癌症治療新知戰情室 第25集首播公告: FLAURA2研究證實 Osimertinib合併化療有望成為非小細胞肺癌一線治療的新選擇
癌症治療新知戰情室 第25集YouTube首播公告: 題目: FLAURA2研究證實 Osimertinib合併化療有望成為非小細胞肺癌一線治療的新選擇 影片連結: https://youtu.be/WvX572nf9GA 2023年11月23日晚上20:00 開始 EGFR-標靶藥物是EGFR突變晚期非小細胞肺癌的第一線標準治療,主要是因為FLAURA臨床試驗的研究結果證實,相較於第一代EGFR-標靶藥物, 第3代EGFR-標靶藥物Osimertinib (Tagrisso,泰格莎,奧希替尼)更可以顯著改善EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的預後,確立了Osimertinib為非小細胞肺癌一線治療的首選地位。但是過去的研究提示,合併化療可以增強第一代EGFR-標靶藥物療效,而一項第二期OPAL臨床試驗的單臂研究也證實化療或可以增強第3代EGFR-標靶藥物Osimertinib的療效。然而第3代EGFR標靶藥物Osimertinib合併化療的可行性和安全性尚未在隨機對照性的大規模試驗中進行研究驗證。為此,研究者設計了三期臨床試驗FLAURA2的研究評估Osimertinib合併化療對比於Osimertinib單藥用於EGFR突變晚期非小細胞肺癌的療效及安全性,並在2023年9月11日世界肺癌大會(WCLC)會議上公佈了最新分析結果。FLAURA2三期臨床試驗的結果在2023年WCLC大會上,由美國Dana-Farber癌症研究所的Pasi A.Jänne教授公佈了FLAURA2的研究最新結果。 FLAURA2是一項隨機對照、開放標籤、全球多中心的三期臨床試驗,收錄587位局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者,按照1:1比例、隨機入組接受Osimertinib合併化療(含鉑雙藥化療)或Osimertinib單藥治療。主要終點為研究者評估的中位疾病控制時間(PFS),次要終點包括整體存活時間(OS)、治療有效率(ORR)、腫瘤緩解持續時間(DoR) 等。 FLAURA2三期臨床試驗的結果顯示,研究者評估的Osimertinib合併化療組中位PFS比起單藥治療組,可以顯著延長8.8個月(從16.7月增加至 25.5月; 風險比為0.62),兩組間有顯著的統計學差異,達到了FLAURA2的主要研究終點。獨立評審委員會評估的PFS觀察到相似程度的改善(延
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