乳房癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

局部外用菜花藥imiquimod 治療胸壁或皮膚轉移之乳癌

癌症治療新知, TROP-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 免疫細胞治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 其他乳房癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師 imiquimod是一種 Toll 樣受體 (TLR)-7 激動劑，已被美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准用於治療菜花、生殖器疣、基底細胞癌和光化性角化病。局部外用單一的imiquimod療法可以抑制腫瘤生長，但不會誘導腫瘤完全消退，且抗腫瘤反應依賴於 CD8 的T細胞所介導的適應性免疫反應。但imiquimod搭配放射治療則可能觀察到腫瘤完全消退。添加化療藥物會導致腫瘤特異性細胞毒性 T 細胞產生更強烈的 IFN-r反應，並提供再攻擊腫瘤的作用。於未治療部位觀察到治療的反應，支持imiquimod在加強適應性免疫方面的作用。然而imiquimod主要的作用機轉是局部活化施治部位附近的 TLR7+ 細胞。imiquimod已被證明可能會讓黑色素瘤和乳癌皮膚轉移的腫瘤消退，imiquimod在乳癌轉移治療有反應的患者中，imiquimod因此可以強烈觸發了病灶部位之輔助性T細胞1 與細胞毒殺性免疫反應，其特徵是Th-1 趨化因子協調上調、具備Th-1 和細胞毒殺性的T 細胞遷移到腫瘤中，以及活化免疫效應子功能，最終導致腫瘤破壞。乳癌是女性最常見的癌症。它起源於乳腺導管，乳腺導管是外胚層的附屬物，因此通常會導致高達 24% 的乳癌患者出現皮膚轉移。乳癌一旦出現皮膚的轉移，其預後多半不良，且會導致生活品質差，並且會增加出血和感染的風險，進而增加死亡率。目前，治療的選擇是全身化療、手術切除和放療。通常，乳癌發生皮膚轉移會在乳房次全切除手術後，表現為附近潰瘍、瀰漫性浸潤性病灶或腫瘤、胸壁或殘留乳房組織上皮膚的結節。即使在手術切除和切除後放射治療等常規治療後，皮復復發與轉移也是很常見，這需要新的治療策略。而研究 10 名患有乳癌皮膚轉移的女性群組中，每週使用imiquimod共 5 天，持續 8 週，評估安全性和免疫學終點。所有 10 名女性都接受過嚴格的預處理，並且之前多次乳癌治療的都失敗。此方法耐受性良好，1 級和 2 級的局部和全身副作用很少，包括類流感症狀和局部注射部位反應。在有反應的患者中，觀察到強健的CD4 和CD8 T 細胞腫瘤浸潤淋巴細胞群，其中2 名有反應者治療後局部細胞激素IFN-r 和IFN-a2 的產生增加。在2021的醫學期刊Rare Tumors.上有一篇報告:

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間充質幹細胞來源的外泌體治療骨質流失與骨質疏鬆症

台灣癌症大小事, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 攝護腺癌, 癌症相關檢查, 骨質疏鬆 / 陳駿逸醫師

根據疑項統合分析，研究了幹細胞來源的外泌體在治療骨質疏鬆症的功效。根據所有六項骨質密度相關的指標。骨質疏鬆症是一種病因複雜的代謝性骨病變，主要分為原發性骨質疏鬆症和繼發性骨質疏鬆症兩類。前者常見於 50 歲以上的男性和停經後女性，而後者通常是由長期藥物使用引起的，例如:糖皮質激素。而甲狀腺功能亢進或其他疾病（例如維生素 D 缺乏和長時間不動）也是促成因素。這些致病因子的出現會讓骨穩態出現失衡的，破壞細胞的通訊及相關訊號因子和訊息通路，導致發炎反應增強、間質幹細胞衰老、免疫調節紊亂、骨細胞凋亡、成骨細胞分化受抑制以及骨吸收與形成失衡。其負面影響則可能包括脂肪生成增加、骨密度和強度降低，以及骨組織微結構破壞。外泌體療法對治療小鼠模型中的骨質疏鬆症有幫助。然而，外泌體治療人類骨質疏鬆症的潛在用途仍有待在更大、更為生物學相關性的動物模型中探索，並且需要進一步的研究以了解可能的作用機制。

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乳癌新型藥物-拓達維在晚期轉移性三陰性乳癌的真實治療效果

癌症治療新知, TROP-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC) / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師拓達維(Sacituzumab govitecan/Trodelvy/戈沙妥珠單抗。簡稱SG）的出現，晚期/轉移性三陰性乳癌（簡稱mTNBC）的治療迎來了新突破。基於ASCENT研究的積極成果，SG已在台灣獲得健保給付，用於mTNBC的二線治療。真實世界證據(Real-world evidence; RWE)是經過嚴謹的真實世界使用的資料驗證、研究設計與分析所得出有關用關藥物的治療方式、藥物潛在好處或風險的臨床證據。所以學術界啟動了多項關於SG在mTNBC中的真實世界的數據。2024年10月1日，美國臨床腫瘤學會（ASCO）旗下的醫學期刊JCO Oncology Practice，公佈了SG在美國真實臨床治療的世界，治療mTNBC的二線治療成績，該研究是一項多中心回顧性研究，收錄了2021 年 1 月至 2023 年 5 月期間在美國四個醫學中心接受 SG 治療的 mTNBC 患者。研究者依據RECIST v1.1標準，由主治醫生決定腫瘤療效追蹤評估的間隔（大多為每隔8-12周）。此外，還收集了SG治療失敗後接受優赫得(trastuzumab deruxtecan/T-DXd)治療的臨床後果，包括客觀緩解率(ORR)、PFS（定義為從開始使用SG到影像學或臨床證實病情惡化的時間）和臨床獲益率(CBR)。該研究共收錄了128例接受SG治療的mTNBC患者，其中115例符合入組標準，均為女性。患者診斷為mTNBC時的中位年齡為58歲，開始SG治療時的中位年齡為60歲。在這115例患者中，73例（占比63.5%）為白人，31例（27.0%）為黑人，1例（0.9%）為亞裔，10例（8.7%）來自其他非特定種族背景。中位查爾森合併症指數（CCI）評分為8分，中位ECOG體能狀態評分為1分（範圍：0-2）。33.9%患者的年齡大於65歲。56.0%的患者為原發性難治性（定義為TNBC術前輔助或術後輔助治療完成後12個月內復發）。HER2 IHC表達程度的評分：0分的為47例（41.6%），1+為43例（38.1%），2+ 且FISH為陰性者有23例（20.4%）。轉移病灶最常侵犯的器官為骨（55.7%）、肺（53.9%）、肝（50.4%）和腦（21.7%）。4例患者（16%）在開始SG治療時接受了腦部的局部治療，其他腦轉移患者為穩定性

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轉移性乳癌當CDK4/6標靶藥物治療失敗後是否該接著用優赫得?從最新研究數據來看

台灣健康新聞, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 標靶藥物, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科陳駿逸醫師在2024年世界著名的聖安東尼奧乳癌研討會（SABCS）上，Aditya Bardia教授團隊公佈了DESTINY-Breast06研究的進一步分析結果。Aditya Bardia教授報告題目為Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs physicians choice of chemotherapy (TPC) by pace of disease progression on prior endocrine-based therapy: additional analysis from DESTINY-Breast06。中文譯為根據乳癌荷爾蒙治療後疾病惡化的速度，來評估優赫得(trastuzumab deruxtecan/T-DXd)與醫師經驗性選擇的化療方案（簡稱TPC）療效和安全性的附加分析：來自DESTINY-Breast06研究的資料。該研究聚焦荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）低表達或是HER2超低表達的轉移性乳癌患者。在接受至少一種乳癌荷爾蒙治療失敗後，優赫得(T-DXd)的臨床療效和安全性表現，是優於醫師經驗性選擇的化療方案的。 DESTINY-Breast06是一項隨機性、第三期臨床試驗，收錄了先前已經接受至少一種乳癌荷爾蒙治療失敗且疾病惡化的轉移性乳癌患者。這些轉移性乳癌患者並未接受過針對轉移性疾病的化療。該研究的主要目的是比較優赫得與醫師經驗性選擇的化療方案的療效，其中醫師經驗性選擇的化療方案包括capecitabine(占比59.8%）、白蛋白結合型紫杉醇（占比24.4%）和太平洋紫杉醇（占比15.8%）。在研究的意向治療人群中，優赫得的中位疾病控制的時間顯著地長於醫師經驗性選擇的化療方案組，分別為13.2個月與8.1個月，(風險比為0.63，P<0.0001）。研究進一步探討了先前乳癌荷爾蒙治療療效對患者後續治療反應的影響，分析重點包括第一線使用乳癌荷爾蒙治療搭配CDK4/6抑制劑後，出現疾病惡化時間（TTP），以及根據ESO-ESMO ABC標準的初級與次級的荷爾蒙治療抗藥性。患者按1:1比例隨機分配接受優赫得方案（5.4 mg/kg，每3周靜脈注射），或醫師經驗性選擇的化療方案。

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Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida)會是晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者治療的選項嗎?

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一項名為ACE的隨機、雙盲、安慰劑對照性的第三期臨床試驗，探討HDAC的抑制劑Tucidinostat，搭配Exemestane(Aromasin/依西美坦)治療停經後晚期的荷爾蒙受體陽性乳癌患者。 Tucidinostat(氟吡苯醯胺/Chidamide/剋必達/Kepida)是一種口服亞型，是選擇性組蛋白去乙醯化酶抑制劑。在一項探索性的研究中Tucidinostat，搭配Exemestane的組合，表現出對晚期荷爾蒙受體陽性乳癌患者具有抗腫瘤的活性。為了在這些發現的基礎上，我們的目的是在一項隨機試驗中評估這種組合的有效性和安全性，試驗對像是罹患晚期荷爾蒙受體陽性乳癌的停經後患者。在中國有22 個專科癌症中心，進行了隨機、雙盲、安慰劑對照的 3 期 ACE 試驗。符合條件的患者是患有荷爾蒙受體陽性、HER2陰性乳癌的停經後女性（年齡≥60歲或年齡<60歲），她們的血清促卵泡激素和雌二醇濃度在停經後範圍內，其疾病在至少接受過一種內分泌治療（無論是晚期或轉移性或輔助治療），並且至少有一個可測量的病變、足夠的器官功能、東部腫瘤合作組(ECOG) 的體能表現狀態為0-1 ，以及無異常的血液學和生化參數。最近一次治療，依照動態隨機化方案將患者隨機分配，實驗組每週兩次接受 30 mg 口服 tucidinostat 或安慰劑治療。對照組患者每天都接受 25 mg 口服Exemestane治療。根據內臟轉移的存在與否對隨機分組進行分層的分析。

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乳癌HER-2標靶藥物Pertuzumab (如:Perjeta) 自2025年01月01日生效的規定

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1.早期乳癌 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti）及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上緩解(pCR)。 (2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以 18個療程為上限：Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用 Ⅱ：trastuzumab Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo) (3)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請。

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乳癌HER-2標靶藥物Trastuzumab (如:Herceptin) 自2025年01月01日生效的規定

1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具備有HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥： i. 外科手術後達病理上腫瘤的完全緩解(pCR)，下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限： i.本藥品 ii.pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti）併用 iii.pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如Phesgo) Ⅱ.若外科手術後無法達病理上腫瘤的完全緩解(pCR)，亦即(non-pCR)，本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算，依藥品仿單記載以全部18個療程為上限，其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2) 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin、Kanjinti) 2.轉移性乳癌

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健保給付Phesgo（賀雙妥皮下注射劑）自2025年05月01日生效的規定

健保給付Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑-賀雙妥皮下注射劑（如Phesgo）: 1.本藥品及化學療法併用於具HER2過度表現（IHC3+或FISH+），且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人使用於術前輔助治療，經外科手術後達病理上完全緩解者（pCR），得繼續使用至18個療程為上限。若未接受術前輔助治療，即先行手術者，可給予術後輔助治療，以18個療程為使用上限。下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以18個療程為上限：Ｉ：本藥品 Ⅱ：trastuzumab Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab併用

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最好的聖誕節禮物 2、3期乳癌癌友的HER2雙標靶終於健保給付感謝賴桑

自2024年12月01日生效的規定 (1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin）及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上腫瘤完全緩解(pCR)。陳駿逸醫師註: 未達病理上腫瘤完全緩解解(non-pCR)，亦即仍有殘留病灶者，術後輔助治療改申請健保給付哦T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)，詳情請連結: https://mycancerfree.com/tw-3/t-dm1-kadcyla-t-2024-07-17/ (2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以 18個療程為上限：

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中西醫整合治療癌症論點實證醫學證實中藥可以有抑制癌症的轉移

中西醫攜手抗癌, 乳房癌, 乳管癌, 其他乳房癌, 副作用處置, 卵巢癌, 大腸直腸癌, 小細胞肺癌, 皮膚惡性黑色素瘤, 粘膜惡性黑色素瘤, 肝癌, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 胃癌, 醫心中藥房, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

高禾醫院整合治療科陳駿逸醫師癌症是全球死亡率第⼆⾼的疾病，僅次於⼼臟和腦⾎管疾病，90%的癌症死亡是由於轉移所導致。癌症轉移是指惡性腫瘤細胞離開原發灶，穿透⾎管進⼊患者的⾎液循環和淋巴循環，或是直接在體腔內擴散，癌細胞並繼續到達遠處增殖、⽣⻑，最終發⽣全身擴散的過程。癌症轉移是⼀個複雜的過程，涉及多個步驟、多個基因及其產物。腫瘤轉移的過程:⾸先癌細胞會先透過減少⾃噬和凋亡，使細胞獲得更多的分裂和增殖能⼒。⾃噬作⽤指的是細胞質蛋⽩或細胞器被包裹到細胞囊泡中，然後與溶酶體形成⾃噬溶酶體，並分解其內容物的過程。適度的⾃噬作⽤是可以有效促進細胞的⽣⻑，⽽過度的⾃噬作⽤反而會殺死細胞。而細胞凋亡是細胞的程序性死亡。如果細胞出現⽼化或異常，細胞就會開始⾃我毀滅的過程，導致⾃然死亡。所以當癌細胞中的調節機制發⽣突變，就會導致癌細胞凋亡無法發⽣。然後癌瘤細胞透過腫瘤⾎管⽣成來增加癌症從外部吸收營養的能⼒，這兩個步驟都可以增加癌症的遷移和侵襲，從⽽刺激癌細胞的擴散能⼒，最終達到癌症轉移的⽬的。透過腫瘤⾎管的⽣成會穰癌細胞得到更多的營養，腫瘤⾎管新⽣為腫瘤細胞提供充⾜的營養，加速腫瘤細胞的⽣⻑。通常腫瘤周圍的⾎管⽐普通⾎管壁脆弱且有許多的孔洞，這會使得癌細胞可以穿過⾎管壁進⼊⾎液並轉移。上皮細胞間質轉化(epithelial-mesenchymal transition，簡稱EMT)指的是癌細胞從上⽪細胞轉化為間質細胞的過程，是癌症轉移的關鍵機制，這使得癌細胞因此失去了⼀些上⽪細胞的特性，例如細胞間黏附、細胞極性等，從⽽獲得了⼀些間質細胞的特性，例如細胞移動、侵襲、抗凋亡等。而EMT會改變了腫瘤細胞的類型，提⾼了降解組織基質的能⼒，減弱細胞間的結合⼒。因此，轉化後的癌細胞會因此更具有更強的轉移和侵襲能⼒，更容易在⾎液循環中存活，且EMT會導致癌症治療抗藥性的產生。另外，EMT完成後會使癌細胞脫離原發病灶或已經落腳的轉移病灶，形成新的繼發性轉移病灶。因此，EMT被認為是癌細胞擴散進⼊⾎液循環、變成循環腫瘤細胞的重要過程]。而粒線體在腫瘤轉移過程中也扮演重要⾓⾊，粒線體可以為癌細胞的增殖提供能量，調節癌細胞代謝，控制自由基的的產⽣，並透過粒線體凋亡來影響癌細胞的凋亡。因此，為了抑制腫瘤轉移，需要增加癌細胞的⾃噬作用，促進癌細胞的凋亡，進⽽抑制癌

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