秘症狀，還可以恢復機體免疫功能，有利於調整內分泌功能。 3、抗衰老

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Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida)會是晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者治療的選項嗎?

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一項名為ACE的隨機、雙盲、安慰劑對照性的第三期臨床試驗，探討HDAC的抑制劑Tucidinostat，搭配Exemestane(Aromasin/依西美坦)治療停經後晚期的荷爾蒙受體陽性乳癌患者。 Tucidinostat(氟吡苯醯胺/Chidamide/剋必達/Kepida)是一種口服亞型，是選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑。在一項探索性的研究中Tucidinostat，搭配Exemestane的組合，表現出對晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者具有抗腫瘤的活性。為了在這些發現的基礎上，我們的目的是在一項隨機試驗中評估這種組合的有效性和安全性，試驗對像是罹患晚期荷爾蒙受體陽性乳癌的停經後患者。在中國有22 個專科癌症中心，進行了隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期 ACE 試驗。符合條件的患者是患有荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌的停經後女性（年齡≥60歲或年齡<60歲），她們的血清促卵泡激素和雌二醇濃度在停經後範圍內，其疾病在至少接受過一種內分泌治療（無論是晚期或轉移性或輔助治療），並且至少有一個可測量的病變、足夠的器官功能、東部腫瘤合作組(ECOG) 的體能表現狀態為0-1 ，以及無異常的血液學和生化參數。最近一次治療，依照動態隨機化方案將患者隨機分配，實驗組每週兩次接受 30 mg 口服 tucidinostat 或安慰劑治療。對照組患者每天都接受 25 mg 口服Exemestane治療。根據內臟轉移的存在與否對隨機分組進行分層的分析。

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Onvansertib 可以增加轉移性且KRAS 突變的大腸直腸癌之二線治療療效和耐受性

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使用Onvansertib 合併化療和化療的二線治療，對於KRAS 突變的轉移性大腸直腸癌：一項單臂2期試驗之目的在研究評估了Polo 樣激酶1 (PLK1) 抑制劑onvansertib 與5-Fu(氟尿嘧啶)、亞葉酸和irinotecan(構成了FOLFIRI) +bevacizumab的聯合，用於KRAS 突變轉移性大腸直腸癌之二線治療的療效和耐受性。患者和方法: 這項多中心、開放標籤、單組的研究，收錄了先前接受oxaliplatin和5-Fu合併或不合併，都能治療的 KRAS 突變轉移性大腸直腸癌患者。患者接受 onvansertib（15 mg/m2，每日一次，在 28 天週期的方案；改運動時間在第 1-5 和 15-19 天）搭配 FOLFIRI 化療ㄤ案+Bevacizumab（第 1 和 15 天）。主要研究終點是腫瘤客觀緩解率，次要研究之終點包括無惡化存活期（PFS）、緩解持續時間（DOR）和耐受性。在 KRAS 突變轉移性大腸直腸癌之患者中進行了轉化和臨床前研究。結果在 53 名接受治療的患者中，確認的腫瘤反應率為 26.4%。中位緩解持續的時間為 11.7 個月。約有62% 的患者報告了嚴重等級的不良事件。事後分析顯示，與先前接受過Bevacizumab 治療的患者相比，未接受過Bevacizumab治療的患者有顯著更高的腫瘤治療反應率和更長的疾病證時間，確認的腫瘤反應率為76.9%，而對照組確認的腫瘤反應率 10.0%，中位的疾病控制時間為14.9 個月與 6.6 個月（風險比為 0.16）。轉化研究結果支持先前的Bevacizumab治療的患者，因Bevacizumab治療的暴露會導致患者出現 onvansertib 的抗藥性。而onvansertib 抑制缺氧途徑，並透過抑制血管生成可以與Bevacizumab聯合治療的患者，顯示出強大的抗腫瘤活性。

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樹突細胞、細胞激素誘導殺手細胞及DC- CIK的免疫細胞療法於治療乳癌領域中臨床試驗的最新進展

血液腫瘤科陳駿逸醫師乳癌是台灣女性最常見的癌症，也是女性罹癌相關死亡的主要原因。透過手術、化療和放療等常規療法進行早期診斷可以為大多數乳癌患者帶來良好的效果。然而，這些療法在轉移性乳癌或晚期乳癌中效果不算太好。因此，免疫療法作為轉移性或晚期乳癌治療的另一個可以努力的方向，而透過移植細胞激素誘導的殺手細胞(CIK) 和樹狀細胞 (DC) 至患者身上，則被可以用來治療乳癌。 CIK 是可以直接攻擊和殺死乳癌細胞的作用型細胞，而 DC 則支持其他免疫細胞則可以強化 CIK抗腫瘤活性。儘管單獨使用CIK或DC在乳癌治療的效果有其先天上的侷限，但乳癌標準療法與CIK和DC的合併治療在目前的臨床試驗的測試中展現出顯著的效果。因此，建議樹突細胞與細胞激素誘導殺手細胞(DC/ CIK) 的細胞療法可以成為轉移性或晚期乳癌治療的新選項。早期診斷乳癌之外，再結合標準的手術、化療和放療等常規治療是治療早期乳癌最常見的策略。然而，由於乳癌的高度異質性和容易出現轉移或復發，轉移性或晚期乳癌仍然是比較困難治癒的。因此，在對抗轉移性或晚期乳癌的努力中，免疫治療已經成為除了常規治療之外的第四種癌症治療方法。免疫療法利用自然免疫系統的複雜性，主動或被動地去對抗癌症；其策略目的在增強宿主免疫力藉以再次對抗癌症。免疫療法的大規模研究已經產生了許多有希望的臨床結果，包括免疫檢查點抑制、細胞激素和過繼性的細胞療法。此外，使用抗PD-1和抗PD-L1抗體治療轉移性或晚期乳癌的三陰性乳癌患者，有了重大的突破，更點亮了乳癌免疫治療領域。過繼性細胞的免疫療法(以下簡稱免疫細胞療法)提供了一種選擇性癌症的免疫標靶療法，其特色是效率高且副作用風險低。免疫細胞療法是一種具有前景的抗癌策略，可以提高人體免疫系統的抗腫瘤活性。免疫細胞療法包括: LAK(淋巴激素活化殺手細胞/lymphokine-activated killer cell）、TIL(腫瘤浸潤淋巴細胞)、CAR-T（嵌合抗原受體T細胞/Chimeric Antigen Receptor T Cells）、NK (自然殺手細胞)和 CIK、DC-CIK 的過繼細胞治療或採用DC為基礎的免疫治療的癌症疫苗。其中樹突細胞與細胞激素誘導殺手細胞(DC/ CIK) 的免疫細胞療法在台灣是可以特許使用於轉移性或晚期乳癌，以及1-3其

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維他命D缺乏會造成罹患胃癌風險增加嗎? 國際研究告訴你

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國際知名醫學期刊Indian Journal of Surgery發表了一篇研究報告，該項研究探討了喀什米爾人群罹患胃癌與維他命D水平之間的關聯性。結果該研究結果證實，胃癌患者的維他命D水平普遍顯著低於對照組，維他命D的缺乏與胃癌的發生率呈正相關姓。此外，維他命D水平也與胃癌的腫瘤惡性分化程度有顯著相關性。胃癌是全球第五大常見的癌症，發病原因包括年吸煙、燻製食品、紅肉、酗酒、幽門螺桿菌感染等。維他命D也被認為與胃癌的發生與發展有關，充足的維他命D水平與較低的胃癌死亡率有關。過去有研究發現維他命D會藉由誘導胃癌細胞的凋亡、減少幽門螺桿菌感染等機制，達到預防胃癌的目的。發表於Indian Journal of Surgery的這一篇該研究為病例對照研究，在一家三級醫院進行，歷時兩年。研究納入59例經組織學證實的胃癌患者作為實驗組，以及60例年齡、性別匹配的疑似幽門螺桿菌感染但內視鏡檢查正常的患者作為對照組。資料來源於患者的病歷記錄。研究的排除標準包括服用維他命D補充劑、既往有癌症史、接受過術前輔助化療、慢性肝病和慢性腎病（eGFR<30 ml/min）等。

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實體癌中的TIL，TCR-T與CAR-T細胞治療

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血液腫瘤科陳駿逸醫師實體瘤的細胞療法其中一種就是用腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)，TIL是從切除的腫瘤中離體培養出的天然 T 細胞。TIL的細胞療法中的 lifileucel 已經獲得美國FDA 加速核准，用於治療過去接受過至少1種以上的全身治療，且無法手術切除或轉移性的黑色素瘤患者。該產品的治療總體緩解率為31.5%和。也有研究探討TIL治療的人乳突瘤病毒（HPV）相關癌症的療效，18例子宮頸癌患者中有5例（緩解率為28%）緩解，11例其他HPV相關腫瘤（例如口咽癌）的患者中則有2例（緩解率為18%）腫瘤縮小。其中有2例子宮頸癌患者在單次輸注 TIL 細胞治療後，腫瘤竟然完全消失且超過了5年。於是美國FDA已經給予 TIL 治療子宮頸癌的突破性療法資格(所謂突破性療法是一種可提供實質性改善的治療狀態，可以加快 FDA 審查)。實體瘤的細胞療法還有令一種T 細胞受體（TCR）的細胞療法，T 細胞受體（TCR）的細胞療法包括: 體外基因工程改造的 T 細胞，該T細胞可以表達靶向腫瘤相關抗原的T 細胞受體。它們與 TIL 不同，因為它們是經過基因工程改造，具有靶向已知、已經表徵腫瘤相關抗原的T 細胞受體（TCR），而 TIL 則是未經過基因工程改造，可以靶向未知抗原且未表徵的天然T 細胞受體（TCR）。 T 細胞受體（TCR）的細胞療法中的 afamitresgene autoleucel 已經獲得美國FDA 核准可以用於治療過去化療已經失敗的滑膜細胞肉瘤，其靶向的抗原是黑色素瘤相關抗原A4(MAGE-A4)，這是一種來自癌症生殖系抗原類別的分子，MAGE-A4在某些癌症、胚胎發育期間和生殖細胞中會有表達，但健康細胞則不會表達。美國FDA 核准是根據一項單臂研究，afamitresgene autoleucel 治療的總體緩解率為39%，中位緩解持續的時間為11.6個月。其他T 細胞受體（TCR）的細胞療法也在滑膜細胞肉瘤、黑色素瘤和 HPV相關癌症的早期臨床試驗中表現出有良好的抗腫瘤作用。黑色素瘤和滑膜細胞肉瘤的治療則是靶向胚系抗原，例如: MAGE 家族成員和紐約食管鱗狀細胞癌1（New York esophageal squamous cell carcinoma 1），治療的緩解率為39%-61%。

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