台灣癌症大小事

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鉑類化療抗藥性的上皮卵巢癌治療新藥relacorilant (商品名:Lifyorli)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   於2026年3月25 日,美國食品藥物管理局(FDA)核准使用含白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel)與糖皮質激素受體拮抗劑relacorilant 用於鉑類化療抗藥性上皮卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。2026 年 3 月批准了兩者合用可以治療鉑類抗藥上皮卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成人,且這些患者曾接受過一至三次全身性治療方案,其中至少一項包含有bevacizumab。   Relacorilant (商品名:Lifyorli) 是一種首創的口服、非類固醇選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (SGRA),由 Corcept Therapeutics 開發。白蛋白結合型紫杉醇 (nab-paclitaxel,商品名為 Abraxane/亞伯杉) 是一種將紫杉醇與白蛋白結合的「無溶劑」化療藥物,主要用於治療乳癌、胰臟癌及非小細胞肺癌。其優勢在於不需預處理即可以施打、毒性較低、耐受性好,且可提高藥物在腫瘤部位的濃度。   美國食品藥物管理局(FDA)核准之根據,療效評估是於 ROSELLA (NCT05257408)研究,這是一項多中心的開放標籤試驗,收錄了381 名鉑類抗藥性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌患者。患者可以瑜之前已經接受過最多三種的系統性治療,且需先前已經使用過bevacizumab。試驗排除需要長期或頻繁使用糖皮質激素的患者。患者被按1:1比例而隨機分配至接受 relacoriilant合併nab-paclitaxel組、或是單獨nab-paclitaxel組。   主要療效結果: 依據 RECIST 1.1 版以獨立盲法中央委員會去回顧評估的無進展生存期(PFS)及總存活時間(OS)。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位 PFS 為 6.5 個月,而單用nab-paclitaxel 組的中位 PFS 為 5.5 個月,風險險比為0.7。relacorilant 與 nab-paclitaxel合用組的中位OS為 16 個月,而單用nab-paclitaxel 組的中位OS是11.9 個月,風險險比為0.65。

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2026033106 1

攝護腺癌藥物Darolutamide(如: Nubeqa/諾博戈)的健保給付規定:自2026年04月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.作為單一療法或與docetaxel併用於治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以36個月為上限。 (1)須經事前審查核准後使用。 (2)每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。 (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。 (4)前述高風險需符合下列三項條件中至少兩項:  Ⅰ.葛里森分數(Gleason score)≧8。  Ⅱ. 骨骼掃描出現三個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非脊柱及非骨盆轉移。  Ⅲ.出現內臟轉移。 (5)與docetaxel併用,docetaxel限使用6個療程,且須符合下列所有條件:   Ⅰ.ECOG≦1。

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細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 後生元(Postbiotics)有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   後生元(Postbiotics)指的是益生菌在發酵過程中所產生的活性代謝成分或是菌體碎片(死菌),經過熱滅活處理後,能直接作用於腸道、調節免疫、抗發炎及改善腸道菌相。後生元具備耐高溫、耐胃酸、無需定殖即可發揮功效的優勢,與益生菌、益生元並列為促進腸道健康的重要成分。   後生元是「無生命的微生物和/或其成分的製劑,內容物包括了菌體(死菌)、代謝活性物質、短鏈脂肪酸、有機酸、消化酵素、色胺酸等,對宿主帶來健康的幫助。這意味著它們是由活得益生菌所生產的,但其本身不存活,這解決了部分活菌產品對環境敏感的問題。後生元透過促進更健康的腸道環境及保護黏膜屏障免受致病入侵,調節宿主與微生物的互動並改善腸道狀態的穩定。   一項發表於2024年The Oncologis醫學期刊上的研究” Optimizing abemaciclib-induced diarrhea management in patients with breast cancer: a pragmatic 2-group study using a postbiotic microbiota stabilizer”。 麗塔·德·桑克蒂斯進行了一項回顧性-前瞻性、兩組觀察性研究,探討副酪乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220衍生的後生元Postbiox-Restore,對於荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者使用abemaciclib後產生腹瀉副作用的影響。實驗組是在 abemaciclib 第一療程就接受後生元Postbiox-Restore療法,對照組則是只接受標準照護組。   PostbiotiX-Restore後生元是一種新型後生元的食品補充品,含有由副酪乳乳桿菌(Lactobacillus paracasei CNCM I-5220)發酵之果糖寡糖(Fructo-OligoSaccharide ,簡稱FOS)。後生元補充組的患者從第−7 天到+28 天(即 abemaciclib 第一個療程結束)接受後生元補充劑作為腹瀉之預防性的治療)。每包 2 克的PostbiotiX-Restore後生元,內含有 200 毫克由副酪乳桿菌發酵的 FOS。若發生腹瀉,兩組患者均被

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細胞週期抑制劑Abemaciclib的腹瀉副作用 益生菌雙歧桿菌有幫助嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Abemaciclib(商品名:Verzenio / 捷癌寧)是一種口服的標靶治療藥物,屬於 CDK4/6 抑制劑。它主要用於治療特定類型的乳癌,透過阻斷細胞週期中的關鍵蛋白,來防止癌細胞生長與增殖。常用於治療荷爾蒙受體陽性、且第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-) 的乳癌患者: 早期乳癌:針對高復發風險的患者,與荷爾蒙療法(如:芳香環酶抑制劑,簡稱AI)併用,作為術後的輔助治療,以降低復發風險。 晚期或轉移性乳癌: 作為晚期或轉移性乳癌的第一線藥物與芳香環酶抑制劑併用。 與 Fulvestrant 併用,治療曾接受過荷爾蒙療法但疾病仍惡化的患者。 對於曾接受過多種療法的晚期患者,也可考慮單獨使用。   在 CDK4/6 抑制劑中,腹瀉的副作用特別出現於 abemaciclib,暗示腹瀉的副作用並非由 CDK4 或 CDK6 抑制所致。與 palbociclib 和 ribociclib 不同,abemaciclib 抑制 CDK9,CDK9 是腸道細胞增殖的重要調控因子。 在接受 abemaciclib 治療的大鼠其腸黏膜,病理上會發現包括:隱窩細胞增殖變化及絨毛萎縮。這些發現與組織學上的發現不同,例如: 隱窩細胞壞死及微絨毛和腸黏膜上皮的喪失,這些通常會出現在細胞毒殺性抗癌劑或放射線治療造成的黏膜損傷中。所以,abemaciclib 與細胞毒殺性化療引起的腹瀉機制不同,可能使得益生菌對abemaciclib引起之腹瀉的療效有所不同。   腹瀉(Diarrhea)是 Abemaciclib最常見的副作用,發生率高達 80% 至 90%。雖然比例很高,但大多數案例屬於輕至中度,且通常在治療初期出現後會逐漸緩解。腹瀉通常發生在Abemaciclib治療的第一個週期,中位發作時間約為開始服藥後的 6 至 8 天。於第 2 個Abemaciclib週期後,嚴重腹瀉的發生率通常會顯著下降。大約有 10% 到 20% 服用Abemaciclib的患者可能會發生 3 級或以上的嚴重腹瀉(定義為每天排便次數比平時多 7 次以上,或出現失禁情形)。   在一項名為 neoMONARCH 的第二期試驗中,評估了預防性地使用止瀉藥物loperamide 2-mg/每日兩次的治療。研究中,61%的患者發生了任何等級的腹

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2026033015 1

關於KRAS基因突變之轉移性大腸癌 用朗斯弗(Lonsurf)治療成績真的比較差嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   TAS-102 (商品名:朗斯弗 Lonsurf) 是一種新一代口服抗癌化療藥物,由 Trifluridine (FTD) 和 Tipiracil (TPI) 組成,FTD(作用為抑制DNA)+ TPI(提升FTD效果及抗血管新生)。先前接受過 Fluoropyrimidine、Oxaliplatin、Irinotecan 化療及抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法的晚期轉移性大腸直腸癌患者。   Lonsurf (朗斯弗膜衣錠) 在台灣已納入健保給付,主要用於治療轉移性大腸直腸癌及轉移性胃癌。主要給付規定如下: 轉移性大腸直腸癌:適用於曾接受標準化療 (如氟嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康) 及抗血管內皮生長因子 (anti-VEGF) 治療失效的患者。若為 RAS 原生型,則需先接受過抗表皮生長因子受體 (anti-EGFR) 治療。特別注意:不得與 regorafenib 併用。   轉移性胃癌:適用於曾接受至少兩種標準治療 (含化療及標靶) 失效的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌患者。   朗斯弗(Lonsurf)的給藥方式: 口服,每日兩次,通常在餐後一小時內服用,連續服用 5 天後停藥 2 天,並在後續週期的特定天數重複。   根據醫學權威期刊Journal of the National Cancer Institute於2026年發表的一項大型真實世界回顧性研究。該研究匯總了美國MD Anderson癌症中心與Tempus AI的數據資料庫的近千例患者資料,探討了KRAS的特定密碼子突變(尤其是G12和G13)在接受朗斯弗單藥治療或是朗斯弗合併抗血管新生標靶藥物bevacizumab,用於治療轉移性大腸癌患者的生存預測意義為和。   該研究結果證實:KRAS的特定密碼子突變之KRAS-G12突變,與朗斯弗單藥治療或是朗斯弗合併抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療,對於總體存活時間均無顯著的相關性,此項結果徹底推翻了“KRAS-G12突變患者對朗斯弗單藥治療或是朗斯弗合併抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療療效會比較差”的假說;但同時發現KRAS-G13突變患者對朗斯弗單藥治療或是朗斯弗合併抗血管新生標靶藥物bevacizumab的治療療效,真的會比較差。   在此之前的

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局部晚期食道鱗狀細胞癌 術前輔助同步化放療該同時加入免疫檢查點抑制劑嗎?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   食道鱗狀細胞癌(ESCC)的PD-1免疫檢查點抑制劑藥物nivolumab(商品名:Opdivo/保疾伏),於2026年健保開始給付,其規定如下: 用於曾經接受合併含鉑及fluoropyrimidine化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌病人。 限nivolumab與fluoropyrimidine及cisplatin或oxaliplatin併用,用於無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌成人病人的第一線治療。   將免疫檢查點抑制劑(簡稱ICIs)與化療整合到局部晚期食道鱗癌,即無法接受化學放射性治療或手術切除等治癒性治療之晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌的患者的治療,但在對於術前輔助治療中加入免疫檢查點抑制劑,引發了免疫檢查點抑制劑對於原本同步化放療角色的探討。   術前輔助治療使用化療加入免疫檢查點抑制劑,達到pCR的患者之生存率更高,其主要原因是減少了遠處轉移率,而該組主要失敗模式是局部區域復發,提示了術前輔助同步化放療,如果加入免疫檢查點抑制劑後要思考去除放療應慎重。目前還發現術前輔助同步化放療加入免疫檢查點抑制劑,是否達到更好的pCR與生存率關聯不明顯,但未達pCR者局部區域復發率明顯上升,故在術前輔助化放療基礎加入上加入短程放療可能提高局部區域控制,是否能夠轉化為生存獲益尚需大樣本對照研究證實。

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關於三期無法手術之非小細胞肺癌 2026最新治療趨勢

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   自2017年以來,PACIFIC方案成為三期無法手術之非小細胞肺癌的治療標準。針對無法手術切除的第三期非小細胞肺癌,在進行同步化放療後,病情未惡化且無法切除的患者,隨後使用為期約 12 個月的免疫檢查點抑制劑 Durvalumab (英飛凡, 簡稱 Imfinzi) 作鞏固治療的標準模式。該試驗顯著地降低了45% 的疾病進展率和28% 的疾病死亡率,PACIFIC方案能夠顯著延長無惡化生存期 (PFS) 及整體生存期 (OS),為患者帶來治癒希望。   接受放化療後給予PACIFIC方案但較虛弱的族群中,於臨床試驗PACIFIC 5和PACIFIC 6的研究成果顯示,Durvalumab作鞏固治療方案依然能夠有良好的療效與可接受的安全性。對於70歲以上的老年患者同樣有效,儘管副作用會略有增加。   針對Durvalumab作鞏固治療方案所引起的免疫相關性肺炎,研究指出如果出現2級肺炎,在症狀緩解後可以考慮重新恢復Durvalumab的鞏固治療方案,這並不會增加患者的死亡率。雖然存在肺炎復發的風險,但通常不會危及生命。   對於Durvalumab鞏固治療方案後病況又復發的患者,後續治療的選擇取決於Durvalumab鞏固治療方案後之無治療間隔期的長短。如果病況又復發是以腫瘤呈現寡進展的患者,可以選擇對復發腫瘤進行局部消融治療;其他情況可考慮再次使用含鉑雙藥的化療、再次使用免疫治療或開啟化療與免疫治療。   臨床試驗PACIFIC-2是探討對比標準之同步放化療模式同時搭配Durvalumab治療方案、與標準之同步放化療模式同時搭配安慰劑的療效。結果顯示,兩組的治療客觀緩解率非常接近,分別是60.7%與60.6%。搭配免疫Durvalumab治療方案組的中位無進展生存期(PFS)為13.8個月,而僅僅同步放化療模式的安慰劑組為9.7個月,風險比為0.85,未達到統計學顯著差異(P=0.247)。中位總體生存時間(OS)則分別為36.4個月與29.5個月,風險比為1.03,同樣的兩組之間沒有顯著的差異。  

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晚期鱗狀非小細胞肺癌新明星藥物CTLA-4免疫檢查點抑制劑-Gotistobart

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gotistobart (BNT316/ONC-392) 是一種由 BioNTech 與 OncoC4 聯合研發的創新、pH敏感型抗CTLA-4單株抗體,Gotistobart能在腫瘤的酸性環境中與CTLA-4結合,更精準地耗竭Treg細胞,同時減少全身性免疫相關毒性,腫瘤微環境中選擇性清除免疫抑制的調節性T細胞 (Treg)。            Gotistobart,是經過改造的CTLA-4免疫檢查點抑制劑,它進入細胞後在腫瘤微環境中保留了很高的密度,吸引巨噬細胞和NK細胞消除Treg細胞(抑制性T細胞)從而發揮抗腫瘤作用。   在PRESERVE-003的第3期臨床試驗中,患者都是治療過去曾經接受過免疫檢查點抑制劑治療但病情惡化後的晚期鱗狀非小細胞肺癌,顯示出比起化療藥物docetaxel(多西他賽),對患者有更好的整體存活時間延長的優點。

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關於乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici )之SWP- CGPA01菌株的功效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師 鑑於腸道微生物群失調的嚴重後果,近年來益生菌日益則是受到關注,有助於恢復微生物的恆定,並支持了宿主的代謝健康。益生菌透過競爭排除、酸與細菌素的產生,以及調節腸道 pH 值與氧化還原的平衡,幫助恢復腸道之有益菌群,同時抑制病原體。 除了對局部腸道的影響外,益生菌也可透過代謝依賴機制而影響遠端的器官,透過調控連結腸道與大腦的微生物群之代謝物,會影響腸軸的運作。其中,丁酸鹽和丙酸鹽等短鏈脂肪酸能夠穿越血腦屏障,促進腦源性神經營養因子(BDNF)的表現。 服用乳酸片球菌(Pediococcus acidilactici ) 菌株SWP- CGPA01的補充劑,有助於緩解抗生素所引起的腹瀉。 除了乳酸片球菌可以減少了腹瀉,而口服補充乳酸片球菌的SWP-CGPA01 菌株補充劑,可以緩解抗生素引起的腹瀉,並增加乳酸菌及雙歧桿菌屬的數量。SWP-CGPA01 是一種安全且具有功能活性的益生菌菌株,具有在腸道微生物群失衡下維持腸胃和神經營養因子的潛力而且是一種具有「腸腦軸」調節功能的功能性益生菌株。 SWP-CGPA01 益生菌菌株可促進微生物恢復,還是一種可以產生胞外體的益生菌,會協助維持海馬體中 BDNF的水平,顯示出SWP-CGPA01 益生菌菌株在腸道微生物在腸腦軸生理功能中扮演重要角色。  研究也指出補充此菌株能夠顯著改善睡眠的品質,並減輕焦慮與憂鬱的情緒;且人體臨床試驗初步證實,有助於提升記憶力及改善早期主觀上感受到認知功能的衰退。 此外,補充此SWP- CGPA01菌株的補充劑能夠穩定腸道菌相,增加 Akkermansia 等好菌,並減緩因抗生素所導致的腹瀉。 且該菌株已經通過全基因體定序,並獲歐盟、美國 (GRAS)、加拿大、中國及台灣等多國安全認證,列為可合法食用之菌種,活菌數可高達 1,000 億 CFU/g 以上。 而這款益生菌菌株的特色在於其所能夠分泌的胞外體,研究證實其所分泌之胞外體能夠穿過血腦屏障,被認為能夠透過腸腦軸線而影響中樞神經系統。臨床與動物試驗顯示,補充此菌株有助於提升海馬迴中的 BDNF(腦源性神經營養因子)濃度,進而改善認知功能、記憶力及情緒壓力。      

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