手術治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

健保給付乳癌HER2標靶藥物Trastuzumab (如: Herceptin/賀癌平,Ogivri ,Herzuma,Eirgasun)規定自2024年8月1日生效

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1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥： I.外科手術後達病理上緩解(pCR)，本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。 II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ，本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算，以全部18個療程為上限，其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) ： Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

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健保給付乳癌HER2標靶藥物T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)規定自2024年8月1日生效

1.早期乳癌 (1)使用於具 HER2 過度表現(IHC 3+或FISH+)之早期乳癌患者，曾接受過至少 6 個療程（每 3 週一療程，至少16 週）的化學治療（其中至少 3個療程(9 週)的 taxane 藥物）和至少3 個療程(9 週)的trastuzumab 術前輔助治療後，仍有殘留病灶的術後輔助治療，且需符合下列任一條件： I.具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者。 Ⅱ.未發生腋下淋巴結轉移，但雌激素受體(ER)為陰性且腫瘤大於2公分之早期乳癌患者。 (2)經事前審查核准後使用，核准後每12 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。每位病人使用本藥品以 14 個療程為上限。 (3)排除使用本藥品條件： I.未於術後12週內開始治療或提出治療申請。 Ⅱ.左心室射出分率少於45%或有症狀的心衰竭病人。 Ⅲ.不得與其他抗HER2藥物併用。

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化療藥物Capecitabine（例如Xeloda）健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。用於局部晚期或轉移性乳癌，需符合下列條件之一： Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。治療轉移性結腸直腸癌的第一線用藥。第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法，以八個療程為限。 Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。 6.與nivolumab 120mg規格量品項及oxaliplatin併用於第一線治療晚期或轉移性且不具有HER2過度表現的胃癌病人，病人需符合免疫檢查點抑制劑之藥品給付規定。

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化療藥物Oxaliplatin健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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Oxaliplatin：（需符合藥品許可證登載之適應症） 1.和5-FU和folinic acid併用 (1)治療轉移性結腸直腸癌，惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。 2.與fluoropyrimidine類藥物(如capecitabine、5-FU、UFUR，但不包含TS-1)併用，可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。(須依藥品許可證登載之適應症使用)。

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乳癌與前列腺癌荷爾蒙藥物Gn-RH analogue（例如:Buserelin；Goserelin；Leuprorelin；Triptorelin；Nafarelin(acetate) 健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。 2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下二點： Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效

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乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定自113 年6 月1 日生效 Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑)，作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性，高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法，須符合下列高復發風險條件之一： (1)pALN (positive axillary lymph nodes，陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。

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荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療?

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於2024年5月15日至17日在德國柏林舉行的2024年歐洲腫瘤內科學會乳癌會議（ESMO-Breast），公布了一項名為DOLAF的研究結果，試圖找出荷爾蒙受體陽性晚期乳癌中，哪些族群會受惠於PARP標靶藥物合併免疫治療? 遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺陷，或許與轉移性乳癌對於 PARP標靶藥物合併免疫治療的敏感性有關。且過去研究顯示免疫檢查點阻斷和 PARP 標靶藥物之間存在協同作用。而且荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因的時候，也很可能是這種PARP標靶藥物合併免疫治療的關鍵目標。針對荷爾蒙受體陽性晚期乳癌當出現有賀爾蒙治療抗藥基因，或是具備有遺傳性BRCA癌症基因的突變，以及其他涉及 HRR(同源重組修復)或是MMR(錯配修復)機制的相關基因出現缺損的時候，患者先前接受過1 種的乳癌荷爾蒙治療，包括 CDK4/6 抑制劑和少於1 種的轉移性乳癌化療。給予PARP標靶藥物(olaparib)合併免疫治療(durvalumab)和法洛德(fulvestrant)的治療方案。

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2024年ASCO公告最新肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋)用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療的研究數據分析

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健保給付肺癌ALK標靶藥物Lorlatinib (如:Lorviqua/瘤利剋) 自2024年04月1日生效的規定 1.適用於ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)須經事前審查核准後使用： I.每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。 II.初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B 規定之ALK 突變檢測報告。 III.再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4 週後，需追蹤胸部X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X 光檢查，每3 個月需追蹤其作為評估藥效的影像（如胸部X 光或電腦斷層），若病情惡化即不得再次申請。

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手術期前後使用免疫治療藥物替雷利珠單抗(Tislelizumab)搭配化療有助提升可以手術切除非小细胞肺癌治療的成績

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2024年歐洲肺癌大會(ELCC2024)將於2024年3月20日至23日在捷克布拉格舉行，會議由歐洲腫瘤內科學會（ESMO）與國際肺癌研究協會（IASLC）合辦。歐洲肺癌大會（ELCC 2024）是代表胸部腫瘤學專家的重要多學科學會的合作努力，共同致力於推進科學，傳播教育和改善全球肺癌專家的實踐。非小細胞肺癌（NSCLC）的治療策略在過去的幾十年出現了巨大的變化。隨著對腫瘤生物學的深入理解以及治療手段的不斷進步，特別是在免疫治療學的突破，為非小細胞肺癌患者帶來了極大的生存改善與獲益。儘管晚期非小細胞肺癌患者的預後有所改善，然而對於可切除的非小細胞肺癌患者，如何進一步提高手術效果和長期生存率仍然是一個挑戰。隨著免疫檢查點抑制劑（ICIs）的應用在晚期非小細胞肺癌治療領域的大獲全勝，為了進一步改善患者的預後，越來越多的臨床研究者將研究的重點前移至非小細胞肺癌術前的輔助及術後輔助治療階段。好的開始往往是成功的一半。因此打響抗腫瘤的第一仗，也就是在術前輔助免疫治療階段的方案決策尤為重要。隨著CheckMate-816、KEYNOTE-671、NEOTORCH、AEGEAN等肺癌領域的手術期前後使用免疫治療相關研究陽性結果的公佈，這一問題似乎逐漸有了明確的答案。而RATIONALE-315研究最新的結果於2024 ELCC發佈：

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化療藥物Tegafur/gimeracil/oteracil 複方製劑(如TS-1）健保給付治療晚期或復發之膽道癌的規定自113 年2月1 日生效

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TS-1與gemcitabine 合併使用作為晚期或復發之膽道癌第一線治療。

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