台灣大健康

2024050102 1

19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付 讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序(NGS)能協助癌症病人選擇最適合的治療,讓抗癌之路多一份希望,NGS檢測的健保給付原則,以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡,以及病患的需求也有所差異,所以健保採取定額給付,民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署,未來有新的標靶藥物納入健保給付,則不需要重新檢測,可直接對比資料庫,把握治療黃金期,提升治療效益,降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付,有哪些癌症? 哪些癌別納入給付? 實體癌症14種,實體癌症做NGS的目的有3個:用於診斷。 評估有無對應的藥物治療,這是最主要的目的。預後的預測,例如有些基因代表比較惡性、病程進展快,有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌(NSCLC),且EGFR和ALK都是陰性 三陰性乳癌(TNBC) 卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌 大腸直腸癌 攝護腺癌 泌尿道上皮癌 肝內膽管癌 黑色素瘤(Melanoma) 腸胃道間質瘤(GIST) 甲狀腺癌 甲狀腺髓質癌 胰臟癌 胃癌 NTRK實體腫瘤 關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種,視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種,每個癌別都有一次給付機會。 30301B-BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B-小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B-大套組(>100個基因) Large panel(>100 genes) 註: 1.適應症:如以下所述。 2.支付規範: (1)醫院資格須符合下列各項條件: A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師:依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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20240814 1

關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0021至0024集,跟各位介紹關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹。   Trastuzumab deruxtecan(優赫得)是⼀種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)⼈源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合⾄ (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd),DXd是⼀種exatecan衍⽣物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接⼦做連結。Deruxtecan係指連接⼦與DXd的組成部分。   而DXd是⼀種exatecan衍⽣物,效⼒比irinotecan的活性代謝物SN-38⾼約10倍。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接⼦則以化學合成⽅式製造。每個抗體分⼦連接約8個deruxtecan分⼦。   ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是⼀種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為⼈源 化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是⼀種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可 裂解連接⼦的組成。ADC(抗體藥物複合體)在⾎漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表⾯上的 HER2之後,trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞,在細胞內經癌細胞⾼度表現的溶酶體 酵素進⾏連接⼦裂解,釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd,引起DNA損傷與細胞凋亡。   ENHERTU的適應症 1.轉移性HER2陽性乳癌 單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成⼈病⼈:

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2024081101

當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)的介紹

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0018至0020集,跟各位介紹當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)。   乳癌的化療藥物易莎平之全民健保給付規定: 1.限Ixabepilone合併capecitabine用於局部晚期或轉移性乳癌患者,需符合以下條件之一: (1)對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 (2)對taxane及anthracycline治療無效者。 2.每3個療程需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。 3.Ixabepilone與eribulin用於治療上述之轉移性乳癌患者時,僅得擇一使用,且不得互換(ixabepilone限用於未曾使用過eribulin之病患)。    

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20240809 1

治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0016至0017集,跟各位介紹治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)-1/2。   乳癌的TROP2 ADC藥物(抗體化療複合體藥物) Trodelvy全民健保給付規定(自113年2月1日生效): 1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人,且符合下列各項條件: (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)須使用過 taxane 類藥物至少1個療程。   2.須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。

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20240807 1

更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0014至0015集,跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。   所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑,於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜,必須用基因工程於活體細胞株中生產製造,研發過程遠比學名藥更複雜,藥廠技術門檻較高,價格競爭也不像學名藥激烈。   常有人會混淆學名藥及生物藥品,例如:乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥,最有名的就是普拿疼,除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物,原因在於原廠普拿疼價格較高,因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥),多家藥廠競爭藥價自然下降。     Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定(自111年12月1日生效): 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma): Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。

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20240804 1

標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0011至0013集,跟各位介紹標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療。   (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑,也就是肺癌EGFR標靶藥物,分成: 第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變,局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療,或先前已做過化學治療,但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。   第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。   第3代標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)用於EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療;或是用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療,但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。目前健保給付規定如下: 1.限單獨使用於: (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移(CNS)之轉移性(第4期)肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後,使用至疾病惡化。   (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗,且具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。   使用注意事項:

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2024072701

從抗發炎與降三高的觀點 談如何預防癌症的復發?

毋庸置疑,中國快速的「軍事崛起」,已經威脅國際社會及區域安全,相對的臺海局勢亦日益趨於緊張,面對此一狀況,台灣現階段的國防戰略目標之一就是預防戰爭。我們必須更加提高警覺,充實國防,做好自我防衛準備,以免兩岸軍力持續失衡造成的威脅與危機更加擴大;此外積極與對岸交流、開啟對話管道、加強區域安全合作,也是重要的策略。   至於如何預防癌症的復發呢?且癌友經常會有慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題,以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群同時存在,陳駿逸醫師將透過知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第112集至第119集,共8集的節目跟各位介紹從抗發炎與降三高的觀點 談如何預防癌症的復發?   其中會討論慢性發炎以及高血脂、高血糖、肥胖甚至代謝症候群的存在,為何會同時引起癌症復發風險的增加?   例如: 肥胖的乳癌患者,其癌症治療的效果會明顯較低。是因為肥胖的乳癌患者會讓手術、放療和化療發生更多相關的併發症;此外其全身化療的效果也較差,荷爾蒙治療對肥胖女性的效果較差。與正常體重的女性相比,肥胖女性接受乳房重建的可能性較小,而接受手術的女性會經歷更多的手術併發症。與正常體重女性相比,肥胖患者局部復發的風險更高。   而運動、減重和減少久坐,卻可以有效地降低癌症的復發。   癌友因癌症的出現,以及癌症的治療、與後續的身體變化,導致他們罹患心血管疾病、腦中風的風險大為增加。所以,當有慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題,以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群同時存在,更需要積極面對與處置,而且處理這些代謝相關的問題,還可以一箭雙雕,順便降低癌症的復發。至於道理為何,請大家細心觀看本節目。包括SGLT2抑制劑、Metformin與降血脂的Statin類藥物、omeg 3多元不飽和脂肪酸、高濃度EPA(純魚油),是如何在處理慢性發炎、體重過重(肥胖)的問題,以及高血脂、高血糖、高血壓、甚至代謝症候群的同時,預防癌症的復發?

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2024041902 1

健保給付標靶藥物 Entrectinib (如:Rozlytrek/羅思克/恩曲替尼 ) 規定

單獨使用於ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 須經事前審查核准後使用: (1)   需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。 (2)   每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部X光檢查,每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層),若病情惡化即不得再次申請。 Entrectinib與crizotinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。 每日最大劑量限600mg。     #健保給付 #標靶藥物

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2024041901

健保給付標靶藥物Larotrectinib (如:Vitrakvi/維泰凱/拉罗替尼) 規定

1.適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人,並應符合以下條件: (1)具NTRK基因融合且無已知後天的阻抗性突變(acquired resistance mutation)。 (2)為轉移性實體癌,或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)。 (3)沒有合適的替代治療選項(包含免疫檢查點抑制劑)。   2.前述1.之兒童(未滿18 歲)病人,除了嬰兒纖維肉瘤可作為(含)一線以上使用外,其餘適應症須為曾接受一線治療後無效或復發的病人。   3.前述1.之成人(≧18 歲)病人,包括之適應症有:  (1)非小細胞肺癌: I.不適合接受化學治療之晚期非小細胞肺癌成人患者,非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK 腫瘤基因原生型。 Ⅱ.先前已使用過platinum 類化學治療失敗後,又有疾病惡化,且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌患者。   Ⅲ.先前已使用過platinum 類及docetaxel /paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗,又有疾病惡化,且EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌患者。   Ⅳ先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗,且因NTRK 基因融合對於anti-EGFR TKI 產生抗性之局部侵犯性或轉移性之EGFR 突變非小細胞肺癌患者。   (2)大腸直腸癌:先前已使用過FOLFIRI(folinic acid/5- fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(folinic acid/5- fluorouracil/oxaliplatin)治療失敗,又有疾病惡化之轉移性直腸結腸癌患者。

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20240726 1

面對乳癌的病況已經火燒屁股 CDK4/6抑制劑Ribociclib會是最好的神救援嗎?

目前台灣CDK4/6抑制劑 palbociclib(ibrance/愛乳適/哌柏西利)與Ribociclib(擊癌利/kisqali)可以用於轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性乳癌的第一線標準療法,無論是停經前抑或廷經後。但需要符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。   轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性的乳癌患者出現遠端器官出現轉移,且出現危急的現象已經有迫在眉睫的器官衰竭,目前建議是要給予化療。但是否可以使用CDK4/6抑制劑呢?    

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