病人觀點 看abemaciclib在乳癌術後輔助治療的成效
文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 過去有關於癌症治療的研究會著重在評估該治療方法的成效時,以客觀的生物醫學測量,例如整體存活時間、治療有效率等,作為研究成果的指標,比較少會以病人的主觀感受、或是生活品質是否有改善來評估治療方法的成效。 然而,某些治療方法的成效可能是病人自己最清楚,透過醫療人員評估且過濾後的病人反應,有可能會遺漏掉重要的資訊。加上近年來「以病患為中心的醫療照護」逐漸成為醫界重視的概念,因此在評估一個新的治療方法或介入措施時,應該不是只從醫療照顧提供者的角度出發,相反地,直接來自病人觀點的病患自述的治療結果(Patient-Reported Outcome; PRO),目前認為是評估該治療方法的成效時,很重要且備受關注的指標。 病患自述的治療結果(PROs)指的是直接來自病患本身所提供之任何關於自身健康狀況的報告,也就是未經過醫生或其他人所解釋過的病人的治療反應。PRO 通常包括了病人自覺的健康狀態、症狀、治療的副作用、健康相關的生活品質、治療遵從性、及治療的滿意度等。 所以PRO的資料可以直接提供給病患及醫療照顧提供者,或者可以藉由證據的整合,來間接地對醫療實務上提供建議。另外 PRO 也可用來評估新的治療方法在病人所關心的面向上,是否真的有顯著的成效,這個資訊有助於促進醫病之間的溝通,提升治療的滿意度。PRO 的長期追蹤數據也可以癌症治療的無惡化存活期的輔助指標。 乳癌的重要研究monarchE的成績,在截至目前中位追蹤期為42個月時,CDK4/6抑制劑abemaciclib (Verzenio®、捷癌寧;阿貝西利)在協助降低早期但高復發風險乳癌(荷爾蒙受體陽性、HER2受體陰性)的侵襲性乳癌的復發率方面,表現出持續的傑出成效,且安全性可耐受;在中位追蹤期為為19個月時,初步的PRO成績證實abemaciclib的術後輔助治療上市病患可以耐受的,大多數患者仍在接受abemaciclib治療。目前所有患者都已停用阿貝西利, ESMO 乳癌2023年的年度會議已于德國柏林盛大落幕且再度報告了該研究包括2年治療期和追蹤期間的資料,以評估PROs的長期影響。 共計有5591例接受abemaciclib為期兩年治療的患者中,在治療期間,PRO的評估完成率>90%,在追蹤期間PRO的完成率約80%。除了在3個月和6個月的評估時,abemaciclib治療的腹
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