抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

自2025年02月01日起健保給付Trastuzumab deruxtecan (如:優赫得/ Enhertu)的規定

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單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療，並同時符合下列情形： (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 (4)須經事前審查核准後使用，核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個療程為上限。 (5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine(kadcyla/賀癌寧)和lapatinib 僅能擇一給付，不得互換。 2.單獨使用於ER、PR 皆陰性且具HER2 弱陽性(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人，且符合下列各項條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 (2)須接受過至少一種化學療法治療。 (3)須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以12 週為限，初次申請時需檢附ER、PR 皆為陰性且HER2 弱陽性(IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。

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健保給付Gemtuzumab ozogamicin(如: Mylotarg/滅髓瘤) 自2025年01月01日生效的規定

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1.限用於新診斷原發型 CD33 陽性的急性骨髓性白血病 ( 病人之標準前導與鞏固性化療時合併使用，且完全符合下列條件： (1)需為細胞遺傳學風險等級較佳(Favorable)的病人。 (2) 排除急性前骨髓性細胞白血病(acute promyelocytic leukemia, APL) 病人。 2.需經事前審查核准後使用，用於誘導期時，以1個療程 (3 次輸注)為限並需合併標準 3 +7 緩解誘導化療使用。 3.若病患疾病達到完全緩解(即 CR 或C Ri) 可續申請使用於鞏固治療期，每次申請以 1 個療程為限 1 次輸注並最多給付2個鞏固治療療程 ( 即2次輸注)。申請時需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病惡化。

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陳駿逸醫師慶祝2024年聖誕節來個卵巢癌治療2025年的展望

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血液腫瘤科陳駿逸醫師卵巢癌是婦女常見的惡性腫瘤，因為其發病症狀不容易察覺、且目前缺乏有效的篩檢方式，所以大多診斷之時都已經是晚期階段，盡可能於診斷之時給予適合且理想的腫瘤減積手術，搭配後續之輔助性含有鉑類為基礎的化療以及維持的抗血管新生或是PARP標靶治療，已經成為卵巢癌初始治療的標準模式。雖然過去的治療模式可能會有將近70%的患者會在2年內復發，之後病情反反覆覆發作，不需要癌症治療間期逐漸縮短，最終導致死亡。雖然新的治療方法有些改變卵巢癌之病死率高居婦科腫瘤之首的態勢，但至今卵巢惡性腫瘤的診治對於腫瘤科醫師及癌友仍然是巨大的挑戰，且對於卵巢惡性腫瘤的診療觀念也需要與時俱進，所以陳駿逸醫師為慶祝2024年聖誕節，吃完聖誕大餐後，為感謝大眾一年以來的支持，來個卵巢癌治療2025年的展望。含有鉑類為基礎的化療處方是上皮性卵巢癌的基礎化療方案，臨床上之無鉑間期（簡稱PFI）指的是卵巢癌患者停止鉑類化療後，倒出現卵巢癌疾病惡化或復發的時間。而鉑類化療抗藥之概念最早可以追溯到1980年代，1991年學者首先根據患者的PFI，將復發性卵巢癌分為2類，鉑類化療抗藥（指的是PFI＜6個月）和鉑類化療敏感復發（指的是PFI≥6個月）。這一個重要的觀念至今仍為廣泛使用於臨床實務上。 2011年Friedlander等誘導入了”鉑類化療困難治療”的概念，指的是以鉑類為基礎的第一線治療之療效是無效的，或是於治療4周內病情仍然持續惡化的卵巢癌，並且將鉑類化療敏感復發分為2個次族群，鉑類化療敏感復發（PFI≥12個月）和鉑類化療只是部分敏感性的復發（PFI為6~12個月）。 2024年美國國立全方位癌症網路（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）發佈的卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌之診治共識，更新了鉑類化療抗藥和鉑類化療敏感的定義，而鉑類化療敏感的定義與前面所述是相似，指的是鉑類化療結束後超過6個月以後才復發；而鉑類化療抗藥的定義則比過去之定義有所擴展，指的是初次治療、維持治療或復發治療期間病情有所惡化、或是治療期間病情穩定或持續存在（不包括維持治療期間穩定）或化療結束後腫瘤完全緩解後，不到6個月癌症就復發或是病情有所惡化。無鉑間期（簡稱PFI）這個觀念已經使用了數十年，且廣泛用於預測卵巢癌患者對

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使用優赫得治療華人之HER2陽性晚期胃/胃食道交接處腺癌最新DESTINY-Gastric 06研究之結果

HER-2, 個體化治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知, 胃癌, 食道癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師 2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會（2024 ESMO Asia）將於12月6日至8日在新加坡舉行，期間將陸續公佈眾多全球性及亞太地區之癌症領域的最新研究進展。關於過去已經接受過治療的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之華人患者，使用優赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗，T-DXd）治療的成績，也就是著名的DESTINY-Gastric 06（DG-06）臨床試驗的最終研究分析結果。在中國，HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者的治療上之選擇相當有限。優赫得是一種作用於HER2的抗體化療藥物複合體（ADC），先前已經核准優赫得（6.4 mg/kg）可以用於治療過去已經接受過trastuzumab方案治療過的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之患者。而DESTINY-Gastric06研究初步結果顯示，在中國的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者患者中，優赫得表現出臨床有意義的腫瘤客觀緩解率，2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會報告DESTINY-Gastric06研究的最終分析結果。研究方法如下: DESTINY-Gastric06是一項開放標籤、單臂的第二期臨床試驗，該研究的目的在評估優赫得（6.4 mg/kg）每3週靜脈注射一次的治療，對於先前已經接受過2種以上含trastuzumab的治療方案，針對HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/FISH陽性）的晚期胃/胃食道交接處腺癌之中國患者的療效和安全性。

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乳癌新型藥物-拓達維在晚期轉移性三陰性乳癌的真實治療效果

癌症治療新知, TROP-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師拓達維(Sacituzumab govitecan/Trodelvy/戈沙妥珠單抗。簡稱SG）的出現，晚期/轉移性三陰性乳癌（簡稱mTNBC）的治療迎來了新突破。基於ASCENT研究的積極成果，SG已在台灣獲得健保給付，用於mTNBC的二線治療。真實世界證據(Real-world evidence; RWE)是經過嚴謹的真實世界使用的資料驗證、研究設計與分析所得出有關用關藥物的治療方式、藥物潛在好處或風險的臨床證據。所以學術界啟動了多項關於SG在mTNBC中的真實世界的數據。2024年10月1日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）旗下的醫學期刊JCO Oncology Practice，公佈了SG在美國真實臨床治療的世界，治療mTNBC的二線治療成績，該研究是一項多中心回顧性研究，收錄了2021 年 1 月至 2023 年 5 月期間在美國四個醫學中心接受 SG 治療的 mTNBC 患者。研究者依據RECIST v1.1標準，由主治醫生決定腫瘤療效追蹤評估的間隔（大多為每隔8-12周）。此外，還收集了SG治療失敗後接受優赫得(trastuzumab deruxtecan/T-DXd)治療的臨床後果，包括客觀緩解率(ORR)、PFS（定義為從開始使用SG到影像學或臨床證實病情惡化的時間）和臨床獲益率(CBR)。該研究共收錄了128例接受SG治療的mTNBC患者，其中115例符合入組標準，均為女性。患者診斷為mTNBC時的中位年齡為58歲，開始SG治療時的中位年齡為60歲。在這115例患者中，73例（占比63.5%）為白人，31例（27.0%）為黑人，1例（0.9%）為亞裔，10例（8.7%）來自其他非特定種族背景。中位查爾森合併症指數（CCI）評分為8分，中位ECOG體能狀態評分為1分（範圍：0-2）。33.9%患者的年齡大於65歲。56.0%的患者為原發性難治性（定義為TNBC術前輔助或術後輔助治療完成後12個月內復發）。HER2 IHC表達程度的評分：0分的為47例（41.6%），1+為43例（38.1%），2+ 且FISH為陰性者有23例（20.4%）。轉移病灶最常侵犯的器官為骨（55.7%）、肺（53.9%）、肝（50.4%）和腦（21.7%）。4例患者（16%）在開始SG治療時接受了腦部的局部治療，其他腦轉移患者為穩定性

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轉移性乳癌當CDK4/6標靶藥物治療失敗後是否該接著用優赫得?從最新研究數據來看

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血液腫瘤科陳駿逸醫師在2024年世界著名的聖安東尼奧乳癌研討會（SABCS）上，Aditya Bardia教授團隊公佈了DESTINY-Breast06研究的進一步分析結果。Aditya Bardia教授報告題目為Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicians choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06。中文譯為根據乳癌荷爾蒙治療後疾病惡化的速度，來評估優赫得(trastuzumab deruxtecan/T-DXd)與醫師經驗性選擇的化療方案（簡稱TPC）療效和安全性的附加分析：來自DESTINY-Breast06研究的資料。該研究聚焦荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）低表達或是HER2超低表達的轉移性乳癌患者。在接受至少一種乳癌荷爾蒙治療失敗後，優赫得(T-DXd)的臨床療效和安全性表現，是優於醫師經驗性選擇的化療方案的。 DESTINY-Breast06是一項隨機性、第三期臨床試驗，收錄了先前已經接受至少一種乳癌荷爾蒙治療失敗且疾病惡化的轉移性乳癌患者。這些轉移性乳癌患者並未接受過針對轉移性疾病的化療。該研究的主要目的是比較優赫得與醫師經驗性選擇的化療方案的療效，其中醫師經驗性選擇的化療方案包括capecitabine(占比59.8%）、白蛋白結合型紫杉醇（占比24.4%）和太平洋紫杉醇（占比15.8%）。在研究的意向治療人群中，優赫得的中位疾病控制的時間顯著地長於醫師經驗性選擇的化療方案組，分別為13.2個月與8.1個月，(風險比為0.63，P<0.0001）。研究進一步探討了先前乳癌荷爾蒙治療療效對患者後續治療反應的影響，分析重點包括第一線使用乳癌荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑後，出現疾病惡化時間（TTP），以及根據ESO-ESMO ABC標準的初級與次級的荷爾蒙治療抗藥性。患者按1:1比例隨機分配接受優赫得方案（5.4 mg/kg，每3周靜脈注射），或醫師經驗性選擇的化療方案。

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從真實世界研究數據陳駿逸醫師帶你看CIK細胞療法用於肝癌輔助治療的療效

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癌細胞本身就具有高度的異質性，而這正是目前造成癌症標準治療出現內在或後天性抗藥性的原因，導致大多數癌症患者治療後最後是以失敗收場，或是出現抗藥性或症症復發。與其他癌症免疫療法一樣，CIK細胞療法的完全成功地克復上述的困難。因為針對異質性的癌細胞群而言，CIK 細胞具有靶向和殺死異質性癌細胞的能力。

最後，總結CIK細胞療法的結論：
CIK細胞療法在快速發展的癌症領域確實具有巨大治療的潛力。因此，如何優化CIK治療與其他癌症標準的中西醫治療結合，才能讓CIK細胞治療的優點發會的更為淋漓盡致。而CIK細胞療法在現今癌症的治療模式，主要以Add-on的方式加入，與現今癌症的治療模式互相搭配與互補，而不是完全去取代癌症標準的中西醫治療，如此將讓CIK細胞療法成為臨床實務中對於減少副作用和提升癌症患者存活率，提供更重要的關鍵神隊友的角色。

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CIK與DC-CIK細胞治療癌症歷史已有三十餘載陳駿逸醫師談其關鍵性的突破與未來展望

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陳駿逸醫師與世界癌症權威Eric P. Winer教授於健康1+1 談精準抗癌新療法，打擊癌細胞的魔法導彈，抗體藥物複合體(ADC)

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ADC是近年抗體藥物的最新趨勢，原理是利用抗體藥物的標靶性，與抗癌藥物複合在一起；也就是連接上藥效強毒性高的小分子藥物，使其具有標靶傳輸的特性，精準治療；用於癌症治療而達到專一殺死腫瘤細胞的效果，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用，可對抗10種常見癌症。 Timeline: 00:00 追擊腫瘤細胞、避開健康器官新療法ADC 02:05 ADCs在體內對抗癌細胞機制3關鍵 07:40 ADCs精準投放對抗常見10大癌症

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ADC藥物優赫得治療荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌患者-2024年ASCO 最新研究數據解析

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於2024年5月在美國芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）所公布，抗體化療複合體(ADC)藥物-優赫得治療荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌患者-2024年ASCO 最新的研究結果。也就是關於DESTINY-Breast06最新的研究結果。 DESTINY-Breast06 是一項全球性、隨機、開放標籤的第三期臨床試驗，該研究之目的在評估ADC藥物優赫得與醫師經驗性選擇的化療（capecitabine/Paclitaxel/Nab-Paclitaxxel），這兩種方案對HER2 低表達（IHC免疫組織化學染色分析為 1+ 或為 2+但FISH免疫螢光染色分析為陰性）及 HER2超低表達（免疫組織化學染色分析為0伴隨有細胞膜不完整且淡淡的染色：即免疫組織化學染色分析為0-1）且荷爾蒙受體陽性的晚期或轉移性乳癌患者的療效和安全性研究，該是驗收錄未曾接受過晚期乳癌的化療，且在開始使用種荷爾蒙治療聯合CDK4/6抑制劑於第一線治療後步道6個月內病情進展、或於輔助荷爾蒙治療使用不到2年就出現轉移惡化者，或在晚期乳癌階段接受過至少兩種荷爾蒙治療都失敗的患者。基於DESTINY-Breast06最新的研究結果，ADC藥物優赫得成為了首個且唯一證實在使用至少一種的標準荷爾蒙治療後病情進展的荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或是HER2超低表達的乳癌患者中，療效顯著優於醫師經驗性選擇的化療。研究結果在為荷爾蒙受體陽性且HER2 低表達或患者中進一步支持優赫得作為至少一種的標準荷爾蒙治療後的治療選擇的同時，也進一步細分出了HER2超低表達患者，大約占比20-25%荷爾蒙受體陽性且HER2陰性乳癌的特殊人群，並提示了優赫得對於這部分患者帶來的獲益。優赫得再次拓展了抗HER2治療的界線，包括著在荷爾蒙受體陽性且HER2 超低表達的乳癌人群中的療效，也讓人更加期待其未來更多的臨床探索。優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan(DS-8201)。

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