新兵練功房 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?

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於2024年5月15日至17日在德國柏林舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會乳癌會議（ESMO-Breast），公布了一項名為DOLAF的研究結果，試圖找出荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中，哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療? 遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺陷，或許與轉移性乳癌對於 PARP標靶藥物合併免疫治療的敏感性有關。且過去研究顯示免疫檢查點阻斷和 PARP 標靶藥物之間存在協同作用。而且荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因的時候，也很可能是這種PARP標靶藥物合併免疫治療的關鍵目標。針對荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因，或是具備有遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺損的時候，患者先前接受過1 種的乳癌荷爾蒙治療，包括 CDK4/6 抑制劑和少於1 種的轉移性乳癌化療。給予PARP標靶藥物(olaparib)合併免疫治療(durvalumab)和法洛德(fulvestrant)的治療方案。

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2024年ASCO公告最新肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋)用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療的研究數據分析

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健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定 1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用： I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

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關於健保給付精準醫療的癌症次世代基因定序檢測(NGS) 癌友應該知道的事

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陳駿逸醫師將透過華佗精準醫療論壇第94、95、96集，對於2024年5月1日起健保開始給付精準醫療「實體癌/血癌次世代基因定序檢測(NGS)」陳駿逸醫師要告訴癌友你應該知道的事。這次就實體癌症部分做解說。次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？

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如何製備非活性重組帶狀疱疹疫苗 SHINGRIX欣剋疹?

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0028集，陳駿逸醫師會各位介紹如何製備非活性重組帶狀疱疹疫苗 SHINGRIX欣剋疹? 癌症病友請注意

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乳癌癌友必打的預防性疫苗非活性重組帶狀疱疹疫苗 SHINGRIX

帶狀皰疹疫苗, HPV疫苗, 台灣健康新聞, 新兵練功房, 流感疫苗, 癌症治療新知, 癌症科普 / 陳駿逸醫師

根據美國臨床腫瘤學會(ASCO)2023年提出建議癌症患者必打的預防性疫苗有下列幾種: 季節性流感疫苗呼吸道融合病毒疫苗(RSV) 新冠疫苗白喉白日咳破傷風三合一疫苗 B型肝炎疫苗非活性重組帶狀疱疹疫苗 SHINGRIX(欣剋疹) 肺炎鏈球菌疫苗 HPV(人類乳突病毒)疫苗帶狀皰疹的發生率在癌症診斷後的頭兩年內特別高，其中血液系統惡性腫瘤（尤其是多發性骨髓瘤）患者的風險最高。此外，與老年人相比，年輕癌症患者（50 歲以下）罹患帶狀皰疹的風險更高。

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原研癌症標靶藥與生物相似性藥品有何差異性?以Avastin癌思停與MVASI艾法施為例

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陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0025至0027集，陳駿逸醫師會以抗血管新生的標靶藥物bevacizumab原研癌症標靶藥物的Avastin癌思停，與生物相似性藥MVASI艾法施作為例。跟各位介紹原研癌症標靶藥與生物相似性藥品有何差異性? 生物相似藥在美國稱為Biosimilars或是Follow-on biologics；歐盟稱為Similar Biological Medicinal Products；台灣則稱作「生物相似藥」，是幾乎與原藥廠產品相同，但由不同藥廠所製造的生物製劑。由於生物製劑是由活體細胞製造，製造過程的條件稍有不同就可能影響結構、純度、有效性的差異；且原開發廠製造過程條件通常是不公開的商業機密，所以其他藥廠研發生產的藥品不會與原開發廠完全相同，但可以「相似」，因此命名為「生物相似藥」。既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合的位置、抗癌能力等方面都與原研癌症標靶藥有高度相似之處。但TFDA的適應症，原研癌症標靶藥與生物相似性藥品之間還是有些差異性，而健保給付的範疇，原研癌症標靶藥與生物相似性藥品，則有高度的差異性，

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荷爾蒙受體陽性且HER-2陰性轉移性乳癌患者當使用細胞週期抑制劑失敗後新型Akt標靶藥物capivasertib (Truqap/卡帕塞替尼)的治療角色在哪裡?

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目前臨床上對於荷爾蒙治療抗藥性的乳癌之治療策略為：優先選擇CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療。若患者仍然出現病情惡化，則可以透過基因檢測及遺傳性BRCA基因的分析，來決定後續使用何種標靶藥物，包括:mTOR抑制劑、PIK3CA抑制劑、PARP標靶藥物，或進行化療。 2023 年11 月16 日，美國食品藥物管理局核准AKT標靶藥物capivasertib (商品名Truqap) 與法洛德合併使用於治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2) 陰性的局部晚期或轉移性乳癌成人患者，基因檢測發現到PIK3CA /AKT1/PTEN等基因有一個或更多個的改變。其在轉移性乳癌時候接受過至少一種的乳癌荷爾蒙治療方案後病情出現進展，或是完成輔助癌荷爾蒙治療方案後12 個月內就出現癌症的復發。陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0014-0016集，跟各位介紹荷爾蒙受體陽性且HER-2陰性轉移性乳癌患者當使用細胞週期抑制劑失敗後新型Akt標靶藥物capivasertib (Truqap)的治療角色在哪裡?

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健保給付ADC抗體化療複合體藥物Enfortumab vedotin(如:Padcev/備思復）規定

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1.適用於先前接受過含鉑化學治療，後續接受免疫檢查點抑制劑(如atezolizumab;nivolumab；pembrolizumab；avelumab；ipilimumab製劑）治療失敗後疾病惡化的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌成人病人，須檢附接受過含鉑化學治療之病歷報告。 2.使用條件： (1)病人身體狀況良好（ECOG≦2）且預期壽命至少3個月以上。 (2)病人之心肺與肝腎功能須符合下列所有條件： I.NYHA(the New York Heart Association) Functional Class I或II。 II.GOT<60U/L及GPT<60U/L，且T-bilirubin<1.5mg/dL。 III.腎功能: eGFR>30mL/min /1.73m2。 (3)無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)需排除病情控制不佳的糖尿病患者（HbA1c≧8%）。

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認識肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療

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陳駿逸醫師參考與整理了台灣肺癌研究學會的資料，將透過華佗精準醫療論壇第86、87、88與89集，跟各位介紹肺癌的基因檢測與肺癌的精準醫療。透過肺癌的基因檢測，可以找肺癌的致癌密碼，但因為標靶治療藥物的相繼問世，現在肺癌的基因檢測，主要是幫助找出肺癌標靶治療的靶點。而肺癌的基因檢測有哪些方式?? 單一基因的檢測:包括免疫組織化學染色分析、單基因聚合酶鍊反應(也就是PCR檢測) 多個基因的檢測:包括多基因組合(MGT)、次世代基因定序(也就是NGS) 次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，目前於2024年公告之NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而NGS檢測的健保給付惠要求基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。至於次世代基因檢驗(NGS)的優勢是什麼？快速高效：與傳統的基因檢測方法相比，次世代基因檢驗具有更高的通量和更快的速度，可以在較短的時間內完成大量檢測。高靈敏度：次世代基因檢驗能夠檢測到非常低水平的基因變異，具有更高的靈敏度和準確性。舊有的基因檢驗技術，可能會無法檢測到一些真實帶有癌症基因的病患，次世代基因檢驗能大幅減少誤差。多樣性：次世代基因檢驗可以同時檢測多種基因的異常，為醫生提供更豐富的訊息，有助於制定更全面的治療方案。

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19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序（NGS）能協助癌症病人選擇最適合的治療，讓抗癌之路多一份希望，NGS檢測的健保給付原則，以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡，以及病患的需求也有所差異，所以健保採取定額給付，民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署，未來有新的標靶藥物納入健保給付，則不需要重新檢測，可直接對比資料庫，把握治療黃金期，提升治療效益，降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付，有哪些癌症？哪些癌別納入給付？實體癌症14種，實體癌症做NGS的目的有3個：用於診斷。評估有無對應的藥物治療，這是最主要的目的。預後的預測，例如有些基因代表比較惡性、病程進展快，有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌（NSCLC），且EGFR和ALK都是陰性三陰性乳癌（TNBC）卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌大腸直腸癌攝護腺癌泌尿道上皮癌肝內膽管癌黑色素瘤（Melanoma）腸胃道間質瘤（GIST）甲狀腺癌甲狀腺髓質癌胰臟癌胃癌 NTRK實體腫瘤關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種，視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種，每個癌別都有一次給付機會。 30301B－BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B－小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B－大套組(＞100個基因) Large panel(＞100 genes) 註： 1.適應症：如以下所述。 2.支付規範： (1)醫院資格須符合下列各項條件： A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師：依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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