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3 期臨床試驗證實 高復發風險且無糖尿病乳癌術後加用降血糖藥輔助 無效

Metformin(二甲雙胍)是一種常用於治療第 2 型糖尿病的雙胍類藥物,本藥品可抑制糖類的新生作用與吸收,並增加週邊組織對糖類的利用,以達控制血糖之目的。 Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥,常用的商品名例如:庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用,來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用,所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物,較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是,metformin主要經由腎臟代謝,因此使用此藥品前及用藥期間,定期檢查腎功能非常重要。 過去在觀察性和臨床前的研究中發現其可能對多種乳癌亞型具有潛在的幫助治療之作用。 MA.32 是一項隨機、安慰劑對照、雙盲性的第3 期臨床試驗,該研究在加拿大、瑞士、美國和英國進行,於2010 年 8 月和 2013 年 3 月收錄了 3649 名接受標準治療的高復發風險之非轉移性乳癌患者,該研究追蹤到 2020 年 10 月。 該研究患者被隨機分組(根據乳癌荷爾蒙受體{ER/PgR}陽性或陰性狀態;體質量BMI指數≤30 或 >30;人類表皮生長因子受體 2 [HER2] 陽性或陰性狀態;與有無化療進行分層),實驗組每天兩次口服二甲雙胍 850 毫克(共計1824人),而對照組則是每天口服安慰劑兩次(共計1825人),持續 5 年。 臨床試驗之言就目的在確定輔助性使用降血糖藥-二甲雙胍(與安慰劑相比),對於沒有糖尿病的乳癌患者而言,是否能夠因此改善預後。

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Cemiplimab (Libtayo)也獲FDA核准用於非小細胞肺癌治療

截至目前,全球至少已有6款PD-1/L1抗體上市,分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。 2018年美國食品藥品管理(FDA) 核准賽諾菲(Sanofi)與Regeneron共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®),此為第三個FDA獲准可以使用抗PD-1抗體的治療,也是首次核准免疫藥物可以用於第二常見的皮膚癌-鱗狀細胞癌的治療。 2022年11月8日,美國FDA核准cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療,可以用於無EGFR突變、ALK融合或 R總體生存期1 突變的晚期成人非小細胞肺癌患者的一線治療;其中,rwlc是根據《美國FDA生物製品非專利命名行業指南》指定的尾碼;在美國以外地區,該藥的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治療患者患有轉移性或局部晚期非小細胞肺癌治療,且不適合手術切除或確定性放化療;可接受cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療的聯合治療,無論 PD-L1 表達或組織學型態。 推薦cemiplimab的治療劑量是350 mg,每3周靜脈注射一次。

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乳癌治療 可否強強聯手? CDK4/6標靶藥物合併免疫檢查點抑制劑行嗎?

細胞週期依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑,也就是CDK4/6標靶藥物,目前市面有palbociclib、ribociclib、abemaciclib,積極改變了荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性轉移性乳癌患者的臨床治療思路,而癌細胞逃避免疫的監視,也讓PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab與化療聯合使用也可以用於PD-L1陽性轉移性三陰性乳癌的治療。 而細胞週期的失調與癌症的發生和進展有明確的關係。CDK4/6標靶藥物作用於細胞週期中過度活化的CDK4/6,恢復正常的細胞週期,且部分CDK4/6標靶藥物改變腫瘤微環境、可以觸發免疫監視能力等發揮免疫抗腫瘤作用。而CDK4/6標靶藥物中的abemaciclib單藥或合併荷爾蒙療法用於荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性轉移性乳癌患者的治療。臨床前研究的分析結果顯示,單藥的abemaciclib治療可以提高了腫瘤的免疫抗原性,並可以與PD-1免疫藥物協同增強抗腫瘤療效,所以CDK4/6抑制劑合併PD-1/PD-L1免疫藥物有否可以改善荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性轉移性乳癌患者的臨床預後。 美國加州大學舊金山分校海癌症中心的Hope S. Rugo教授近來開啟了一個相關的研究,其研究方法如下: 該項第1b期研究所收錄的患者均未接受過CDK4/6抑制劑治療,分成第1個cohort:收錄既往未接受過全身性荷爾蒙治療或化療的新確診患者,給予治療方案為“abemaciclib+免疫+傳統荷爾蒙治療”;第2個cohort則收錄了先前接受過多線治療(中位線數為3)的患者,治療方案為“abemaciclib+免疫治療”。 在第1個cohort中,共有23.1%的患者腫瘤呈現部分緩解、61.5%患者屬於疾病穩定。總體緩解率、臨床獲益率和疾病控制分別為23.1%、38.5%和84.6%。

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接受過化療的人 哪些是推薦要接種的疫苗有哪些?

目前正在接受或最近接受過化療的人不會接種減毒活疫苗。但是,如果您將來要開始化療,您可以在開始治療之前接種這些疫苗。   除了流感疫苗,其他疫苗通常不會在您接受化療時接種。這是因為您的免疫系統在治療期間會變弱,並且不太可能產生有效的免疫反應。   您的腫瘤科醫生還會建議您在化療結束後至少等待 3 個月才能再次接種疫苗。這是為了讓您的免疫系統有時間從您的治療中正常恢復。   您可能想知道哪些疫苗可以接種。從廣義上講,不含活體病原體的疫苗對最近接受過化療的人來說是安全的。   針對免疫系統較弱人群的疫苗建議 美國疾病控制與預防中心 (CDC) 推薦免疫系統較弱的成年人接種以下疫苗,其中可能包括接受過化療的人。     Vaccine Frequency inactivated or recombinant flu shot once each year Tdap or Td one dose of Tdap, then a Tdap or Td booster every 10 years shingles 2 doses at age 19 or older HPV 3 doses through age 26 pneumococcal 1 dose PCV15 followed by PPSV23 OR 1 dose PCV20 Hib 1 dose hepatitis B 2, 3, or 4 doses depending on the vaccine hepatitis A

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認識肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine)

疾病簡介 肺炎鏈球菌是一種革蘭氏陽性的鏈球菌,細菌表面的莢膜多醣(capsular polysaccharide)與致病力有關,到目前為止,一共發現了90種血清型。 這種病菌常潛伏在人類鼻腔內,並且可以透過飛沫傳播,一旦感冒或是免疫力降低,快速複製的肺炎鏈球菌可侵入呼吸道或血液中而引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症,稱為侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症(IPD),肺炎鏈球菌也是幼兒中耳炎、鼻竇炎最常見的病原。 其中又以5歲以下幼童及65歲以上老人為肺炎鏈球菌的2大高罹病率族群,其他狀況不論年齡均亦列為肺炎鏈球菌的高危險群的包括: (1)脾臟功能缺損或脾臟切除、 (2) 先天或後天免疫功能不全(含括愛滋病毒感染者)、 (3)人工耳植入者、 (4)慢性疾病:慢性腎病變、慢性心臟疾病、慢性肺臟病、糖尿病、慢性肝病與肝硬化患者、酒癮者、菸癮者等、 (5)腦脊髓液滲漏者、 (6)接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者或器官移植者。 ◎認識肺炎鏈球菌疫苗 13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)是一種不活化疫苗,內含13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F) ,適用於出生滿6週以上幼兒、青少年、成人與長者。 23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23)是一種不活化的疫苗,內含23種血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F、33F),適用於一般成人與兩歲以上兒童。 ◎自費接種建議 一、青少年高危險群: 接種建議如下 未曾接種PCV13或PPV23者:接種1劑PCV13,間隔至少8週再接種1劑PPV23。 曾接種PCV13者:接種1 劑PPV23,與前劑PCV13 應間隔至少8週。 曾接種PPV23者:接種1 劑PCV13,與前劑PPV23 應間隔至少8週。 ※※如可能應先接種結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)再接種多醣體肺炎鏈球菌疫苗(PPV23)。 ※完成上述接種之高危險群,5 年後可經醫師評估再追加1 劑PPV23。

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2022年11月17日-世界胰臟癌日 我們對癌王應該有的防治觀念有哪些?

每年 11 月的第三個星期四是世界胰臟癌日,胰臟癌這一可怕的疾已經奪去了全世界許多人的生命。儘管死亡率驚人且許多人目前也深受胰臟癌之苦,但不幸的是,沒有可靠的方法可以在早期發現胰臟癌。 胰臟癌的存活率很低,因為大多數人在已經轉移並已有致命風險時才被診斷為胰臟癌晚期。因此,提高對預防措施的認識,是可以幫助預防胰臟癌。 關於胰臟癌,有一些事情是必需知道的: 胰臟癌發現較晚,此時胰臟癌擴散到身體的其他器官,症狀會變得明顯 只有一小部分胰臟癌患者,大約僅15% 是可能治癒的胰臟癌 早期發現胰臟癌是困難的,因為胰臟位於腹部深處,胰臟癌初期可能沒有任何症狀或症狀模糊,容易被誤診 大多數早期胰臟癌是因其他情況使用腹部檢查時,偶然發現的 乳癌、卵巢癌和胰臟癌之間存在有一定關聯。BRCA 遺傳基因突變會增加罹患胰臟癌的風險。大約 6% 的胰臟癌患者被發現有 BRCA 的基因突變 胰臟癌症主要有兩種類型。一是外分泌癌,二是胰臟的神經內分泌腫瘤(蘋果教父 賈伯斯就是死於該病)。大約百分之九十的胰臟癌病例是外分泌癌 誰是胰臟癌(指的是外分泌癌)的高風險族群? 雖然尚不清楚為什麼會罹患胰臟癌,但如果一名或多名家庭中的成員罹患過胰臟癌或其他特定相關癌症,則胰臟癌罹患的風險會增加。

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手術可切除的非小細胞肺癌 FDA建議術前加用免疫治療更添佳績

目前關於肺癌的篩檢正在如火如荼地推廣,所以有越來越多的肺癌被早期發現。 當非小細胞肺癌被發現的時候,是屬於手術可切除的非小細胞肺癌,這意味著你的肺癌是潛在有可能治癒性的疾病。目前知道,儘管外科手術的治療仍然是手術可切除的非小細胞肺癌的主要治療手段,但是有部分的患者在手術之後仍然會出現局部癌症的復發和遠端地轉移。因此,如何術前或是術後採取手術之外的輔助治療,來改善手術可切除非小細胞肺癌患者的長期生存,是有其需要的急迫性,特別是在空氣污然日益嚴重,肺癌已經成為台灣的新國病。 然而免疫檢查點抑制劑(也有人簡稱免疫藥物治療)目前已經臨床試驗證實其癌症治療的效果,目前已經被核准使用於部分轉移性非小細胞肺癌的第一或二線使用或部分第三期局部晚期非小細胞肺癌,以及部分早期非小細胞肺癌的術後輔助治療。然而免疫治療在晚期肺癌的顯著療效,使得研究者開始關注免疫治療是否也可以推廣於手術可切除的非小細胞肺癌的手術之前的”新輔助治療(neo-adjuvant)”。 猶記得2013年世界肺癌大會及2014年歐洲肺癌大會都提出了免疫治療將開啓肺癌治療的新時代。最初的研究發現免疫治療用於轉移性非小細胞肺癌和黑色素瘤,真的可以顯著提高了患者的生存時間。CA209-003臨床的研究結果告訴我們,對於已接受治療晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者中應用免疫檢查點抑制劑nivolumab的治療,其2年生存率爲23%-29%,5年總生存率爲16%,這是劃時代的大突破。 而針對不可切除的局部晚期非小細胞肺癌的的治療,過去僅能使用根治性同步放化療。近期公布的PACIFIC研究顯示當根治性同步放化療後,加上免疫檢查點抑制劑之一的durvalumab作為免疫鞏固治療後,患者中位疾病控制時間可以延長了11.2個月,從根治性同步放化療成績5.6個月,因為這種新模式而延長到16.8個月,明顯延長患者的整體存活時間。 目前免疫檢查點抑制劑已經成爲晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的重要治療方法。在美國國立綜合癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南建議,對於程序性死亡受體-配體1 (programmed cell death-ligand 1, 簡稱PD-L1)蛋白呈現陽性表達(水平≥ 1%)、且人類表皮生長因子受體(epidermal growth factor rece

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癌症患者一定要知道關於營養支持的觀念

癌症是全球第二大死亡原因,預計未來幾十年癌症新病例的數量將顯著的增加。 營養不良是癌症患者的共同特徵,是因為癌症存在於體內或是抗癌藥物和手術、抗癌治療所造成的結果。 營養不良會對癌症患者的生活品質和治療的毒性產生負面的影響,據估計,高達 10-20% 的癌症患者死於營養不良的後果,而不是癌症本身。 因此,營養在多科整合的癌症照護中起著至關重要的作用。已經有強有力的證據証明,從癌症診斷開始和治療的中途徑就應該同時考慮癌症營養問題,營養支持照護並且應該與抗癌症治療同時進行。然而,在真實世界內,與癌症相關的營養不良在癌症臨床實踐中仍然有很大程度上未被確切地受到醫病雙方的認識、甚至低估和營養支持照護的給力不足。 以下是陳駿逸醫師精心整理給癌症患者,你應該知道關於癌症營養支持的概念:  1.關於營養狀態的篩查和評估 為了及早發現癌症患者是否有出現營養不良或攝取的障礙,我們建議應該癌症患者定期評估營養攝入量、體重變化和體重指數(BMI),並且從癌症一診斷開始就做起,並且根據病情的狀況,反覆地性重複地篩查和評估營養的狀態。。 對於篩查結果屬於營養狀態異常的患者,我們建議對於營養的攝取、營養影響的症狀、肌肉質量、體能表現和全身炎症程度進行客觀且定量的評估。 營養熱量的需求 我們建議,如果不特別去測量癌症患者的總體能量消耗 (TEE),則應該假定癌症患者與健康受試者相似,一般熱量的需求是 25 – 30 kcal/kg/天。 眾所周知,飲食量不足是會導致慢性的營養不良。 為了保持穩定的營養狀態,飲食必須滿足患者的能量需求,也就是總和了靜息時之能量的消耗 (REE)、體能活動所需的熱量以及一小部分是由飲食誘導的產熱。 據一項大型研究指出,癌症患者在與體能活動、身體成分、年齡和體重減輕方面相似的適當的對照組相比,大約有50%的體重減輕患者屬於新陳代謝亢進的。同樣,在新診斷的癌症患者中,有高達47% 的患者屬於新陳代謝亢進的 雖然許多癌症患者的靜息時之能量的消耗 (REE)是有所增加的,但當考慮 TEE 時,與健康個體的預測值相比,晚期癌症患者的總體能量消耗似乎比較低,主要原因是癌症患者的日常體能活動因生病而有所減少。假設癌症患者的總體能量消耗應該要與健康對照組是相似的,所以及早開始營養支持照護絕對是明智的做法。建議癌症患者的蛋白質攝取量應高於 1 g/kg/天,如

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陳駿逸醫師告訴你 基礎研究證實 高劑量維他命 C 身上也流著癌症免疫治療的血喔!

已知高劑量維他命 C在臨床前模型中直接損害癌細胞的生長,但高劑量維他命 C抗腫瘤功效的部分是透過調節體內的抗癌免疫反應。 義大利都靈大學腫瘤學研究團隊在2020年的Sci. Transl. Med.期刊,發現到在大多數情況下,只有在有完整能力的免疫系統存在的情況下,添加高劑量維他命 C來才能夠延遲腫瘤的生長,所以高劑量維他命 C調節體內的抗癌免疫反應,是需要一個可以完全勝任的免疫系統來最大限度地發揮的抗腫瘤增殖作用。 他們認為高劑量維他命 C的抗腫瘤活性不僅取決於其促氧化作用,還有部分取決於某些免疫調節功能。調節體內的抗癌免疫反應包括高劑量維他命 C會調節免疫系統細胞對腫瘤微環境的浸潤,此一機制是必需仰賴T 細胞的方式才可以延緩癌症生長。 該研究結果表明高劑量維他命 C之所以可治療癌症,延緩腫瘤的生長的部分原因,主要是因為高劑量維他命 C會強化抗癌的免疫 T 細胞。高劑量維他命 C不僅可以增強過繼性CD8陽性的 T 細胞的細胞毒殺活性,而且還可以與多種癌症類型的免疫檢查點療抑制劑配合使用治療,也可以在具有高突變負荷的錯配修復缺陷型(dMMR)的癌症,加強免疫檢查點療抑制劑的治療。高劑量維他命 C搭配免疫檢查點療抑制劑的聯合治療,會誘導腫瘤浸潤的淋巴細胞活化,且他們研究報告證實,添加高劑量維他命 C確實可以增強CTLA-4 和PD-1的免疫檢查點療抑制劑在小鼠模型中的乳癌、胰臟癌和錯配修復缺陷型(dMMR)的大腸直腸癌功效。 這種組合不僅在大多數情況下延緩了腫瘤的生長,而且在少數小鼠身上也觀察到了完全消退。 根據研究報導,當維他命 C只有生理濃度的時候,可以保持調節性 T 細胞的免疫抑制功能力,可以預防自體免疫疾病,所以坊間有吃維他命 C預防過敏症之說。 然而當維他命 C提高濃度的時候,並不會影響腫瘤內浸潤性 T 調節細胞的百分比。該項研究表明,添加 高劑量維他命 C會增加腫瘤內的浸潤 T 細胞數量,並增強 CD4 和 CD8 效應作用 的T 細胞活化,如此可以強化腫瘤內的抗癌免疫細胞,套用時事議題,就好比高劑量維他命 C給予後,可以加強烏克蘭境內的抗俄能力,給了基輔是兵一堆刺針飛彈、反坦克火箭砲。 這與最近的一項研究一致,該研究也顯示當小鼠接受高劑量維他命 C治療時,腫瘤內 T 細胞浸潤增加。當小鼠接種了已經先用高劑量維他命 C離體預處理的負載有腫瘤裂解物的樹突狀

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癌症病患接種疫苗 有哪些要注意?

疫苗的種類有哪些? 活性疫苗:這些疫苗在使用時會促進患者的初級免疫反應。 如果隨後暴露於病原體,二次免疫反應有助於保護患者免受疾病的侵害。 以下是活性疫苗的類型: 減毒活性疫苗包括:麻疹/腮腺炎/風疹(MMR)、水痘、傷寒、黃熱病、鼻腔內的流感疫苗、卡介苗和輪狀病毒。 顧名思義,這些疫苗含有活性的、但被削弱的病源體。 次單位疫苗:含有抗原,包括蛋白質基礎(B型肝炎疫苗)、多醣基礎(肺炎鏈鏈球菌、腦膜炎鏈球菌疫苗)或結合型(肺炎鏈鏈球菌疫苗)。 類毒素疫苗:含有導致疾病的滅活毒素,例如破傷風和白喉疫苗。 被動疫苗:這些疫苗用於無法產生自身免疫反應的患者。 它們包括施用抗體以提供短期免疫。 以下是非活性疫苗的介紹:

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