攝護腺癌

Enzalutamide（安可坦/Xtandi）治療生化復發（Biochemical Recurrence, BCR）的攝護腺癌 血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   而Enzalutamide（商品名：安可坦 Xtandi®）是新一代強效口服雄性素受體抑制劑（AR inhibitor），用於治療晚期攝護腺癌，特別是轉移性去勢抗性攝護腺癌（mCRPC），能有效延長存活期、延緩癌症惡化及改善生活品質。該藥物每日一次口服，常見副作用為疲勞、熱潮紅、頭痛及高血壓。   生化復發（Biochemical Recurrence, BCR）是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後，雖然影像檢查尚未發現腫瘤，但血液中的攝護腺特異抗原（PSA）數值再次升高，這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同： 於根除性攝護腺切除術後： 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後，連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後（Phoenix 標準）： 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值（Nadir）+ 2.0 ng/mL」以上。   發表於2025年的國際頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）之第三期臨床試驗-EMBARK，結果證實Enzalutamide的治療方案能夠顯著延長生化復發攝護腺癌的這一類患者的無轉移存活期（MFS）且可以能顯著延長高風險之生化復發攝護腺癌患者的存活時間（風險比為0.60）， Enzalutamide聯合leuprolide的治療組的8年存活率為78.9%。  

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   在德國柏林舉行的 2025 年歐洲腫瘤內科學會 (ESMO) 年會上， Rahul Aggarwal 博士報告了 PRESTO (AFT-19) 研究的最終結果。PRESTO (AFT-19) 研究是一項針對高風險生化復發前列腺(或稱為攝護腺)癌患者的聯合雄激素阻斷療法(簡稱ADT)的第三期開放標籤研究。   攝護腺癌於根治性攝護腺切除手術後出現生化復發、且 PSA (攝護腺癌的一種腫瘤指數)之倍增時間 (簡稱PSADT) 較短的攝護腺癌患者，發生遠端癌轉移和攝護腺癌相關死亡的風險會比較高。目前間歇性雄性激素剝奪療法 (Androgen Deprivation Therapy, 簡稱ADT) 是降低轉移風險並平衡副作用風險的標準治療方案。   雄性激素剝奪療法 (ADT) 是目前治療前列腺癌（攝護腺癌）的核心方式之一。因為攝護腺癌細胞的生長極度依賴「雄性激素」（如睪固酮），因此透過藥物或手術將體內雄性激素降至極低水準（即「去勢水準」），就能夠有效抑制攝護腺癌細胞生長並使其萎縮。ADT 主要分為以下兩大類： 藥物去勢（內科治療）： 最常用。透過注射促性腺激素釋放荷爾蒙致效劑（GnRH Agonist，如 Leuprolide）或拮抗劑，每月或每三個月施打一劑。 手術去勢（外科治療）： 切除雙側睪丸，是一勞永逸的方法，但具不可逆性。   Apalutamide（商品名：Erleada/安列康）是一種新型雄性素受體抑制劑，用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌（mHSPC）及非轉移性去勢抗性攝護腺癌（nmCRPC）。它通過阻斷雄性素與攝護腺癌細胞結合，從而減緩或停止攝護腺癌的生長。常見副作用包括疲勞、皮疹、高血壓、腹瀉和骨折。 。 Apalutamide用法是 每日一次，每次口服4顆60毫克的錠劑（共240毫克），應整顆吞服，空腹或飯後皆可。   PRESTO 研究的調查人員認為聯合荷爾蒙療法可能為高風險生化復發的攝護腺癌患者帶來更為長久的 PSA 抑制，從而在間歇治療的框架內延長治療的間隔。   PRESTO 是一項隨機性的第三期、開放標籤試驗，納入高風險生化復發的攝護腺癌患者，其 PSA 倍增時間 ≤ 9 個月，且常規影像學檢查並未發現遠端轉移（NCT03009981）。患者以 1:1:1 的比例隨機分組，分別

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   生化復發（Biochemical Recurrence, BCR）是指攝護腺癌患者在接受根除性手術或放射線治療後，雖然影像檢查尚未發現腫瘤，但血液中的攝護腺特異抗原（PSA）數值再次升高，這通常是攝護腺癌可能出現復發的第一個警訊。   關於生化復發攝護腺癌的診斷標準: 攝護腺癌生化復發的定義依據最初採取的治療方式而有所不同： 於根除性攝護腺切除術後： 通常定義為術後 PSA 降至偵測不到後，連續兩次測得 PSA 數值 ≥ 0.2 ng/mL。 放射線治療後（Phoenix 標準）： 攝護腺癌生化復發的定義為 PSA 數值回升至「最低值（Nadir）+ 2.0 ng/mL」以上。  

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 2025年6月3日，美國食品藥物管理局 (FDA)核准darolutamide 300 mg) …（諾博戈膜衣錠/Nubeqa/達洛魯胺，拜耳醫療保健製藥公司）用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌 (mHSPC)。此前，FDA 已核准darolutamide與化療(Docetaxel/多西他賽)合併用於治療轉移性去勢敏感性攝護腺癌。   Nubeqa 的療效和安全性 一項隨機、雙盲、安慰劑對照的，名為 ARANOTE 的臨床試驗 (NCT02799602) ，評估了 669 名轉移性去勢敏感性攝護腺癌患者的療效。患者接受darolutamide或安慰劑的治療。所有患者均同時接受促性腺激素釋放激素類似物治療或先前接受過雙側的睪丸切除術。   研究之主要療效結局的指標為影像學上之疾病無惡化存活期 (rPFS)，由獨立評審委員會評估。總體存活期 (OS) 是另一個療效的指標。與安慰劑組相比，darolutamide的治療可以顯著延長了疾病無惡化存活期。darolutamide的治療組未達中位數rPFS，安慰劑組為25個月（darolutamide或安慰劑的風險比為0.54）。最終分析顯示，整體存活時間並無顯著地改善（風險比為0.78）。