肺腺癌

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斜槓青年Enhertu 從乳癌最佳新藥首度跨足HER2突變肺癌的治療

「斜槓(Slash)」一詞興起於20世紀末至21世紀初,源自於美國紐約專欄作家Marci Alboher在著作中提出的一種工作形式。意指一個人不再只從事單一職業,而是根據自身的其他專業或興趣,發展出2份或以上的工作模式,因而享有多重職業與身份的生活。舉例來說,許多演藝人員,除了擔任演員、主持人或編導,也會經營手搖飲、乾拌麵品牌等副業,使自己同時具備演員/編劇/老闆等身分,而如此身兼數職的工作型態,就是一種斜槓生活。 不只人有斜槓人生,癌症用藥中也越來越多的斜槓青年出現,Enhertu就是其中一個耀眼的新星,而第一三共製藥所研發的抗體化療複合藥物(ADC)-Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ,DS-8201,中文商品名為優赫得),從原本於2019年獲准的適應症,剛開始只有可以單獨使用適用於治療轉移後曾接受過兩種以上抗 HER2 療程、具有無法切除或轉移性 HER2 陽性乳癌的成年病人。 到了2022年5月,Enhertu更再度取得第2個乳癌的適應症,對於治療不可切除或轉移性的 HER2 陽性乳癌成年患者,這些患者在轉移性疾病階段曾經接受過含有 HER2標靶藥物的治療方案;或是在術前輔助或術後輔助治療中已經接受過含有 HER2標靶藥物的治療方案,並且於完成期間或完成後六個月內出現乳癌復發者,可以使用Enhertu的治療,也因此正是扳倒了T-DM1(Kadcyla,中文商品名為賀癌寧)長久以來盤據治療不可切除或轉移性的 HER2 陽性乳癌的二把手地位。 歷史上的傳奇人物,英雄事蹟絕對不會是屈指可數,2022年8月5日,美國FDA又核准 Enhertu的第3項乳癌的治療新適應症,Enhertu可以用於治療無法切除或轉移性的HER2低表達(HER2-low)乳癌患者。讓Enhertu儼然應該拿到乳癌治療藥物的年度最佳新人獎,且是乳癌治療領域中的新霸權,已經可以用於治療HER2低表達與HER2高表達的患者,保守估計其乳癌適應症的範圍幾乎涵蓋了近6成的無法切除或轉移性乳癌族群。 在眾人驚呼神奇,其他競爭者腦袋被FDA消息震昏、尚未回神之時,不到一周,這個神奇小子又給世人驚天之舉,於2022年8月11日,美國FDA加速核准Enhertu的新適應症,可以使用於先前接已經受過系統治療的無法切除或轉移性的HER2基因有突變之成人非小細胞肺癌

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歐洲紫杉醇

免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如atezolizumab;nivolumab;pembrolizumab;avelumab製劑)健保給付規定自2022年6月1日生效

1.本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內,單獨使用於下列患者: (1)黑色素瘤:腫瘤無法切除或轉移之第三期或第四期黑色素瘤病人,先前曾接受過至少一次全身性治療失敗者。 (2)非小細胞肺癌: I.不適合接受化學治療之轉移性非小細胞肺癌成人患者,非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK腫瘤基因原生型,且皆需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 II.先前已使用過platinum類化學治療失敗後,又有疾病惡化,且EGFR/ALK腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人患者。 III.先前已使用過platinum類及docetaxel/paclitaxel類二線(含)以上化學治療均失敗,又有疾病惡化,且EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人患者。 (3)典型何杰金氏淋巴瘤:先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後brentuximab vedotin (BV)治療,但又復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人患者。 (4)泌尿道上皮癌: I.不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者,且需符合下列條件之一: i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 *陳駿逸註 CIRS詳細內容及計算 請連結: https://www.mdcalc.com/calc/10088/cumulative-illness-rating-scale-geriatric-cirs-

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睾丸癌治療

Crizotinib (如Xalkori)健保给付规定自2022年8月1日生效

1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療。 2.單獨使用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌患者。 3.須經事前審查核准後使用: (1)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。

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肺癌术后更需要辅助性EGFR靶向药

Ceritinib(如Zykadia)健保给付规定自2022年8月1日生效

Ceritinib(如Zykadia): 1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療。(108/7/1、111/8/1) 2.須經事前審查核准後使用: (1)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。

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认识血管周围上皮样细胞瘤(Perivascular epithelioid cell tumors或PEComas)

Alectinib(如Alecensa) 健保給付規定自2022年8月1日生效

Alectinib(如Alecensa) 1.適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌第一線治療。 2.須經事前審查核准後使用: (1)每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請。 (2)初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B規定之ALK突變檢測報告。

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認識血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComas)

Brigatinib(如Alunbrig) 健保給付規定自2022年8月1日生效

Brigatinib(如Alunbrig): 1.適用於ALK陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (1)需經事前審查核准後使用: Ⅰ. 每次申請事前審查之療程以3個月為限,每3個月需再次申請。 Ⅱ. 初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B規定之ALK突變檢測報告。

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6個生活態度可以幫助癌症的親友

Dacomitinib成分藥品(如Vizimpro)之健保給付規定(自111年9月1 日生效)

Dacomitinib (如Vizimpro): 限單獨使用具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R點突變,且無腦轉移(non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療,需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30101B或30102B規定之認證實驗室以體外診斷醫療器材檢測(IVD)或實驗室自行研發檢測(LDT)檢驗之EGFR基因檢測結果報告。 2.使用注意事項 (1)病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告,及 EGFR-TK 基因突變檢測報告。 (2)每次處方以 4 週為限,再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料,如每 4 週需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查,每 8 至 12 週需進行完整療效評估(如胸部 X 光或電腦斷層)。

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7爺8爺襄助 城隍驅妖才有成 肺癌術後輔助性EGFR標靶更需要

許多台灣人應該都不陌生,歌手王夢麟在1980年的「廟會」這首歌,其中的歌詞… 歡鑼喜鼓咚得隆咚鏘 鈸鐃穿雲霄 范謝將軍站兩旁 叱吒想當年 歌詞寫到的范謝將軍,就是大名鼎鼎,令妖魔鬼怪聞風喪膽的黑白無常,也就是七爺八爺。七爺就是謝必安,八爺是矮爺范無救。七爺八爺是城隍爺的好助手,雖然黑白無常的形象看起來很「嚴肅」,但其實他們非常溫柔善良。七爺八爺跟著城隍爺掌管陰陽兩界。城隍爺就像市長,七爺八爺就像是實際執行”驅妖降魔”任務的警察。 早期非小細胞肺癌的治療以手術切除為主,但一半以上的病人開刀後五年內會復發。手術後接受化學治療是為了降低復發的機會並延長生命。但早期的化學治療因藥物的毒性較大,病人常常會因為藥物的副作用影響,無法完成整個療程,造成治療效果不彰。新一代藥物如vinorelbine搭配cisplatin的雙效療法,病人的副作用降低,平均在五年內可以增加5%的存活率,有效延長病人的生命。 另外,在這些接受手術切除的早期非小細胞肺癌病人,只有第2A、2B期及第3A期病人,有足夠的臨床證據證實手術後要常規實行輔助性以cisplatin為主的化學治療。第1期的病人術後接受化療不能延長生命;唯有日本人第1B期肺腺癌手術後接受UFR兩年可以延長生命的文章,但因只侷限在日本肺腺癌病人,其他國家沒有類似的經驗,因此需要後續更多研究來釐清其效果。 許多台灣人應該都不陌生,歌手王夢麟在1980年的「廟會」這首歌,其中的歌詞… 歡鑼喜鼓咚得隆咚鏘 鈸鐃穿雲霄 范謝將軍站兩旁 叱吒想當年 歌詞寫到的范謝將軍,就是大名鼎鼎,令妖魔鬼怪聞風喪膽的黑白無常,也就是七爺八爺。七爺就是謝必安,八爺是矮爺范無救。七爺八爺是城隍爺的好助手,雖然黑白無常的形象看起來很「嚴肅」,但其實他們非常溫柔善良。七爺八爺跟著城隍爺掌管陰陽兩界。城隍爺就像市長,七爺八爺就像是實際執行”驅妖降魔”任務的警察。 早期非小細胞肺癌的治療以手術切除為主,但一半以上的病人開刀後五年內會復發。手術後接受化學治療是為了降低復發的機會並延長生命。但早期的化學治療因藥物的毒性較大,病人常常會因為藥物的副作用影響,無法完成整個療程,造成治療效果不彰。新一代藥物如vinorelbine搭配cisplatin的雙效療法,病人的副作用降低,平均在五年內可以增加5%的存活率,有效延長病人的生命。

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