癌症治療新知

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健保給付膽道癌第一線用藥durvalumab 自2025年02月01日生效的規定

限durvalumab 與cisplatin 及(6)膽道癌第一線用藥: durvalumab 與cisplatin 及gemcitabine 併用至多使用8個療 程,接續單用durvalumab 於先前未接受過治療或不可手術之局部晚期或轉移性膽道癌 (biliary tract cancer),並須排除以下任一情形: Ⅰ.壺腹癌。 Ⅱ.曾接受異體器官移植。 Ⅲ.具有或曾有活動性自體免疫或發炎性疾病。,並須排除以下任一情形: .壺腹癌。 曾接受異體器官移植。 具有或曾有活動性自體免疫或發炎性疾病。   使用條件 (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件: I.NYHA(the New York Heart Association) Functional

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2025011905 1

健保給付小細胞肺癌藥物durvalumab(商品名:Imfinzi/抑癌寧) 自2025年02月01日生效的規定

限atezolizumab 與carboplatin 及etoposide 併用,或durvalumab 與etoposide 及carboplatin 或cisplatin 兩者之 一併用,適用於先前未曾接受化療,且無腦部或無脊髓轉移之擴散 期(extensive stage)小細胞肺癌成人患者。     #健保給付 #durvalumab;

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2025011904 1 1

健保給付肝癌藥物durvalumab(商品名:Imfinzi/抑癌寧)與tremelimumab (商品名:Imjudo/抑佳妥) 自2025年02月01日生效的規定

晚期肝細胞癌第一線用藥 Ⅰ.限atezolizumab 與bevacizumab 併用,或限免疫檢查點抑制劑 durvalumab 與tremelimumab 併用,適用於治療未曾接受全身性療法之轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class 晚期肝細胞癌成人患者,並符合下列條件之一: i.肝外轉移(遠端轉移或肝外淋巴結侵犯)。 ii.大血管侵犯(腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支)。 iii.經導管動脈化學藥物栓塞治療(Transcatheter arterial chemo embolization,T.A.C.E.)失敗者,需提供患者於12個月內>=3次局部治療 之紀錄。   II.須排除有以下任一情形: i.曾接受器官移植。

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自2025年02月01日起健保給付Trastuzumab deruxtecan (如:優赫得/ Enhertu)的規定

單獨使用於具HER2 過度表現(IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌病人作為二線治療,並同時符合下列情形: (1)之前分別接受過 trastuzumab與一種taxane 藥物治療,或其合併療法, 或pertuzumab 與trastuzumab 與一種taxane 藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療,或在輔助療法治療期間或完成治療後6 個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 (4)須經事前審查核准後使用,核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個療程為上限。 (5)Trastuzumab deruxtecan、trastuzumab emtansine(kadcyla/賀癌寧)和lapatinib 僅能擇一給付,不得互換。   2.單獨使用於ER、PR 皆陰性且具HER2 弱陽性(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)表現之無法切除的局部晚期或轉移性乳癌病人,且符合下列各項條件: (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)須接受過至少一種化學療法治療。 (3)須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以12 週為限,初次申請時需檢附ER、PR 皆為陰性且HER2 弱陽性(IHC1+ 或IHC2+/ISH-)之檢測報告。

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該如何治療食道癌?聚焦於鱗狀細胞癌

血液腫瘤科 陳駿逸醫師   食道癌是全球性的健康問題,每年有超過60 萬例新診斷病例,佔所有癌症病例的3% 以上。食道癌病例日益增加,特別是在較發達國家。雖然流行病學的變化帶來了新的挑戰,但最近的進展也改變了如何治療食道鱗狀細胞癌的看法。   食道鱗狀細胞癌的診斷、分期和治療計劃 食道癌患者常表現為吞嚥困難、胃腸道出血、反覆嗆到或嘔吐、體重減輕等主要症狀。因此,遇到這些症狀的患者應該接受內視鏡檢查,分別從所有可疑區域採集六至八個代表性切片樣本。然後應根據世界衛生組織的標準對組織學腫瘤類型進行分類,食道鱗狀細胞癌是台灣最常見的組織型態。   食道鱗狀細胞癌應根據目前的 TNM(腫瘤-淋巴結-轉移)分類進行進一步腫瘤分期,完整的臨床檢查包括頸部、胸部和腹部的電腦斷層掃描或正子攝影-斷層掃描。此外,使用內視鏡超音波和支氣管鏡檢查來評估源發腫瘤的狀態,以及其對周圍器官的侵襲,以及對常規局部治療範圍之外的疑似淋巴結轉移,需要進行確認,而切片活檢則是可選擇性的,但不是強制性的。   由於患者的複雜性和預後不良,必須進行多學科的評估和整合出適合個體之治療計劃。應該對每位患者進行營養評估和治療、心理社會支持以及安寧療護等支持性護理。   食道鱗狀細胞癌的分子標記 局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌患者建議進行免疫指標-程序性死亡配體 1 (PD-L1) 的免疫組織化學分析,以確定是否適合免疫療法。腫瘤比例評分(TPS) 代表具有部分或完全之細胞膜染色的存活腫瘤細胞,且強度不限;而綜合陽性評分(CPS) 則包括陽性淋巴細胞和巨噬細胞。值得注意的是,免疫治療藥物的核准與每個重要里程碑之臨床試驗中使用的 PD-L1 評分方法有相關。  

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面對乳癌年輕化,Ribociclib幫助晚期患者的疾病控制以及存活時間的延長

血液腫瘤科 陳駿逸醫師 乳癌是全球及台灣女性最常見的惡性腫瘤之一。   根據最新全球癌症統計報告顯示,2022年全球女性新發乳癌約有230萬人,死亡人數為67萬人,發病和死亡都是居女性癌症的首位。其中,荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性是乳癌中最常見的分子亞型,大約占所有乳癌的2/3。     近年來,隨著西化的飲食、生活方式的改變和篩查診斷技術的進步,台灣年輕乳癌患者有逐漸增多的趨勢,發病年齡越來越年輕,特別是停經前之荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的乳癌之診療,更是臨床上經常需要面對的問題。隨著荷爾蒙治療搭配細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑的標靶藥物,目前已經成為停經前之荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性之晚期乳癌的標準治療模式,而其中之Ribociclib(kisquali/擊癌利/瑞波西利)更是能夠讓停經前荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性之晚期乳癌患者長期獲益,以其重要的MONALEESA-7臨床試驗為代表性研究。   相較於年紀較大的患者,年輕乳癌患者往往疾病復發轉移風險比較高、總體存活率也較差。據統計,小於40歲的華裔乳癌患者對比起40~49歲患者,5年無病存活率分別為85.5%和88.1%,10年總體存活率則分別為85.0%和88.7%。而對於停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者,年輕患者往往仍未停經,卵巢的功能仍然相當活躍,可能導致更高的雌激素水準,進而導致潛在更高的復發風險,因此,在該類患者的輔助治療中往往需要採用手術或藥物等方式進行卵巢功能的抑制。  

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抗血管標靶藥物Lenvatinib合併免疫藥物pembrolizumab 治療轉移性胸腺癌

血液腫瘤科 陳駿逸醫師 胸腺瘤和胸腺癌是罕見的縱膈腔上皮惡性腫瘤,包括各種組織學亞型,尤其是胸腺癌其侵襲性強之特徵、特別難治療。   鉑類、小紅莓類化療是公認胸腺瘤和胸腺癌的第一線治療方案,儘管尚未確定針對困難治療之病例的明確二線選擇,雖然everolimus和pemtrexed、TS-1等多種藥物顯示出不同程度的成功。   高惡性度之胸腺瘤和胸腺癌是血管內皮生長因子 (VEGF) 受體的高度表達之癌症,血管內皮生長因子 (VEGF) 受體是中流新生血管生成的關鍵信號通路。因此,抗血管標靶藥物中具有對抗VEGF 活性的多種激酶抑制劑(例如sunitinib和Lenvatinib)在臨床試驗中顯示出良好的治療潛力,整體反應率分別為26% 和38%。而免疫藥物中免疫檢查點抑制劑(ICI) 也是胸腺瘤和胸腺癌的另一種治療策略,例如:PD-1 抑制劑-pembrolizumab則顯示出針對困難治療之病例竟然還有22% 的緩解率。 VEGF 與 T 調節淋巴細胞的募集有關,因此抗血管新生治療可以與免疫檢查點阻斷協同作用,以增加淋巴細胞對腫瘤的浸潤和腫瘤的抑制。抗血管標靶藥合併免疫藥物已在肝細胞癌治療中取得了成功,整體緩解率為 46%。然而對於胸腺癌使用抗血管標靶藥物合併免疫藥物的治療上所知有限,抗血管標靶藥物合併免疫藥物應該會比單獨使用這些藥物更成功。   曾有一名 50 歲、之前有吸菸與貧血病史的男性,被發現前縱膈有富含淋巴球的腫塊,且CD5、CD3、CD20、CD79A、TDT P63、Pankeratin 染色呈陽性,於2018 年5 月診斷為第四a 期的胸腺癌。無法手術切除之情況下,給予前導性化療分案CAP (cyclophosphamide/ Adriamycin/cisplatin) 與類固醇,腫瘤呈現部分緩解,並2018 年9 月接受減瘤手術。   於2019 年 1 月的檢查確認胸膜癌復發,使用 Foundation CDx(基因之次世代定序)對他的初始腫瘤進行的次世代基因定序(NGS),顯示具備以下沒有藥物可介入的基因改變:ABL1 G807_P810del 和 CREBBP R1446L ,以及微衛星的狀態和腫瘤突變負擔是無法確定的。於是繼續接受卡鉑/紫杉醇的化學治療,2019 年 12 月的檢查顯示前縱膈腫瘤又達到部分緩解,但淋巴結疾病則是沒有縮小之穩

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降糖減重藥物tirzepatide 也可以用於睡眠呼吸中止症的治療

血液腫瘤科 陳駿逸醫師   睡眠呼吸中止症是人在睡覺時,上呼吸道(包括鼻咽、口咽及喉部)發生反覆性的塌陷,因而堵住呼吸道造成呼吸變淺且變費力,更嚴重者會造成氣道完全堵塞而造成吸不到空氣及窒息。大多數人是因為肥胖造成呼吸道的狹窄。   到底睡眠呼吸中止症有甚麼對人體的危險性呢? 會造成白天嗜睡,注意力無法長時間集中,因而工作效率低弱,並且可能會在開車時打瞌睡而造成車禍意外,甚至死亡 會於睡眠時發生心絞痛、心肌梗塞或腦中風,甚至可能發生睡覺中猝死的風險增加。 造成其年紀輕輕就發生肥胖、糖尿病、高血壓、心律不整或心臟衰竭。 造成其突然或加速的記憶力減退,也可能與提早發生的失智症有關。 造成其人格特質的改變(如焦慮、失眠、脾氣暴躁、躁動不安等)。甚至罹患憂鬱症或失眠症。 造成其性慾降低,因而產生性功能障礙。 造成其夜間頻尿。造成其夜間有不正常之肢體活動,如夢遊、夢囈及夢魘。 造成其罹癌風險增加。澳洲最新研究顯示,患有「睡眠呼吸中止症」的人,死於癌症的機率是一般人的340%,而且他們罹患癌症的可能性也比常人高2.5 倍。 研究人員相信,這是因為人在睡眠時若呼吸暫時停止,會導致其身體某些組織缺氧,從而激勵其體內的腫瘤增長   透過SURMOUNT-OSA 的臨床試驗結果,證實tirzepatide (替西帕肽)可以治療睡眠呼吸中止症,並且對肥胖症患者有心血管保護的好處。   美國食品暨藥物管理局(FDA)於2024年12月核准原本用於治療第二型糖尿病之藥物tirzepatide,是一種新型GIP/GLP-1 受體共激動劑,目前以商品名Mounjaro用於減重的治療;也可以以商品名 Zepbound同時作為在中度至重度之睡眠呼吸中止症的治療藥物。2種藥物使用方式皆為皮下注射。   目前醫界大多採用「持續性陽壓(正壓」呼吸器來治療睡眠呼吸中止症,根據美國睡眠醫學學會,美國約有12%成人飽受睡眠呼吸中止症所困,且其中8成未被診斷出來。   臨床試驗SURMOUNT-OSA 的目的在提供有關tirzepatide對缺氧負擔的影響的觀點, 探討tirzepatide是否可以治療阻塞性睡眠呼吸中止症?並提供降低tirzepatide肥胖後心血管風險的間接證據。它還討論了tirzepatide 治療後所導致的體重減輕,其在阻塞性睡眠呼吸中止症治療中的作用。   研究發現,在3 期的SURM

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局部外用菜花藥imiquimod 治療胸壁或皮膚轉移之乳癌

血液腫瘤科 陳駿逸醫師 imiquimod是一種 Toll 樣受體 (TLR)-7 激動劑,已被美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准用於治療菜花、生殖器疣、基底細胞癌和光化性角化病。局部外用單一的imiquimod療法可以抑制腫瘤生長,但不會誘導腫瘤完全消退,且抗腫瘤反應依賴於 CD8 的T細胞所介導的適應性免疫反應。但imiquimod搭配放射治療則可能觀察到腫瘤完全消退。 添加化療藥物會導致腫瘤特異性細胞毒性 T 細胞產生更強烈的 IFN-r反應,並提供再攻擊腫瘤的作用。於未治療部位觀察到治療的反應,支持imiquimod在加強適應性免疫方面的作用。 然而imiquimod主要的作用機轉是局部活化施治部位附近的 TLR7+ 細胞。imiquimod已被證明可能會讓黑色素瘤和乳癌皮膚轉移的腫瘤消退,imiquimod在乳癌轉移治療有反應的患者中,imiquimod因此可以強烈觸發了病灶部位之輔助性T細胞1 與細胞毒殺性免疫反應,其特徵是Th-1 趨化因子協調上調、具備Th-1 和細胞毒殺性的T 細胞遷移到腫瘤中,以及活化免疫效應子功能,最終導致腫瘤破壞。 乳癌是女性最常見的癌症。它起源於乳腺導管,乳腺導管是外胚層的附屬物,因此通常會導致高達 24% 的乳癌患者出現皮膚轉移。乳癌一旦出現皮膚的轉移,其預後多半不良,且會導致生活品質差,並且會增加出血和感染的風險,進而增加死亡率。目前,治療的選擇是全身化療、手術切除和放療。 通常,乳癌發生皮膚轉移會在乳房次全切除手術後,表現為附近潰瘍、瀰漫性浸潤性病灶或腫瘤、胸壁或殘留乳房組織上皮膚的結節。即使在手術切除和切除後放射治療等常規治療後,皮復復發與轉移也是很常見,這需要新的治療策略。 而研究 10 名患有乳癌皮膚轉移的女性群組中,每週使用imiquimod共 5 天,持續 8 週,評估安全性和免疫學終點。所有 10 名女性都接受過嚴格的預處理,並且之前多次乳癌治療的都失敗。此方法耐受性良好,1 級和 2 級的局部和全身副作用很少,包括類流感症狀和局部注射部位反應。在有反應的患者中,觀察到強健的CD4 和CD8 T 細胞腫瘤浸潤淋巴細胞群,其中2 名有反應者治療後局部細胞激素IFN-r 和IFN-a2 的產生增加。 在2021的醫學期刊Rare Tumors.上有一篇報告:

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糖尿病藥物與癌症風險的關係 是敵是友?

血液腫瘤科 陳駿逸醫師   糖尿病藥物對癌症的風險和結果的影響,是需要仔細考慮的複雜及全面的層次。例如:二甲雙胍(metformin)在降低癌症風險和提高各種癌症的生存率方面,雖然有許多正面的結果,但陸續還是有些不支持的臨床數據。一項針對 3649 名接受治療五年的女性進行的大型 3 期隨機性臨床試驗發現,二甲雙胍作為乳癌的輔助治療在無疾病存活率或總存活率方面沒有顯著獲益。   糖尿病藥物對癌症的風險和結果的影響,很大程度上呈現出不一致的研究結果,這可能受到劑量、治療持續時間和個別患者特徵等因素所影響,所以對這些結果的解釋需要深思熟慮的分析,因為觀察性研究和薈萃分析通常表現出很高的變異性,並且容易受到偏差所影響,這可能會扭曲結果。   雖然有證據顯示高胰島素血症是癌症的發生與發展的潛在危險因素,但研究結果至今仍然是互相矛盾。這種不確定性可能源自於外源性胰島素的治療,與胰島素阻抗中觀察到的內源性過度產生之間,是存在有差異的。外源性胰島素治療的目的是維持血糖正常,從而減輕高血糖的有害影響,例如發炎、免疫功能障礙和腫瘤促進。此外,口服胰島素的促分泌劑(例如硫醯基尿素類藥物)等治療方法對某些癌症的治療上,卻顯示出有益的影響,凸顯出胰島素在癌症動力學中複雜且高度依賴環境的作用。   此外,Pioglitazone與癌症之間的關聯性,目前仍然有所爭議,其中膀胱癌是關注最多的議題。最近的研究對這種關聯提出了澄清,但仍然建議要謹慎使用Pioglitazone,特別是對於有血尿或膀胱癌病史的患者。

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