乳癌CDK4/6標靶藥abemaciclib顯著降低患者復發風險高達25%
文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 2020年9月歐洲腫瘤內科醫學會年會公布了乳癌CDK4/6標靶藥堪稱今年最重要的monarchE研究結果，乳癌CDK4/6標靶藥 abemaciclib(相關資料請上: www.fda.gov.tw 搜尋 捷癌寧® 膜衣錠)合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療，對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者，可以比起單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療(目前為止的標準治療)，顯著降低了乳癌復發風險25%(HR：0.747)。該研究結果已經在9月20日（歐洲時間）在2020年歐洲腫瘤內科醫學會(ESMO)綫上年會的主席研討會上發布，並且同期在《臨床腫瘤學雜志》(JCO)刊載。 在該研究之所有預設的亞組中，患者均一致性地表現出具有統計學上有意義的臨床獲益，治療2年後兩組間差異有3.5%（abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組的無侵襲性乳癌的發生者有92.2%，對照組單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療則爲88.7%）。這些結果來自預設的期中分析，在兩組接受意向治療族群中觀察到323例IDFS(無侵襲性乳癌存活)事件，abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組爲136例，對照組爲187例。IDFS指標，在乳癌的輔助治療研究中，該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。 關於monarchE研究的abemaciclib安全性數據與abemaciclib過去發表的研究的安全性特徵一致，並未觀察到新的警示性信號。在進行研究分析時，每組中大約有70%的患者仍處于2年的abemaciclib治療期內。兩組患者的中位隨研究追蹤時間約爲15.5個月。abemaciclib的中位治療時間爲14個月。 對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者來說，monarchE研究的結果是一個重要的里程碑。它可能是過去二十年來針對此類乳癌患者最重要的治療突破之一。abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療可以顯著改善高復發風險的早期男性和女性乳癌患者的無浸潤性疾病與遠端轉移的生存期。如果該適應症獲得官方核准，它將成爲此類患者的嶄新之標準療法。” 這項名為monarchE研究是從38個國家的600多個中心，隨機收錄
