攝護腺癌

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美國FDA核准darolutamide用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年6月3日,美國食品藥物管理局 (FDA)核准darolutamide 300 mg) …(諾博戈膜衣錠/Nubeqa/達洛魯胺,拜耳醫療保健製藥公司)用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌 (mHSPC)。此前,FDA 已核准darolutamide與化療(Docetaxel/多西他賽)合併用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌。   Nubeqa 的療效和安全性 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的,名為 ARANOTE 的臨床試驗 (NCT02799602) ,評估了 669 名轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者的療效。患者接受darolutamide或安慰劑的治療。所有患者均同時接受促性腺激素釋放激素類似物治療或先前接受過雙側的睪丸切除術。   研究之主要療效結局的指標為影像學上之疾病無惡化存活期 (rPFS),由獨立評審委員會評估。總體存活期 (OS) 是另一個療效的指標。與安慰劑組相比,darolutamide的治療可以顯著延長了疾病無惡化存活期。darolutamide的治療組未達中位數rPFS,安慰劑組為25個月(darolutamide或安慰劑的風險比為0.54)。最終分析顯示,整體存活時間並無顯著地改善(風險比為0.78)。  

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2025060510 1

善用屋漏偏逢連夜雨 轉移性去勢敏感性攝護腺癌迎曙光

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   他才被車撞,錢包又被扒走,真是屋漏偏逢連夜雨。   屋漏偏逢連夜雨,常用來比喻倒楣的事接連不斷的發生。也有人稱為「破屋又遭連夜雨」、「屋漏更遭連夜雨」。如果把這種衰事,複製報癌細胞上,應該是大家樂見的。   雄性荷爾蒙受體標靶治療(例如abiraterone acetate/英文商品名:Zytiga/ 中文商品名:澤珂)可以抑制攝護腺癌細胞的雄性激素受體的訊號傳導,讓癌細胞的屋頂破了個大洞,而再加上 PARP 抑制劑的治療會更加強破破壞此訊號傳導,讓連夜雨-PARP 抑制劑的持續下雨,導致進而可能對攝護腺癌細胞的生長產生協同的抑制作用。   過去研究證實,截永樂搭配澤珂的治療,可以顯著改善了具備有HRR基因突變的轉移性去勢抵抗性攝護腺癌患者的影像學無進展生存期(rPFS)。而第三期臨床試驗AMPLITUDE乃是Niraparib(截永樂/Zejula)搭配澤珂與類固醇,或是澤珂與類固醇,治療攜帶同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢敏感性攝護腺癌(mHSPC)患者的療效和安全性之研究。   具備有胚系或體系的HRR基因突變(包括BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、PALB2、RAD51B、RAD54L)的轉移性去勢敏感性攝護腺癌,患者按1:1比例,隨機分配至Niraparib(200mg)搭配澤珂(1000mg)與類固醇(prednisolone 5mg組),或是澤珂與類固醇治療組(以下簡稱AAP組)。受陸條件的患者,需要已接受≤6個月的雄激素剝奪治療(ADT),以及或是沒有≤6個療程的化療docetaxel,以及或是沒有≤45天的澤珂與類固醇治療,且轉移性疾病已超出淋巴結之轉移。  

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2022 1

Pluvicto (Lu-177-PSMA/鎦必妥)可以用於治療荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌之寡轉移復發患者

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA)是表現在攝護腺癌細胞上的一種特異抗原,尤其會表現在惡性度較高的攝護腺癌細胞上。Lu-177-PSMA(鎦-177-PSMA)治療可以有效延長轉移性去勢療法抗性攝護腺癌(mCRPC)病人的整體存活時間、延後癌症的復發時間、減少骨骼轉移之相關併發症。在這群屬於晚期的mCRPC病人中,研究中發現約一半的去勢療法抗性病人在經過Lu-177-PSMA治療後,PSA可下降超過50%。在鎦-177-PSMA治療後有一半的病人可以存活超過15.3個月,而沒有接受鎦-177-PSMA治療病人,則有一半僅存活11.3個月,以統計學的角度分析,鎦-177-PSMA治療為這群病人爭取了增加4個月的存活時間,降低了38%的死亡風險。 所以177Lu-PSMA-617(商品名:Pluvicto/鎦必妥/特昔維匹肽)是一種針對轉移性去勢療法抗性攝護腺癌(簡稱mCRPC)患者的新型治療方法,已經於2022年3月底獲得美國FDA核准使用。目前台灣於2025年2月上市,,若是病情符合治療的條件,台灣的病人也已經可以接受鎦-177-PSMA治療的治療!目前標準的鎦-177-PSMA治療方式與療程為靜脈注射,每6周一次,共4~6次治療。鎦-177-PSMA治療的副作用基本上都很輕微,比例最高的副作用是輕微程度的全身倦怠感、口乾、眼睛乾澀、噁心感或食慾不振,再來就是輕微程度的血球下降,這些副作用幾乎都會在休息後自行恢復,不會造成明顯的健康威脅或影響生活品質。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。 在2021年發布之早期的劑量學研究結果,證實Pluvicto可以治療表達PSMA的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌(簡稱HSPC)患者,結果令人鼓舞。2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇研究,其目的在探討其用於隨機2期試驗,關於Pluvicto可以治療表達PSMA的復發之寡轉移性荷爾蒙治療敏感的攝護腺癌(簡稱HSPC)患者的結果。 這是一項研究者發起的、國際性的、多中心的、開放標籤的、隨機的第2期試驗(NCT0

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2021 1

跨領域的結合 免疫療法攜手Lu-177-PSMA(Pluvicto /鎦必妥)讓轉移性攝護腺癌露曙光

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Prostate-Specific Membrane Antigen (PSMA)是表現在攝護腺癌細胞上的一種特異抗原,尤其會表現在惡性度較高的攝護腺癌細胞上。Lu-177-PSMA(鎦-177-PSMA)治療可以有效延長轉移性去勢療法抗性攝護腺癌(mCRPC)病人的整體存活時間、延後癌症的復發時間、減少骨骼轉移之相關併發症。在這群屬於晚期的mCRPC病人中,研究中發現約一半的去勢療法抗性病人在經過Lu-177-PSMA治療後,PSA可下降超過50%。在鎦-177-PSMA治療後有一半的病人可以存活超過15.3個月,而沒有接受鎦-177-PSMA治療病人,則有一半僅存活11.3個月,以統計學的角度分析,鎦-177-PSMA治療為這群病人爭取了增加4個月的存活時間,降低了38%的死亡風險。   而免疫檢查點抑制劑(ICI)單一藥藥的治療在mCRPC的效果有限。但放療可能通過誘導免疫原性腫瘤細胞死亡(ICD)和改變腫瘤微環境來增強免疫檢查點抑制劑的抗癌活性。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇研究,目的在探討Lu-PSMA合併免疫檢查點抑制劑雙藥物,即ipilimumab(Yervoy/益伏/伊匹木單抗)併用nivolumab(Opdivo/保疾伏/納武利尤單抗)在轉移性去勢療法抗性攝護腺癌的抗癌活性和安全性。     本研究方法收錄了過去曾經接受過雄激素受體通路抑制劑(攝護腺癌新型標靶藥物)治療,PSMA檢查屬於陽性,器官功能正常,無免疫檢查點抑制劑雙藥物的禁忌症,如果過去有接受化療者其線數需要少於1種。患者按1:2比例隨機分組,一組接受Lu-PSMA 單藥治療(每6周7.4GBq,最多6劑),另一組接受Lu-PSMA搭配誘導性ipilimumab(每6周3 mg/kg,4劑)搭配nivolumab(每3周1mg/kg,8劑),隨後接受維持性的nivolumab(每4周480 mg,18劑)(Lu-PSMA+ICI)。  

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2025052611 1

健保給付去勢療法無效的轉移性攝護腺癌(mCRPC)藥物olaparib(Lynpaza/令癌莎) 自2025年06月01日生效的規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   (1)單獨使用於具germline or somatic BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變 且先前接受過新荷爾蒙藥物(novel hormonal agents)治療後惡化之成人病 人。   (2)併用abiraterone 及prednisone 或prednisolone,用於具germline 或 somatic BRCA 1/2 致病性或疑似致病性突變且尚未接受化學治療之成人病人: I.需符合下列條件之 一: i.未曾使用新型荷爾蒙藥品 (abiraterone、apalutamide、darolutamide 和enzalutamide)治療前列腺癌。 ii.於mCRPC 階段使用abiraterone 治療未超過4 個月且使用期間未惡化。   II.不論病人處於轉移或非轉移的狀態下,新型荷爾蒙藥品(abiraterone、 apalutamide、darolutamide 和enzalutamide) ,及olaparib 與

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2025052306 1

重視治療骨鬆與骨轉移藥物引起之相關性頜骨壞死的安全管理

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   癌症骨轉移,特別是在肺癌的流行病學特徵是發生率高和在病程早期就出現。   大約有30%-40%的肺癌患者在病程中會發生癌症骨頭轉移,其中約2/3的患者在初診時即已發生癌症骨頭轉移。肺癌的骨轉移多以溶骨性骨頭轉移為主,經常導致骨質密度下降,導致病理性骨折的風險增加,尤其在承受身體重量的髖骨和脊椎區域更為常見。   而骨骼相關事件(簡稱SREs)包括:病理性骨折、脊髓壓迫、骨轉移需要放療和高鈣血症等。研究發現,肺癌骨頭轉移一旦發生骨骼相關事件,患者的中位生存期僅剩約11.5個月,5年總體生存率僅為8%。此外,骨骼相關事件還會導致患者因而需要反復住院、需要疼痛控制,最終讓生活品質大打折扣。 RANKL通路阻斷,地舒單抗在肺癌骨轉移治療中的優勢證據與安全管理 肺癌骨轉移的核心病理機制是癌細胞與骨頭的微環境之間形成了“惡性的循環”。RANKL作為破骨細胞之分化和活化的關鍵調節因子,在這一過程中發揮著樞紐作用。在骨轉移的微環境中,肺癌細胞會刺激成骨細胞過度表達RANKL,過度活化的RANKL-RANK信號,反過來就會誘發破骨細胞的活性增強,加速骨質的吸收,進而又大量釋放骨基質中所儲存的生長因子,這些因子回過頭來又促進癌細胞的增殖,形成癌細胞自我增強的惡性循環。   Xgeva(denosumab/癌骨瓦/地舒單抗)是一種完全人類化的IgG2單株抗體,通過其會特異性結合RANKL,所以可以藉此阻斷與RANK受體的相互作用,從而抑制破骨細胞的骨質加速吸收功能。相較於其他的抗骨轉移藥物,癌骨瓦具有三個藥理學上的優勢:癌骨瓦的作用機制屬於高度特異;癌骨瓦不會在骨骼中長期蓄積,所以呈可逆性的藥效;癌骨瓦不需要經腎臟代謝,安全性強。 臨床試驗244,該研究是評估用於骨轉移藥物之Xgeva與雙磷酸鹽類Zoledronic Acid,效果互相PK/對比的關鍵性之第三期臨床試驗,收錄了1597例晚期實體癌症有骨轉移及多發性骨髓瘤患者。結果顯示,與Zoledronic Acid相比,Xgeva(地舒單抗)確實是完勝,更能夠顯著地延長實體癌症患者首次出現骨骼相關事件的時間,狠狠地彎道超車長達6個月。 在該試驗中的肺癌亞組分析中,Xgeva相較於Zoledronic Acid於言,患者的中位生存期上,更讓Xgeva能夠顯著地增加1.2個月,死亡風險降低近20

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2025041607 1

全身腫瘤溫熱治療對癌症骨轉移所導致的骨疼痛 有效嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師     一項第三期臨床試驗研究,探討了全身腫瘤溫熱治療合併體外照射之放射線治療 (EBRT) 與單獨 EBRT 治療,對癌症患者疼痛性骨轉移的臨床效果:   德國熱療協會 (Deutsche Gesellschaft für Hyperthermie) 的指南將全身熱治療分為三個級別,分別是”輕度型的全身熱治療、中度型的全身熱治療(溫度提高至發燒範圍)、極端型的全身熱治療”。   該研究評估以前列腺癌(攝護腺癌)和乳癌為主要原發性腫瘤的骨轉移且出現導致骨痛的患者,接受體外照射之放射線治療合併或不合併中度型的全身熱治療後的治療反應率、疼痛緩解持續時間以及疼痛減輕或消失的時間。   使用簡明疼痛量表 (BPI)其骨頭疼痛評分≥4 的骨轉移性患者,在醫療監督下接受 10 次 30 Gy 的放射線治療,合併中度型的全身熱治療,或是單獨只有接受放射線治療相比。 合併或不合併中度型的全身熱治療時間為 3-4 小時,一周分三次進行,間隔至少 48 小時。所有患者均根據原發部位、乳癌或攝護腺癌與其他癌症、簡明疼痛量表評分和排除標準進行分層。主要終點是追蹤後兩個月內的疼痛完全緩解的比例(主要是BPI 等於零,且沒有增加止痛藥)。  

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標靶藥物AKT抑制劑capivasertib用於前列腺癌治療時 應該積極監控血糖以防酮酸中毒

細胞治療中心/血液腫瘤科 陳駿逸醫師   標靶藥物AKT抑制劑capivasertib (商品名泛抑癌/TRUQAP) 於2023年11月16日獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於: 與Fulvestrant合併使用,可以治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳癌成年患者。這些患者需要通過FDA認可的基因檢測,確認其具備有一個或多個PIK3CA/AKT1/PTEN訊號途徑上的基因變異。且患者在完成輔助性治療後12個月內乳癌復發,或者轉移性疾病階段經歷過至少一種荷爾蒙治療方案後出現病況惡化。治療持續時間:應持續 TRUQAP 治療,直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。   Capivasertib是一種口服選擇性AKT抑制劑,已經在多項臨床試驗中進行了治療轉移性前列腺癌的評估。所以該藥物也有轉移性前列腺癌的患者,因為基因檢測發現有具備有一個或多個PIK3CA/AKT1/PTEN訊號途徑上的基因變異。而精準醫療的使用該藥物。   於CAPItello-281 的第三階段試驗測試了 capivasertib 與abiraterone 搭配 ADT(抗雄性素療法)治療 PTEN 基因有缺陷型的轉移性激素敏感性前列腺癌患者,共招募了 1,012 名患者。研究發現,與單獨使用abiraterone 搭配 ADT的治療相比,Capivasertib 與abiraterone 搭配 ADT的治療可以更為顯著改善了放射學無惡化存活期。同樣,CAPItello-280 第三階段試驗評估了 capivasertib搭配docetaxel化學治療與單獨docetaxel化學治療在轉移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者中的療效。初步結果表明,capivasertib 搭配化學治療的使用可以更為改善無惡化存活期,並有望提高整體存活期。這些試驗強調了 capivasertib 的潛力,特別是對於 PTEN 缺乏的轉移性前列腺癌,作為轉移性前列腺癌的一種有希望的治療選擇。   Capivasertib是一種口服選擇性AKT抑制劑,而儘管capivasertib 的臨床成績令人驚艷,但 capivasertib 的臨床使用仍有一定程度的挑戰。一個顯著的不良影響就是高血糖,Capivasertib 引起的高血糖歸因於其對 AKT 路徑的抑制,AKT

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骨質疏鬆藥物之抗骨質再吸收劑(anti-resorptive)的健保給付相關規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   1.藥品種類 (1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如:Fosamax/福善美)、 zoledronate 5mg(如:Aclasta/骨力強5mg/100mL solution for infusion)、risedronate(如:Reosteo/瑞骨卓)、ibandronate 3mg/3mL (如:Bonviva/ 骨維壯3mg/3mL solution for injection)   (2)Selective estrogen receptor modulators (SERM,選擇性雌激 素接受體調節劑):raloxifene(如:Evista/鈣穩)、bazedoxifene(如:Viviant/芬安)   (3)Human monoclonal antibody for RANKL(RANKL 單株抗體):denosumab(如:Prolia/保骼麗)   2.使用規定 (1)使用條件 Ⅰ.限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab 及risedronate 35mg 亦可使用於男性,risedronate 150mg 不可使用於男性),因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD 之T score≦ -2.5 SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA 檢測BMD 之-2.5 SD <T score <-1..0 SD)引起脊椎或髖部2 處或2 次(含)以上之骨折。使用Prolia 及Alendronate Sandoz 70mgTablets 除上述條件外,亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折,或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2 處或2 次(含)以上之骨折。   Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD 之T-score≦-2.5),且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者,限使用Prolia 及Alendronate Sandoz 70mg Tablets,且須於病歷上載明:

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骨質疏鬆藥物Romosozumab(如:Evenity/益穩挺)健保給付相關規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   1.限用於停經後骨質疏鬆婦女。 2.需符合下列條件: (1)引起遠端橈骨、近端肱骨、脊椎或髖部多於2(含)處骨折,經評估 (須於病歷載明)無法耐受副作用,或在持續配合使用抗骨質吸收劑至 少連續12 個月的情況下仍發生至少1 處新的骨折之病患。   (2)骨質疏鬆之程度,須經DXA 檢測BMD 之T-score 小於或等於-3.0。

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