認識長效型白血球生長激素pegfilgrastim
通用名: pegfilgrastim(聚乙二醇非格司亭) 品牌名稱: Fulphila(福富血注射劑), Fylnetra, Neulasta, Neulasta Onpro Kit, Nyvepria, … 藥物類別: 白血球生長激素(Colony stimulating factors)
標靶藥物
長效型白血球生長激素Fulphila (pegfilgrastim/福富血注射劑)介紹
適應症 Pegfilgrastim 為群落刺激因子,作用在造血細胞上,經由與專一性的細胞表面受體結合後,因而刺激增生、分化、分化專一性及最終細胞功能活化。適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時,以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。 Fulphila 不可用於造血幹細胞移植時動員周邊血液前趨細胞。 2.健保給付規定 自2023年10月1日生效: 限非骨髓性癌症合併有骨髓侵犯之患者(Fulphila不限合併有骨髓侵犯)，在骨髓抑制性抗癌藥物治療後，且曾經發生白血球少於1000/cumm，或嗜中性白血球(ANC)少於500/cumm者使用。 同一化學治療療程內限用1支，亦不可併用短效型注射劑。 3.用法用量 Fulphila 的成人建議劑量為每一化學療法療程單一皮下注射 6mg。請勿在使用細胞毒殺性化學療法前 14 天到化學療法後 24 小時的期間給予 Fulphila。 在小於 18 歲的兒童或青少年,Fulphila 的安全性與有效性尚未確立。 使用前,請將裝有 Fulphila 預充填針筒的小盒由冰箱取出,讓 Fulphila 預充填針筒放置室溫中(至少 30 分鐘)。放置於室溫下超過 48 小時則須丟棄。在溶液及容器許可的狀況下,給藥前應目視檢查顆粒物質及變色。當發現顆粒物質或變色時,請勿使用。 注意:單次使用的預充填針筒的針頭蓋含有乾燥的天然橡皮(衍生自乳膠);對乳膠過敏的人不可使用本產品。 劑型及含量 每 0.6 ml 含有 6 mg,裝於單次使用預充填針筒內。 禁忌 對於 pegfilgrastim 或 filgrastim 有嚴重過敏反應病史的病人禁止使用 Fulphila。 6.警告及注意事項 脾臟破裂 給予 pegfilgrastim 後可能發生包括致命案例的脾臟破裂。給予 Fulphila 後,若病人有左上腹或肩膀疼痛,應評估是否有脾臟腫大或脾臟破裂。
白血球生長激素 pegfilgrastim台灣健保給付規定 自2023年10月1日生效
限非骨髓性癌症合併有骨髓侵犯之患者(Fulphila不限合併有骨髓侵犯)，在骨髓抑制性抗癌藥物治療後，且曾經發生白血球少於1000/cumm，或嗜中性白血球(ANC)少於500/cumm者使用。 同一化學治療療程內限用1支，亦不可併用短效型注射劑。 #Fulphila #pegfilgrastim #filgrastim #長效型白血球增生劑副作用 #neulasta中文 #白血球生長激素後遺症 #白血球生長激素自費 #白血球生長激素 #gcsf #白血球生長激素價格 #陳駿逸醫師 #與你癌歸於好 #台中市全方位癌症關懷協會 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師與你 癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/ 陳駿逸醫師門診的服務資訊 https://mycancerfree.com/contact/
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Pazopanib（如Votrient）治療軟組織肉瘤台灣健保給付規定 自112年10月1日生效
Pazopanib（如Votrient）治療軟組織肉瘤台灣健保給付規定 自112年10月1日生效 (1) 用於治療先前曾接受化療失敗的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。其病情若能接受手術治療者，須先經手術治療。 (2) 須排除胃腸道基質瘤、脂肪惡性肉瘤、橫紋肌惡性肉瘤、軟骨惡性肉瘤、骨性惡性肉瘤、依文氏(Ewing’s sarcoma)惡性肉瘤、原發性神經外胚層腫瘤(primitive neuroectodermal tumor)或突起性表皮纖維惡性腫瘤(dermatofibrosarcoma protuberance)的患者。 (3) 須經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限，每三個月需再次申請。(須檢附影像學報告)
癌症治療新知戰情室 第25集首播公告: FLAURA2研究證實 Osimertinib合併化療有望成為非小細胞肺癌一線治療的新選擇
癌症治療新知戰情室 第25集YouTube首播公告: 題目: FLAURA2研究證實 Osimertinib合併化療有望成為非小細胞肺癌一線治療的新選擇 影片連結: https://youtu.be/WvX572nf9GA 2023年11月23日晚上20:00 開始 EGFR-標靶藥物是EGFR突變晚期非小細胞肺癌的第一線標準治療，主要是因為FLAURA臨床試驗的研究結果證實，相較於第一代EGFR-標靶藥物， 第3代EGFR-標靶藥物Osimertinib (Tagrisso，泰格莎，奧希替尼)更可以顯著改善EGFR突變晚期非小細胞肺癌患者的預後，確立了Osimertinib為非小細胞肺癌一線治療的首選地位。但是過去的研究提示，合併化療可以增強第一代EGFR-標靶藥物療效，而一項第二期OPAL臨床試驗的單臂研究也證實化療或可以增強第3代EGFR-標靶藥物Osimertinib的療效。然而第3代EGFR標靶藥物Osimertinib合併化療的可行性和安全性尚未在隨機對照性的大規模試驗中進行研究驗證。為此，研究者設計了三期臨床試驗FLAURA2的研究評估Osimertinib合併化療對比於Osimertinib單藥用於EGFR突變晚期非小細胞肺癌的療效及安全性，並在2023年9月11日世界肺癌大會(WCLC)會議上公佈了最新分析結果。FLAURA2三期臨床試驗的結果在2023年WCLC大會上，由美國Dana-Farber癌症研究所的Pasi A.Jänne教授公佈了FLAURA2的研究最新結果。 FLAURA2是一項隨機對照、開放標籤、全球多中心的三期臨床試驗，收錄587位局部晚期或轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者，按照1:1比例、隨機入組接受Osimertinib合併化療(含鉑雙藥化療)或Osimertinib單藥治療。主要終點為研究者評估的中位疾病控制時間(PFS)，次要終點包括整體存活時間(OS)、治療有效率(ORR)、腫瘤緩解持續時間(DoR) 等。 FLAURA2三期臨床試驗的結果顯示，研究者評估的Osimertinib合併化療組中位PFS比起單藥治療組，可以顯著延長8.8個月(從16.7月增加至 25.5月; 風險比為0.62)，兩組間有顯著的統計學差異，達到了FLAURA2的主要研究終點。獨立評審委員會評估的PFS觀察到相似程度的改善(延
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精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中
隨著對腫瘤分子醫學研究的不斷進展，越來越多的分子遺傳學特徵在腫瘤的診斷、治療及預後評估等方面發揮著重要的指導作用，精準醫療理念逐漸在癌症領域發光發熱。 BRAF基因突變已經被確定為各種實體癌症生長的驅動因素，其中BRAF通過小G蛋白和N末端之間的相互作用被啟動，這導致MEK和下游ERK的磷酸化，最終導致癌細胞的過度增殖。 BRAF V600E基因突變是一種廣泛存在的基因突變，惡性黑色素瘤中約為40%-60%、甲狀腺乳頭狀癌為30%-80%、晚期大腸直腸癌為5%-15%、肺癌中為2%-4%、惡性腦膠質瘤中佔比3%，並且BRAF V600E基因突變在漿液性卵巢癌、膽管癌、胰臟癌中均有一定表達。在血液腫瘤中慢性淋巴細胞白血病、毛細胞白血病、朗格漢斯細胞組織細胞增生症、多發性骨髓瘤也存在BRAF突變。
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華佗精準醫療論壇 第004集:精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中
華佗精準醫療論壇 第004集YouTube首播公告: 題目: 精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中 影片連結: https://youtu.be/lglm9nNgEoI
華佗精準醫療論壇 第004集:精準BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併trametinib(麥欣霓) 抗癌適應症持續擴展中 閱讀全文 »
華佗精準醫療論壇 第003集:精準檢測先行 治療才會好行: 談基因檢測如何幫助晚期卵巢癌患者提升存活率?
華佗精準醫療論壇 第003集YouTube首播公告: 題目: 精準檢測先行 治療才會好行: 談基因檢測如何幫助晚期卵巢癌患者提升存活率? 影片連結: https://youtu.be/M6E10uNhBGk 2023年11月16日中午12:00 開始 為何我們稱華佗為”神醫”? 以下是華佗的一個醫案: 府中官吏倪尋、李延同時來找華佗就診，兩人都是頭痛發燒，病痛的癥狀完全相同。 華佗卻說：‘倪尋應該把病邪瀉下來，李延應當發汗驅病。’
新型ADC-Trodelvy治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的整理
Trodelvy (Sacituzumab govitecan/SG/拓達維/戈沙妥珠單抗，是一種對Trop-2具有高度特異性的ADC治療藥物)。其籃子研究IMMU-132-011中Trodelvy對多種實體癌症進行了探索，其中三陰性和荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌在內的多瘤種中獲得了積極結果。ADC就是抗體-化療複合體藥物，是一類新興崛起的癌症創新型之治療藥物，將單株抗體的標靶藥物之特異性打靶標的能力，與化療的細胞毒殺作用相結合，想了解ADC請連結 https://www.youtube.com/watch?v=bZkKW3t8mfM。 而TROPiCS-02研究作為第三期的註冊研性究，驗證了Trodelvy用於荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌後線治療的療效和安全性。2022年該研究結果的中位無疾病惡化生存期（PFS）和首次中期的總體生存期（OS）之分析結果發表在《Journal of Clinical Oncology》，研究達到PFS的主要研究終點，疾病進展或死亡風險降低34%，總體生存期結果尚不成熟。而於2022年ESMO第二次中期總體生存期的分析結果顯示，Trodelvy可以顯著改善患者的存活率。該項成果於2023年8月23日全文正式發表在頂級醫學期刊-THE LANCET上。這也是繼Trodelvy在晚期三陰性乳癌的ASCENT研究榮登新英格蘭醫學雜誌之後，Trodelvy相關的研究再次登上世界級的醫學期刊。 荷爾蒙受體陽性/HER2陰性是乳癌中最常見的分子亞型，大約占所有乳癌患者的70%。CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療是目前無內臟危急狀況之荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的第一線標準治療方案，但如果治療失敗後的最佳治療方案目前仍不清楚。 化療作為荷爾蒙治療出現抗藥性後的常見選擇，但是可以用於後線治療的化療方案其實不多，且讓患者生存得到的獲益有限、且副作用的疊加可能會嚴重影響生活品質。所以荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的後線治療，目前實際上仍然存在著巨大的未被滿足的臨床需要。
CDK4/6抑制劑 治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的整理
文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 JAMA Oncology（美國醫學會雜誌-腫瘤學卷）醫學期刊於2023年發表了一篇題為“Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors for Treatment of Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer: A Review”。 介紹了CDK4/6抑制劑合併荷爾蒙治療在荷爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體（HER2）陰性晚期或轉移性的乳癌治療中取得了重大進展。在第一線/二線臨床試驗、CDK4/6抑制劑治療後的總體生存期之結局和荷爾蒙治療敏感性以及相關的抗藥機制和生物標記物，與CDK4/6抑制劑相關的內在亞型、副作用、輔助性試驗、藥物基因組學和種族的差異。 乳癌是目前全世界發病人數最多的惡性腫瘤，全球每年約有35萬名婦女死于荷爾蒙受體陽性/第二型人類表皮生長因子受體（HER2）陰性晚期或轉移性的乳癌治療。此一類型的乳癌中，CDK4/6是癌細胞生長和分裂的關鍵重要的因數，用於調節細胞週期G1期向S期的限制點。而细胞週期蛋白D1的高度表達與更差的預後，以及荷爾蒙治療的抗藥性有關。CDK4/6抑制劑目前上市的有3個，分別是palbociclib、abemaciclib、Ribociclib (擊癌利)，他們常見的副作用是骨髓抑制、胃腸道毒性作用和肝臟毒性。 abemaciclib和Ribociclib合併荷爾蒙治療可以改善荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的整體存活時間，而palbociclib則未表現出讓整體存活時間有延長的獲益。還有一個主要問題是為什麼部分CDK4/6抑制劑的藥物在轉移性環境中能持續改善疾病控制時 間，卻不能改善整體存活時間，而且在術後輔助性治療上不能改善侵襲性無病的生存期（IDFS），例如: palbociclib。palbociclib的這些表現讓人聯想到血管內皮生長因子受體(VEGFR)的標靶藥物-bevacizumab，其可以改善改善疾病控制時，但未能改善整體存活時間，或術在後輔助性治療上也不能改善侵襲性無病的生存期。 這些資料的呈現，腫瘤醫師不應該認為可以恣意地互換性地使用CDK4/6抑制劑。應仔細諮詢患者，並根據患者使用藥物的可能副作用和觀察到的整體存活時間方面的差異，來進行個體化治療。 CDK4/
CDK4/6抑制劑 治療荷爾蒙受體陽性/HER2陰性晚期乳癌的整理 閱讀全文 »