免疫藥物治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎?

台灣癌症大小事, PD-L1, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0013集，跟各位介紹台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，且目前已經有亞裔受試族群的研究資料，特別是韓國受試者使用化療加上免疫治療Pembrolizumab其無事件的存活率高達9成，而亞裔族群之3年整體存活率更因此提升14%。對於台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? KEYNOTE-522研究的背景

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第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?

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陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0012集，跟各位介紹第2期與3期的三陰性乳癌該如何應用免疫治療?? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗，是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab（keytruda/吉舒達），於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療，與現今治療模式-單純術前化療（於術後接受安慰劑的輔助治療）。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示，術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果，此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療，確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期，充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR)，結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益，而且實現PD-L1表達限制的重大突破，而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據，對於第2期與3期的三陰性乳癌，該如何應用這些免疫治療的數據呢?

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免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達) 治療晚期子宮內膜癌3項適應症的整理

免疫藥物治療, dMMR, MSI, 免疫藥物, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 子宮癌, 標靶治療, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師 Pembrolizumab (keytruda®吉舒達，中國稱之為帕博利珠單抗)有望將成為首個核准可以用於晚期子宮內膜癌的第一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復（mismatch repair，MMR）狀態如何，也就是錯配修復功能缺陷（mismatch repair-deficient，dMMR）或是錯配修復功能完整（mismatch repair-proficient， pMMR），均可以因為接受Pembrolizumab而獲得具備有統計學意義和臨床意義的疾病控制時間的改善。美國食品藥物管理局 (FDA) 已經於2024年2月已接受PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇），隨後改採行Pembrolizumab單藥維持，治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的補充生物製品許可申請（sBLA），並且FDA也授予優先審評資格。若獲得FDA的批准，帕博利珠單抗將成為首個用於晚期子宮內膜癌一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復狀態如何，均可以獲得具有統計學意義和臨床意義的的疾病控制時間的改善。該項申請主要是根據了關鍵性的第三期臨床試驗 NRG-GY018 的研究結果，該研究於 2023 年婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌症年會上公佈研究結果，並且同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》。該結果顯示，與單純化療做比較，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）確實顯示出可以顯著降低患者疾病惡化或死亡風險。在錯配修復功能良好（pMMR）的患者中，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）可以將疾病惡化或死亡的風險降低46%（HR=0.54，95% CI：0.41-0.71，p<0.00001）；在錯配修復功能缺陷（dMMR）患者中，疾病進展或死亡的風險則可以降低70%（HR=0.30，95% CI：0.19-0.48，p<0.00001）。目前，Pembrolizumab已經在子宮內膜癌領域上獲得FDA核准了2項適應症。其中之一項是根據 KEYNOTE-775/Study 309 臨床試驗的研究結果，獲得FDA核准Pembrolizumab與標靶藥物Lenvatinib (Lenvima®,樂衛瑪)合併治療錯配修復功能良好(

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健保給付免疫治療藥物Streptococcus pyrogene(如:OK-432/Picibanil/必醫你舒)的規定

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限惡性腫瘤患者患有惡性腹水，肋膜積水或心包膜積水時使用，需檢附病歷摘要。關於OK-432/Picibanil(必醫你舒)注射劑藥理作用本劑對於腫瘤細胞確實有直接抑制增殖的作用。適應症消化器癌（胃癌、肝臟癌、膽道癌、大腸癌）頭頸部癌（上顎癌、喉、咽頭癌、舌癌）甲狀腺癌、肺癌。用法用量

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健保給付化學治療藥物卡鉑Carboplatin（如Paraplatin；Carboplatin的規定

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限 1.卵巢癌患者。 2.腎功能不佳(CCr<60)或曾作單側或以上腎切除之惡性腫瘤患者使用。 3.與pembrolizumab及paclitaxel併用於轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療，患者需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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癌症免疫治療論壇第014集:關於乳癌免疫治療的已知與未知-3/3

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癌症免疫治療論壇第014集YouTube首播公告: 題目: 關於乳癌免疫治療的已知與未知-3/3 影片連結: https://youtu.be/Da1czX3yFFA 2024年04月21日晚上20:00 開始

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癌症免疫治療論壇第013集:關於乳癌免疫治療的已知與未知-2/3

癌症免疫治療論壇第013集YouTube首播公告: 題目: 關於乳癌免疫治療的已知與未知-2/3 影片連結: https://youtu.be/NKv3Ln1TeWA 2024年04月20日晚上20:00 開始

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癌症免疫治療論壇第012集:關於乳癌免疫治療的已知與未知-1/3

癌症免疫治療論壇第012集YouTube首播公告: 題目: 關於乳癌免疫治療的已知與未知-1/3 影片連結: https://youtu.be/b93mioV816Y 2024年04月19日晚上20:00 開始

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轉移性鱗狀非小細胞肺癌的免疫治療藥物pembrolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效

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轉移性鱗狀非小細胞肺癌的免疫治療藥物pembrolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效 PD-1免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達)健保給付治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌規定：自112 年12 月1 日生效限pembrolizumab與carboplatin及paclitaxel併用做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療

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小細胞肺癌的免疫治療藥物atezolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效

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小細胞肺癌的免疫治療藥物atezolizumab健保給付規定自112 年12 月1 日生效 PD-L1免疫檢查點抑制劑Atezolizumab (商品名：Tecentriq 癌自禦）健保給付治療頭頸部鱗狀細胞癌(不含鼻咽癌)規定：自112 年12 月1 日生效限atezolizumab與carboplatin及etoposide併用，適用於先前未曾接受化療，且無腦部或無脊髓轉移之擴散期(extensive stage)小細胞肺癌成人患者。 *最後確認給付內容情遵照健保署公告

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