甲狀腺癌

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RET基因融合陽性的非小細胞肺癌之新標靶藥物-selpercatinib（銳癌寧）

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2022年9月21日，美國FDA常規核准口服RET標靶藥物-selpercatinib(LOXO-292、銳癌寧、塞爾帕替尼，Retevmo）治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者；同時還核准了Oncomine Dx Target（ODxT）Test（Thermo Fisher Scientific）作為selpercatinib的伴隨診斷試劑。 銳癌寧(selpercatinib)建議口服使用劑量為： 體重＜50kg：早晚口服120mg ； 體重≥50 kg：早晚口服160 mg bid，。 目前台灣核准的適應症為： 1.RET 基因融合陽性非小細胞肺癌 銳癌寧(selpercatinib)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺 癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。註:2022年9月21日，美國FDA已經常規核准銳癌寧(selpercatinib) 用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌的成人病人。 2.RET 基因突變甲狀腺髓質癌 銳癌寧適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨 床效益。 3.RET 基因融合陽性甲狀腺癌 銳癌寧(selpercatinib)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效 (若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。 此前，美國FDA根據多中心、開放標籤、多隊列的臨床試驗LIBRETTO-001（NCT03157128），研究收錄了144例患者，銳癌寧(selpercatinib)的初始總體反應率（ORR）和反應持續時間（DoR）結果，於2020年5月8日加速核准了selpercatinib 用於肺癌的適應症；此次改為常規核准銳癌寧(selpercatinib)，則是根據另外172例患者18個月的持續追蹤治療反應的資料。 LIBRETTO-001的研究，總計收錄了316例RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療

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RET標靶藥物讓甲狀腺癌也登上了精準醫療的殿堂

RET, 基因檢測, 標靶藥物, 甲狀腺癌 /

甲狀腺癌是頭頸部最爲常見的惡性腫瘤。甲狀腺癌其中有95%爲分化型甲狀腺癌(DTC)，經治療後長期的預後極佳，20年存活率超過9成。 關於甲狀腺癌的分類: 原發性甲狀腺癌： 轉移性癌：轉移到甲狀腺的癌症主要來自腎臟癌、乳癌、或肺癌 茲就原發性甲狀腺癌各分型做介紹: 乳突癌（Papillary Thyroid Carcinoma）： 是最常見的甲狀腺癌，大約佔>80%，常盛行於「碘充足」的地區。 乳突癌起源於濾泡細胞，腫瘤常合併鈣化的纖維化，乳突癌通常腫瘤生長緩慢，但診斷時有高達30%的乳突癌在甲狀腺發現有多個病灶，約30～40%病人有頸部淋巴結轉移。超過70%的乳突癌可以攝取放射碘，因此，放射碘的掃描是治療策略的一大重要部分。 濾泡癌(Follicular Carcinoma)： 濾泡癌佔原發性甲狀腺癌的10～20%，通常為單一顆腫瘤，發現時其癌症的進展程度通常比乳突癌高，濾泡癌更常浸潤到週邊的肌肉和血管構造。約1/3的濾泡癌病人在診斷是已有遠處的器官轉移，例如肺部、骨頭。但僅有約10%的濾泡癌病人有淋巴結轉移。超過80%的濾泡癌可以攝取放射碘。 Hurthle細胞癌（Hurthle Cell Carcinoma）： 佔原發性甲狀腺癌約5%，其惡性度比乳突癌和濾泡癌還要高，更常會有淋巴結和遠處的轉移。僅僅約10%的Hurthle細胞癌會攝取放射碘，因此，完全的手術切除對Hurthle細胞癌尤顯重要。 髓質癌（Medullary Carcinoma）： 髓質癌是由濾泡旁的C細胞癌變產生，佔所有甲狀腺癌的5～7%，其中20～25%的髓質癌病人有家族病史，含有RET致癌基因突變，屬於多發性內分泌瘤，髓質癌的惡性度較其它分化型甲狀腺癌高，髓質癌有時會轉移至肝、肺和骨頭。髓質癌會分泌降鈣素（calcitonin)及癌胚抗原（CEA），因此這兩者可作為腫瘤追踪的標記。髓質癌標準的手術方式為甲狀腺全切除術搭配頸部中間分區的淋巴結廓清術。髓質癌不攝取碘，對放射線和化學藥物治療的反應不良。 未分化癌（Anaplastic Carcinoma）： 僅佔原發性甲狀腺癌的1～2%，較常發生於長期有甲腺腫（goiter）的老年人，甲狀腺未分化癌為最快速惡化、致命的癌症之一，導致了甲狀腺未分化癌被發現時經常已無法做根除性的手術。出現呼吸道窘迫的病患，則需兼做氣管造口術以保護呼吸道。化學藥

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