子宮癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

以 CDK4/6 抑制劑突破荷爾蒙受體陽性/HER2陰性轉移性乳癌的內臟轉移防線

台灣癌症大小事, 乳房癌, 乳管癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 子宮癌, 標靶治療, 標靶藥物, 癌藥書坊 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師內臟轉移（Visceral Metastasis）是乳癌晚期最棘手的防守體系。然而，最新系統性文獻回顧證實，第一代 CDK4/6 抑制劑 Palbociclib 併用荷爾蒙療法，能如同頂尖中場球員般精準地切斷癌細胞增殖信號，顯著降低患者疾病進展與死亡風險達 30% 至 50%。深入內臟轉移的「高壓防守區」在晚期乳癌的臨床賽局中，肺轉移與肝轉移等內臟轉移，如同對手佈下的惡意高壓逼搶，是預後極差且生存率低下的關鍵指標。身為長期站在第一線執教的臨床腫瘤科醫師，我們深知當乳癌進展到遠端轉移時，賽局的難度便呈指數型上升。根據 SEER 數據庫與多項流行病學調查，高達 10% 到 30% 的早期乳癌患者最終會面臨轉移。而在這些轉移性乳癌患者中，伴隨內臟轉移（尤其是肝轉移或肺轉移）的比例甚至超過半數。這群患者在臨床預後上，生存率顯著低於僅有骨轉移的患者。當癌細胞入侵這些維持生命的重要內臟器官時，微環境的惡化速度極快。傳統上，面對如此來勢洶洶的侵略性病灶，臨床常被迫使用化學治療。然而，化療的「無差別大範圍轟炸」不僅會帶來劇烈的副作用，更常常提前消耗患者的體能儲備。因此，如何在維持患者生活品質的同時，給予癌細胞致命的一擊，一直是晚期乳癌臨床治療上最具挑戰性的關鍵攻防戰。 Palbociclib 併用荷爾蒙療法的「黃金交叉協同進攻」

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當雌激素遇上CDK4/6 抑制劑與芳香環轉化酶抑制劑的「雙人防守聯防」

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師臨床困境與內分泌治療的瓶頸晚期與復發性子宮內膜癌的傳統二線治療選擇有限，尤其在固有的荷爾蒙受體陽性患者中，單一內分泌療法的疾病控制時間短暫，存在極大未滿足的醫療需求。晚期或復發性子宮內膜癌的預後有多麼棘手。當一線含鉑化學治療失效後，我們常會考慮荷爾蒙療法（Endocrine Therapy），如:醋酸甲羥孕酮或芳香環轉化酶抑制劑（Aromatase Inhibitors, AI）。特別是針對進展緩慢、雌激素受體陽性的子宮內膜樣腺癌（Endometrioid Endometrial Cancer），內分泌治療具有良好的耐受性與便利性。然而，殘酷的現實是，單用荷爾蒙療法的無疾病惡化存活期（Progression-Free Survival, PFS）通常僅有短暫的 2 到 4 個月。這是因為腫瘤細胞非常狡猾，會透過細胞週期調控（Cell-Cycle Regulation）的異常（如: cyclin D-CDK4/6 通路的活化、Cyclin A 的過度表達）來繞過荷爾蒙的阻斷，產生治療耐受性。 ENGOT-EN3/PALEO 試驗的解方雙盲隨機二期試驗PALEO證實，在 Letrozole 基礎上聯用 CDK4/6 抑制劑 Palbociclib，可將中位 PFS 從 3.1 個月大幅延長至 8.3 個月（HR = 0.57）。為了解決這個瓶頸，國際婦科腫瘤合作小組（ENGOT）主導了一項隨機雙盲二期臨床試驗——ENGOT-EN3/PALEO。此試驗招募了雌激素受體陽性的晚期或復發性子宮內膜樣腺癌患者。試驗組使用口服 Letrozole（2.5 mg/天，第 1–28 天）合併 Palbociclib（125 mg/天，第 1–21 天），對照組則為 Letrozole 合併 Placebo，28 天為一週期。結果非常令人振奮：主要終點：Palbociclib 聯合治療組中位 PFS 達到 8.3 個月，而對照組僅有 3.1 個月。 12個月指標性分析（Landmark Analysis at 12 Months）：風險比（Hazard Ratio, HR）為 0.57。 26週的疾病控制率：試驗組高達 64%，對照組僅 38%。這些數據證明，將兩種機轉不同的藥物聯用，能發揮一加一大於二的協

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婦癌中的透明細胞癌標靶搭配免疫治療可讓患者受惠

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師婦癌中的透明細胞癌，包括卵巢癌中的透明細胞癌和子宮內膜中的透明細胞癌，是婦癌中具有獨特分子特徵且預後較差的罕見組織學亞型。長期以來，復發性婦癌中的透明細胞癌之治療選擇其實是相當有限，傳統化療的治療客觀緩解率只有0–19%。在婦科癌症中，透明細胞癌（Clear Cell Carcinoma）是一種相對少見但具備高度侵襲性的組織型態，主要發生於卵巢及子宮內膜。其細胞在顯微鏡下因含有豐富的糖原而呈現透明狀。透明細胞癌中缺氧誘導因子（簡稱HIF1α）基因以及參與血管生成和內皮細胞增殖的蛋白（如VEGFA、PDGFB）高度表達。而血管內皮生長因子（VEGF）在腫瘤微環境中具有多種免疫抑制作用。由新加坡國立大學癌症研究所David SP Tan教授領導的LARA研究，LARA試驗（NCT04699071）是一項針對復發性婦科癌症中的透明細胞癌所進行的第二期臨床研究，研究探討使用pembrolizumab（免疫治療）聯合Lenvatinib（標靶治療）的療效，為這類難治型婦癌提供新治療策略。 Lenvatinib（商品名為樂衛瑪/Lenvima/侖伐替尼）是一種口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑（標靶治療），透過抑制血管生成來阻斷腫瘤生長。主要用於治療中晚期肝癌、進展性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌，以及與免疫檢查點抑制劑聯合治療腎細胞癌等。常見副作用包括高血壓、腹瀉、乏力等。Lenvatinib是一種針對VEGFR 1–3的標靶治療藥物，同時還能抑制FGFR1–4、KIT、PDGFR和RET。臨床前模型研究顯示，pembrolizumab聯合Lenvatinib可以減少腫瘤相關巨噬細胞數量，增強CD8+T細胞浸潤，從而重塑腫瘤的免疫微環境。

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外泌體microRNA-22(miR-22)於婦女癌症的角色

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師外泌體微小RNA（miRNA）是一類新定義的調控基因，它徹底改變了經典雙分子生物學的原理。這些外泌體透過抑制翻譯起始或標靶 mRNA 的降解，來調節基因的表達。外泌體可以參與多種生物的操作，包括增殖、分化和細胞死亡，且其表現在癌症等人類疾病中通常會出現異常。近年來，miR-22引起了研究者的廣泛關注。其表現在乳癌、子宮頸癌和卵巢癌等女性惡性腫瘤中下調，顯示 miR-22 在這些癌症中發揮腫瘤的抑制作用。接下來我們聚焦 miR-22 在女性惡性腫瘤中潛在作用的研究結果，重點是乳癌、子宮頸癌和卵巢癌。 MiR-22 值得進一步研究，並且在不同癌症中發揮不同的作用。我們在本篇回顧中總結了 miR-22 在腫瘤進展（尤其是女性癌症進展）中的抑制特性的證據。作為一種腫瘤抑制因子，miR-22 的表達量在女性腫瘤樣本中持續下調。在非腫瘤疾病中，miR-22不僅具有抑癌作用，還可作為致癌基因促進疾病進展。例如在冠心病、肺氣腫、發炎性腸道疾病、急性心肌梗塞等疾病中，其表現量上調。多項研究報告稱，miR-22 是乳癌、子宮頸癌和卵巢癌進展的預後標記。

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Puxitatug Samrotecan疾病控制率8成以上帶來晚期子宮內膜癌治療上的新突破

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細胞治療中心/血液腫瘤科陳駿逸醫師一款新穎的B7-H4標靶ADC(抗體化療複合體藥物)——Puxitatug samrotecan（AZD8205），根據 2025 年 SGO 女性癌症年會上發表的 1/2a 期 BLUESTAR 研究 (NCT05276548，屬於1/2a期的臨床試驗，共有 65 名晚期或轉移性子宮內膜癌患者參加了 BLUESTAR試驗) 的最新結果，Puxitatug samrotecan 在子宮內膜癌中表現出良好的療效，2.0 mg/kg 和 2.4 mg/kg 劑量的客觀反應率分別為 34.6% 和 38.5%， 12 週疾病控制率分別為 80.8%與84.6%，兩種劑量組的中位疾病控制時間均為 7 個月，顯示在疾病管理方面具有潛在益處。也就是Puxitatug samrotecan:在晚期或轉移性子宮內膜癌患者中，該藥展現出良好的療效，並具有可以控制的安全性，為治療這類難治性的晚期/轉移性子宮內膜癌方面，帶來新的突破。關於加了 BLUESTAR試驗的患者組織學亞型，分布如下:子宮內膜樣（2.0 mg/kg劑量組有23.3%；2.4 mg/kg劑量組有22.9%）、漿液性（ 2.0 mg/kg劑量組有23.3%；2.4 mg/kg劑量組有14.3%）、癌肉瘤（2.0 mg/kg劑量組有16.7%；2.4 mg/kg劑量組有11.4%）和透明細胞（2.0 mg/kg劑量組有 6.7%；2.4 mg/kg劑量組有0%）疾病。值得注意的是，各組患者中分別有 30.0% 和 40.0% 之患者的腫瘤被歸類為「其他」組織學亞型。

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免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達) 治療晚期子宮內膜癌3項適應症的整理

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文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師 Pembrolizumab (keytruda®吉舒達，中國稱之為帕博利珠單抗)有望將成為首個核准可以用於晚期子宮內膜癌的第一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復（mismatch repair，MMR）狀態如何，也就是錯配修復功能缺陷（mismatch repair-deficient，dMMR）或是錯配修復功能完整（mismatch repair-proficient， pMMR），均可以因為接受Pembrolizumab而獲得具備有統計學意義和臨床意義的疾病控制時間的改善。美國食品藥物管理局 (FDA) 已經於2024年2月已接受PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇），隨後改採行Pembrolizumab單藥維持，治療原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的補充生物製品許可申請（sBLA），並且FDA也授予優先審評資格。若獲得FDA的批准，帕博利珠單抗將成為首個用於晚期子宮內膜癌一線治療免疫治療藥物，且無論患者錯配修復狀態如何，均可以獲得具有統計學意義和臨床意義的的疾病控制時間的改善。該項申請主要是根據了關鍵性的第三期臨床試驗 NRG-GY018 的研究結果，該研究於 2023 年婦科腫瘤學會 (SGO) 女性癌症年會上公佈研究結果，並且同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》。該結果顯示，與單純化療做比較，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）確實顯示出可以顯著降低患者疾病惡化或死亡風險。在錯配修復功能良好（pMMR）的患者中，Pembrolizumab合併標準化療（卡鉑、太平洋紫杉醇）可以將疾病惡化或死亡的風險降低46%（HR=0.54，95% CI：0.41-0.71，p<0.00001）；在錯配修復功能缺陷（dMMR）患者中，疾病進展或死亡的風險則可以降低70%（HR=0.30，95% CI：0.19-0.48，p<0.00001）。目前，Pembrolizumab已經在子宮內膜癌領域上獲得FDA核准了2項適應症。其中之一項是根據 KEYNOTE-775/Study 309 臨床試驗的研究結果，獲得FDA核准Pembrolizumab與標靶藥物Lenvatinib (Lenvima®,樂衛瑪)合併治療錯配修復功能良好(

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癌症治療新知戰情室第31集首播公告:小细胞肺癌老年患者使用免疫治療療效如何? 來自真實世界的證據

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癌症治療新知戰情室第31集YouTube首播公告: 題目: 小细胞肺癌老年患者使用免疫治療療效如何? 來自真實世界的證據影片連結: https://youtu.be/oQKMCWsJcz8 2024年02月01日晚上12:00 開始小細胞肺癌是臨床上相當棘手的癌症，具有疾病快速進展和轉移的特徵，小細胞肺癌的分期則分為局限期和擴散期。局限期是指腫瘤的範圍局限在一側的肺臟內，大約是1 至3 期；擴散期則是指腫瘤已遠處轉移、有惡性肋膜積水或心包膜積水，屬於第4 期。將近三分之二的小细胞肺癌患者在診斷時就已經是擴散期疾病，該類患者預後相當不好。過去化療是擴散期小細胞肺癌患者的第一線標準治療。然而化療方案僅能夠為擴散期小細胞肺癌患者帶來中位總體生存期約10個月，遠遠無法滿足臨床需求。近來，隨著免疫治療的快速發展，第一線標準治療已經改弦易轍為化療搭配免疫檢查點治療的方案，該方案可以較先前的化療顯著提高擴散期小細胞肺癌患者的生存時間。目前為止，免疫治療真正在小細胞肺癌領域掀起浪潮的兩個研究，而免疫藥物包含了兩個PD-L1抑制劑:durvalumab和atezolizumab。

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癌症治療新知戰情室第28集首播公告:晚期子宮內膜癌的免疫治療相關副作用的處置

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癌症治療新知戰情室第28集YouTube首播公告: 題目: 晚期子宮內膜癌的免疫治療相關副作用的處置影片連結: https://youtu.be/diQIxk0SXSw 2024年01月05日晚上12:00 開始免疫療法徹底改變了許多不同惡性腫瘤的治療方法，免疫檢查點抑制劑 (ICIs) 現在已成為晚期子宮內膜癌患者治療中不可或缺的一部分。透過阻斷檢查點的蛋白（例如 CTLA-4、PD-1）或是其配體-PD-L1，免疫檢查點抑制劑藥物破壞癌細胞的免疫抑制訊號傳導，使 T 細胞重新活化而能夠識別和攻擊腫瘤。目前的治療共識在晚期子宮內膜癌的各種情況下將 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑作為單一療法、或是與化療聯用、或與 VEGF 標靶藥物聯用。免疫檢查點抑制劑誘導的整體免疫活化可引起一系列的免疫治療相關副作用( irAE)，免疫治療相關副作用本質上是自體免疫反應，可以影響體內任何組織，且嚴重程度各異。免疫治療相關副作用最常影響到皮膚、胃腸系統、肝臟和內分泌系統。免疫治療相關副作用在臨床表現和治療方面與細胞毒殺性化療引起的毒性有很大不同。

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晚期婦科癌症的治療為何經常是多藥物的組合?

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文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師婦科癌症是女性癌症的重要組成部分。手術、化療和放射治療後的結果有所改善；然而，患者確實會經歷與治療相關的顯著副作用。除了使用多年的經典細胞毒殺性藥物和荷爾蒙藥物外，新型分子標靶藥物和免疫治療藥物的開發目前是照護婦科惡性腫瘤患者中最令人興奮的領域。

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復發或轉移性子宮內膜癌的治療建議

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文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師復發或轉移性子宮內膜癌的中位存活期是比較短，平均為12至15個月。對於大多數復發或轉移性子宮內膜癌患者來說，都屬於不可切除的復發性/轉移性疾病，目前建議的第一線治療是化療(卡鉑和太平洋紫杉醇)。對於荷爾蒙治療敏感性之復發或轉移性子宮內膜癌，會考慮荷爾蒙治療治療，通常以黃體素為基礎的治療。 2019最新建議的治療方向如下: 荷爾蒙治療低惡性度、ER陽性患者最有可能從荷爾蒙治療中獲益。雖然一些較老的隨機研究表明術後輔助荷爾蒙治療治療中使用黃體素沒有顯著獲益，但在治療轉移性疾病的第一線治療中荷爾蒙治療是有效的。常用治療方案包括單用黃體素和交替使用tamoxifen和黃體素。在沒有化療且未經生物標記物選擇的患者中，tamoxifen和黃體素交替使用可達27%到33%腫瘤控制率。GOG 119，Megestrol Acetate與tamoxifen交替使用的2期臨床試驗發現，ERα表達與否是荷爾蒙治療反應的最強決定因素，而PRα和β與治療應答無關。化療

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