陳駿逸 醫師

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乳癌CDK4/6標靶藥abemaciclib顯著降低患者復發風險高達25%

文: 癌歸於好 陳駿逸醫師 2020年9月歐洲腫瘤內科醫學會年會公布了乳癌CDK4/6標靶藥堪稱今年最重要的monarchE研究結果,乳癌CDK4/6標靶藥 abemaciclib(相關資料請上: www.fda.gov.tw 搜尋 捷癌寧® 膜衣錠)合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療,對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者,可以比起單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療(目前為止的標準治療),顯著降低了乳癌復發風險25%(HR:0.747)。該研究結果已經在9月20日(歐洲時間)在2020年歐洲腫瘤內科醫學會(ESMO)綫上年會的主席研討會上發布,並且同期在《臨床腫瘤學雜志》(JCO)刊載。 在該研究之所有預設的亞組中,患者均一致性地表現出具有統計學上有意義的臨床獲益,治療2年後兩組間差異有3.5%(abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組的無侵襲性乳癌的發生者有92.2%,對照組單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療則爲88.7%)。這些結果來自預設的期中分析,在兩組接受意向治療族群中觀察到323例IDFS(無侵襲性乳癌存活)事件,abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組爲136例,對照組爲187例。IDFS指標,在乳癌的輔助治療研究中,該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。 關於monarchE研究的abemaciclib安全性數據與abemaciclib過去發表的研究的安全性特徵一致,並未觀察到新的警示性信號。在進行研究分析時,每組中大約有70%的患者仍處于2年的abemaciclib治療期內。兩組患者的中位隨研究追蹤時間約爲15.5個月。abemaciclib的中位治療時間爲14個月。 對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者來說,monarchE研究的結果是一個重要的里程碑。它可能是過去二十年來針對此類乳癌患者最重要的治療突破之一。abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療可以顯著改善高復發風險的早期男性和女性乳癌患者的無浸潤性疾病與遠端轉移的生存期。如果該適應症獲得官方核准,它將成爲此類患者的嶄新之標準療法。” 這項名為monarchE研究是從38個國家的600多個中心,隨機收錄

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美麗下的哀愁 談永久性染髮劑是否讓女性罹癌風險增加?

在現代社會中,染髮劑的使用十分普遍。據統計,在美國和歐洲的40歲以上人群中,約有50-80%的女性和10%的男性會使用染髮劑。世界衛生組織國際癌症研究機構和美國食品與藥物管理局也一直在監測染髮劑安全性數據,根據現有的流行病學證據和相關數據,國際癌症研究機構將職業性染髮劑歸類爲可能的致癌物(2A組),但個人使用染髮劑的致癌性無法分類(第3組)。而染髮劑的致癌性一直是公衆在意的問題。近期,一篇關于個人使用的永久性染髮劑與美國女性的癌症風險和死亡率的前瞻性世代研究發布,其研究結果發表于《英國醫學期刊》(The BMJ)。 染髮顧名思義,就是透過各種不同作用與顏色的染髮劑,讓頭髮暫時、半永久,或永久地呈現不一樣的髮色。染髮是許多民眾曾經做過,或者是持續在進行的美容行為,對白頭髮的朋友來說重新擁有烏黑的秀髮,或期待與眾不同髮色的人們來說,實在是很大的吸引力。和燙髮一樣,不管是年輕人想變換髮色造型,還是銀髮族想遮住白髮,染髮已經是現代人改變造型常見的方式。 染髮的顏色也隨著流行推陳出新,從常見的棕色、深紅色、亞麻灰,到最近流行的霧感染髮,各式各樣的花樣實在很難讓人不心動。而且現在染髮非常方便,除了上美容院染髮之外,光是進藥妝店都可以看琳瑯滿目的染髮劑,照著教學步驟自己 DIY 看起來也不難。 現代染髮劑包括氧化(永久性)染髮劑,直接(半永久或臨時性)染髮劑和天然染髮劑。目前永久染髮劑在美國和歐洲市場占有率大約為80%,在亞洲甚至更高,也是最受關注和最廣泛使用的染髮劑的類型。 永久性染髮劑是一種氧化型的染料,最常見的有對苯二胺( PPD )、甲基苯二胺( PTD )還有一些結構類似的衍生物。這些成分在經過氧化劑以及耦合劑的作用之後,會生成有色的大分子染料。

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複方中草藥提取物LC07外用 治療化療capecitabine引起的手足症候群

化療引起的手足症候群:有些病人接受治療的第三個療程就出現,患者最初會發現其手掌拿握東西時或腳掌穿鞋時,會有刺痛感覺;伴隨有手掌腳掌出現腫脹、色素沉著、皮膚變薄容易破裂、對稱性紅斑等症狀,常見於手腳在關節部位的脂肪墊,也就是容易皮膚摩擦受壓迫的部位。 手足症候群較常見於接受5-FU、高劑量cytarabine、capecitabine以及doxorubicin的患者身上,可能是因為化療藥經由手腳部位很細小的微血管網,微量滲透而損傷手腳組織。 標靶藥物也會產生類似的皮膚副作用,稱為手足皮膚反應。病人開始接受治療之後,可能很快(最快是2週)於手足皮膚處出現敏感且呈鱗片狀,外緣發紅並起水泡的病灶,水泡數週之後可能會疼痛且變厚,像雞眼般的角質化增生;此現象不同於前述講的抗癌化療藥物會讓皮膚變薄。手足皮膚反應臨床症狀出現於承受最多壓力的皮膚區域,例如:指尖、趾尖和腳底。較常見於接受 Sunitinib、Sorafenib,這兩個藥物分別用在治療腎臟癌及肝癌,是兩種比較容易產生手足皮膚反應的標靶藥。 關於手足症候群與手足皮膚反應的治療與護理類似,如果病人副作用反應是屬於輕微,沒有疼痛及不舒服,治療療程還是會繼續,但不代表平時就不需理會,病人接受這幾類藥品的療程中,可以先預防皮膚病灶變嚴重的情況。一般建議皮膚乾燥可以塗抹皮膚保養劑,例如凡士林(Vaseline)軟膏或乳液等來減輕症狀;尤其使用標靶藥品,皮膚更需保持水分並預防硬繭形成。另外也建議病患使用棉質手套或棉襪包覆塗抹乳膏的區域,但不要穿得太緊身而摩擦到受傷的部位;若有疼痛紅腫先予冰敷,接著找醫師治療。如果藥物引起的症狀變得嚴重,醫師會考慮減量或停藥,開立具有尿素成份和類固醇藥膏來交替使用。對於手足症候群病患也應避免接觸熱水過久,並避免身體過度暴露於陽光下,造成皮膚敏感發炎發紅。 而化療藥物capecitabine經常用於治療轉移性乳癌,手足症候群是該藥物常見的副作用,經常困擾醫生和患者。嚴重的手足症候群(例如水泡、劇烈的疼痛)可能會對這些患者的生活品質産生負面影響,進而導致劑量减少、甚至停止化療。 有中醫師使用複方中草藥提取物LC07(一種來自中草藥的外用劑)治療化療藥物capecitabine等所引起的手足症候群。 在這項2009年美國臨床腫瘤年會所發表的研究,目的評估了LC07在轉移性乳癌患者使用來處置化療藥物cape

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有自體免疫慢性病患者 不幸罹癌時適合免疫治療嗎?

文:癌症新觀點/話聊俱樂部 陳駿逸醫師 免疫藥物療法之一–免疫檢查點抑制劑(ICIs)的使用正在迅速地擴展到多種癌症類型的治療中,無論是在轉移性癌症中、還是作為其他療法的輔助劑。 由於擔心毒性會因此增加,探討ICI使用的臨床試驗在很大程度上都會排除了已有自身免疫疾病的患者。 但是,新的證據表明,某些自體免疫慢性病可能還是可以考慮使用ICI。接下來我們來討論自體免疫慢性病與使用免疫治療相關不良事件之間的關係,以及哪些自體免疫慢性病患者可以使用免疫藥物治療。 目前臨床尚無有用的生物標記物能夠預測出將出現嚴重免疫治療相關不良事件( irAE)的患者。 這種缺乏不可預測性的情形因而增加了對已知患有或假定的有自體免疫慢性病患者不幸罹癌時,考慮使用免疫治療的不確定性。 而對自體免疫慢性病之病理生理學的理解,表明免疫檢查點PD-1 / PD-L1和CTLA-4途徑在這些疾病中可能很重要。 臨床前小鼠模型已經顯示PD-1途徑在發炎症結腸病,、如全身性紅斑狼瘡(SLE))的發病機理中起著一定作用。 CTLA-4 / CD86的多態性與自體免疫性肝炎、格雷夫斯病、同種異體幹細胞移植後發生急性排斥反應的風險增加以及包括白血病在內的多種不同癌症的發生率增加會有關聯性。 同樣的,PD-1基因的某些多態性與急性移植排斥和RA的風險增加有關係。 PD-1 / PD-L1表達和干擾素-γ通路相關基因的DNA甲基化,也與免疫藥物治療反應和對SLE的易感性有關。 還已經注意到,CTLA-4在某些正常組織(例如腦下垂體)上的表達,會使癌症免疫藥物直接與該受體結合,從而引起補體介導的免疫反應也可能會因此導致器官特異性的免疫治療之毒性。 種種背景下,讓醫界有理由會擔心免疫檢查點抑制劑是否會加重潛在的自體免疫性疾病患者產生副作用的可能性。 但與CTLA-4免疫檢查點抑制劑ipilimumab之系列相比,PD-1 / PD-L1免疫檢查點抑制劑的研究[發現免疫檢查點抑制劑的毒性和永久停藥率,與無自體免疫性疾病患者使用這些藥物的發生率是一樣的。但是,大多數自體免疫性疾病出現副作用的病例都是使用PD-1免疫檢查點抑制劑的患者,而其自體免疫性疾病的類型是RA,牛皮癬和甲狀腺炎,而其他自身免疫性疾病(例如SLE,重症肌無力和血管炎)的患者人數則是明顯減少。儘管類風濕關節炎和牛皮癬患者可能有較高的免疫治療副

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Apalutamide (如Erleada)攝護腺癌藥品健保給付規定自110年3月1日生效

1.     治療高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(high risk nmCRPC)的成年男性。 (1)   須經事前審查核准後使用 (2)   初次申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄,系列PSA和睪固酮數據,三個月內影像報告證明無遠端轉移。 (3)   ECOG分數須≦1 (4)   PSA doubling time≦10個月。 (5)   每3個月需再次申請,再申請時若影像學報告證實轉移則需停藥。 2.     治療高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC),總療程以24個月為上限。 (1)   須經事前審查核准後使用 (2)   每3個月需再次申請,再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。 (3)   下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/mL,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。 3.     本品用於治療mCSPC時,與abiraterone僅能擇一使用,且不可互換。但若屬嚴重藥品副作用耐受性不佳者,不在此限。   更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

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Talazoparib (如Talzenna) 乳癌藥品健保給付規定 自110年3月1日生效

1.限用於治療同時符合下列條件之18歲以上局部晚期或轉移性乳癌病患: (1)曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療者,或是無法接受化療者。

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Polysaccharides of Astragalus membranaceus(如PG2 Lyo. Injection)) 乳癌藥品健保給付規定修正自110年3月1日生效

1.     限用於第四期因疾病進展導致中重度疲憊之乳癌成人患者(不含住院安寧療護病患)。 2.     臨床上需符合ICD-10診斷標準,病歷上應詳細記載疲憊分數≧4(BFI-T或VAS),經其他處置無效之中重度癌因性疲憊症患者。 3.     ECOG需為0-2之患者。 4.     每位病人終生給付6支為上限。 5.     需經事前審查核准後使用   更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

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lapatinib(如Tykerb)乳癌藥品健保給付規定修正 自110年2月1日生效

1.與capecitabine併用,使用於曾接受anthracycline, taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移,且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)患者。 2.每3個月需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1) 3.Lapatinib和trastuzumab emtansine僅能擇一使用,不得互換。   更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

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Abiraterone (如Zytiga)攝護腺癌藥品健保給付規定修正 自110年2月1日生效

1.與雄性素去除療法及prednisone或prednisolone併用,治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性(ECOG分數須≦1)。高風險需符合下列三項條件中至少兩項:(109/5/1) (1)葛里森分數(Gleason score)≧8; (2)骨骼掃描出現四個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非中軸骨及骨盆腔轉移; (3)出現內臟轉移。 2.〜3.(略) 4.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。 (1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1) (2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。(109/10/1) (3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/ml,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。(106/9/1、109/10/1) (4)用於治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性,總療程以24個月為上限。(109/5/1、110/2/1) (5)去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過abiraterone,當化學治療失敗後不得再申請使用abiraterone。(106/9/1) (6)使用abiraterone治療之新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)病患,若病情惡化為轉移性去勢抗性前列腺癌(CRPC),不得再申請使用abiraterone。(109/5/1、110/2/1) 5.〜6.(略   更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

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Eribulin(如Halaven)乳癌藥品健保給付規定修正 自110年2月1日生效

1.轉移性乳癌: (1)用於治療轉移性乳癌患者且先前曾接受過anthracycline和taxane兩種針對轉移性乳癌之化學治療輔助性治療。 (2)每3個療程需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1) (3) Eribulin與ixabepilone用於治療上述之轉移性乳癌患者時,僅得擇一使用,且不得互換(eribulin限用於未曾使用過ixabepilone之病患)。(110/2/1) 更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接 https://mycancerfree.com/videos/ 更多腫瘤治療相關資訊 請連接”陳駿逸醫師 與你癌歸於好” https://mycancerfree.com 更多癌症病友需知 請連接”全方位癌症關懷協會” https://www.cancerinfotw.org/index.php 歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/

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