HER-2 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

翻轉晚期胃癌治療戰局！ILUSTRO 試驗打造「標靶+免疫+化療」夢幻三聯療法

癌後人生, HER-2, 免疫細胞治療, 免疫藥物治療, 副作用處置, 新兵練功房, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師晚期胃癌治療過去面臨瓶頸與挑戰，傳統單純依賴化療的療效有限。胃癌與胃食道交界處腺癌在台灣與全球都是相當棘手的惡性腫瘤。許多患者在確診時已屬於無法切除的局部晚期或轉移性疾病。過去這群 HER2 陰性的患者，主要依賴化療或化療聯合 PD-1免疫檢查點抑制劑進行一線處方。雖然 CheckMate 649 試驗帶來了免疫療法的突破，但整體中位無進展生存期（mPFS）仍多落在 7 至 10 個月之間，預後仍有相當大的提升空間。精準靶向與微環境協同：ILUSTRO Cohort 4 的解決方案 ILUSTRO 試驗（NCT03505320）透過 Cohort 4 的三聯方案（Triplet Therapy），實現了「組合拳」的精準打擊策略。這項全球多中心 II 期臨床試驗，針對未曾接受過系統性治療的 HER2 陰性、Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性（定義為大於或等於50%）之腫瘤細胞呈現中度至強度細胞膜染色）患者，評估了將針對 CLDN18.2 的標靶單株抗體 Zolbetuximab、PD-1免疫檢查點抑制劑 Nivolumab 與 mFOLFOX6 化療骨幹結合的療效。

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破解晚期胃癌的「精準解碼」：KEYNOTE-811 試驗如何重新定義 HER2 陽性胃癌一線治療

癌後人生, HER-2, 免疫細胞治療, 免疫藥物治療, 副作用處置, 新兵練功房, 癌症治療新知, 胃癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師晚期或轉移性胃腺癌及胃食道結合部腺癌過去一線治療療效有限。對於 HER2 陽性患者，單靠標靶聯合化療雖有一定效果，但仍存在疾病復發與進展的瓶頸。在臨床腫瘤學中，尋找更能延長生存期、提高腫瘤緩解率（ORR）的組合方案一直是核心課題。 KEYNOTE-811（NCT03615326）這項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的ˋ三期臨床試驗，成功將免疫治療引入 HER2 陽性晚期胃癌的一線治療，奠定了 Pembrolizumab（Keytruda，吉舒達）聯合 Trastuzumab及化療（CAPOX 或 FP 方案）的標準治療地位。免疫聯合標靶的「協同解碼」標靶與免疫的雙重打擊： KEYNOTE-811 試驗證明，在傳統 Trastuzumab 聯合化療的基礎上加入 PD-1免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab，能發揮協同抗腫瘤效應，大幅提升臨床療效。 HER2 基因過度表達會驅動胃癌細胞異常增殖。Trastuzumab 能精準阻斷 HER2 信號傳導並誘發抗體依賴性細胞毒性（ADCC）；然而，癌細胞同時會利用 PD-1/PD-L1 通路抑制 T 細胞的殺傷活性。當兩者結合時，HER2 標靶治療會改變腫瘤微環境，促進免疫細胞浸潤，從而與 PD-1免疫檢查點抑制劑產生強大的生物學協同效應。想像這場抗癌作戰就像是高雄港的貨櫃安檢防線。胃癌細胞就像是試圖夾帶違禁品的「走私船」，表面掛著 HER2 這面特別顯眼的旗幟。而Trastuzumab（標靶藥物）就像是海巡署特勤隊，接到通報後直奔走私船，鎖定 HER2 旗幟並登上船艦，打亂對方的指揮系統。PD-1 免疫檢查點抑制劑（Pembrolizumab）則像是解開安檢人員的防禦機制。走私船本來會拿出假證件（PD-L1）欺騙海關安檢員（T 細胞），讓海關以為是「自己人」而放行；免疫治療能瞬間揭穿這個偽裝，讓海關重新恢復對癌細胞的辨識與清除能力。最後搭配化療（CAPOX/FP）方案則像地毯式搜索的大掃盪，直接破壞走私船的動力設備。當特勤隊（標靶）、海關（免疫）與掃盪部隊（化療）「跨部會聯合執法」，就能把這群頑強的走私船隊一網打盡！ [

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肺癌精準治療新突破：解密新一代抗癌利器 Zongertinib 如何為 HER2 突變患者點亮曙光

全方位癌症關懷協會, HER-2, 其他乳房癌, 台灣健康新聞, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 最新活動訊息, 癌症治療新知, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師非小細胞肺癌的治療正迎來分眾化與精準化的全新時代，針對較為罕見但棘手的 HER2 基因突變，傳統化療與早期藥物往往伴隨沉重的副作用與有限的腦轉移控制力。在台灣與全球的臨床腫瘤學界中，非小細胞肺癌的治療近年來隨著次世代定序（NGS）的普及，已經從過去的「一體適用」全面跨入「基因分型精準醫療」的時代。然而，在眾多基因突變中，人類表皮生長因子受體2（HER2 酪胺酸激酶結構域 TKD 突變）雖然僅佔非小細胞肺癌的一小部分，但過往面對這類患者時，臨床醫師在擬定治療策略上常面臨瓶頸。過去的傳統化療或舊一代的廣效型 Pan-HER標靶藥物，不僅療效有限，更常因為「敵我不分」的攻擊特性，引發嚴重的皮膚皮疹與腹瀉，讓許多患者在抗癌路上備受煎熬，生活品質大打折扣，特別是當癌細胞侵入中樞神經、造成腦轉移時，治療選擇更是捉襟見肘。新一代口服標靶新藥 Zongertinib（BI 1810631）在 Beamion LUNG-1 臨床試驗中繳出亮眼成績單，二線及後線療效的客觀緩解率（ORR）突破七成，為晚期患者帶來強大生存曙光。面對這樣的臨床挑戰，近期在國際醫學界引發高度關注的解決方案，便是新一代口服、不可逆的 HER2 特異性酪胺酸激酶抑制劑（TKI）-Zongertinib（研發代號：BI 1810631）。

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DESTINY-Lung02：HER2 突變肺癌的「精準導彈」，如何讓 Enhertu 改寫治療版圖？

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 HER2 突變肺癌雖然不是最常見的肺癌類型，卻曾是一塊「知道敵人在哪裡，手上卻缺乏精準武器」的治療拼圖。在非小細胞肺癌的精準醫療時代，醫師已不再只問「是不是肺癌」，而會進一步透過次世代基因定序（Next-Generation Sequencing, NGS）尋找是否有EGFR、ALK、ROS1、KRAS、MET、RET、BRAF、HER2（ERBB2）等驅動基因變異。其中， HER2 基因突變（HER2 mutation）與大家較熟悉的乳癌「HER2 蛋白過度表現」並不完全相同。對肺癌病人而言，真正重要的是確認腫瘤細胞中是否存在具有致癌驅動作用的HER2／ERBB2 activating mutation。過去這群患者接受含鉑類化療、免疫治療後，如果疾病再次惡化，能夠精準鎖定 HER2 突變的治療選擇相對有限。DESTINY-Lung02 的出現，正是這個治療缺口的重要轉折點。為什麼 HER2 突變肺癌這麼難處理？ HER2 突變就像癌細胞的「油門卡住」，讓細胞不斷接收到生長訊號；但只把油門關掉，未必足以消滅癌細胞。HER2 是人類表皮生長因子受體家族的一員。當 ERBB2/HER2 發生活化突變，例如:部分 exon 20 insertion 或 single-nucleotide variants（SNVs），癌細胞可能持續啟動下游增殖、生存訊號。問題在於，早期許多 HER2 標靶策略在肺癌中的效果並不像 EGFR 標靶治療那麼理想。這也促成了一種不同思維：與其單純「關閉 HER2」，能不能利用 HER2 當作癌細胞身上的地址，把高效抗癌藥直接送進癌細胞？答案就是抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC）。解決方案：T-DXd 像一枚有導航系統的「精準藥物導彈」 ■ Trastuzumab deruxtecan（T-DXd，Enhertu／優赫得）的核心概念，是「抗體負責找路、化療彈頭負責殺敵」。如果把癌症治療比喻成現代戰場，傳統化療比較像大範圍火力覆蓋；而 ADC 則更接近一套具有辨識能力的精準運送系統。 T-DXd 大致可以拆成三個部分：

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精準打擊與區域避戰：Zongertinib (Hernexeos) 在 HER2 基因突變晚期非小細胞肺癌的定點清除戰略

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Pan-HER 抑制劑的焦土戰略與「友軍誤傷」陷阱傳統 Pan-HER 抑制劑（如:妥復克Afatinib、波齊替尼) Poziotinib）因缺乏對 Wild-type EGFR 的選擇性，導致嚴重的皮疹與腹瀉等劑量限制毒性（Dose-limiting toxicities），限制了臨床劑量提升與療效發揮。晚期 HER2 突變非小細胞肺癌（特別是 Exon 20第二時外顯子插入突變）預後差，長期缺乏高效且高選擇性的口服標靶治療工具。在具備有驅動基因突變的肺癌治療中，HER2 突變（約占非小細胞肺癌的 2%–4%）一直是一塊難以攻克的頑石。過去，臨床醫師嘗試使用第一代或第二代 Pan-HER 酪氨酸激酶抑制劑 (HER標靶藥物)。然而，這些藥物在分子結構上無法精準地區分「變異的 HER2」與「正常的野生型 EGFR (Wild-type EGFR)」。這就如同中東局勢中的美伊對抗與區域衝突：傳統的 Pan-HER標靶藥物就像是在人口稠密的交戰區實施大規模空襲，實施焦土戰術，目標本是消滅特定武裝組織（具有HER2基因突變的癌細胞），但因為無法辨識平民，對周邊基礎設施（野生型 EGFR，如:正常細胞之皮膚與腸道黏膜）造成了嚴重的「友軍誤傷」與附加損害（Collateral damage）。臨床上表現為嚴重等級的腹瀉與剝脫性皮膚疹，強迫醫師不得不頻繁將標靶藥物減量甚至停藥，致使血中藥物濃度無法達到壓制腫瘤所需的有效閾值。 Zongertinib 的精準打擊機轉與 Beamion LUNG 臨床數據高選擇性口服不可逆的標靶藥物Zongertinib 可以透過共價結合 HER2 激酶域（Cys805），對具有EGFR野生型的正常細胞展現超過 25 倍至百倍的避開能力（EGFR-sparing）。 Zongertinib擁有卓越的第二線及後線之腫瘤緩解率（ORR >70%）與中樞神經(CNS)的穿透力，於Beamion LUNG-1 臨床試驗證實Zongertinib擁有強勁的全身與顱內病灶縮小能力。且該藥物有極佳的耐受性與安全性，可以大幅減少 3 級以上皮疹與腹瀉的發生率，毒性管理重點轉向定期肝功能、心臟射出分率（LVEF）及間質性肺病（ILD）監測。分子選擇性機轉: Zongertinib (BI 1

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荷爾蒙受體陽性/HER2陰性乳癌基因檢測的健保給付規定：自2026年09月01日生效

台灣癌症大小事, BRCA1, BRCA2, HER-2, 乳房癌, 乳管癌, 乳葉癌, 台灣健保報你知, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 基因檢測, 手術治療, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

早期荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 陰性乳癌，且須符合下列檢測時機： 1.針對曾接受前導性化療之病人，須為non-pCR(病理學上未達腫瘤完全緩解)。 2.針對曾接受手術且接續術後輔助性化療之病人，須具有四個以上經病理學證實之陽性淋巴結。應先執行之檢測項目: 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)。需先確認為第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈現陰性且雌激素受體(ER)及/或黃體素受體(PR)皆呈陽性，始得申報本項。必須包含之檢測基因及變異別為GermlineBRCA1 、BRCA2( 全外顯子分析)。符合上述條件者，得申報下列任一NGS檢測:BRCA1/2 基因檢測(限使用血液檢體) ，健保補助支付點數為10000點。局部晚期或轉移性荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子接受體 (HER2)陰性且曾接受內分泌治療，但疾病復發或惡化之乳癌成人病人。應先執行之檢測項目: 第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)、雌激素受體(ER)以及黃體素受體(PR)。需先確認為第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈現陰性且雌激素受體(ER)及/或黃體素受體(PR)皆呈陽性，始得申報本項。

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戰術升級與傷病管理：從 DB05 試驗看 HER2 陽性乳癌的ADC-Enhertu 精準打擊與 ILD 防線構築

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師一、 HER2 陽性與三陽性乳癌的戰術困境與復發陰霾三陽性乳癌（HR+/HER2+）具有極高的異質性，傳統術前輔助化療的 pCR 率面臨瓶頸，臨床上急需更具穿透力的精準打擊方案。在臨床腫瘤學的前線，HER2 陽性乳癌一直是以雙標靶為核心的戰場。然而，當我們面對高度異質性的「三陽性乳癌」（同時具備荷爾蒙受體陽性與 HER2 陽性）時，傳統術前輔助化療（Neoadjuvant Chemotherapy）結合HER2雙標靶治療的病理學上之腫瘤完全緩解（pCR, Pathological Complete Response）率往往不盡人意，整體僅維持在 40% 至 50% 左右。這意味著有半數以上的患者在手術時仍有殘存病灶（Residual Disease），其預後與復發風險顯著升高。即使進入手術後的輔助治療階段，傳統輔助強化方案仍存在約兩成的復發缺口，尤其是針對高風險患者，現有武器庫亟待升級。回顧過往的標竿研究（如: KATHERINE 試驗），針對術前輔助治療後未達到 pCR 的患者，引進第一代抗體藥物複合體（ADC, Antibody-Drug Conjugate）藥物Kadcyla(賀癌寧/T-DM1)進行為期14個療程的術後輔助強化治療，雖然顯著改善了無侵襲性疾病生存期（IDFS, Invasive Disease-Free Survival）與總體生存期（OS）。然而，臨床數據顯示，即便接受了 T-DM1 的強化治療，仍有約 20% 的患者會出現復發。高復發風險族群（如:臨床分期 T4N3 以上，或術後輔助治療後腋窩淋巴結仍呈陽性的患者）又有殘存腫瘤患者的中尤為突出。傳統方案的血液學毒性與高復發風險族群的異質性，使得臨床決策在追求高療效與維護安全性之間面臨雙重博弈。在追求更高 pCR 的道路上，傳統術前化療方案的骨髓抑制和三級以上重度血液學毒性，常導致患者因發熱性中性白血球減少症而被迫中斷治療。因此，如何在高復發風險族群中，既能實現腫瘤的深度緩解、預防顱內轉移（Brain Metastasis），又能兼顧骨髓造血系統的安全，成為現代乳癌個體化醫療中最核心的「戰術難題」。二、解決方案：新型 ADC- Enhertu 的「空中接力」機制與 DB05 試驗的統治級表現解

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從「飽和轟炸」到「海馬斯精準奇襲」：解讀 ASCO 網狀統合分析下乳癌術前輔助Enhertu治療方案的療效與安全性博弈

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師一、群雄並起的 HER2 陽性乳癌術前輔助治療戰局核心重點總結：傳統術前輔助治療（如:AC-THP、TCHP）雖然奠定了 HER2 陽性乳癌的治療基石，但仍面臨臨床緩解率不均、高復發風險患者，以及顯著的 3 級以上血液學毒性等嚴峻挑戰。臨床迫切需要透過更精準的網狀統合分析（Network Meta-analysis）與 SUCRA 指標，在療效（pCR 與 EFS）與安全性之間，為不同亞組患者尋求最佳的個體化精準打擊方案。在臨床治療 HER2 陽性乳癌的漫長戰役中，我們就像是站在指揮所裡的戰略分析官。回顧過往，傳統術前輔助治療方案的介入，確實改寫了許多局限性晚期或高復發風險患者的命運。然而，在傳統術前輔助化療組中，面對中、高腫瘤負荷的患者，其病理學上的完全緩解（pCR）或相關臨床緩解率僅約 18.8%，這意味著大部分高風險患者仍面臨殘存病灶與後續復發的陰霾。傳統方案如 AC-THP（doxorubicin+cyclophosphamide+Trastuzumab+pertuzumab）與 TCHP（dcoeatxel+卡鉑+Trastuzumab+pertuzumab），雖然透過「雙標靶聯合化療」提高了臨床療效，但其高昂的「附帶損傷」，也就是 3 級或以上的血液學毒性（Hematological Toxicity），常常讓患者在療程中因中性粒細胞減少或發熱性中性白血球減少症而被迫中斷治療或減量，極大地削弱了前線打擊的持續性。這就像是在現代戰場上，如果我們只依賴「傳統重砲兵的飽和轟炸」（意指傳統高劑量化療 AC-THP 或 TCHP），雖然能對敵方陣地（腫瘤細胞）造成大範圍的摧毀，但巨大的衝擊波和砲火煙塵也會無差別地傷害周邊無辜的平民與基建設施（人體的造血系統與免疫防禦，引致嚴重的血液學毒性）。為了徹底解決這種「傷敵一千，自損八百」的戰術困境，近年來醫學界將目光投向了新型抗體藥物複合體（ADC），如: T-DM1、T-DXd與雙標靶新方案的有機結合，旨在於維持甚至提升病理完全緩解率（pCR）與無事件生存期（EFS）的前提下，實現「精準打擊、降低副反應」的終極目標。二、網狀統合分析下的「精準制導武器」大比拼核心重點總結： ASCO 年會公佈的網狀統合分析，利用 SUCRA

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邁向第一線治療的新曙光：Enhertu在 HER2 突變非小細胞肺癌的跨時代突破

癌症治療新知, HER-2, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

HER2 突變肺癌治療目前遭遇的瓶頸：傳統第一線免疫聯合化療仍面臨疾病進展與低存活率雙重挑戰非小細胞肺癌佔整體肺癌約 85%，在晚期或轉移性階段預後極差，5 年總存活率僅約 10%。HER2（ERBB2）致癌突變（例如 Exon 19 或 Exon 20 突變）約占非鱗狀細胞非小細胞肺癌的 2% 至 4%。此類患者常見於年輕、女性及無吸菸史族群，且具備極高的腦轉移（Brain Metastases）風險與較差的預後。針對此一類型肺癌，目前第一線的標準治療為含鉑雙藥化療聯合 Pembrolizumab。然而，多數患者對此療法反應有限或快速產生抗藥性並發生疾病進展，第一線未被滿足的臨床需求（Unmet Medical Need）極為迫切。 DESTINY-Lung04 第三期臨床試驗戰報：Enhertu 顯著延長 PFS，成功重塑第一線治療格局 DESTINY-Lung04 試驗設計是一項全球、隨機、開放標籤的 Phase III 試驗，共納入 454 位具 HER2 Exon 19 或 20 突變且未曾接受治療的不可切除、局部晚期或轉移性非扁平 NSCLC 患者。以 1:1 隨機分配接受 Enhertu (5.4 mg/kg) 或目前第一線全球標準治療（含鉑-培美曲塞雙藥化療加 Pembrolizumab），並依吸菸史與腦轉移狀況進行分層。試驗達到主要終點（Primary Endpoint），由盲性獨立中央審查（BICR）評估的無進展生存期（PFS）展現出具統計學顯著性與臨床意義的改善。安全性數據與 Enhertu 已知的安全性特徵（Safety Profile）一致，未發現新的安全性訊號（New Safety Concerns）。試驗將繼續評估總存活期（OS）等次要終點，詳細數據將於近期的國際醫學學會發表並遞交全球監管機構審查。 Enhertu（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd）由專一性 HER2 單株抗體、可裂解的胜肽連接子（Cleavable Peptide Linker）以及高效能 Topoisomerase I 抑制劑 payload（DXd）組成。如同現代戰場（如俄烏戰爭或中東局勢）中的高精度 GPS 巡弋飛彈，能在複雜的肺部組織中精準鎖定標記有 HER2 受體的腫瘤細胞（敵軍指揮所），大幅降低對周圍正常組織（平民區）的

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一位第3期為HER2 exon-20 insertion 突變的肺腺癌後續治療的思維

一位於2026年肺部發現腫塊進行腫瘤的肺葉切除手術後，確診為肺腺癌pT1bN2bM0(III期)，基因檢測( NGS)顯示為HER-2 exon-20 insertion 突變，會建議後續治療如何? 病理指標深度解析- STAS+ (氣道內腫瘤擴散)：腫瘤細胞已脫離主體，沿著氣道向周圍肺泡擴散。這是手術後極易發生局部斷端復發（Margin recurrence）的獨立危險因子。 LVI+ (淋巴血管侵犯)：代表腫瘤已進入微血管或微淋巴管，遠端轉移（如腦、骨、肝）的潛在風險極高。 Poorly differentiated (低分化)：惡性度高、生長速度快，但這也意味著細胞對化學治療與放射治療的敏感度通常較高。 Extranodal extension+ (淋巴結外侵犯)：轉移的縱膈腔淋巴結（N2b）其包膜已被腫瘤細胞穿透，癌細胞已浸潤至縱膈腔的脂肪或周圍組織。這是縱膈腔局部復發機率極高的指標，也是放射治療的絕對適應症。這四項高危險病理特徵，癌細胞隨血液或淋巴發動遠端轉移的風險依然極高。後續治療策略因應這份高度侵襲性的報告，後續計畫應建議為「化放療同步或緊密銜接，而非常規的先化療再評估放療」。核心一：全身性化療不能等，必須打足、打滿方案：含鉑雙藥（如 Cisplatin + Pemetrexed），標準 4 個療程。HER2 exon 20 insertion突變對傳統標靶及免疫治療（單藥）的術後反應相對不佳，此時必須依賴傳統化療清除血液中殘留的微小病灶（MRD）。

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