陳駿逸 醫師

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輔助降血脂藥物Vascepa (Icosapent ethyl) 更有效降低心血管疾病的風險

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,商品名是 Vascepa)是一種高度純化的二十碳五烯酸eicosapentaenoic acid (EPA),是是一種新型純化的 EPA 乙酯的合成衍生物,而EPA 是魚油中主要的 omega-3 脂肪酸之一。主要用於治療嚴重的高三酸甘油酯血症,以及在服用statin(史他汀類)藥物後仍有心血管疾病風險的患者,如此可以降低心臟病發作和中風風險。   在 REDUCE-IT臨床試驗中,8179 名使用史他汀類(statin)治療患者被隨機分配至Vascepa或是安慰劑組。史他汀類(Statins)是臨床上最常用且有效的降膽固醇藥物,透過抑制肝臟的 HMG-CoA 還原酶,減少低密度脂蛋白(LDL-C,壞膽固醇)的合成。除了降血脂,它還能預防心肌梗塞和中風,安全性高。常見副作用包括肌肉痠痛,雖有糖尿病和記憶力下降的疑慮,但臨床效益通常大於風險。   患者使用史他汀類(statin)治療搭配Vascepa,可以更有效地控制低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂的升高。輔助降血脂藥物Vascepa (Icosapent ethyl),更能夠有效降低心血管缺血事件的發生。包括:非致命性心肌梗塞、非致命性中風、冠狀動脈血運重建或需要住院的不穩定心絞痛死亡等心血管缺血事件的發生會顯著地降低。對高心血管風險且重度或中度高三酸甘油脂血症患者的治療,需要同時使用史他汀類(statin) 搭配Vascepa藥物的治療。   高血脂症在全球心血管疾病中佔有顯著的疾病與死亡率。儘管目前已有多種療法,包括史他汀類藥物和ezetimibe,、PCKK9抑制劑,以解決此高血脂症問題,但高脂血症患者中缺血事件的發生率仍然相當高,即使是接受初級或次級預防治療者也然。對於三酸甘油脂水平升高的人,心血管缺血事件的發生風險會特別高。   在具有里程碑意義的日本 EPA 脂質介入的研究JELIS中,18,645 名日本高膽固醇血症及高三酸甘油脂血症的患者,隨機分配接受低強度史他汀類藥物療法加上每日 1.8 克 EPA 、或是單獨史他汀類藥物治療的患者,接受史他汀類加上EPA雙重治療的患者,發生重大冠狀動脈事件的風險會顯著低於僅接受史他汀類藥物治療治療者但多項使用血管內影像技術(如:血管內超音波或光學相干斷

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認識降血脂藥物Vascepa (Icosapent ethyl)在心血管的保護作用

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師  REDUCE-IT試驗顯示,降血脂藥物Vascepa (Icosapent ethyl)與安慰劑相比,Vascepa (4 克/天)的藥物治療可以減少心血管缺血的臨床事件。  多項研究已證明高三酸甘油脂症與殘留心血管缺血的臨床事件風險之間存在有因果關係。 傳統的降低高三酸甘油脂症或高高密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的藥物,例如: 纖維酸鹽fibrates和菸鹼酸niacin,均未能充分地降低殘留心血管缺血的臨床事件風險。這凸顯了必需要找到一種針對高三酸甘油脂症有多重且額外機制的藥物,特別是在同時服用statin(史他汀類)藥物療法患者,這些機制應該要與心血管事件發生率及動脈粥樣硬化的致病途徑相關。  Icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,商品名是 Vascepa)是一種高度純化的二十碳五烯酸eicosapentaenoic acid (EPA),是是一種新型純化的 EPA 乙酯的合成衍生物,其作用方式類似血液中的血漿結合蛋白。透過其對動脈粥樣硬化斑塊的形成及斑塊破裂的起始作用, Vascepa在動脈粥樣硬化斑塊的形成的病理生理級聯反應中扮演著有利的角色。已報告多項Vascepa對動脈粥樣硬化斑塊因子的有益作用,包括抗氧化作用、抗發炎作用、巨噬細胞累積減少、內皮功能改善、泡沫細胞累積的減少、單核球黏附的減少、纖維帽厚度增加,以及溶解蛋白(一類促進解決脂質介質)的增加,根據機理、病理生理學、結果及斑塊影像研究,Vascepa在科學上具有合理性,可以作為潛在的抗動脈粥樣硬化的治療藥物  所有其他試驗及觀察性研究均支持 Vascepa 在高三酸甘油脂血症及心血管風險降低中的角色。總結來說,使用 Vascepa藥物的治療已被證明能夠更為顯著地降低同時服用statin(史他汀類)藥物療法患者的三酸甘油脂水平,並降低動脈粥樣硬化性心血管疾病及心血管缺血事件的風險。  Vascepa的藥物治療可以顯著減少臨床心血管風外重要缺血事件中,包括心血管死亡、非致命心肌梗死、非致命性心肌梗塞、非致命中風、冠狀血管手術、裝支架或需住院的不穩定心絞痛。後續分析強化了研究結果,涵蓋研究者報告及裁定的亞群,並將發現擴展至高心血管風險患者,包括既往心肌梗塞、曾有冠狀動脈再造(PCI 或 CABG)、糖尿病及嚴重腎功能障礙患者。總

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認識高度純化的EPA的降血脂藥物Vascepa (Icosapent ethyl)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Icosapent ethyl(二十碳五烯酸乙酯,商品名是 Vascepa)是一種高度純化的二十碳五烯酸eicosapentaenoic acid (EPA),是 EPA 的合成衍生物,EPA 是魚油中主要的 omega-3 脂肪酸之一。主要用於治療嚴重的高三酸甘油酯血症,以及在服用statin(他汀類)藥物後仍有心血管疾病風險的患者,如此可以降低心臟病發作和中風風險。   Icosapent ethyl的作用似乎並不適用於所有魚油的製劑,因為魚油和 EPA/DHA製劑的其他試驗中並未證明將其添加到statin類的藥物治療時,可以降低心血管疾病的風險。這可能是由於 icosapent ethyl 的化學成分與他們是有所不同,或者更可能是由於與魚油或其他 DHA/EPA 製劑方案相比,icosapent ethyl使用了較高的有效劑量,後者提供大約 2 g/d EPA。   Icosapent ethyl並不是普通的魚油保健品,而是魚油的藥品,與普通魚油不同,不含 DHA,每日劑量通常為4公克(通常分兩次服用,每次 2 公克)。   Vascepa可以明顯降低高三酸甘油酯症,且不會像某些魚油製品那樣地會反彈性地升高 LDL-C(壞膽固醇);Vascepa還具抗發炎、穩定血管斑塊的作用。台灣目前有其他藥字號魚油如「脂妙清(Omacor)」或「壽美降脂一號」,但成分與 Vascepa(純 EPA)有所差異。   Vascepa在國外的適應症: 配合飲食,用於重度高三酸甘油酯血症成人,降低三酸甘油酯水平。 作為他汀類藥物(Statin)的輔助治療,但仍有心血管風險、糖尿病及其他危險因子的患者,作為輔助療法以降低降低動脈粥狀硬化心血管疾病(如:心臟病、中風)的風險。   Vascepa的副作用~ 心律不整:使用 Vascepa 可能增加心房顫動(Atrial Fibrillation)或心房撲動的風險,尤其是需要住院的情況。 出血風險:與所有 Omega-3魚油一樣,可能會增加出血時間,特別是同時服用抗凝血劑的患者需注意。

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2026032510 1

第三期或第四期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   由於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。的生長快速,通常標準治療方案需要全身性治療。 自 2002 年 Coiffier 等人發表文獻指出,對抗 B 淋巴球表面的 CD20 單株抗體 rituximab,讓瀰漫大 B 細胞淋巴癌可顯著提高整體存活率,而瀰漫大 B 細胞淋巴癌最常見的治療方案R-CHOP,是結合了CD20標靶藥物(Rituximab)與三種化療藥物及類固醇合併療法。Rituximab(常見商品名為莫須瘤/MabThera/ Rituxan)是一種針對 CD20 抗原的人鼠嵌合單株抗體,主要用於治療特定的癌症與自體免疫疾病。     第三期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,表示橫膈膜兩側的淋巴結區域或橫膈膜與脾臟上方的淋巴結都會受到影響。第四期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤則是淋巴瘤已擴散至淋巴結外,包括骨髓、肝臟、肺臟、腎臟、消化道或神經系統等器官。   R-CHOP-21的引導治療方案 在晚期之彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者中的療效已在多個隨機試驗中得到證實。   兩項隨機試驗比較了 R-CHOP-21 方案和 R-CHOP-14方案,結果顯示雖然兩種治療方案的總體存活率和無疾病進展生存期(PFS)是相似的,但R-CHOP-14方案會有顯著更高發生率的嚴重等級中性白血球減少症。在一項針對 1080 名新診斷彌漫性大 B 細胞淋巴瘤患者的第三期隨機試驗中,中位追蹤46 個月,R-CHOP-14方案和 R-CHOP-21方案的2 年存活率分別為 83% 和 81%。兩組相應的 2 年 PFS均為 75%。   關於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的分子亞型: 瀰漫大 B 細胞淋巴癌分成「芽生中心 B 細胞亞型」(Germinal Center B-cell, GCB) 與「 活 化 B 細 胞 亞 型 」(Activated B Cell, ABC),ABC型通常比GCB型預後還差。值得注意的是,在上述那項大型前瞻性研究中,GCB型與ABC型的治療稱雞並無差異。治療相關不良事件(TEAEs)也相似,但 R-CHO

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2026032508 1

第一期或第二期彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的治療

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   由於彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。的生長快速,通常標準治療方案需要全身性治療。 自 2002 年 Coiffier 等人發表文獻指出,對抗 B 淋巴球表面的 CD20 單株抗體 rituximab,讓瀰漫大 B 細胞淋巴癌可顯著提高整體存活率,而瀰漫大 B 細胞淋巴癌最常見的治療方案R-CHOP,是結合了CD20標靶藥物(Rituximab)與三種化療藥物及類固醇合併療法。Rituximab(常見商品名為莫須瘤/MabThera/ Rituxan)是一種針對 CD20 抗原的人鼠嵌合單株抗體,主要用於治療特定的癌症與自體免疫疾病。   對於非腫塊龐大疾病的第二期患者,第一線通常採用 3 至 6 個療程的引導治療方案R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone)。在 SWOG 0014 研究中,評估了接受 3 個療程的R-CHOP方案,後再接受受累區域之放射治療(IFRT)的患者,這些患者至少有一個不良因素(非腫塊龐大疾病的第二期疾病、年齡 >60 歲、ECOG體能狀態2分以上 (活動能力受限)、或血清乳酸去氫酶 (LDH)數值高於正常值,按照分期修訂 IPI(smIPI)定義(n = 60),在中位追蹤 5 年後,4 年無進展生存率(PFS)為 88%;相應的 4 年總體存活率為 92%。與歷史數據相比(4 年 PFS 和總體存活率分別為 78% 和 88%),這些結果相較於未使用莫須瘤的方案的總體存活率是對患者是有利的。   莫須瘤方案的第3期MInT試驗,發現R-CHOP方案具有治療上的益處,其 6 年的總體存活率為 90%。對於年齡小於60歲且具有0–1個IPI風險因素的患者,6 年的總體存活率為80%。其中有四分之三的患者為局限期的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,放射治療涵蓋所有淋巴結外疾病部位或任何大於7.5公分的部位。接受R-CHOP方案的患者之療效也顯著高於僅接受化學療法的患者

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2026032506 1

彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   彌漫性大 B 細胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)是最常見的非何杰金氏淋巴癌 (non-Hodgkin lymphoma),是一種有機會痊癒的淋巴癌,但惡性度很高,病程進展十分快速,所以當確定診斷後要積極接受治療。   彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的診斷通常從身體檢查開始,檢查頸部、腋下及腹股溝是否有腫大的淋巴結,以及脾臟或肝臟腫大。其他檢查與程序包括血液檢查、影像檢查,以及將腫瘤組織樣本送至實驗室檢測。血液檢查有時可以顯示是否有淋巴瘤細胞存在。血液檢測可用於檢測病毒,包括Epstein-Barr病毒、愛滋病、B型肝炎及C型肝炎。血液檢測也測量乳酸脫氫酶(LDH)的水平,淋巴瘤患者通常LDH數值會比較高。   從淋巴結或骨髓抽取與切片中採集的淋巴瘤細胞會送往實驗室進行檢測。在實驗室中,專門的檢測會針對細胞的特定特徵進行檢測。醫療團隊會根據結果決定所罹患的淋巴瘤類型。彌散性大型 B 細胞淋巴瘤細胞表面有特定蛋白質,有助於辨識。這些蛋白質被稱為標記。在彌散型大型 B 細胞淋巴瘤中常見的標記有 CD20、CD19、CD22、CD79a 和 CD10。這些標記有助於辨識彌撒性大 B 細胞淋巴瘤的類型。癌症發生在細胞 DNA 發生變化時。細胞的 DNA 中包含指示該做什麼的指令。在彌散型大型 B 細胞淋巴瘤中,細胞可能發生基因改變,改變其 DNA 的排列。這稱為易位。這種基因改變使細胞快速繁殖。彌漫性大 B 細胞淋巴瘤常參與的基因包括 BCL2、BCL6 及 MYC。   被診斷為彌漫性大 B 細胞淋巴瘤,下一步則是判斷癌症的範圍,稱為分期。影像檢查、血液檢查及切片可用來判定彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的分期。影像檢查可以偵測出淋巴瘤的影像,能顯示彌漫性大型 B 細胞淋巴瘤的位置與範圍。影像檢查可能包括 MRI、CT 及正子攝影(PET)。   分期特徵與分類 橫膈膜同側:淋巴瘤僅限於身體的上半部(如頸部與腋下)或下半部(如腹股溝與骨盆)。 字母標註: A/B:若無症狀則為 2A;若出現「B 症狀」(如發燒、夜間盜汗、六個月內體重減輕超過 10%),則標記為 2B。 E:代表淋巴瘤已從淋巴結延伸至鄰近的一個器官或組織(Stage 2E)。 X (龐大疾病 Bulk):指單一腫瘤塊直徑大於 10

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2026032504 1

當三陰性乳癌出現腦部轉移時候

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   乳癌有四種分子亞型,其中,三陰性乳癌(TNBC)以其侵略性強且長期存活率較低,相較於管腔型亞型。三陰性乳癌傾向於轉移到肺、肝臟及大腦,估計約有 25% 至 46% 的三陰性乳癌女性在疾病過程中會發生腦轉移   三陰性乳癌出現腦轉移患者的存活率通常會受多種因素影響,包括治療方式(如手術、放療或全身性治療)以及患者的體能狀況。根據多項研究,三陰性乳癌腦轉移後的中位存活時間通常介於 3 至 7.3 個月 之間。出現腦轉移的患者通常需要手術及放射治療。對於疾病負荷較低、體能表現良好或有顯著的質量(壓迫)效應的患者,標準治療為手術後再加上立體定向腦放射治療。另一方面,體能狀況差且多發性腦轉移的女性,通常會被提供全腦放療或是最佳支持性照護。   但隨著治療技術進步,較近期的數據顯示中位存活期有所提升,部分研究指出可達約 12.8 至 14.9 個月。而接受放射治療或全身性治療(如化療、免疫治療)能顯著延長存活期,部分個案在治療後可將存活期從 3 個月提升至更高。   多種治療選項,包括 tucatinib 與 capecitabine 及 trastuzumab 聯合使用,以及『抗體藥物複合體藥物(Antibody-Drug Conjugates,簡稱ADC)』 之trastuzumab deruxtecan(T-DXd,優赫得),已證明對 HER2 陽性乳癌出現腦轉移患者的療效。至於三陰性乳癌出現腦部轉移的治療,目前相關選項整理如下:   KEYNOTE-119 試驗為隨機、開放標籤、第三期臨床試驗,比較 pembrolizumab 與單純化療作為三陰性乳癌患者的二線或三線治療。該試驗亦允許納入非活躍性中樞神經系統轉移(定義為先前治療穩定的腦部轉移)患者,但排除了有腦膜轉移的患者。本試驗共納入 622 名患者,其中 312 名接受 pembrolizumab 單藥物的治療,另外310 名接受化療。結果:

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2026032502 1

高齡患者的原發性骨肉瘤

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   骨肉瘤是一種罕見癌症,是兒童、青少年及年輕成人中最常見的原發性骨肉瘤類型。骨肉瘤是一種原發性惡性骨骼腫瘤,特徵為腫瘤細胞直接形成骨骼或類骨組織。   骨肉瘤主要發生於青少年,是最常見的原發性骨腫瘤類型,年發病率為每百萬人 1 至 3 例,佔惡性腫瘤的~0.2%,原發性骨腫瘤的~15%。腫瘤最常見的部位是長骨,通常是遠端股骨或近端肱骨;其他地點的顯現較為罕見,血行性轉移發生早期,發生率高、進展迅速、死亡率高且治療困難。   然而,骨肉瘤的發生率呈雙峰分布,且在 40 歲以上的成年人中存在第二個較小的高峰。年長患者通常被認為可能因佩吉氏病或放射性骨病變而發展成繼發性骨肉瘤。然而,由於亞洲人佩吉氏病罕見,年長患者繼發性的骨肉瘤較為罕見。亞洲國家大多數年長者的骨肉瘤被視為原發性骨肉瘤。   當骨肉瘤發生於>40 歲患者時,通常被認為是骨病或放射性骨病變的繼發性;因此,老年人中原發性骨肉瘤較為罕見。先前研究結論指出,骨肉瘤患者隨著年齡增長預後變差。由於原發性骨肉瘤在年長患者中較少見,關於≥75歲高齡患者的臨床特徵知之甚少。   骨肉瘤是兒童及年輕成人中最常見的原發惡性骨腫瘤類型。然而,老年患者中原發性骨肉瘤較為罕見。近年來,隨著醫學進步延長壽命,日本及其他國家出現了超老社會。因此,原發性骨肉瘤的年長患者發病率預期也會跟著上升。為了做出適當的診斷並提供治療,有必要了解這些患者原發性骨肉瘤的臨床特徵。先前研究報告指出,原發性骨肉瘤患者的預後隨年齡增長而惡化。 然而,對於年長原發性骨肉瘤患者的預後、臨床特徵,包括影像學及病理發現,特別是≥75 歲者,目前知之甚少,僅有少數病例報告。  

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20260301906 1

治療轉移性荷爾蒙受體陽性乳癌的另一項選擇:Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd/Datroway/達卓優)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, 商品名為 Datroway/達卓優)是一種滋養層細胞表面抗原 2(Trop-2)導向的抗體化療複合物藥物(簡稱ADC),達卓優)是由一個人源化抗 Trop-2 單株抗體,藉由可以水解的連接子,連接到拓撲異構酶 I 抑制劑- deruxtecan所組成的ADC。達卓優在轉移性的三陰性乳癌與患者的治療中展現了顯著的突破。   2026 年 2 月,美國 FDA 授予 Datroway 優先審查資格 (Priority Review),用於不適合接受免疫治療的不可切除或轉移性三陰性乳癌患者的一線治療。其主要根據 TROPION-Breast02臨床試驗的結果,達卓優被視為這類患者群體的新標準的第一線治療方案。針對先前未接受過治療、不適合接受免疫治療、局部復發不可手術或轉移性的三陰性乳癌患者,達卓優的治療與傳統化療(由醫生選擇)相比,在生存指標上均有顯著的改善。   臨床試驗TROPION-Breast01探討了Datopotamab Deruxtecan 對比於化學治療,於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性乳癌的主要結果如何?   全球三期、開放標籤、隨機性的TROPION-Breast01臨床試驗,研究評估了針對滋養層細胞表面抗原 2 的抗體藥物複合體要物-datopotamab deruxtecan(Dato-DXd),與研究者選擇的化療相比較,在先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌中的效果。   對於先前已經治療過的不可以手術/轉移性荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性乳癌的成年患者,這些患者在荷爾蒙治療期間病情惡化,且荷爾蒙治療已經不適用,並且在不可手術/轉移性環境下已經接受過一到兩線的化療,患者按 1:1 被隨機分配接受達卓優(6 mg/kg,每三週一次),或是傳統化療(由醫生選擇)(eribulin/vinorelbine/capecitabine/ gemcitabine)。雙主要之研究終點為經獨立盲法中央委員會審查(BICR)的無癌惡化之生存期(PFS)和總體生存期(OS)。   患者被隨機分配接受達卓優的治療(有365例)或是由醫生選擇的傳統化療(共 367

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