癌藥書坊 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

雙免疫藥物-抑癌寧與抑佳妥為何會是肝癌一線治療的首選?

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師免疫檢查點抑制劑藥物durvalumab（商品名：Imfinzi/抑癌寧）與tremelimumab (商品名：Imjudo/抑佳妥)於2025年02月01日起健保給付可以用於晚期肝細胞癌(以下簡稱肝癌)第一線用藥的治療。健保給付規定如下: Ⅰ.限atezolizumab 與bevacizumab 併用，或限免疫檢查點抑制劑 durvalumab 與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一： i.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。 ii.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支）。 iii.經導管動脈化學藥物栓塞治療（Transcatheter arterial chemo embolization,T.A.C.E.）失敗者，需提供患者於12個月內>=3次局部治療之紀錄。 II.須排除有以下任一情形： i.曾接受器官移植。 ii.正在接受免疫抑制藥物治療。 iii.有上消化道出血之疑慮且未接受完全治療(須有半年內之內視鏡評估報告)。 III.sorafenib、lenvatinib、atezolizumab 與bevacizumab 併用、durvalumab 與tremelimumab 併用僅得擇一給付，不得互換。 IV.atezolizumab 與bevacizumab 併用或durvalumab 與tremelimumab 併用治療失敗後，不得申請使用regorafenib 或ramucirumab。雙免疫藥物-抑癌寧與抑佳妥，之所以會是肝癌一線治療的用藥選擇，其實是根據發表於2022年新英格蘭醫學期刊上的一篇重要的論文” Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma”。單一次的高起始劑量(這種被稱為 STRIDE的輸注方案)之CTLA-4（抗細胞毒性 T 淋巴細胞相關抗原 4）的免疫檢查點抑制劑藥物-抑佳妥，與PD-L1（抗程序性細胞死亡配體-1）的免疫檢查點抑制劑藥物-抑癌寧，過去已經在轉移性或無法手術切除且不適合局部治

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健保給付膽道癌第一線用藥durvalumab 自2025年02月01日生效的規定

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限durvalumab 與cisplatin 及(6)膽道癌第一線用藥： durvalumab 與cisplatin 及gemcitabine 併用至多使用8個療程，接續單用durvalumab 於先前未接受過治療或不可手術之局部晚期或轉移性膽道癌 (biliary tract cancer)，並須排除以下任一情形： Ⅰ.壺腹癌。 Ⅱ.曾接受異體器官移植。 Ⅲ.具有或曾有活動性自體免疫或發炎性疾病。，並須排除以下任一情形： .壺腹癌。曾接受異體器官移植。具有或曾有活動性自體免疫或發炎性疾病。使用條件 (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件： I.NYHA(the New York Heart Association) Functional

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健保給付小細胞肺癌藥物durvalumab（商品名：Imfinzi/抑癌寧）自2025年02月01日生效的規定

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限atezolizumab 與carboplatin 及etoposide 併用，或durvalumab 與etoposide 及carboplatin 或cisplatin 兩者之一併用，適用於先前未曾接受化療，且無腦部或無脊髓轉移之擴散期(extensive stage)小細胞肺癌成人患者。 #健保給付 #durvalumab；

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健保給付肝癌藥物durvalumab（商品名：Imfinzi/抑癌寧）與tremelimumab (商品名：Imjudo/抑佳妥) 自2025年02月01日生效的規定

晚期肝細胞癌第一線用藥 Ⅰ.限atezolizumab 與bevacizumab 併用，或限免疫檢查點抑制劑 durvalumab 與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一： i.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。 ii.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支）。 iii.經導管動脈化學藥物栓塞治療（Transcatheter arterial chemo embolization,T.A.C.E.）失敗者，需提供患者於12個月內>=3次局部治療之紀錄。 II.須排除有以下任一情形： i.曾接受器官移植。

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自2025年02月01日起健保給付Trastuzumab deruxtecan (如:優赫得/ Enhertu)的規定

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單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 (4)須經事前審查核准後使用，核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個療程為上限。 (5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine(kadcyla/賀癌寧)和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。 2.單獨使用於ER、PR 皆陰性且具HER2 弱陽性(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 (2)須接受過至少一種化學療法治療。 (3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以12 週為限，初次申請時需檢附ER、PR 皆為陰性且HER2 弱陽性(IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。

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健保給付Ruxolitinib(如:Jakavi/捷可衛) 自2025年01月01日生效的規定

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1.用於治療International Working Group(IWG) Consensus Criteria中度風險-2或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化等疾病所造成脾臟腫大(symptomatic splenomegaly)及/或其他相關全身症狀且不適於接受幹細胞移植的病人(stem cell transplantation)。 (1)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以6個月為限，送審時需檢送影像資料及症狀改善之病歷紀錄，每6個月評估一次。 (2)用藥後第一次評估時，需達到症狀反應(symptom response)或脾臟體積無惡化兩者之一，且同時無AML tranformation，方得以繼續使用。分別定義如下： Ⅰ.症狀反應：MPN-SAF-TSS分數或MPN-10與治療前基準值相比，需下降超過50%。 Ⅱ.脾臟體積無惡化：使用電腦斷層評估，脾臟長度未增加超過治療前基準值之40%以上(或體積增加未達25%以上)。 Ⅲ.AML transformation：骨髓中之芽細胞≥20%或血液中之芽細胞≥20%合併芽細胞數值≥1×109/L。 (3)用藥後第二次及其後的評估，必須顯示無疾病惡化（無症狀惡化且脾臟體積無惡化，並同時無AML transformation），方得以繼續使用。分別定義如下：Ⅰ.無症狀惡化：未出現新症狀，且MPN-SAF-TSS分數或MPN-10未超過治療前的基準值。 Ⅱ.脾臟體積無惡化：使用電腦斷層評估，脾臟長度未增加超過最佳反應(best response)時之脾臟長度40%以上(或體積增加未達25%以上)。 Ⅲ.AML transformation：骨髓中之芽細胞≥20%或血液中之芽細胞≥20%合併芽細胞數值≥1×109/L。

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健保給付Fedratinib (如:Inrebic/恩瑞比) 自2025年01月01日生效的規定

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1.用於未曾接受Janus 激酶抑制劑（JAK inhibitor）治療或曾接受ruxolitinib 治療後不耐受或有禁忌症，且為International Working Group（IWG）Consensus Criteria 中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化等疾病所造成脾臟腫大（symptomatic splenomegaly）及/或其他相關全身症狀且不適於接受幹細胞移植的成人病人（stem cell transplantation）。 (1)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以6個月為限，送審時需檢送影像資料及症狀改善之病歷紀錄，每6個月評估一次。 (2)用藥後第一次評估時，需達到症狀反應(symptom response)或脾臟體積無惡化兩者之一，且同時無AML tranformation，方得以繼續使用。分別定義如下： Ⅰ.症狀反應：MPN-SAF-TSS分數或MPN-10與治療前基準值相比，需下降超過50%。 Ⅱ.脾臟體積無惡化：使用電腦斷層評估，脾臟長度未增加超過治療前基準值之40%以上(或體積增加未達25%以上)。 Ⅲ.AML transformation：骨髓中之芽細胞≥20%或血液中之芽細胞≥20%合併芽細胞數值≥1×109/L。 (3)用藥後第二次及其後的評估，必須顯示無疾病惡化（無症狀惡化且脾臟體積無惡化，並同時無AML transformation），方得以繼續使用。分別定義如下： Ⅰ.無症狀惡化：未出現新症狀，且MPN-SAF-TSS分數或MPN-10未超過治療前的基準值。

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健保給付Gemtuzumab ozogamicin(如: Mylotarg/滅髓瘤) 自2025年01月01日生效的規定

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1.限用於新診斷原發型 CD33 陽性的急性骨髓性白血病 ( 病人之標準前導與鞏固性化療時合併使用，且完全符合下列條件： (1)需為細胞遺傳學風險等級較佳(Favorable)的病人。 (2) 排除急性前骨髓性細胞白血病(acute promyelocytic leukemia, APL) 病人。 2.需經事前審查核准後使用，用於誘導期時，以1個療程 (3 次輸注)為限並需合併標準 3 +7 緩解誘導化療使用。 3.若病患疾病達到完全緩解(即 CR 或C Ri) 可續申請使用於鞏固治療期，每次申請以 1 個療程為限 1 次輸注並最多給付2個鞏固治療療程 ( 即2次輸注)。申請時需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病惡化。

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認識頸部脂肪肉瘤

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血液腫瘤科陳駿逸醫師惡性脂肪肉瘤最常見的部位是腹膜後和下肢，脂肪肉瘤大約佔所有軟組織腫瘤的15%，頸部脂肪肉瘤的盛行率僅佔所有惡性間葉質腫瘤的2-9%。頸部脂肪肉瘤最常見的症狀是頸部出現不會疼痛之增大的腫塊。大多數病變在臨床上被診斷為良性，但此類腫瘤臨床上表現的會與周圍組織呈現相對固定的堅硬腫塊，且生長速度上相對是快速進行。一般來說，患者在初次診斷時並不會有周邊淋巴結或遠端的轉移。為了明確診斷為脂肪肉瘤，可以將腫瘤組織進行了免疫組織化學檢測， MDM2和細胞週期蛋白依賴性激酶 4 (CDK4)的染色會呈現陽性。頭頸部脂肪肉瘤的腫瘤生物學行為與其組織學的類型與分化程度有密切相關。脂肪肉瘤的組織學類型分為非典型脂肪肉瘤、高度分化(或稱為分化良好的)脂肪肉瘤、黏液樣脂肪肉瘤、多形性脂肪肉瘤和去分化脂肪肉瘤。腫瘤組織學的分類具有預後上的意義，且癌症臨床行為往往與脂肪肉瘤的細胞分化程度有關。高度分化脂肪肉瘤是脂肪肉瘤最常見的實體，佔了脂肪肉瘤的 30-40%。高度分化脂肪肉瘤具有局部的侵襲性，如果手術切除不完整，可能會復比較容易發，但其遠端轉移的傾向較低。現在已經明確，非典型脂肪瘤/高度分化脂肪肉瘤和去分化脂肪肉瘤的細胞學特徵就是 MDM2 和 CDK4 擴增。因此，透過免疫組織化學染色尋找脂肪肉瘤是否有MDM2 和 CDK4的表現，以及透過免疫螢光染色(FISH)確認是否有兩個基因擴增這，是脂肪肉瘤診斷的重要工具。超音波、電腦斷層掃描和磁振造影檢查對於觀察脂肪肉瘤的大小、定位、脂肪細胞性質、如何向周圍組織的延伸及其與神經血管結構的關係，以及檢測是否有遠端轉移灶，是至關重要的。

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降糖減重藥物tirzepatide 也可以用於睡眠呼吸中止症的治療

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血液腫瘤科陳駿逸醫師睡眠呼吸中止症是人在睡覺時，上呼吸道（包括鼻咽、口咽及喉部）發生反覆性的塌陷，因而堵住呼吸道造成呼吸變淺且變費力，更嚴重者會造成氣道完全堵塞而造成吸不到空氣及窒息。大多數人是因為肥胖造成呼吸道的狹窄。到底睡眠呼吸中止症有甚麼對人體的危險性呢？會造成白天嗜睡，注意力無法長時間集中，因而工作效率低弱，並且可能會在開車時打瞌睡而造成車禍意外，甚至死亡會於睡眠時發生心絞痛、心肌梗塞或腦中風，甚至可能發生睡覺中猝死的風險增加。造成其年紀輕輕就發生肥胖、糖尿病、高血壓、心律不整或心臟衰竭。造成其突然或加速的記憶力減退，也可能與提早發生的失智症有關。造成其人格特質的改變（如焦慮、失眠、脾氣暴躁、躁動不安等）。甚至罹患憂鬱症或失眠症。造成其性慾降低，因而產生性功能障礙。造成其夜間頻尿。造成其夜間有不正常之肢體活動，如夢遊、夢囈及夢魘。造成其罹癌風險增加。澳洲最新研究顯示，患有「睡眠呼吸中止症」的人，死於癌症的機率是一般人的340％，而且他們罹患癌症的可能性也比常人高2.5 倍。研究人員相信，這是因為人在睡眠時若呼吸暫時停止，會導致其身體某些組織缺氧，從而激勵其體內的腫瘤增長透過SURMOUNT-OSA 的臨床試驗結果，證實tirzepatide (替西帕肽)可以治療睡眠呼吸中止症，並且對肥胖症患者有心血管保護的好處。美國食品暨藥物管理局（FDA）於2024年12月核准原本用於治療第二型糖尿病之藥物tirzepatide，是一種新型GIP/GLP-1 受體共激動劑，目前以商品名Mounjaro用於減重的治療；也可以以商品名 Zepbound同時作為在中度至重度之睡眠呼吸中止症的治療藥物。2種藥物使用方式皆為皮下注射。目前醫界大多採用「持續性陽壓（正壓」呼吸器來治療睡眠呼吸中止症，根據美國睡眠醫學學會，美國約有12%成人飽受睡眠呼吸中止症所困，且其中8成未被診斷出來。臨床試驗SURMOUNT-OSA 的目的在提供有關tirzepatide對缺氧負擔的影響的觀點，探討tirzepatide是否可以治療阻塞性睡眠呼吸中止症?並提供降低tirzepatide肥胖後心血管風險的間接證據。它還討論了tirzepatide 治療後所導致的體重減輕，其在阻塞性睡眠呼吸中止症治療中的作用。研究發現，在3 期的SURM

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