乳管癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎?

台灣癌症大小事, PD-L1, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0013集，跟各位介紹台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，且目前已經有亞裔受試族群的研究資料，特別是韓國受試者使用化療加上免疫治療Pembrolizumab其無事件的存活率高達9成，而亞裔族群之3年整體存活率更因此提升14%。對於台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? KEYNOTE-522研究的背景

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第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?

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陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0012集，跟各位介紹第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，對於第2期與3期的三陰性乳癌，該如何應用這些免疫治療的數據呢?

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19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付讓陳駿逸醫師告訴你

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次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？哪些癌別納入給付？實體癌症14種，實體癌症做NGS的目的有3個：用於診斷。評估有無對應的藥物治療，這是最主要的目的。預後的預測，例如有些基因代表比較惡性、病程進展快，有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌（NSCLC），且EGFR和ALK都是陰性三陰性乳癌（TNBC）卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌大腸直腸癌攝護腺癌泌尿道上皮癌肝內膽管癌黑色素瘤（Melanoma）腸胃道間質瘤（GIST）甲狀腺癌甲狀腺髓質癌胰臟癌胃癌 NTRK實體腫瘤關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種，視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種，每個癌別都有一次給付機會。 30301B－BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B－小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B－大套組(＞100個基因) Large panel(＞100 genes) 註： 1.適應症：如以下所述。 2.支付規範： (1)醫院資格須符合下列各項條件： A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師：依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0021至0024集，跟各位介紹關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹。 Trastuzumab deruxtecan(優赫得)是⼀種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，由三個部分所組成： (1)⼈源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb)，其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合⾄ (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd)，DXd是⼀種exatecan衍⽣物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接⼦做連結。Deruxtecan係指連接⼦與DXd的組成部分。而DXd是⼀種exatecan衍⽣物，效⼒比irinotecan的活性代謝物SN-38⾼約10倍。抗體部份是以DNA重組技術，在中國倉鼠卵巢細胞製造，DXd與連接⼦則以化學合成⽅式製造。每個抗體分⼦連接約8個deruxtecan分⼦。 ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是⼀種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為⼈源化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是⼀種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可裂解連接⼦的組成。ADC(抗體藥物複合體)在⾎漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表⾯上的 HER2之後，trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞，在細胞內經癌細胞⾼度表現的溶酶體酵素進⾏連接⼦裂解，釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd，引起DNA損傷與細胞凋亡。 ENHERTU的適應症 1.轉移性HER2陽性乳癌單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成⼈病⼈:

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當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)的介紹

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0018至0020集，跟各位介紹當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)。乳癌的化療藥物易莎平之全民健保給付規定: 1.限Ixabepilone合併capecitabine用於局部晚期或轉移性乳癌患者，需符合以下條件之一： (1)對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 (2)對taxane及anthracycline治療無效者。 2.每3個療程需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。 3.Ixabepilone與eribulin用於治療上述之轉移性乳癌患者時，僅得擇一使用，且不得互換(ixabepilone限用於未曾使用過eribulin之病患)。

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治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0016至0017集，跟各位介紹治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)-1/2。乳癌的TROP2 ADC藥物(抗體化療複合體藥物) Trodelvy全民健保給付規定（自113年2月1日生效）: 1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人，且符合下列各項條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦1）。 (2)須使用過 taxane 類藥物至少1個療程。 2.須經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。

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更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0014至0015集，跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑，於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜，必須用基因工程於活體細胞株中生產製造，研發過程遠比學名藥更複雜，藥廠技術門檻較高，價格競爭也不像學名藥激烈。常有人會混淆學名藥及生物藥品，例如：乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥，最有名的就是普拿疼，除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物，原因在於原廠普拿疼價格較高，因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥)，多家藥廠競爭藥價自然下降。 Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定（自111年12月1日生效）: 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma)： Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體（ER)為陰性。

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面對乳癌的病況已經火燒屁股 CDK4/6抑制劑Ribociclib會是最好的神救援嗎?

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目前台灣CDK4/6抑制劑 palbociclib(ibrance/愛乳適/哌柏西利)與Ribociclib(擊癌利/kisqali)可以用於轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性乳癌的第一線標準療法，無論是停經前抑或廷經後。但需要符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為：ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性的乳癌患者出現遠端器官出現轉移，且出現危急的現象已經有迫在眉睫的器官衰竭，目前建議是要給予化療。但是否可以使用CDK4/6抑制劑呢?

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如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

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HER-2陽性乳癌的復發分為:局部復發是乳癌重新出現在殘餘的乳房組織；而區域性復發是乳癌在腋下淋巴結或鎖骨周遭復發。而遠處轉移也是復發的另一種形式，包括腦轉移、肝轉移、肺轉移、骨頭轉移。要如何預防HER-2陽性乳癌出現癌症的復發與腦轉移呢? 對異常症狀提高警覺性；看診要與醫師互動要良好例如:癌症腦膜轉移的症狀-由於癌細胞在軟腦膜中的播散，導致腦脊液的循環受阻礙，因而產生顱內壓增高以及大腦/腦膜損害與牽扯等相應症狀，但是表現並不特異，如：頭痛、噁心、嘔吐、視覺障礙、聽力損失和神經認知障礙等。積極配合專業醫療團隊設計的治病計畫配合醫師安排的常規追蹤檢查謹慎考量非西醫的輔助治療且要與專業醫師討論如何預防HER-2乳癌發生腦轉移? 賀儷安(Neratinib)有其重要的地位，為小分子的HER2標靶藥物，可以穿過腦血管障壁，腦血管障壁（blood–brain barrier ，BBB），也稱為血腦屏障或血腦障壁，指在血管和腦之間有一種選擇性地阻止某些物質由血液進入大腦的「障壁」結論陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0005至0010集，跟各位介紹如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

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台灣乳癌患者該如何使用停經針的治療?

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文: 癌歸於好陳駿逸醫師台灣乳癌患者發病年齡較輕，且60%的女性乳癌患者在診斷時為停經前。而與停經後相比，還沒有停經的女性卵巢功能旺盛，可持續大量分泌雌激素、促進乳癌細胞增殖。卵巢功能抑制(ovary function suppression，醫學上簡稱OFS)已用於乳癌臨床治療數十年，大量研究證證據支持，單用卵巢功能抑制和於傳統口服荷爾蒙治療上加用卵巢功能抑制均可降低未停經女性乳癌的復發風險並改善生存。而卵巢功能抑制的方法之一就是用性腺激素釋放素促進劑造成人工化的停止月經，也就是施打俗稱的停經針的方式，來達到內科醫療導致卵巢功能抑制(或稱為去勢)的目標。而除了藥物導致的卵巢功能抑制，另兩種的執行方式主要包括有:雙側卵巢切除手術、卵巢放射治療去勢。手術去勢法包括傳統外科切除卵巢術和腹腔鏡下切除卵巢術。卵巢切除手術雖然可使血清的雌激素濃度迅速降低，但患者也會因此永久性的失去卵巢；且約有20% ~ 30%的患者經過放療後，仍然不能成功達到卵巢去勢的效果，且整體誘導雌激素下降的水平，確實顯著遜於卵巢手術切除術，因而臨床使上常不建議。停經前女性下的下視丘會分泌性腺激素釋放素（gonadotropin releasing hormone，GnRH），也有人稱為黃體生成素釋放激素（luteinisinghormone releasing hormone，LHRH），與腦下垂體細胞膜上相應受體結合，使腦下垂體會釋放黃體生成素（luteinizing hormone，LH）和濾泡刺激素（follicle-stimulating hormone，FSH），從而刺激卵巢製造並釋放雌激素。而性腺激素釋放素類似物，英文簡稱GnRHa，會藉由該類藥物對腦下垂體的持續刺激，進而抑制腦下垂體分泌LH和FSH，如此雌激素的分泌量會隨之減少，從而達到降低雌激素水平的目的。而台灣有兩種較為常用的性腺激素釋放素促進劑藥物- Goserelin(商品名為Zoladex /諾雷德/戈舍瑞林 ) 、Leuprolide(商品名為Leuprolin/ 柳菩林/亮丙瑞林)。這些所謂的停經針，可以抑制腦下垂體分泌濾泡刺激素和黃體刺激素，進一步抑制卵巢功能，造成停經狀態。因此也被稱為”內科去勢療法”。而停經針的治療(性腺激素釋放素類似物)，目前絕對是作為停經前荷爾蒙受體陽性的早期乳癌進行卵巢功能抑制方式

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