個體化治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

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3期臨床試驗結果看高劑量維他命C在癌症治療的角色

台灣健康新聞, 個體化治療, 化學治療, 化療藥物, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 基因檢測, 大腸直腸癌, 熱門話題, 癌症治療新知, 高劑量維他命C / 陳駿逸醫師

這是一項名為” VITALITY”的臨床試驗，該試驗結果發表於2022年醫學期刊”CLINICAL CANCER RESEARCH”。該試驗比較了於晚期大腸直腸癌患者，第一線使用標準化療FOLFOX與標準標靶bevacizumab(癌思停) 的治療，或是第一線使用標準化療FOLFOX與標準標bevacizumab(癌思停)加上高劑量維他命C治療的療效差異，以及加上高劑量維他命C治療的藥物安全性。名為” VITALITY”的臨床試驗是在 2017 年至 2019 年期間進行，收錄組織學證實的晚期大腸直腸癌患者共計442名，具有正常的葡萄糖 6 磷酸脫氫酶狀態，且先前未接受過轉移性的大腸直腸癌治療，按照1:1比例隨機分配為對照組（標準化療FOLFOX與標準標靶bevacizumab(癌思停) 的治療）和實驗組(高劑量維他命C（1.5 g/kg/日，一次靜脈注射3小時，於每個療程第1、2、3天注射+FOLFOX/bevacizumab）。試驗結果如下：加上維他命C治療組的疾病控制時間並沒有好過對照組，也就是現今標準治療模式組，中位的疾病控制時間都是8個多月。實驗組和對照組的腫瘤客觀緩解率和總體生存時間表現，也是幾乎沒有差異，腫瘤客觀緩解率都是4成左右；總體生存時間都是20個月左右。

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優赫得(Enhertu)成功治療HER2基因擴增的轉移性腮腺癌

HER-2, 個體化治療, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 案例分享, 熱門話題, 癌症治療新知, 膽道癌, 頭頸五官癌 / 陳駿逸醫師

在 HER2 致癌基因有過度表達或擴增的唾液腺癌之特定病例，已被證明是有標靶藥物可治療的HER2 基因突變之案例。優赫得(Enhertu，DS-8201，Fam-trastuzumab deruxtecan )是一種新型抗體化療複合體藥物(簡稱ADC)，其是已以標靶藥物賀癌平(trastuzumab)與化療藥物deruxtecan(一種以拓撲異構酶第一型作為抑制的化療藥物)相結合之ADC，最近證明了優赫得在HER2 過度表達乳癌，當賀癌平治療失敗後，優赫得可以作為其後之藥物的選擇。優赫得在HER2 過度表達乳癌中的充滿潛力的治療結果，表明了優赫得可能可以用於其他HER2 基因有過度表達或擴增的的癌腫，包括唾液腺癌、膽道癌、胃癌、肺癌等，後兩者中已經取得美國FDA適應症，相關資訊請見: https://mycancerfree.com/hot-3/enhertu-ds8201-t-2022-10-23/及https://mycancerfree.com/case/retdxd-gc-t-2022-08-02/ 於2022年Journal of the National Comprehensive Cancer Network 中報告了一名 67 歲男性 HER2 呈現陽性的轉移性腮腺癌，在腮腺切除術和術後之順鉑為基礎的放化療的輔助治療，疾病復發後歷經neratinib和 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)後，疾病仍然惡化。改用優赫得治療他的惡性腫瘤，竟出現完全緩解消失，且這種反應持續了已經有7 個月。所以優赫得似乎是 HER2 陽性唾液腺癌患者的一種耐受性良好的治療選擇，尤其在 ado-trastuzumab emtansine 和 HER2小分子標靶藥物治療失敗後，優赫得仍然顯示出抗腫瘤的活性。詳細病史如下: 一名 67 歲的白人男性出現左側耳朵不適和顏面麻痺。

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陳駿逸醫師帶你認識肺癌新型藥物抗體-化療複合體藥物 (ADC)

癌症治療新知, HER-2, HER3, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

晚期非小細胞肺癌的第一線治療目前有很大的進展，主要歸功於免疫療法和標靶治療的出現，徹底改變了原本低迷的肺癌治療成績，提供了顯著的存活增加。然而，大多數晚期非小細胞肺癌患者免疫療法和標靶治療後，都可能會產生抗藥性，因此有必要找尋更多的肺癌治療方法。而抗體-化療複合體藥物 (ADC)是一類新興崛起的癌症創新型之治療藥物，將單株抗體的標靶藥物之特異性打靶標的能力，與化療的細胞毒殺作用相結合，加以付合成ADC之創新型之治療藥物。過去ADC由於載荷之化療效力不足且有效的藥物穿膜與滲透性較差，再加上藥物代動力學特性並不一致，早期ADC毒性甚大，療效也差。然而隨著ADC技術的進步，將人源化單株抗體、可以裂解/血漿高穩定的連接子技術，以及在微小範圍內具有細胞毒殺性作用的有效載荷化療結合技術，與”旁觀者效應”之旁殺機制，使ADC作為一種新興崛起的癌症創新型之治療藥物。 Enhertu就是其中一個耀眼的新星，而第一三共製藥所研發的抗體化療複合藥物(ADC)-Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201，中文商品名為優赫得）。優赫得是由抗HER2單株抗體-賀癌平(trastuzumab)與第一型拓撲異構酶的抑制劑deruxtecan(本身是化療藥物)，透過四胜肽的可裂解連接子將兩者相互結合，形成ADC，優赫得的抗體化療藥物比例(DAR)為8。值得強調，優赫得的特點是具有高細胞膜的滲透性，和高比例之DAR以及可裂解的連接子，讓優赫得有更大的旁觀者效應，從而具有更強的抗腫瘤活性，所以儘管癌細胞上HER2抗原密度較低，也能發揮不錯的ADC抗癌效果。於2022年8月11日，美國FDA加速核准Enhertu的新適應症，可以使用於先前接已經受過系統治療的無法切除或轉移性的HER2基因有突變之成人非小細胞肺癌患者。這是美國FDA批准的第一個用於HER2突變陽性非小細胞肺癌的藥物。自此開展了新的紀元，讓Enhertu從乳癌最佳新藥，正式獲得官方認證得以首度跨足HER2基因突變肺癌患者的治療，正式成為時下人人稱羨的斜槓青年，像足了美國職棒的大谷翔平，二刀流傳奇讓運動迷如癡如醉。讓Enhertu之所以晉身為二刀流，主要是根據一項重要的多中心、隨機、雙盲、劑量優化的臨床試驗，名為DESTINY-Lung02的研究結果。對於過去已然接受過全身

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陳駿逸醫師帶你認識肺癌新藥物 Enhertu（DS-8201，優赫得）

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破解難搞的RAS基因突變癌症新招式 MEK和促凋亡標靶合用露曙光

標靶治療, 個體化治療 / 陳駿逸醫師

細胞分裂是由一系列嚴密控制的流程來完成的。這些流程取決於一些基因的正常轉錄（transcription）與翻譯（translation）。如果這些流程出現異常，則可導致細胞生長的失控。現在認為，人類基因組大約有30,000個基因，其中少部分基因似乎在腫瘤的預防、發生與進展方面起著十分重要的作用。在許多不同類型的惡性腫瘤中，這些基因出現功能異常或功能喪失。對於已鑑別出的基因，可根據它們在細胞中的正常功能，分為如下兩大類：第一類基因是它們的蛋白質產物能刺激或提高細胞的分裂能力與生存能力。這一類基因還包括那些能抑制細胞死亡從而在腫瘤生長上起了一定作用的基因。第二類基因是它們的蛋白質產物能直接或間接阻止細胞分裂或導致細胞死亡。第一類基因的正常“版本”叫做原癌基因（proto-oncogenes）。然而，這類基因當出現 “突變” 的版本或是更通俗的說是“受損” 的版本時候，這些原癌基因則變成了癌基因（oncogenes）。第二類基因可叫做腫瘤抑制基因（tumor suppressors gene）。腫瘤抑制基因與原癌基因對人體的作用，可以用汽車來打個比方。原癌基因就如同汽車的油門，控制著汽車的啟動與速度。當汽車處於正常狀態時，只有踩下油門時汽車才能開始開動。在正常細胞中，細胞內、外的信號都能控制原癌基因的活性。相反的，有啟動及移動時候，就難免需要有煞車系統，來控制汽車的運行即停止，而屬於煞車系統屬性，相對於原癌基因而言，就是腫瘤抑制基因（tumor suppressors gene），可以拮抗原癌基因對人體的作用。當任何原癌基因有缺陷的時候，原癌基因就會始終處於“開 on ”的狀態，此時原癌基因就不再需要某種信號去啟動這些基因，原癌基因的功能就會一直被啟動，而這輛汽車就不需要踩踩油門就會向前行駛。也就是即使沒有信號指示原癌基因，還是會去啟動細胞分裂，細胞仍會持續地分裂下去。我們的每個基因都有兩套，對於癌基因來說，只要其中一套原基因有缺陷就會導致細胞的持續分裂。

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RET基因融合陽性的非小細胞肺癌之新標靶藥物-selpercatinib（銳癌寧）

癌症治療新知, RET, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 其他甲狀腺內分泌癌, 台灣健康新聞, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 甲狀腺內分泌癌, 甲狀腺癌, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

2022年9月21日，美國FDA常規核准口服RET標靶藥物-selpercatinib(LOXO-292、銳癌寧、塞爾帕替尼，Retevmo）治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者；同時還核准了Oncomine Dx Target（ODxT）Test（Thermo Fisher Scientific）作為selpercatinib的伴隨診斷試劑。銳癌寧(selpercatinib)建議口服使用劑量為：體重＜50kg：早晚口服120mg ；體重≥50 kg：早晚口服160 mg bid，。目前台灣核准的適應症為： 1.RET 基因融合陽性非小細胞肺癌銳癌寧(selpercatinib)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。註:2022年9月21日，美國FDA已經常規核准銳癌寧(selpercatinib) 用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌的成人病人。 2.RET 基因突變甲狀腺髓質癌銳癌寧適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。 3.RET 基因融合陽性甲狀腺癌銳癌寧(selpercatinib)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效 (若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。此前，美國FDA根據多中心、開放標籤、多隊列的臨床試驗LIBRETTO-001（NCT03157128），研究收錄了144例患者，銳癌寧(selpercatinib)的初始總體反應率（ORR）和反應持續時間（DoR）結果，於2020年5月8日加速核准了selpercatinib 用於肺癌的適應症；此次改為常規核准銳癌寧(selpercatinib)，則是根據另外172例患者18個月的持續追蹤治療反應的資料。 LIBRETTO-001的研究，總計收錄了316例RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療

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非小細胞肺癌帶有EGFR 基因外顯子20突變患者該如何治療?

癌症治療新知, EGFR, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

表皮生長因子受體（醫學簡稱EGFR）是台灣非小細胞肺癌最常見的驅動基因突變，突變的位置通常發生在表皮生長因子受體的外顯子（exon 20）18至21。其中以外顯子19的缺失性突變(醫學簡稱EGFR 19del)以及外顯子20的點突變(醫學簡稱EGFR L858R)最為常見。又有2%-3%的非小細胞肺癌病患，是帶有EGFR 基因外顯子20出現插入性的突變，是EGFR 突變的非小細胞肺癌第3常見的突變點而EGFR 19del與L858R的突變，堪稱是經典的EGFR突變，患者使用第一代、第二代或第三代EGFR 標靶藥物治療時，臨床上都會有顯著改善。也就是說，這兩個類型的患者以第一代、第二代或第三代EGFR 標靶藥物治療，可以獲得較好的疾病緩解和治療預後。但對於這兩者之外的非經典突變患者，EGFR 標靶藥物的治療效果則是出現高度的異質性。目前，非經典EGFR突變中，已經獲得美國FDA核准的是EGFR出現 S768I、L861Q和G719X突變可以使用afatinib；EGFR外顯子20插入性突變可以使用EGFR/MET雙特異性抗體amivantamab以及小分子藥物mobocertinib來治療。對於其他的EGFR非經典突變的患者，目前FDA還沒有核准任何確定有效標靶治療藥物，部分這類患者目前是需要直接使用化療。而具有EGFR外顯子21插入突變的非小細胞肺癌患者，其對於化療、免疫、化療加上免疫、對EGFR標靶、化療以及抗血管生成治療的治療效果都是非常有限，患者的治療需求遠遠無法被滿足，預後較差，EGFR外顯子21插入突變的非小細胞肺癌已經成爲肺癌診療領域上的一大挑戰。

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非小細胞肺癌第四代EGFR標靶藥物 BLU-945與BLU-701初秀肌肉

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表皮生長因子受體（醫學簡稱EGFR）是台灣非小細胞肺癌最常見的驅動基因突變，突變的位置通常發生在表皮生長因子受體的外顯子（exon 20）18至21。其中以外顯子19的缺失性突變(醫學簡稱EGFR 19del)以及外顯子20的點突變(醫學簡稱EGFR L858R)最為常見。而EGFR 19del與L858R的突變，堪稱是經典的EGFR突變，患者使用第一代、第二代或第三代EGFR 標靶藥物治療時，臨床上都會有顯著改善。也就是說，這兩個類型的患者以第一代、第二代或第三代EGFR 標靶藥物治療，可以獲得較好的疾病緩解和治療預後。有第一代、第二代或第三代EGFR 標靶藥物治療，現在有無第三代EGFR 肺癌標靶藥物呢?效果如何? 肺癌EGFR標靶藥物的出現，使得非小細胞肺癌治療進入了精準標靶治療時代。自2002年第一代EGFR 標靶藥物gefinitib上市以來，短短二十年時間，EGFR 標靶藥物已經到了第三代，發展速度雖然遠不如iphone，但患者的生存時間因而得到了延長，EGFR 標靶藥物治療的範圍也從晚期肺癌前移至早期肺癌術後的輔助和術前新輔助治療，但晚期肺癌使用EGFR 標靶藥物治療會有抗藥性的問題一直是個無可避免的臨床年提。目前，EGFR 標靶藥物治療有抗藥性後，特別是第三代標靶藥物osimertinib，此時患者接受的後續治療大多只能使用含鉑雙藥地化療，但控制有效的時間是有限的，僅有4~5個月。如何進一步延長這部分患者的控制有效的時間和總生存期，是臨床醫師和科學家們高度關注的焦點。近幾年來，包括BLU-945在內的多款第四代EGFR 標靶藥物陸續開發，爲EGFR 標靶藥物治療抗藥性問題的解决帶來了新希望。鑒于臨床前的研究數據顯示四代EGFR 標靶藥物BLU-945具有良好的抗腫瘤活性，開發藥廠Blueprint公司相繼地進行了一系列BLU-945的臨床研究，於AACR2022年年大會上公布了BLU-945最早開起的臨床研究，SYMPHONY臨床試驗的研究結果，顯示出這個新的四代EGFR 標靶藥物對於解決EGFR 標靶藥物治療抗藥性問有著令人振奮的療效。臨床試驗SYMPHONY是一項針對過去已經接受過EGFR 標靶藥物治療的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者的早期研究，該研究目的在評估BLU-945單藥以及BLU-945合併第三代標靶藥物osimertin

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個體化醫療與辨證論治及癌症精準醫療的關聯性

癌症治療新知, 個體化治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 全方位癌症關懷協會, 基因檢測, 標靶治療, 標靶藥物 / 陳駿逸醫師

個體化醫學（personalized medicine）是根據患者的臨床特徵和基因、生物標記物等生物特徵，去“量身裁製”式地制訂個體化的預防和診療方案，以提高診療的效果。個體化治療，自古來就有之，中醫裡面的“辨證論治” 就是個體化醫學的思想。目前，臨床上也有很多個體化的診療措施。例如，按照每個鼻咽癌患者的腫瘤大小、組織形態、部位等，設計個體化的放射治療計劃；依據患者的體表面積給予不同的化療劑量；根據藥物敏感試驗選擇敏感的抗生素藥物；還有結合患者的經濟與健保給付的情况設計出最合適患者的診治方案等，

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癌症醫療界的”類”周董優赫得Enhertu的斜槓人生 Part 2

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「斜槓（Slash）」一詞興起於20世紀末至21世紀初，源自於美國紐約專欄作家Marci Alboher在著作中提出的一種工作形式。意指一個人不再只從事單一職業，而是根據自身的其他專業或興趣，發展出2份或以上的工作模式，因而享有多重職業與身份的生活。舉例來說，許多演藝人員，除了擔任演員、主持人或編導，也會經營手搖飲、乾拌麵品牌等副業，使自己同時具備演員／編劇／老闆等身分，而如此身兼數職的工作型態，就是一種斜槓生活。多重職業，亦稱斜槓族、斜棟族、斜槓青年、Slash族、彈性就業人士，其實斜槓是一種工作態度，具體意指人可以不再滿足於專一職業的工作模式，而選擇有多重職業及身份的生活。事實上，斜槓原本目的，不是為了擁有兩種以上的收入，而是透過工作以外的身分體現你是誰、重視什麼、有哪些興趣專長，過更豐富、立體的人生。像演藝圈中、我個人非常推寵景仰的周杰倫，就是這種台灣斜槓青年的典範。周董在2000年，周杰倫發行了他的首張專輯《Jay》，從屬於唱片公司阿爾發音樂。從此以後，他的音樂獲得了遍及亞洲的榮譽，尤其在臺灣、中國大陸、馬來西亞、香港、新加坡、印度尼西亞、韓國、日本和西方國家—例如美國和澳大利亞的亞裔社群中。周杰倫是華語流行音樂歷史上最具影響力的音樂人之一，其在臺灣本土共有247萬張專輯的銷量並獲得了許多針對他的音樂工作的獎項，包括15座臺灣金曲獎，2座MTV亞洲大獎。周杰倫也為其他藝術家寫歌。在2003年，他是《時代》雜誌（亞洲版）的封面故事。他其後開展了六個世界巡演。周杰倫在電影《頭文字D》（2005）中開始了他的電影事業；他從此涉足許多其他的電影企劃。周杰倫也管理他自己的唱片和經紀公司杰威爾音樂。2011年首度進入好萊塢，飾演《青蜂俠》之助理Kato；而後在2016年，他再次進入了好萊塢，在電影《出神入化2》中扮演小李。歌而優則演，演而優則導。2007年，周杰倫第一部自編自導自演的電影《不能說的·秘密》上映，電影裡大部分的音樂也由周杰倫創作。2008年1月10日在韓國上映。2013年7月11日在臺灣、中國大陸、新加坡同步上映的《天台》，是周杰倫繼2007年《不能說的·秘密》後，構思整整六年後的第二部自編自導自演的電影作品。

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