標靶藥物 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

使用抗HER2的癌症魔法子彈ADC:優赫得(ENHERTU) 應該要知道的事

HER-2, 乳房癌, 乳管癌, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

優赫得(ENHERTU)的劑型:凍晶注射劑100毫克，一瓶輸注溶液用凍晶濃縮粉劑藥瓶可提供100 mg的trastuzumab deruxtecan。配製 (reconstitute)後,一瓶5 mL的溶液提供20 mg/mL的trastuzumab deruxtecan。 Trastuzumab deruxtecan是一種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)人源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合至 (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd), DXd是一種exatecan衍生物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接子做連結。Deruxtecan係指連接子與DXd的組成部分。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接子則以化學合成方式製造。每個抗體分子連接約8個deruxtecan分子。優赫得(ENHERTU)在台灣的適應症: 轉移性乳癌 HER2陽性單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: 轉移性癌症治療;或術前或術後輔助治療,且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 HER2弱陽性 (HER2-low) 單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌,且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法,或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。說明:荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過荷爾蒙療法,除非病人不適合接受荷爾蒙療法。優赫得(ENHERTU)使用時候的特殊警語 ENHERTU®不可與trastuzumab或trastuzumab emtansine相互替代。肺毒性:ENHERTU®使用經驗中曾通報間質性肺病(ILD)及肺炎(pneumonitis)案例(含致命案例),應監測並立即調查徵兆及症狀如咳嗽、呼吸困難、發燒及其他新發生或惡化的呼吸道症狀。如有發生第2級以上ILD/肺炎,請永久停藥。告知病人此項風險並須立即通報症狀

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知癌防癌翻轉人生小學堂第57集首播公告:面對高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌 CDK4/6標靶治療有幫助嗎?

全方位癌症關懷協會, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 最新活動訊息, 標靶治療, 標靶藥物 / 陳駿逸醫師

”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第57集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 面對高復發風險的荷爾蒙受體陽性早期乳癌 CDK4/6標靶治療有幫助嗎? 影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI 2023年08月12日晚上20:00 開始

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1-3期大腸直腸癌患者抽血檢測微量殘存疾病(MRD) 可提早發現復發

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發表於2023年醫學期刊JAMA Oncology上的一份研究結果，該項研究是國際上首個應用聚合酶鏈鎖反應（PCR）檢測血液中循環腫瘤DNA(ctDNA)多基因甲基化的技術於大腸直腸癌復發預測和復發監測的多中心研究，提供了一個與現在已存在於市面上的檢測微量殘存疾病(minimal residual disease<簡稱MRD)技術方法相比，性價比更高的技術路徑和解決方案，有望大大提高結直腸癌復發預測和監測的臨床使用普及率，並顯著改善病人的生存期和生存品質。市面上的檢測微量殘存疾病(minimal residual disease<簡稱MRD)技術方法大多是以高通量的次世代基因測序技術(NGS) 去檢測ctDNA的突變，其流程複雜、時間冗長、成本較高，普適性略有不足。屬於液態切片其中之一的多基因甲基化檢測技術ColonAiQ®常艾克®，在前期的基礎研究上已經進一步充分證實了檢測循環腫瘤DNA甲基化在1-3期大腸直腸癌中的有臨床應用的潛力，可以將復發風險分層、且具有指導治療決策和早期復發監測的作用等，為這一無創性的血液篩查和監測技術納入臨床實踐提供一定參考依據。且選擇DNA甲基化作為新型MRD的生物標誌物，相比于基因突變的檢測，優勢在於不需要做腫瘤組織的全基因組測序篩選，可以直接就用血液檢測，而且避免因檢出源自正常組織、良性疾病和克隆性造血的體細胞突變所導致假陽性結果。早先已經發現1-3期大腸直腸癌手術後1個月，檢測循環腫瘤DNA結果是陽性的患者，其復發風險是陰性患者的17.5倍。若同時使用檢測血液中之循環腫瘤DNA和癌胚抗原(CEA)檢測，則陽性與陰性的復發風險比(HR)為19.0。而接受不同術後輔助治療療程與強度的大腸直腸癌患者，檢測血液中之循環腫瘤DNA均與其預後有顯著相關，且輔助治療後檢測血液中之循環腫瘤DNA仍然呈現陽性者復發的風險是陰性的13.8倍。大腸直腸癌患者接受根治性手術治療後及後續追蹤監控過程中，檢測血液中之循環腫瘤DNA結果為陽性者，相較於陰性者的無復發存活率更差。甚至檢測血液中之循環腫瘤DNA的分析結果可比影像學診斷最多提前20個月提示腫瘤的復發。多基因甲基化檢測技術ColonAiQ®此次發表於醫學期刊JAMA Oncology上的重要研究結果如下: 發現1-3期大腸直腸癌手術後1個月檢測血液中之循環腫瘤DNA的結果，可以

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知癌防癌翻轉人生小學堂第53集首播公告:面對兵兇戰危乳癌病友的right choice 是CDK4/6標靶?還是化療?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第53集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 面對兵兇戰危乳癌病友的right choice 是CDK4/6標靶?還是化療? 影片連結: https://youtu.be/AZ2jXDTilBk

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知癌防癌翻轉人生小學堂第52集首播公告:HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第52集陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER-2 陽性之轉移性胃癌第一線治療的選擇影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI

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知癌防癌翻轉人生小學堂第47集首播公告:當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續?

全方位癌症關懷協會, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 最新活動訊息, 標靶治療, 標靶藥物, 癌症治療新知, 癌症疼痛, 腸阻塞 / 陳駿逸醫師

”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第47集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 當乳癌標靶CDK4/6治療出現抗藥性時新型ADC藥物sacituzumab govitecan(商品名Trodelvy) 如何接續? 影片連結: https://youtu.be/hFrnXuJ_Xjo 2023年06月03日晚上20:00 開始賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌約佔所有同期數乳癌的三分之二, 賀爾蒙治療是目前過去的標準治療。然而,多數賀爾蒙受體陽性轉移性乳癌最終仍然會表現出不同程度的抗藥性。抗藥性機轉之一就是腫瘤的細胞週期信號通路的啟動和改變。而細胞週期素激酶(cyclin-dependent kinases, CDK4與CDK6是調節細胞分裂周期的重要蛋白質; 標靶藥物CDK4/6抑制劑乃是通過抑制細胞的分裂週期，達到抑制癌細胞的分裂複製˴ 延緩賀爾蒙治療抗藥性的出現。目前賀爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑為賀爾蒙受體陽性,第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的轉移性乳癌之第一線標準療法。台灣FDA已經核准三個CDK4/6抑制劑, 分別是愛乳適(ibrance)、擊癌利(kisqali)、捷癌寧(verzenio)。

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知癌防癌翻轉人生小學堂第46集首播公告:凡夫俗“女”觀點看palbociclib在停經後轉移性乳癌治療的現實臨床數據?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第46集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 凡夫俗“女”觀點看palbociclib在停經後轉移性乳癌治療的現實臨床數據?影片連結: https://youtu.be/gFdOZcdzm08

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知癌防癌翻轉人生小學堂第38集首播公告:反向思考與創新製藥讓HER-2陰性乳癌揮別陰霾?

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”知癌抗癌翻轉人生”小學堂第38集陳駿逸醫師YouTube首播公告: 反向思考與創新製藥讓HER-2陰性乳癌揮別陰霾? 影片連結: https://youtu.be/r0s3cj94i6E 2023年3月30日(周四)中午12:00 開始 1998年美國FDA核准trastuzumab(賀癌平，曲妥珠單抗)上市，那個當下乳癌正式走進標靶治療的時代，抗HER2標靶治療到目前已經走了二十多年的歷程。一直以來，抗HER2標靶治療都能夠用在基於“陽或陰”的二分法定義下的HER-2陽性乳癌。時至今日，乳癌“陽或陰”的HER-2二分法已然出現變化，因為二分法定義下的HER-2陰性乳癌，實際上期乳癌細胞上面並不是完全沒有HER-2受體的表達，大致上應該也還有5~200萬個左右的HER-2受體蛋白，而正常乳房細胞的細胞上面也有大約2萬個HER-2受體蛋白/細胞。所以，過去定義的HER-2陰性乳癌實際不是真正的HER-2 陰性的乳癌，其乳癌細胞上面HER-2受體蛋白也有過多的表達，只是過量程度沒有達到HER-2陽性乳癌之HER-2受體蛋白的過度表達(超過200萬個的HER-2受體蛋白/每個乳癌細胞)。目前興起的三分法，明確區隔出HER-2陽性乳癌（IHC 3+或IHC 2+且免疫螢光染色FISH+）與HER-2陰性(三分法定義為IHC 0分)之間，有一個“HER2低表達”乳癌的概念，也就是IHC 1+或IHC 2+且FISH-。 IHC分數免疫螢光染色FISH

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卵巢癌手術的時機是否會影響niraparib維持治療的療效?

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PARP抑制劑在維持治療方面的突破性進展，不僅延長了卵巢癌患者的無鉑化療間期，更創造了一種新的治療模式。作為PARP抑制劑的代表藥物之一，niraparib無論是在鉑敏感復發，還是一線全體族群（包括BRCA突變以及未突變人群，或者稱之為all comers）的維持治療的研究中，都取得了令人驚喜的結果。那麼，不同手術時機或殘留腫瘤狀態是否會對PARP抑制劑niraparib（尼拉帕利，）的療效造成影響？在第三期臨床試驗PRIME中，niraparib用於新診斷晚期卵巢癌患者的維持治療，按手術時機和腫瘤殘留的狀態，對niraparib在這些狀態的療效進行事後的分析。而手術時機分為患者接受初次減瘤手術（PDS）或是間歇性的減瘤手術（IDS）；術後殘留病灶狀態則分成患者為R0/R1切除狀態或R2切除狀態(即巨觀上有殘留腫瘤)。總體而言（不考慮手術時機），使用niraparib的維持治療相較於使用安慰劑，會顯著延長了患者的疾病控制時間。具體而言：在接受初次減瘤手術的患者中，niraparib的維持治療組尚未達到可以分析中位疾病控制時間的階段，而使用安慰劑組的中位疾病控制時間為12.0個月，niraparib的維持治療組相較於安慰劑組，可以降低37%的疾病進展或死亡的風險。此外，在接受間歇性的減瘤手術的患者中，niraparib的維持治療組和安慰劑組中位疾病控制時間，分別為22.3個月和5.6個月，niraparib的維持治療組相較於安慰劑組，可以降低68%的疾病進展或死亡的風險。安全性方面，接受初次減瘤術（PDS）或是間歇性的減瘤手術之niraparib的維持治療組中的患者，發生嚴重等級副作用比率分別為50.7% 與58.7%、因副作用而停止niraparib的維持治療的發生率，都是6.6%左右。針對第三期臨床試驗PRIME的事後之亞組研究分析先使，無論病患接受卵巢癌手術的時機如何，niraparib相較於安慰劑的維持治療，均呈現出顯著改善了新診斷晚期卵巢癌患者的疾病控制時間。 #niraparib #尼拉帕利 #截永樂 #PPAR #初次減瘤手術 #間歇性減瘤手術 #PRIME #卵巢癌維持治療 #卵巢癌標靶 #Zejula #陳駿逸醫師

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抗PD-1、BRAF 和 MEK三藥組合治療BRAF V600E突變大腸直腸癌

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一項發表於2023年Nat. Medicine期刊(Nature Medicine volume 29, pages458–466 (2023))之第二期的臨床試驗評估BRAF V600E突變的大腸直腸癌且接受過至少一種治療的患者，探討並評估給予BRAF抑制劑、MEK抑制劑搭配免疫治療(dabrafenib/ trametinib /sparatlizumab -PDR001)的療效。該臨床試驗共入組37名患者。確認為治療後的腫瘤緩解率為24.3%，疾病控制率為70.3%；其中32名為微衛星狀態穩定患者的治療腫瘤緩解率為28.1%，疾病控制率為71.9%。而未接受過BRAF標靶藥物和免疫治療的微衛星狀態穩定患者中，抗PD-1、BRAF 和 MEK三藥組合治療後的腫瘤緩解率為25%，疾病控制率為75%。與過去已經接受過BRAF標靶治療的患者相比，是具有優勢的。在既往沒有 BRAF標靶治療過的患者，給予PD-1、BRAF 和 MEK 抑制劑的三藥物組合的治療有效率近乎25%，相較於BRAF/MEK抑制劑的組合的歷史數據之7%讓，狠狠地增加了超過三倍。這治療有效率也優於 encorafenib(破癌癒)與cetuximab組合的 20%，而encorafenib與cetuximab的治療組合是當前FDA核准的 BRAFV600E 大腸癌的標準治療。 PD-1、BRAF 和 MEK 抑制劑的治療組合還觀察到疾病控制時間增加的證據，中位 PFS 為 5 個月（而使用 BRAF/MEK雙藥物組合僅 3.5 個月），有57% 的患者繼續治療時間超過6 個月，18% 的患者繼續治療時間超過 1 年。通過對治療前後的樣本進行分析，發現與疾病控制時間(PFS)＜6個月相比，其PFS＞6個月患者的CD45免疫細胞、T細胞和CD8 T細胞增加，腫瘤上皮細胞顯著減少。

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