肺腺癌 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

DC-CIK免疫細胞治療可否加強化療療效?以晚期非小細胞肺癌的研究為例

一項於2022年發表於American Journal of Translational Research(美國轉化研究雜誌)期刊上的研究，該研究之目的在於評估以化療搭配樹突細胞-細胞激素誘導的殺手細胞（DC-CIK）為基礎的免疫細胞治療，治療中晚期非小細胞肺癌的療效及其對血清CA199、 MMP-9(基質金屬蛋白酶 9) 、TIMP-1 (和金屬蛋白酶組織抑製劑)水平的影響。 MMP-9的主要功能是降解和重塑細胞外基質(extracellular matris)的動態平衡。哺乳類動物MMP-9mRNA的同源性約爲80%。MMP-9在腫瘤的侵襲和轉移中起著重要作用。一項研究發現在非小細胞肺癌中腫瘤組織之MMP-9的表達可能是非小細胞肺癌患者死亡率和總生存的重要預後因素。而TIMP-1表達與非小細胞肺癌的轉移和預後有密切的關係，總之，MMP-9及TIMP-1在肺癌侵襲轉移機制中佔有重要的作用。該研究收集了60例中晚期非小細胞肺癌的患者，以隨機雙盲法分組，其中對照組接受常規化療方案，而實驗組則接受DC-CIK免疫治療加常規的化療方案。實驗組接受DC-CIK免疫的治療。於化療前1天，採集空腹時候的周邊血液100 mL，離心10 分鐘（2000 r/min，r=8 cm）。將分離的淋巴細胞離心20分鐘。吸出白色膜層，取得單核細胞，離心8 分鐘，洗滌2次，計算其數目。將細胞濃度調整為 2 00萬個細胞/mL，並接種到 6 孔板中 2 小時。捨棄培養基得上清液，並使用介白素4 (IL-4)及樹突細胞的完全培養基，培養細胞。第5天，加入腫瘤特異性抗原後繼續孵育。於第6天，使用腫瘤壞死因子-α（TNF-α）誘導樹突細胞成熟。在第 7-8 天，收取樹突細胞。於獲得單核細胞後，加入1000 U/mL注射用基因重組人類干擾素1 mL（ 300萬國際單位），調整細胞濃度至2 00萬個細胞/mL，然後進行孵化。於治療第2天，加入50 ng/mL CD3的單株抗體和濃度為1000 U/mL的基因重組人類介白素2（IL-2），根據細胞生長速度補充10-14天的IL-2和培養基。免疫細胞治療DC-CIK的輸注期間應該避免進行化療。 DC-CIK治療一個療程包括3次樹突細胞回輸和5次CIK輸注，每位患者至少完成2個療程。每個細胞治療療程是連續 4 天且每天進行兩次的回輸， DC 搭配CI

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Durvalumab與tremelimumab 終獲FDA核准用於非小細胞肺癌治療

PD-L1, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

2022年11月10日，美國FDA宣佈，批准抗CTLA-4抗體tremelimumab（中文名—替西木單抗，商品名： Imjudo）、抗PD-L1單抗durvalumab（度伐利尤單抗，商品名：Imfinzi 抑癌寧）聯合化療的三重方案，用於一線治療不攜帶EGFR突變或ALK融合的轉移性非小細胞肺癌成年患者。藥物推薦劑量患者體重≥30 kg 推薦劑量為tremelimumab 75 mg IV，durvalumab 1500 mg IV+鉑類化療，q3w，共4個週期；繼以durvalumab 1500 mg，q4w的維持治療，並在第16周時給予第5劑tremelimumab 75mg的治療。

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Cemiplimab (Libtayo)也獲FDA核准用於非小細胞肺癌治療

癌症治療新知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 手術治療, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

截至目前，全球至少已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。 2018年美國食品藥品管理(FDA) 核准賽諾菲(Sanofi)與Regeneron共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此為第三個FDA獲准可以使用抗PD-1抗體的治療，也是首次核准免疫藥物可以用於第二常見的皮膚癌-鱗狀細胞癌的治療。 2022年11月8日，美國FDA核准cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療，可以用於無EGFR突變、ALK融合或 R總體生存期1 突變的晚期成人非小細胞肺癌患者的一線治療；其中，rwlc是根據《美國FDA生物製品非專利命名行業指南》指定的尾碼；在美國以外地區，該藥的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治療患者患有轉移性或局部晚期非小細胞肺癌治療，且不適合手術切除或確定性放化療；可接受cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療的聯合治療，無論 PD-L1 表達或組織學型態。推薦cemiplimab的治療劑量是350 mg，每3周靜脈注射一次。

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手術可切除的非小細胞肺癌 FDA建議術前加用免疫治療更添佳績

癌症治療新知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 手術治療, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

目前關於肺癌的篩檢正在如火如荼地推廣，所以有越來越多的肺癌被早期發現。當非小細胞肺癌被發現的時候，是屬於手術可切除的非小細胞肺癌，這意味著你的肺癌是潛在有可能治癒性的疾病。目前知道，儘管外科手術的治療仍然是手術可切除的非小細胞肺癌的主要治療手段，但是有部分的患者在手術之後仍然會出現局部癌症的復發和遠端地轉移。因此，如何術前或是術後採取手術之外的輔助治療，來改善手術可切除非小細胞肺癌患者的長期生存，是有其需要的急迫性，特別是在空氣污然日益嚴重，肺癌已經成為台灣的新國病。然而免疫檢查點抑制劑(也有人簡稱免疫藥物治療)目前已經臨床試驗證實其癌症治療的效果，目前已經被核准使用於部分轉移性非小細胞肺癌的第一或二線使用或部分第三期局部晚期非小細胞肺癌，以及部分早期非小細胞肺癌的術後輔助治療。然而免疫治療在晚期肺癌的顯著療效，使得研究者開始關注免疫治療是否也可以推廣於手術可切除的非小細胞肺癌的手術之前的”新輔助治療(neo-adjuvant)”。猶記得2013年世界肺癌大會及2014年歐洲肺癌大會都提出了免疫治療將開啓肺癌治療的新時代。最初的研究發現免疫治療用於轉移性非小細胞肺癌和黑色素瘤，真的可以顯著提高了患者的生存時間。CA209-003臨床的研究結果告訴我們，對於已接受治療晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者中應用免疫檢查點抑制劑nivolumab的治療，其2年生存率爲23%-29%，5年總生存率爲16%，這是劃時代的大突破。而針對不可切除的局部晚期非小細胞肺癌的的治療，過去僅能使用根治性同步放化療。近期公布的PACIFIC研究顯示當根治性同步放化療後，加上免疫檢查點抑制劑之一的durvalumab作為免疫鞏固治療後，患者中位疾病控制時間可以延長了11.2個月，從根治性同步放化療成績5.6個月，因為這種新模式而延長到16.8個月，明顯延長患者的整體存活時間。目前免疫檢查點抑制劑已經成爲晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的重要治療方法。在美國國立綜合癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南建議，對於程序性死亡受體-配體1 (programmed cell death-ligand 1, 簡稱PD-L1)蛋白呈現陽性表達(水平≥ 1%)、且人類表皮生長因子受體(epidermal growth factor rece

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中醫師陳駿逸針對肺癌EGFR標靶藥物常見副作用的治療整理

中西醫攜手抗癌, 中醫藥抗癌, 副作用處置, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 大腸直腸癌, 新兵練功房, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 醫心中藥房, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

台灣肺腺癌患者中，約5成有表皮生長因子受體（EGFR）突變，可用標靶藥物治療。肺癌EGFR標靶讓具有EGFR基因突變的肺癌患者，從5年存活率不到5%，提高到5 年存活率有30〜40%。肺癌EGFR標靶藥物的治療效果有進步，但還不十分理想。且第一與第二代肺癌EGFR標靶藥物常見的副作用明顯，包括:相關性皮疹、腹瀉和口腔黏膜炎等。這些都是讓患者苦惱的副作用。之前，陳駿逸醫師已經撰文說明甲溝炎的特殊處置方式，詳情可以點閱https://mycancerfree.com/tw-5/timolol-care-t-2022-10-27/。透過異類藥物的特殊機制，竟然讓眼科常用於治療青光眼的眼藥水成分中的Timolol，經然能像”奇兵”似地，協助甲溝炎的處置。而傳統的中醫藥，更是具備有迥異於西藥的特殊機制，倘若於肺癌EGFR標靶藥物治療時搭配應用，是否也可以一方面可加強肺癌EGFR標靶藥物的療效，另一方面減少肺癌EGFR標靶藥物抗藥性的產生，甚至可以協助減輕肺癌EGFR標靶藥物的副作用，進而提高患者的生存品質，並且延長生存時間呢? 下面將從中醫藥對肺癌EGFR標靶藥物之常見的副作用——皮疹、腹瀉和口腔黏膜炎三方面來一一探討。肺癌EGFR標靶藥物之皮疹副作用皮疹是肺癌EGFR標靶藥物中最常見的副作用，在使用EGFR標靶藥物藥物治療過程中，皮疹的發生率高達60%～80%。其最主要的表現為痤瘡樣的皮疹，也稱為丘疹性皮疹，表現為紅色丘疹和/或膿皰，皮疹主要分佈於臉部、頭皮、胸壁、背部、腹部或大腿。肺癌EGFR標靶藥物之皮疹副作用，中醫學中屬於“藥疹”、“肺風粉刺”的領域，中醫認為其發病之病因病機為:陰虛血燥在內，毒邪結聚在外。而藥毒之邪侵擾腠理，火毒熾盛，燔灼營血，導致肺經鬱熱不得外泄，因而外發於皮膚；且邪毒入裡化熱，灼傷陰津，進而導致肌膚失養。經過中醫辨證後可以使用口服中藥和外洗方式的治療，有助於緩解皮疹、瘙癢等副作用。

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中醫師陳駿逸針對癌症EGFR標靶藥物常見副作用的治療整理

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之前，陳駿逸醫師已經撰文說明癌症EGFR標靶藥物(例如:艾瑞莎、爾必得舒、Vectibix /維必施)常見副作用-甲溝炎的特殊處置方式，詳情可以點閱https://mycancerfree.com/tw-5/timolol-care-t-2022-10-27/。透過異類藥物的特殊機制，竟然讓眼科常用於治療青光眼的眼藥水成分中的Timolol，經然能像”奇兵”似地，協助甲溝炎的處置。而傳統的中醫藥，更是具備有迥異於西藥的特殊機制，倘若於癌症EGFR標靶藥物治療時搭配應用，是否也可以一方面可加強癌症EGFR標靶藥物的療效，另一方面減少癌症EGFR標靶藥物抗藥性的產生，甚至可以協助減輕癌症EGFR標靶藥物的副作用，進而提高患者的生存品質，並且延長生存時間呢? 下面將從中醫藥對癌症EGFR標靶藥物之常見的副作用——皮疹、腹瀉和口腔黏膜炎三方面來一一探討。癌症EGFR標靶藥物之皮疹副作用皮疹是癌症EGFR標靶藥物中最常見的副作用，在使用EGFR標靶藥物藥物治療過程中，皮疹的發生率高達60%～80%。其最主要的表現為痤瘡樣的皮疹，也稱為丘疹性皮疹，表現為紅色丘疹和/或膿皰，皮疹主要分佈於臉部、頭皮、胸壁、背部、腹部或大腿。癌症EGFR標靶藥物之皮疹副作用，中醫學中屬於“藥疹”、“肺風粉刺”的領域，中醫認為其發病之病因病機為:陰虛血燥在內，毒邪結聚在外。而藥毒之邪侵擾腠理，火毒熾盛，燔灼營血，導致肺經鬱熱不得外泄，因而外發於皮膚；且邪毒入裡化熱，灼傷陰津，進而導致肌膚失養。經過中醫辨證後可以使用口服中藥和外洗方式的治療，有助於緩解皮疹、瘙癢等副作用。癌症EGFR標靶藥物所致皮疹，中醫的治療原則為疏風清熱，養陰潤燥。中醫師陳駿逸臨床上會以荊防四物湯為基礎作加減。

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陳駿逸醫師帶你認識中醫對肺癌的辯證分型與治療

中西醫攜手抗癌, 中醫藥抗癌, 小細胞肺癌, 新兵練功房, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 腸道益生菌, 醫心中藥房, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

中醫認為氣滯、痰濕、血瘀等病理因素可影響肺癌的發病。而“虛”、“痰”、“瘀”、“毒” 中醫認為是肺癌的四大致病要素，貫穿肺癌的整個發病過程。肺癌病位在肺，與肺、脾、腎三個臟器的功能失調密切相關，而肺脾氣虛是肺癌發病的內在根本原因。所以中醫對肺癌的治療是在扶正的同時，還需兼顧祛邪。中醫辨證論治的主要依據。臨床上肺癌是虛實夾雜，常分為以下5個基本證型：肺鬱痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型、氣陰兩虛型、腎陽虧虛型。 1、肺鬱痰瘀型主症：咳嗽不暢，痰中帶血，胸脅痛或胸悶氣急，唇紫，口幹，便秘，舌暗紅，有瘀斑或瘀點，苔白或黃，脈弦滑。中醫治法：宣肺理氣，化瘀除痰。中醫推薦方藥：千金葦莖湯（《外台秘要》）加減。加減：胸脅脹疼者，加莪朮、延胡索咯血者，重用白茅根、仙鶴草、旱蓮草

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陳駿逸醫師帶你認識肺癌新型藥物抗體-化療複合體藥物 (ADC)

癌症治療新知, HER-2, HER3, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

晚期非小細胞肺癌的第一線治療目前有很大的進展，主要歸功於免疫療法和標靶治療的出現，徹底改變了原本低迷的肺癌治療成績，提供了顯著的存活增加。然而，大多數晚期非小細胞肺癌患者免疫療法和標靶治療後，都可能會產生抗藥性，因此有必要找尋更多的肺癌治療方法。而抗體-化療複合體藥物 (ADC)是一類新興崛起的癌症創新型之治療藥物，將單株抗體的標靶藥物之特異性打靶標的能力，與化療的細胞毒殺作用相結合，加以付合成ADC之創新型之治療藥物。過去ADC由於載荷之化療效力不足且有效的藥物穿膜與滲透性較差，再加上藥物代動力學特性並不一致，早期ADC毒性甚大，療效也差。然而隨著ADC技術的進步，將人源化單株抗體、可以裂解/血漿高穩定的連接子技術，以及在微小範圍內具有細胞毒殺性作用的有效載荷化療結合技術，與”旁觀者效應”之旁殺機制，使ADC作為一種新興崛起的癌症創新型之治療藥物。 Enhertu就是其中一個耀眼的新星，而第一三共製藥所研發的抗體化療複合藥物(ADC)-Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ，DS-8201，中文商品名為優赫得）。優赫得是由抗HER2單株抗體-賀癌平(trastuzumab)與第一型拓撲異構酶的抑制劑deruxtecan(本身是化療藥物)，透過四胜肽的可裂解連接子將兩者相互結合，形成ADC，優赫得的抗體化療藥物比例(DAR)為8。值得強調，優赫得的特點是具有高細胞膜的滲透性，和高比例之DAR以及可裂解的連接子，讓優赫得有更大的旁觀者效應，從而具有更強的抗腫瘤活性，所以儘管癌細胞上HER2抗原密度較低，也能發揮不錯的ADC抗癌效果。於2022年8月11日，美國FDA加速核准Enhertu的新適應症，可以使用於先前接已經受過系統治療的無法切除或轉移性的HER2基因有突變之成人非小細胞肺癌患者。這是美國FDA批准的第一個用於HER2突變陽性非小細胞肺癌的藥物。自此開展了新的紀元，讓Enhertu從乳癌最佳新藥，正式獲得官方認證得以首度跨足HER2基因突變肺癌患者的治療，正式成為時下人人稱羨的斜槓青年，像足了美國職棒的大谷翔平，二刀流傳奇讓運動迷如癡如醉。讓Enhertu之所以晉身為二刀流，主要是根據一項重要的多中心、隨機、雙盲、劑量優化的臨床試驗，名為DESTINY-Lung02的研究結果。對於過去已然接受過全身

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陳駿逸醫師帶你認識肺癌新藥物 Enhertu（DS-8201，優赫得）

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RET基因融合陽性的非小細胞肺癌之新標靶藥物-selpercatinib（銳癌寧）

癌症治療新知, RET, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 其他甲狀腺內分泌癌, 台灣健康新聞, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 甲狀腺內分泌癌, 甲狀腺癌, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

2022年9月21日，美國FDA常規核准口服RET標靶藥物-selpercatinib(LOXO-292、銳癌寧、塞爾帕替尼，Retevmo）治療RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者；同時還核准了Oncomine Dx Target（ODxT）Test（Thermo Fisher Scientific）作為selpercatinib的伴隨診斷試劑。銳癌寧(selpercatinib)建議口服使用劑量為：體重＜50kg：早晚口服120mg ；體重≥50 kg：早晚口服160 mg bid，。目前台灣核准的適應症為： 1.RET 基因融合陽性非小細胞肺癌銳癌寧(selpercatinib)適用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。註:2022年9月21日，美國FDA已經常規核准銳癌寧(selpercatinib) 用於治療晚期或轉移性 RET 基因融合陽性非小細胞肺癌的成人病人。 2.RET 基因突變甲狀腺髓質癌銳癌寧適用於治療需要接受全身性療法之晚期或轉移性 RET 基因突變甲狀腺髓質癌(MTC)的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。 3.RET 基因融合陽性甲狀腺癌銳癌寧(selpercatinib)適用於治療需要接受全身性療法且以放射性碘治療無效 (若適合接受放射性碘)之晚期或轉移性 RET 基因融合陽性甲狀腺癌的成人病人。本適應症係依據整體反應率及反應持續時間獲得加速核准。此適應症仍須執行確認性試驗以證實其臨床效益。此前，美國FDA根據多中心、開放標籤、多隊列的臨床試驗LIBRETTO-001（NCT03157128），研究收錄了144例患者，銳癌寧(selpercatinib)的初始總體反應率（ORR）和反應持續時間（DoR）結果，於2020年5月8日加速核准了selpercatinib 用於肺癌的適應症；此次改為常規核准銳癌寧(selpercatinib)，則是根據另外172例患者18個月的持續追蹤治療反應的資料。 LIBRETTO-001的研究，總計收錄了316例RET融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療

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