3 期臨床試驗證實 高復發風險且無糖尿病乳癌術後加用降血糖藥輔助 無效
Metformin(二甲雙胍)是一種常用於治療第 2 型糖尿病的雙胍類藥物,本藥品可抑制糖類的新生作用與吸收,並增加週邊組織對糖類的利用,以達控制血糖之目的。 Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥,常用的商品名例如:庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用,來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用,所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物,較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是,metformin主要經由腎臟代謝,因此使用此藥品前及用藥期間,定期檢查腎功能非常重要。 過去在觀察性和臨床前的研究中發現其可能對多種乳癌亞型具有潛在的幫助治療之作用。 MA.32 是一項隨機、安慰劑對照、雙盲性的第3 期臨床試驗,該研究在加拿大、瑞士、美國和英國進行,於2010 年 8 月和 2013 年 3 月收錄了 3649 名接受標準治療的高復發風險之非轉移性乳癌患者,該研究追蹤到 2020 年 10 月。 該研究患者被隨機分組(根據乳癌荷爾蒙受體{ER/PgR}陽性或陰性狀態;體質量BMI指數≤30 或 >30;人類表皮生長因子受體 2 [HER2] 陽性或陰性狀態;與有無化療進行分層),實驗組每天兩次口服二甲雙胍 850 毫克(共計1824人),而對照組則是每天口服安慰劑兩次(共計1825人),持續 5 年。 臨床試驗之言就目的在確定輔助性使用降血糖藥-二甲雙胍(與安慰劑相比),對於沒有糖尿病的乳癌患者而言,是否能夠因此改善預後。