抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

重塑微環境的免疫戰局：復發/轉移性鼻咽癌之標靶聯手免疫療法新視野

鼻咽癌, 個體化治療, 免疫藥物治療, 化學治療, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 標靶治療 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師傳統放化療在復發/轉移性鼻咽癌的生存瓶頸與抗藥困境復發或轉移性鼻咽癌（簡稱R/M-NPC）目前面臨了第一線的常規化療之臨床療效有期限至、中位無病惡化生存期（mPFS）過於短以及容易產生治療抗藥性的棘手挑戰。身為臨床第一線的腫瘤科醫師，我們深知鼻咽癌在流行病學上具有顯著的地域聚集性，特別好發於華南及東南亞地區，其中與 Epstein-Barr 病毒（EBV）感染密切相關的非角化性鱗狀細胞癌，佔據了 95% 以上的病例。儘管早期鼻咽癌對於同步放化療（簡稱CCRT）反應良好，且5年生存率高達 94.0%，但因其解剖位置深在且臨床表現的特異性低，多數患者在初診鼻咽癌之時即已處於局部晚期。更棘手的是，約有 20% 的鼻咽癌患者在接受根治性治療後仍然會遭逢局部復發或遠端轉移的厄運。長期以來，gemcitabine搭配順鉑（簡稱GP 化療方案）被各大臨床指引推薦為復發/轉移性鼻咽癌的第一線標準治療。然而，單純細胞毒殺性化療的療效很快就會觸碰天花板，患者的中位無無病惡化生存期僅僅約 7.0 個月，中位總生存期（mOS）也只有 22.1 個月。後續更會因為放療的耐受性、化療抗藥性以及骨髓抑制等嚴重副作用，使後續治療陷入退無可退的泥淖。因此，如何在分子生物學層面打破這一僵局，發展出更具精準度且低毒性的治療策略，是當前腫瘤醫學界的核心課題。 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑與標靶血管新生之「盲人摸象與拆橋阻敵」腫瘤細胞透過外泌體或病毒蛋白的偽裝欺敵，逃避了免疫巡邏，而抗血管新生標靶藥物則藉由改善異常的腫瘤血管，與免疫檢查點抑制劑共同發揮「重塑免疫微環境」的協同效應。為了讓大家更直觀地理解腫瘤微環境（TME）中的免疫逃逸與血管新生機制，我們可以把人體的抗癌免疫反應比喻為一場「國家防衛戰」。

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認識表皮生長因子受體（EGFR）之ADC藥物-Becotatug vedotin（MRG003）

鼻咽癌, EGFR, 個體化治療, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Becotatug vedotin（研發代碼：MRG003，商品名：美優恒）是全球首款獲批上市的標靶表皮生長因子受體（EGFR）之抗體藥物偶聯物（ADC）。它由中國樂普生物（Lepu Biopharma）開發，並於 2025 年 10 月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）條件批准上市，主要用於治療特定的晚期惡性腫瘤。此外，它也獲得了美國食品藥物管理局（FDA）授予的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation）。以下為 Becotatug vedotin 的核心資訊結構與運作機制：復發或轉移性鼻咽癌（NPC）：這是Becotatug vedotin目前最主要的獲核准的適應症。適用於過去接受過至少兩線全身性化療以及 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑治療失敗的成人患者。臨床試驗顯示其治療客觀緩解率顯著提升，並具備良好的生存時間延長之幫助。藥物分子結構與殺傷機制: Becotatug vedotin 採用了經典的 ADC「導彈與彈頭」設計結構：標靶抗體（Becotatug）：一種針對 EGFR 的人源化 IgG1 單株抗體，能高度精準地結合在腫瘤細胞表面的 EGFR 受體上。小分子毒素（Payload）：MMAE（Monomethyl auristatin E，一種強效的微管蛋白抑制劑，常出現在 vedotin 結尾的藥物中）。連接鍵（Linker）：可被蛋白酶切割的「缬氨酸-瓜氨酸（valine-citrulline）」可裂解的連接子。運作原理：藥物進入體內後，精準鎖定高表達 EGFR 的腫瘤細胞，細胞將藥物內吞至溶體中，隨後裂解連接子釋放 MMAE 毒素，破壞細胞微管結構，引發腫瘤細胞凋亡。此外，它也具備旁觀者殺傷效應（Bystander Effect），能順帶消滅周圍鄰近的腫瘤細胞。常見不良反應與安全性

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Enhertu (優赫得) 台灣正式核准可以用於治療HER2陽性轉移性乳癌第一線治療

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Enhertu（學名：Trastuzumab deruxtecan，簡稱 T-DXd）是一款創新的抗體藥物複合體 (ADC)。它結合了標靶 HER2 的單株抗體與強效的化療藥物（拓樸異構酶I抑制劑），能像「特洛伊木馬」一樣精準鎖定並穿透癌細胞，釋放藥物摧毀腫瘤。 Enhertu (優赫得，成分名：trastuzumab deruxtecan，簡稱 T-DXd) 是一種創新的抗體藥物複合體（ADC），專門用於精準治療多種無法切除或轉移性的 HER2 陽性及 HER2 弱陽性實體腫瘤。 2026年06月台灣 FDA正式核准Enhertu (優赫得，成分名：trastuzumab deruxtecan)可以用於HER2陽性轉移性乳癌第一線治療。與pertuzumab合併使用於無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+或ISH 陽性)乳癌的成人病人，以作為第一線治療。單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性(IHC 3+ 或ISH 陽性)乳癌，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人:

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冰封難禦「特洛伊木馬」(ADC)：探討頭皮冷卻在 Trastuzumab Deruxtecan 治療轉移性乳癌中的預防脫髮失效機制與臨床啟示

全方位癌症關懷協會, 乳房癌, 乳管癌, 副作用處置, 化學治療, 抗体偶联药物(ADC)(简), 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師【ADC 時代下無法迴避的毛髮之痛】雖然標靶治療與抗體藥物複合體（antibody-drug conjugate/ADC）顯著地延長了轉移性乳癌（MBC）患者的存cji6g6ru0 ，但其引發的脫髮（Alopecia）仍是損害患者生活品質與治療依從性的臨床痛點。傳統頭皮冷卻系統（Scalp Cooling）在紫杉醇等常規化療中取得了良好的預防掉髮之成效，但在新一代 ADC 藥物T-DXd（Trastuzumab deruxtecan，商品名：Enhertu/優赫得）的臨床應用中，傳統頭皮冷卻系統其預防脫髮的保護效能面臨了全新的挑戰。在乳癌的臨床治療中，化療引起的脫髮一直是患者最具心理毀滅性與排斥感的副反應之一。隨著醫學的進步，人類表皮生長因子受體 2（HER2）標靶治療經歷了革命性的發展，特別是新一代抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）-Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd）的問世，為 HER2 陽性及 HER2 低表達（HER2-low）的轉移性乳癌患者帶來了前所未有的無進展生存期（PFS）突破。然而，精準治療並不意味著副作用可以完全消失。在 DESTINY-Breast 系列臨床試驗中，接受優赫得治療的患者出現 Grade 1以上等級之脫髮的比例高達 29~48%。這對許多希望在接受高效能抗癌治療的同時、也想維持正常社交生活、保護個人隱私與尊嚴的患者而言，有著極大的心理負擔，甚至可能影響其對長期治療的順從性。在傳統細胞毒殺性化療（特別是紫杉醇類與蒽環類藥物）的治療中，頭皮冷卻系已經被證實是一項極具臨床價值的預防脫髮手段。例如:在著名的隨機對照臨床試驗 SCALP 中，使用頭皮冷卻系統會使接受紫杉醇類化療的乳癌患者達到了59%的毛髮保存率。荷蘭頭皮冷卻登記處（Dutch Scalp Cooling Registry）的數據也顯示，接受紫杉醇類治療的患者在使用頭皮冷卻後，毛髮保留成功率高達78%。根據這些成功經驗，臨床醫師自然會提出一個關鍵的臨床問題：對於接受優赫得治療的轉移性乳癌患者，頭皮冷卻系統是否同樣能成為守護他們毛髮的「保護傘」？臨床實證：ESMO Open 前瞻性研究的「出乎意料」之結果一項發表於2026年《ESMO Open》的前瞻性之第二期臨

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破局轉移性 HER2 陽性乳癌：從第一線革命到精準維持治療策略的臨床實務演進

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師傳統一線轉移性 HER2 陽性乳癌治療的瓶頸與中樞神經系統轉移的嚴峻挑戰轉移性 HER2 陽性乳癌的傳統一線治療雖有 CLEOPATRA試驗結果奠定了基礎模式，但在高腫瘤負荷及中樞神經系統轉移患者中仍面臨到顯著的臨床瓶頸。在過去十多年中，由 CLEOPATRA 臨床試驗所確立的 THP 方案（Docetaxel + Trastuzumab + Pertuzumab）一直是轉移性 HER2 陽性乳癌一線治療的黃金標準。此方案透過雙重 HER2 標靶封鎖，顯著延長了患者的整體生存期（OS）。然而，隨着疾病進展，我們在臨床實務中頻繁遭遇幾大困境：首先，針對具備高腫瘤負荷（High tumor burden）、疾病無生存期短（Short disease-free interval）或伴隨 PIK3CA 基因突變的侵襲性惡性腫瘤，傳統化療聯合雙標靶的緩解深度與速度仍有提升空間；其次，高達 30% 至 50% 的患者在病程中會發展出腦轉移（Brain metastases），而大分子雙標靶抗體因血腦障壁（BBB）的限制，對中樞神經系統病灶的控制力捉襟見肘。如何在一線即提供更強效的系統性控制，並延緩或抑制中樞神經系統病灶的惡化，成為當前乳癌精準醫療亟待解決的關鍵課題。解決方案：抗體藥物複合體（ADC）領銜的一線革命與個體化後續接力一、 DESTINY-Breast09 重新定義一線基準 DESTINY-Breast09 試驗證實 T-DXd 聯合 Pertuzumab 作為一線治療，不論在無進展生存期（PFS）或中樞神經系統病灶控制上皆取得革命性突破，樹立了全新的一線治療標竿。 2026 年的乳癌治療迎來了顛覆性的第一線革命。根據最新發布的 DESTINY-Breast09 臨床試驗數據，將新型抗體藥物複合體（ADC）Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd/優赫得）聯合 Pertuzumab 用於一線治療，相較於傳統的 THP 方案展現出壓倒性的臨床優勢：中位無進展生存期（mPFS）：達到驚人的 40.7 個月，對比 THP 組顯著降低了 44% 的疾病進展風險（HR 0.56）。客觀緩解率（ORR）：高達 79.3%，且中位緩解持續時間（mDOR）長達 37.8 個月。卓越的中樞神經系統病灶控制力：在基

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美國FDA 2026年6月證實: 一線使用標靶式化療拓達維三陰性乳癌存活率再現高峰

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血液腫瘤科/細胞治療中心/細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 2026 年 6 月美國FDA 正式核准 Sacituzumab Govitecan (Trodelvy/拓達維)用於轉移性三陰性乳癌 (mTNBC )的首波(第一線)治療，針對 PD-L1 陰性與PD-L1陽性群體（CPS大於或等於 10），可以分別給予標靶式化療-拓達維單藥、以及標靶式化療拓達維聯手免疫一哥-吉舒達之推薦方案，全面翻轉治療格局，讓三陰性乳癌存活率再現高峰。破局一線三陰性乳癌：Sacituzumab Govitecan 憑藉雙臨床試驗重塑治療地圖的臨床實踐與機制解析轉移性三陰性乳癌第一線治療的「時間保衛戰」轉移性三陰性乳癌具備高度侵襲性與快速病況惡化之特色，使近半數患者在未接受二線治療前即出現臨床惡化，這也迫使我們必需在「一線治療」中便精準出擊，爭取最佳的療效。作為臨床腫瘤科醫師，我們深知轉移性三陰性乳癌是乳癌領域中最棘手的宿敵。它缺乏雌激素受體（ER）、黃體素受體（PR）及人類表皮生長因子受體 2（HER2）的表達，讓我們失去了常規乳癌的內分泌治療與 HER2 標靶治療的武器。在臨床實務中，轉移性三陰性乳癌展現出極高的侵襲性與早期內臟轉移傾向。根據數據指出，高達 50% 的轉移性三陰性乳癌患者因疾病惡化速度過快或體能狀態迅速惡化，終其一生都未能接受到二線治療。這意味著，當患者初診斷為轉移性疾病時，我們所選擇的一線治療方案幾乎決定了她們生死的關鍵。一線治療必須「一次到位」，盡可能最大化地延長無進展生存期（PFS），阻止腫瘤這台瘋狂運轉的機器。然而，在傳統臨床實務中，若患者不適合接受免疫檢查點抑制劑（Immune Checkpoint Inhibitor治療，我們往往只能訴諸於常規化療（如:紫杉醇或健澤/卡鉑）。這種無差異的細胞毒殺性藥物，療效有其極限且毒性難耐，難以滿足患者的生存期望。如何在轉移性三陰性乳癌的第一線階段重塑治療格局，是我們長久以來的臨床痛點。 Trodelvy 一線雙適應症FDA核准，開啟轉移性三陰性乳癌的第一線更為個體化精準治療 2026 年 6 月 24 日，美國食品藥物管理局（FDA）的一項重磅決定徹底改寫了這場戰爭的規則：核准 Sacituzumab Govitecan-hziy用於兩項轉移性三陰性乳癌的第一線治療適應症。這項適應症是

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乳癌標靶藥物Capivasertib (商品名：Truqap/泛抑癌）的健保給付規定：自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且須完全符合下列條件： (1) 荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異。 2.需經事前審查核准使用： (1) 初次申請需檢附PIK3CA/AKT1/PTEN 任一變異檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌標靶藥物Alpelisib (商品名：Piqray/愛克利）的健保給付規定：自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 1.與fulvestrant 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且須完全符合下列條件： (1)荷爾蒙受體為陽性(ER 或PR>30%)。 (2)第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性。 (3)具有PIK3CA 基因突變。 2.需經事前審查核准使用： (1)初次申請需檢附PIK3CA 基因突變檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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乳癌藥物Fulvestrant (商品名：Fustron /伏斯壯）的健保給付規定：自2026年06月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師單獨使用於患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經病人，其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。與alpelisib 或capivasertib 併用於曾接受CDK4/6抑制劑治療但疾病惡化的停經後轉移性乳癌病人，且須符合alpelisib 或capivasertib之藥品給付規定。與CDK4/6 抑制劑( 限使用palbociclib)併用於曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人，且須符合CDK4/6抑制劑之藥品給付規定。伏斯壯藥物仿單資訊: https://eng.tty.com.tw/rwd1181/store/F3/Fustron_2026.pdf Fustron健保給付規定要點摘要

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Trastuzumab deruxtecan（商品名：Enhertu /優赫得）於2026年5月正式前進早期乳癌治療之列

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師美國食品藥物管理局（FDA）於 2026 年 5 月 15 日核准抗癌藥物 Enhertu（學名：fam-trastuzumab deruxtecan-nxki/優赫得）用於早期 HER2 陽性乳癌的兩項全新適應症。此外，為了精準篩選適合兩項全新適應症的患者，F美國DA 這次也同步核准了兩款與其搭配的 HER2 伴隨診斷檢測設備（PATHWAY anti-HER-2/neu (4B5) 與 VENTANA HER2 Dual ISH）。兩項全新適應症與建議劑量美國FDA 這次主要核准了兩種類型的治療階段：術前輔助治療（Neo-adjuvant）：適用對象：經 FDA 核准檢測為 HER2 陽性（IHC 3+ 或 ISH+）的第二期或第三期成人乳癌患者。治療方式：先使用 Enhertu 進行 4 個療程（每 3 週注射一次，劑量 5.4 mg/kg），隨後再進行 4 個療程的 THP 療程（含化療藥物 taxane、trastuzumab 與 pertuzumab）。術後輔助治療（Adjuvant）：適用對象：接受過術前輔助治療（包含 trastuzumab 與化療）後，手術切除標本中仍有殘留侵襲性癌細胞的 HER2 陽性成人患者。治療方式：使用 Enhertu 進行最多 14 個療程（每 3 週注射一次，劑量 5.4 mg/kg），直到疾病復發或出現無法耐受的毒性。臨床試驗療效數據這兩項核准分別基於兩大型臨床試驗的顯著成果：治療階段 (試驗名稱) 比較組別核心療效指標與結果術前輔助 (DESTINY-Breast11) Enhertu 接續THP

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