ADAURA是一項全球性的隨機雙盲的第三期臨床試驗，納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變（19del/L858R）的非小細胞肺癌患者682例，患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組，一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)（80mg/天）治療，為期3年；另一組給予安慰劑治療，直到疾病復發或治療滿3年（或其他停藥標準）。 主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS（無疾病生存期）。而無病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察，經過一段時間後，其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少） 次要研究終點為總人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（總體生存期），安全性和生活品質。研究結果如下:
華佗精準醫療論壇 第006集YouTube首播公告: 題目: 精準使用標靶藥物osimertinib 預防肺癌術後的復發與轉移 影片連結: https://youtu.be/FjyO36Uqszg 2023年11月09日晚上12:00 開始 ADAURA是一項全球性的隨機雙盲的第三期臨床試驗，納入了接受完整手術切除的IB期、II期、IIIA期之常見EGFR基因突變（19del/L858R）的非小細胞肺癌患者682例，患者接受或不接受輔助化療。患者入組後隨機分為兩組，一組接受泰格莎Tagrisso® (osimertinib)（80mg/天）治療，為期3年；另一組給予安慰劑治療，直到疾病復發或治療滿3年（或其他停藥標準）。 主要研究終點為研究者評估II-IIIA期患者的DFS（無疾病生存期）。而無病存活率（disease-free survival, DFS）是指病人診斷癌症接受完整治癒性療法後開始觀察，經過一段時間後，其復發或死亡的病人比率。(換個概念就是活著且無復發轉移的病人還剩多少） 次要研究終點為總人群的DFS，2年、3年、4年和5年的DFS，OS（總體生存期），安全性和生活品質。研究結果如下: 相較於術後安慰劑治療，也就是只有追蹤觀察的醫療模式，反而是使用術後輔助性EGFR標靶治療， 可以降低了79%的肺癌疾病復發或死亡的風險。而osimertinib與安慰劑的醫療模式下，2年無病生存期率分別爲89%與53%。重要的是，不管病人是否有接受術後的輔助化療，術後輔助性EGFR標靶治療都能增加無病生存時間的好處。 安全性方面與以往EGFR標靶治療的副作用相吻合，Osimertinib的不良反應可說是相當可以令人接受。Osimertinib的中位暴露時間爲22個月。且如果以治療後是否會影響患者生活品質的分析來看，結果顯示，osimertinib與安慰劑的醫療模式下，兩組之間病沒有臨床意義的差異，也就是Osimertinib的治療應該很適合這一類患者的心理層次上的要求。 這個研究的結論就是當1B 、2與3A 期具備有EGFR 基因突變，且接受肺癌手術後腫瘤完全切除之的非小細胞肺癌患者，不管病人有無接受術後的輔助化療，術後輔助性EGFR標靶治療Osimertinib爲患者提供了一種非常有效、安全性高且足以改變目前臨床實務的革命性治療方法。 當研究數
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隨著對腫瘤分子醫學研究的不斷進展，越來越多的分子遺傳學特徵在腫瘤的診斷、治療及預後評估等方面發揮著重要的指導作用，精準醫療理念逐漸在癌症領域發光發熱。 BRAF基因突變已經被確定為各種實體癌症生長的驅動因素，其中BRAF通過小G蛋白和N末端之間的相互作用被啟動，這導致MEK和下游ERK的磷酸化，最終導致癌細胞的過度增殖。 BRAF V600E基因突變是一種廣泛存在的基因突變，惡性黑色素瘤中約為40%-60%、甲狀腺乳頭狀癌為30%-80%、晚期大腸直腸癌為5%-15%、肺癌中為2%-4%、惡性腦膠質瘤中佔比3%，並且BRAF V600E基因突變在漿液性卵巢癌、膽管癌、胰臟癌中均有一定表達。在血液腫瘤中慢性淋巴細胞白血病、毛細胞白血病、朗格漢斯細胞組織細胞增生症、多發性骨髓瘤也存在BRAF突變。
精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中 閱讀全文 »
惡性間皮瘤是一種高侵襲性、預後不良的惡性腫瘤，發病率約1.5/1, 000, 000人，常見於男性。此前因發達國家工業化程度較高，惡性間皮瘤的發生率高於發展中國家。惡性肋膜間皮瘤（malignant pleural mesothelioma, MPM）是間皮瘤中的主要類型，約占所有間皮瘤的90%。由於MPM發病隱匿、潛伏週期可長達數十年，患者診斷時通常已是疾病晚期，難以手術切除。因此，MPM致死率高，患者5年生存率不足10%，中位總生存（overall survival, OS）僅9個月-12個月[4]。此類疾病給患者及其家庭帶來嚴重的負擔和影響。 惡性肋膜間皮瘤通常預後不良，患者生存期短，且長期以來缺乏有效的治療選擇。化療對晚期患者臨床轉歸的改善有限，患者生存期不足1年，標靶治療也難以覓得合適靶點。
在具有抗癌免疫系統的患者中，補充維他命D能使消化道癌（包括大腸直腸癌）患者的生存率提高1.5倍以上，但這一作用在有抗癌基因p53突變患者才會看到。因此，在這群對的人身上，透過補充維他命D改善本身的維他命D狀態，可能是提高癌症尤其是消化道癌包括結直腸癌存活率的有效策略。 Urashima 等人於2019 年發表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照性的臨床試驗的結果，該試驗探討了每天補充維他命D3 2000 IU 長達 8 年的時間，是否可以改善消化道癌症患者無復發存活率；但根據這項臨床試驗的結果，作者得出以下的結論，補充補充維他命D3並不會提高消化道癌症患者的 5 年無復發生存率。 而在2023年的 JAMA Network Open 期刊上，Kanno 等學者報告了該項臨床試驗的事後亞組分析。 他們評估具備有抗癌基因p53突變的亞組患者，該亞組定義為病患血清中抗p53 抗體呈陽性，並且透過免疫組織化學在超過99% 的癌細胞上有p53 的核積聚，這被認為是p53 錯義突變的生物標誌物。 與安慰劑組相比，具有可檢測到的血清抗 p53 抗體患者如果每天接受維他命D3 2000 IU 治療的患者，其癌症復發或死亡率可以顯著改善2.5 倍以上，並且可以因此降低 27% 的癌症復發或死亡率絕對風險。對於那些沒有 抗癌基因p53突變的的患者，每天服用維他命D3 2000 IU 對 5 年的無復發存活率上則沒有任何顯著的幫忙。 第一項研究，發表於1916 年，首度發現陽光照射（維他命D狀態改善的替代指標）與癌症風險降低之間存在著關聯性。之後大量的其他研究也發現，生活在高緯度地區(日照時間較短)，反而與癌症死亡風險增加有關。 在20 世紀90 年代，在美國也觀察到大腸直腸癌的死亡率與平均每日太陽照射量呈現顯著的負相關。 隨後，一項為期 8 年的前瞻性的病例對照研究也觀察到，血清 25-羥基維他命D 或 25(OH)D 的水平高於 20 ng/mL 的人，其罹患大腸直腸癌的風險會降低 3 倍。 多項流行病學研究和其他臨床研究也觀察到，維他命D 缺乏與大腸直腸癌發生風險增加有相關。關於預防大腸直腸癌的最佳維他命D 狀態的定量薈萃研究分析顯示，當血清25(OH)D 濃度為34 ng/mL 時，大腸直腸癌發的風險降低50%。維他命D受體(簡稱VDR) 的基因多態性也與大
補充維他命D在對的人 有望提高大腸直腸癌存活率1.5倍 閱讀全文 »
陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第09集YouTube首播公告: 新型ADC-Trodelvy(拓達維)治療轉移性乳癌的整理 影片連結: https://youtu.be/eyjgkFe8IE8 2023年10月26日晚上20:00 開始 Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG/拓達維/戈沙妥珠單抗，是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC治療藥物)。其籃子研究IMMU-132-011中Trodevy對多種實體癌症進行了探索，其中三陰性和荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌在內的多瘤種中獲得了積極結果。 而TROPiCS-02研究作為第三期的註冊研性究，驗證了Trodelvy用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌後線治療的療效和安全性。2022年該研究結果的中位無疾病惡化生存期（PFS）和首次中期的總體生存期（OS）之分析結果發表在《Journal of Clinical Oncology》，研究達到PFS的主要研究終點，疾病進展或死亡風險降低34%，總體生存期結果尚不成熟。而於2022年ESMO第二次中期總體生存期的分析結果顯示，Trodelvy可以顯著改善患者的存活率。該項成果於2023年8月23日全文正式發表在頂級醫學期刊-THE LANCET上。這也是繼Trodelvy在晚期三陰性乳癌的ASCENT研究榮登新英格蘭醫學雜誌之後，Trodelvy相關的研究再次登上世界級的醫學期刊。 荷爾蒙受體陽性/HER2陰性是乳癌中最常見的分子亞型，大約占所有乳癌患者的70%。CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療是目前無內臟危急狀況之荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線標準治療方案，但如果治療失敗後的最佳治療方案目前仍不清楚。 化療作為荷爾蒙治療出現抗藥性後的常見選擇，但是可以用於後線治療的化療方案其實不多，且讓患者生存得到的獲益有限、且副作用的疊加可能會嚴重影響生活品質。所以荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的後線治療，目前實際上仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需要。
華佗精準醫療論壇 第005集YouTube首播公告: 題目: 補充維他命D在對的人 有望提高大腸直腸癌存活率1.5倍 影片連結: https://youtu.be/GQSlq7SfDwU 2023年10月19日晚上12:00 開始 在具有抗癌免疫系統的患者中，補充維他命D能使消化道癌（包括大腸直腸癌）患者的生存率提高1.5倍以上，但這一作用在有抗癌基因p53突變患者才會看到。因此，在這群對的人身上，透過補充維他命D改善本身的維他命D狀態，可能是提高癌症尤其是消化道癌包括結直腸癌存活率的有效策略。 Urashima 等人於2019 年發表了一項隨機、雙盲、安慰劑對照性的臨床試驗的結果，該試驗探討了每天補充維他命D3 2000 IU 長達 8 年的時間，是否可以改善消化道癌症患者無復發存活率；但根據這項臨床試驗的結果，作者得出以下的結論，補充補充維他命D3並不會提高消化道癌症患者的 5 年無復發生存率。 而在2023年的 JAMA Network Open 期刊上，Kanno 等學者報告了該項臨床試驗的事後亞組分析。 他們評估具備有抗癌基因p53突變的亞組患者，該亞組定義為病患血清中抗p53 抗體呈陽性，並且透過免疫組織化學在超過99% 的癌細胞上有p53 的核積聚，這被認為是p53 錯義突變的生物標誌物。 與安慰劑組相比，具有可檢測到的血清抗 p53 抗體患者如果每天接受維他命D3 2000 IU 治療的患者，其癌症復發或死亡率可以顯著改善2.5 倍以上，並且可以因此降低 27% 的癌症復發或死亡率絕對風險。對於那些沒有 抗癌基因p53突變的的患者，每天服用維他命D3 2000 IU 對 5 年的無復發存活率上則沒有任何顯著的幫忙。 第一項研究，發表於1916 年，首度發現陽光照射（維他命D狀態改善的替代指標）與癌症風險降低之間存在著關聯性。之後大量的其他研究也發現，生活在高緯度地區(日照時間較短)，反而與癌症死亡風險增加有關。 在20 世紀90 年代，在美國也觀察到大腸直腸癌的死亡率與平均每日太陽照射量呈現顯著的負相關。 隨後，一項為期 8 年的前瞻性的病例對照研究也觀察到，血清 25-羥基維他命D 或 25(OH)D 的水平高於 20 ng/mL 的人，其罹患大腸直腸癌的風險會降低 3 倍。 多項流行病學研究和其他臨床研究也觀察到，維
華佗精準醫療論壇 第005集:補充維他命D在對的人 有望提高大腸直腸癌存活率1.5倍 閱讀全文 »
華佗精準醫療論壇 第004集YouTube首播公告: 題目: 精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中 影片連結: https://youtu.be/lglm9nNgEoI
華佗精準醫療論壇 第004集:精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中 閱讀全文 »
強烈建議戒煙、限酒、減重至正常水準，藉以降低胰臟癌發病的風險 有胰臟癌家族史的高風險個體應接受遺傳性癌症諮詢，並考慮進行傳性癌症基因檢測； 胰臟癌高風險的個體之癌症篩查應在專業醫療中心進行，通常自50歲（或比親屬最年輕患病個體早10年）開始篩檢，以期早期發現胰臟癌； 胰臟癌首選篩查監測的方式，每年進行腹部超音波內鏡檢查（EUS）/胰臟核磁共振（MRI）檢查。 大約3/4的胰臟癌發生在胰頭，17%-26%發生在胰體和胰尾。胰臟癌的常見症狀包括黃疸（胰頭腫瘤）、腹痛、體重減輕、脂肪瀉以及新發糖尿病或惡化；有時可見十二指腸的阻塞。 影像學檢查 影像學檢查胰臟癌之目的:評估腫瘤位置和大小；胰周圍靜脈和動脈受侵犯的情況；局部區域淋巴擴散的程度和是否有遠端轉移及其範圍（肝臟、淋巴結、腹膜和肺）。 當懷疑為胰臟癌的首選影像學檢查應為多期（包括晚期動脈期和門靜脈期）對比增強性的胸腹部和骨盆腔電腦斷層； 若因胰頭腫瘤阻塞出現黃疸，應在膽道引流或支架置入前進行影像學的檢查 應在開始治療前4周進行影像學檢查 當電腦斷層檢查可及或無法説明診斷或顯示胰腺囊性病變時，可以選則腹部核磁共振（MRI）檢查； 建議採用專用成像方案（dedicated imAG(AG (nab-paclitaxel+ gemcitabine）ing protocols）（；針對影像學結果的綜合分析應納入標準化報告範本中； 不建議使用正子攝影PET-CT來診斷胰臟癌原發腫瘤，但可使用PET-CT對局部胰臟癌進行分期以及判斷是否存在遠處轉移（當影像學可疑或CA 19-9升高） 建議在手術前進行肝臟核磁共振（MRI）檢查，以確認是否存在小肝轉移灶 應在化療開始之前獲得胰臟癌的細胞學或活檢證據，且最好是藉由EUS檢查下獲得 所有局部胰臟癌都應在多學科腫瘤委員會（MDTB）的討論及指導下接受胰腺的影像學檢查、手術。 組織病理學
陳駿逸醫師的魔法子彈ADC第08集YouTube首播公告: 優赫得是否為三陰性晚期乳癌治療的新選擇呢? 影片連結: https://youtu.be/AYk3yjiifkU 2023年09月17日晚上20:00 開始 三陰性乳癌因為缺乏有效的標靶藥物的靶點，化療一直是主要治療手段，但療效不盡人意。隨著科學技術的發展，醫學界逐漸對三陰性乳癌分子分型的認識，基於分子分型的精准治療成為三陰性乳癌主流趨勢。 目前核准Enhertu(trastuzumab deruxtecan/T-Dxd/優赫得)可以用於治療過去在轉移性疾病階段接受過至少一種系統性治療的，或是在術後輔助化療期間或完成輔助化療之後6個月內復發的，手術不可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+但FISH為陰性）成人乳癌患者，這樣的適應症也包括了部份三陰性乳癌，所以Enhertu為三陰性乳癌的精准治療提供新的選擇。我們從現有實證證據來分析Enhertu在三陰性乳癌中的應用以及三陰性乳癌用藥選擇，希望可以為三陰性乳癌患者帶來更大的資訊上的協助。 關於臨床試驗DESTINY-Breast04研究的回顧