台灣健保報你知 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

Amivantamab (Rybrevant/肺倍恩)副作用處置的建議

台灣癌症大小事, EGFR, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 標靶治療, 標靶藥物, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 肺腺癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Amivantamab (商品名為Rybrevant/肺倍恩) 是一種針對EGFR (表皮生長因子受體) 和MET (間質上皮轉化因子) 的雙特異性抗體藥物。它主要用於治療具有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且疾病在鉑類化療後有進展的患者。且Amivantamab通過增強免疫系統來攻擊癌細胞，從而減緩或阻止其生長。 Amivantamab 這個雙特異性抗體，能同時與EGFR和MET受體結合，這兩個受體在腫瘤生長和擴散中扮演著關鍵角色，為首個針對 EGFR exon 20 插入突變獲准之雙特異性單株抗體，亦可合併 lazertinib 應用於帶有 EGFR 常見突變（exon 19 缺失或 exon 21 L858R）的非小細胞肺癌患者。臨床試驗顯示，無論單獨或合併使用，皆能帶來顯著的疾病控制與無惡化存活期延長。 Amivantamab 的使用方式：靜脈輸注: Amivantamab 以注射劑形式通過靜脈輸注給藥。劑量: 劑量取決於患者的體重，具體劑量和給藥方案請參考藥物說明書或諮詢在給藥過程中，應密切監測患者的反應，並根據需要調整劑量。皮膚毒性為 amivantamab 治療中最常見的不良反應，尤其在治療初期（前 4 至 8 週）發生率最高。常見表現包括膿疱疹、痤瘡樣皮炎、乾燥與搔癢、甲溝炎、頭皮或臉部壞死，以及皺褶處潰瘍等。部分患者因毒性嚴重須延遲或中斷治療，對治療完整性與生活品質造成實質影響。合併 lazertinib 時，亦需同步關注靜脈血栓事件與輸注相關反應等全身性不良反應。 Amivantamab 皮膚副作用透過皮膚科與胸腔科的緊密協作與整合式照護流程，醫療團隊得以更有效地掌握毒性管理時機，減少不必要的治療中斷，並提升患者對治療的耐受性與依從性。 Amivantamab 為雙特異性 EGFR-MET 單株抗體 Amivantamab 目前核准的核准適應症: 第一線治療具備有EGFR exon 20 (20外顯子)插入突變：可與 carboplatin 與 pemetrexed 合併使用，治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。第二線或以上治療 EGFR exon 20(20外顯子) 插入突變：可作為單一療法，適用於曾接受含鉑類化學治療失敗

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將三陰性乳癌分成四種分子亞型之治療概況

台灣癌症大小事, PD-L1, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 標靶治療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師三陰性乳癌在驅動分子基因和免疫學特徵方面上表現出高度異質性。目前有學者將三陰性乳癌分為四種分子亞型：腔內雄性激素受體 (luminal androgen receptor/LAR)、免疫調節型(immunomodulatory/IM)、基底樣免疫抑制型 (basal-like immune-suppressed/BLIS) 和間質樣型 (mesenchymal-like/MES)。發表在2024年The Lancet. Oncology(柳葉刀-腫瘤學)期刊上的研究”Optimising first-line subtyping-based therapy in triple-negative breast cancer (FUTURE-SUPER): a multi-cohort, 異別為randomised, phase 2 trial”，該研究目的在於評估以四種分子亞型為基礎的療法，在三陰性乳癌第一線治療的療效和安全性。該項研究之名稱為FUTURE-SUPER，是一項正在進行的開放標籤、隨機對照的第二期臨床試驗。該研究收錄了符合條件的參與者為年齡 18-70 歲的女性，體能狀態為良好或好，且經組織學證實為罹患有未經治療的轉移性或復發性三陰性乳癌。根據分子亞型和基因組的生物標記，將參與者分為五組，然後按照 1:1 的比例隨機分配參與者，區組為4組，分別接受白蛋白結合型紫杉醇（100 mg/m²，靜脈注射，第1、8和15天）的單藥治療（為對照組）；或是基於分子亞型所給予的方案，按分子亞型分層，以 28 天為一個療程。腔內雄性激素受體型有HER2突變之分子亞型患者接受每日口服pyrotinib 400 mg 腔內雄性激素受體型有PI3K/AKT突變亞型、和間質樣型有PI3K/AKT基因突變亞型患者，接受每日口服everolimus10 mg，搭配白蛋白結合型紫杉醇nab-paclitaxel (100 mg/m2)，於第 1、8 和 15 天靜脈注射。單獨治療，或基於亞型的口服方案400 mg ，免疫調節亞型使用camrelizumab (療程的第 1 和 15 天靜脈注射 200 mg) 和每日口服famitinib 20 mg 基底樣免疫抑制型和間質樣型有PI3K/AKT的基因野生亞

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台中市全方位癌症關懷協會病友會公告:2025病友會: 化新知為行動創造癌友更好的未來

全方位癌症關懷協會, HER-2, 乳房癌, 乳房葉狀肉瘤, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫細胞治療, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 新兵練功房, 最新活動訊息, 營養照護, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

2025病友會: 化新知為行動創造癌友更好的未來主辦單位: 衛福部台中醫院台中市全方位癌症關懷協會時間:2025年09月04日(週四) 中午12:20~13:30 研討會地點：台中醫院12樓大禮堂議程: (以當日現場公告為準，免費參與，座位有限敬請事先報名) 報名專線: 04–22294411 分機3403、3406 王個管師時間議題講師 12:20~12:30

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PARP標靶藥物治療具備同源重組修復基因突變晚期膽道癌的成效

台灣健康新聞, BRCA1, BRCA2, HRD, 台灣健保報你知, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 癌症治療新知, 癌藥健保規定, 癌藥書坊, 膽道癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師晚期膽道癌的預後不好，當病情走到處於困難治療的階段，其實後續治療的選擇相當有限。晚期膽道癌經過基因檢測，有時候會發現患者具備有可採取藥物的基因組改變，包括IDH1、FGFR2等，其中有一部分是具備同源重組修復基因突變。鑒於PARP標靶藥物(PARP抑制劑）在BRCA基因突變的實體癌症中的療效，包括乳癌、卵巢癌、攝護腺癌等，是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中，誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究本文呈現了這項探討是否PARP標靶藥物-olaparib(Lynpraza)可以透過在具有同源重組修復(簡稱HRR)基因突變的晚期膽道癌中，誘導合成致死性DNA的損傷來提高腫瘤的控制的單臂之第二期臨床試驗的研究結果。研究收錄了過去曾接接受過化療或拒絕化療、具備有與同源重組修復相關的胚系或體系基因變異（包括PALB2、BRCA1/2、ATM等）的晚期膽道癌患者，患者接受olaparib 300mg，每日兩次，直至疾病惡化，根據RECIST標準進行評估。主要研究終點是首次電腦斷層掃描（大約8周）時的疾病控制率。次要終點包括總體生存期（OS）、治療客觀緩解率（ORR）和腫瘤緩解持續時間（DOR）。研究計畫進行關於初始敏感性和耐藥性的相關評估。若前30例可評估患者中有19例或更多以上，在首次電腦斷層掃描時無進展且存活，則宣佈成功。

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具備BRCA基因突變的年輕乳癌患者會更受惠於卵巢功能抑制療法

台灣癌症大小事, BRCA1, BRCA2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 手術治療, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師卵巢功能抑制 (包括手術切除卵巢或是使用停經針療法) 搭配口服荷爾蒙治療藥物可以改善荷爾蒙受體陽性之年輕乳癌患者的預後，但目前關於此舉對具備有遺傳性BRCA基因突變的年輕乳癌患者的實證醫學之證據相當有限。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一份研究，是目前全球規模最大的、具備有遺傳性BRCA基因突變的年輕乳癌患者所進行分析的報告，評估卵巢功能抑制搭配口服荷爾蒙治療藥物與該類患者預後的相關性。 BRCA BCY 協作研究 (NCT03673306) 是一項國際、多中心、基於醫院的回顧性研究，研究納入2000年-2020年確診的年齡≤40歲、具備有遺傳性BRCA1/2致病性/可能致病性基因突變的第一至三期之浸潤性荷爾蒙受體陽性之年輕乳癌患者，且具有卵巢功能抑制搭配口服荷爾蒙治療藥物的資料。卵巢功能抑制搭組納入了確診乳癌後 1 年內接受促黃體激素釋放激素激動劑 (LHRHa，也就是停經針) 和/或雙側輸卵管卵巢切除術 (RRSO) 治療的患者。

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轉移性三陰性乳癌治療新趨勢拓達維、吉舒達雙箭齊發

台灣癌症大小事, PD-L1, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌，目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達/帕博利珠單抗)搭配化療，而當此方案失敗後，Sacituzumab govitecan (拓達維/Trodelvy，簡稱SG) 就是理想的第二線治療方案。那麼對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌，如果第一線治療改用 pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案，用ADC藥物Sacituzumab goviteca取代傳統之化療藥物，如此是否會比目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab搭配化療，帶給病人更多的幫助呢? 一項隨機性的第 3 期臨床試驗 ASCENT-04/KEYNOTE-D19，就是想要試圖回答這個問題。以下是2025年ASCO年會公布之研究的主要結果。以中位疾病控制時間而言，pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案，與pembrolizumab搭配化療相比，表現出更優異的成績，分別為11.2個月與 7.8個月（風險比為0.65）；而整體存活時間之資料尚未達成熟階段，但雙箭齊發之方案組顯示出更好的成績。而治療的客觀緩解率分別為59.7% 與53.2%。Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案的副作用，是腹瀉和中性白血球數目減少的發生率更高。這些成績，意味著轉移性三陰性乳癌的第一線治療新趨勢，Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案或許可以成為新的標準治療。儘管 PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑合併化療，已經改變了先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌第一線治療的治療選擇，但仍存在著療效改善的關鍵未滿足需求。Sacituzumab govitecan先前已經證明其對先前接受過治療的轉移性三陰性乳癌具有顯著的臨床效益。第 3 期臨床試驗ASCENT-04/KEYNOTE-D19，該研究納入了既往未接受過治療的 PD-L1 陽性（CPS ≥ 10；22C3 檢測）局部晚期不可手術切除或轉移性三陰性乳癌患者。研究方法：

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合併Lurbinectedin與Atezolizumab作為一線維持治療改寫廣泛期小細胞肺癌患者的整體存活時間

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Lurbinectedin (商品名:Zepzelca/贊必佳/蘆比替定)，目前於台灣核准適應症為:適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。小細胞肺癌(SCLC)大約占整體肺癌人數的10-15%，台灣每年大約有1000例小細胞肺癌新診斷的病例，大多數小細胞肺癌患者初次診斷為廣泛期。廣泛期小細胞肺癌具有侵襲性，治療困難度大，且預後不佳，目前第一線治療主要以PD-L1免疫檢查點抑制劑Atezolizumab療法搭配含鉑類化療藥物，之後再使用 Atezolizumab 做為維持治療。若病人狀況持續惡化，則可以使用lurbinectedin做為二線治療。臨床三期試驗IMforte (NCT05091567)中，則對已接受鉑類化療及 Atezolizumab 誘導治療後的成人廣泛期小細胞肺癌，對於病況控制良好或穩定者，顯現出atezolizumab (Tecentriq®/癌自禦/阿替利珠單抗)合併Lurbinectedin作為後續之維持療法使用後，可以讓患者的總體生存時間和疾病無進展生存期 (PFS)，有相較於現有之單純以Atezolizumab 做為維持治療的療法，有統計學上顯著的改善療效之姿。亦即IMforte 試驗的結果非常令人鼓舞，顯示在Atezolizumab維持治療中加入Lurbinectedin後，能夠顯著延緩疾病進展並延長廣泛期小細胞肺癌成人患者的存活時間。合併Lurbinectedin與Atezolizumab的維持之療法有機會成為小細胞肺癌病人經過一線治療後，首選的維持治療組合。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。

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健保給付高復發風險之早期乳癌藥物olaparib(Lynpaza/令癌莎) 自2025年06月01日生效的規定

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 (1)Olaparib 適用於曾接受前導性化療或術後輔助性化療，且具遺傳性BRCA1/2 (germline BRCA1/2)突變併HER2陰性而有高復發風險之早期乳癌成年病人術後輔助治療，依藥品仿單記載以1年為上限。 (2)病人須完成至少6個週期的前導性化療或術後輔助性化療，且化療處方須含有anthracyclines 類藥物、taxane 類藥物，或兩者的複方；亦允許含鉑化療。 (3)病人須在最後一次治療(包括手術、化療或放療)完成後的12週內使用olaparib。 (4)須符合下列之高復發風險條件： I.三陰性乳癌： i.針對曾接受前導性化療的病人，須符合於乳房和/或手術切除的淋巴結中發現有殘餘的侵襲性癌症(non-pCR)。

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健保給付早期三陰性乳癌免疫藥物pembrolizumab (keytruda®吉舒達) 自2025年06月01日生效的規定

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 1.早期三陰性乳癌:非轉移性、第 II期至第 IIIb 期(cT1c N1-2 或 T2-4 N0-2)成年病人: I.術前前導性治療: 限 pembrolizumab 每3週1次與carboplatin 和 paclitaxel 併用至多4個療程,接續限 pembrolizumab 每3週1次與 cyclophosphamide 和doxorubicin 或 epirubicin 併用至多4個療程,做為初診斷病人前導性治療用藥。 II.術後輔助治療:上述病人接受過術前前導性治療後,限手術後未達pCR (未達病理上腫瘤完全緩解，即non-pCR，亦即仍有殘留病灶者者),單用 pembrolizumab 每3週1次,做為輔助治療用藥,且至多使用9個療程。使用於早期三陰性乳癌術後輔助治療時,須檢附於乳房和/或手術切除的淋巴結中發現有殘餘的侵襲性癌症(non-pCR)佐證。 III.上述 pembrolizumab 用於早期三陰性乳癌依前述療程規定至多使用17 個療程,且用於術後輔助治療, 使用條件：病人體能狀況良好(ECOG≦1)。病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件： I.心肺NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I 或 II II.肝GOT<60U/L 及 GPT<60U/L，且 T-bilirubin<1.5mg/dL (晚期肝細胞癌病人可免除此條件)

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健保給付多發性骨髓瘤藥物 Teclistamab (Tecvayli/特飛立) 自2025年05月01日生效的規定

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健保給付Teclistamab (Tecvayli/特飛立) 自2025年05月01日生效的規定: 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最近治療後顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人，且須具有良好日常體能狀態(ECOG ≤ 2)。須經事前審查核准後使用：首次申請為30mg/3ml規格2次輸注與153mg/1.7ml規格11次輸注，且需同時符合下列Ⅰ.與Ⅱ.的條件：具有下列任一疾病惡化的指標：病人開始治療前須在連續2次評估中均符合同一指標 (但若為plamacytoma 體積增加，或是新產生的bone lesion(s)或新plasmacytoma，則僅需1次評估)：若前一線治療中M component 最低值≧5 g/dL，血清M蛋白需增加≧1 g/dL；若前一線治療中M component 最低值＜5 g/dL，血清M蛋白需增加≧0.5g/dL。 Urine M-protein需增加≧0.2 gm/24Hr，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。在non-secretary myeloma病人，骨髓漿細胞 (plasma cells)之比例絕對值增加≧10%，且需較前一線治療中的最低值增加≧25%。新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma，且須經病理切片證實。 Plasmacytoma體積增加≧50%。周邊血液中漿細胞比例≧20%或漿細胞絕對值≧2000 cells/μL。出現下列任一臨床症狀：新產生的bone lesion(s)或plasmacytoma，且須經病理切片證實。 Plasmacytoma 體積增加≧50%。高血鈣(corrected serum calcium＞0 mg/dL 或2.75 mmol/L)。貧血(Hemoglobin 下降幅度≧ 2gm/dL 且無其他原因可以解釋)。腎功能惡化(eGFR下降幅度≧25%)，且無其他原因可以解釋。出現其他end-organ dysfunctions。再次申請時必須確定paraprotein (M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為穩定狀態)，或對部分non-secretory type MM 病人以骨髓檢查plasma cell 為療效依據，方可繼續使用

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