肺鱗狀細胞癌

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關於三期無法手術之非小細胞肺癌 2026最新治療趨勢

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   自2017年以來,PACIFIC方案成為三期無法手術之非小細胞肺癌的治療標準。針對無法手術切除的第三期非小細胞肺癌,在進行同步化放療後,病情未惡化且無法切除的患者,隨後使用為期約 12 個月的免疫檢查點抑制劑 Durvalumab (英飛凡, 簡稱 Imfinzi) 作鞏固治療的標準模式。該試驗顯著地降低了45% 的疾病進展率和28% 的疾病死亡率,PACIFIC方案能夠顯著延長無惡化生存期 (PFS) 及整體生存期 (OS),為患者帶來治癒希望。   接受放化療後給予PACIFIC方案但較虛弱的族群中,於臨床試驗PACIFIC 5和PACIFIC 6的研究成果顯示,Durvalumab作鞏固治療方案依然能夠有良好的療效與可接受的安全性。對於70歲以上的老年患者同樣有效,儘管副作用會略有增加。   針對Durvalumab作鞏固治療方案所引起的免疫相關性肺炎,研究指出如果出現2級肺炎,在症狀緩解後可以考慮重新恢復Durvalumab的鞏固治療方案,這並不會增加患者的死亡率。雖然存在肺炎復發的風險,但通常不會危及生命。   對於Durvalumab鞏固治療方案後病況又復發的患者,後續治療的選擇取決於Durvalumab鞏固治療方案後之無治療間隔期的長短。如果病況又復發是以腫瘤呈現寡進展的患者,可以選擇對復發腫瘤進行局部消融治療;其他情況可考慮再次使用含鉑雙藥的化療、再次使用免疫治療或開啟化療與免疫治療。   臨床試驗PACIFIC-2是探討對比標準之同步放化療模式同時搭配Durvalumab治療方案、與標準之同步放化療模式同時搭配安慰劑的療效。結果顯示,兩組的治療客觀緩解率非常接近,分別是60.7%與60.6%。搭配免疫Durvalumab治療方案組的中位無進展生存期(PFS)為13.8個月,而僅僅同步放化療模式的安慰劑組為9.7個月,風險比為0.85,未達到統計學顯著差異(P=0.247)。中位總體生存時間(OS)則分別為36.4個月與29.5個月,風險比為1.03,同樣的兩組之間沒有顯著的差異。  

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晚期鱗狀非小細胞肺癌新明星藥物CTLA-4免疫檢查點抑制劑-Gotistobart

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Gotistobart (BNT316/ONC-392) 是一種由 BioNTech 與 OncoC4 聯合研發的創新、pH敏感型抗CTLA-4單株抗體,Gotistobart能在腫瘤的酸性環境中與CTLA-4結合,更精準地耗竭Treg細胞,同時減少全身性免疫相關毒性,腫瘤微環境中選擇性清除免疫抑制的調節性T細胞 (Treg)。            Gotistobart,是經過改造的CTLA-4免疫檢查點抑制劑,它進入細胞後在腫瘤微環境中保留了很高的密度,吸引巨噬細胞和NK細胞消除Treg細胞(抑制性T細胞)從而發揮抗腫瘤作用。   在PRESERVE-003的第3期臨床試驗中,患者都是治療過去曾經接受過免疫檢查點抑制劑治療但病情惡化後的晚期鱗狀非小細胞肺癌,顯示出比起化療藥物docetaxel(多西他賽),對患者有更好的整體存活時間延長的優點。

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晚期或轉移性非小細胞肺癌的ROS1標靶藥物Repotrectinib(商品名:Augtyro)健保給付規定 自115年2月1日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Repotrectinib(商品名:Augtyro)是一種新一代小分子酪胺酸激酶抑制劑(亦即標靶藥物),Augtyro專門用於治療具備ROS1基因陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌,對已經接受過其他標靶藥物治療的患者也顯示出療效。此外,Augtyro能有效抑制ROS1、TRK及ALK融合基因,並具有良好的跨越血腦屏障能力,適用於控制腦轉移。   健保給付規定如下: 單獨給付Augtyro於在crizotinib (截剋瘤; Xalkori)或entrectinib(羅思克; Rozlytrek)治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。   2.須經事前審查核准後使用: (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。  

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Paradigm Shift ? 短時間的術前免疫治療為早期肺癌患者帶來顯著的助益

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   CheckMate-816 是一項關鍵的第 3 期臨床試驗,研究的結果促使美國FDA 於 2022 年 3 月核准了PD-1免疫檢查點抑制劑藥物 Nivolumab (商品名 Opdivo/保疾伏/納武利尤單抗) 合併含鉑之雙藥化療,用於可以手術切除之非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的術前輔助治療。以這種短時間的術前免疫治療模式,可以為早期肺癌患者帶來顯著的助益。   「典範轉移」(Paradigm Shift)最初是由美國科學哲學家湯瑪斯·孔恩(Thomas Kuhn)在 1962 年的名著《科學革命的結構》中提出的概念。 它指的不是知識的緩慢累積,而是當現有的理論框架(典範)無法解釋越來越多的矛盾(反常)時,整個領域的思維方式、研究方法與基本假設發生了根本性的顛覆與重組。   CheckMate-816臨床試驗治療所提供突破性的治療方案是,患者在手術前接受 3 個療程的 Nivolumab合併含鉑之雙藥化療。其達到的主要療效指標,如下: 無事件生存期 (EFS): 聯合治療組的中位 EFS 為 31.6 個月,顯著優於單用化療組的 20.8 個月。 病理完全緩解 (pCR): 聯合治療組有 24% 的患者達到 pCR (即手術標本中無可見癌細胞),而化療組僅為 2.2%。 長期生存獲益: 2025 年公佈的 5 年隨訪數據顯示,聯合治療組的 5 年總生存率 (OS) 為 65%,高於化療組的 55%。

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ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者 首選的治療藥物應該為何?

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   間變性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase, 簡稱ALK)基因融合性突變是非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer)的一種重要分子亞型,占非小細胞肺癌的5-7%。   Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋膜衣錠)作為唯一的第三代ALK標靶藥物,具有獨特的大環結構,使得它具備更強的抗腫瘤活性、更好的血腦屏障穿透性和更廣泛的抗ALK基因突變圖譜,顯示出第1、2代ALK標靶藥物未有的全身療效和顱內療效。   Lorlatinib (Lorviqua/瘤利剋膜衣錠/洛拉替尼) 在台灣健保的給付規定自2023年11月1日起生效,適用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌的第一線或二線治療。 申請給付需經事前審查核准,並且有嚴格的條件,包括需要病理報告和ALK突變檢測報告,以及持續的臨床資料追蹤,證明治療有效性。 適用對象 第一線治療:: ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者,用於第一線治療。

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Ivonescimab(依沃西單抗,商品名依達方)注射液說明書

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Ivonescimab可同時與PD-1、VEGF-A結合。在作用機制方面,能夠特異性地與腫瘤細胞表面的相關抗原結合,啟動機體的免疫系統,尤其是增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力,同時調節腫瘤微環境,抑制腫瘤血管生成,切斷腫瘤的營養供應。   其主要針對多種惡性腫瘤,如非小細胞肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等進行相應臨床研究   藥品成分: Ivonescimab注射液是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。   中國的適應症: Ivonescimab注射液主要用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療,與pemtrexed和卡鉑合併使用。   PD-L1陽性且EGFR或ALK基因突變陰性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線治療。

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非小細胞肺癌患者術前免疫治療與化療 CheckMate 816最終成績出爐

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   CheckMate 816是一項隨機性、開放標籤的第三期臨床試驗,共收錄了358位手術可以切除(第1B-3A期)的非小細胞肺癌患者。患者按1:1的比例隨機分為兩組:術前聯合治療組(合併Nivolumab與化療)和對照組(術前單純化療),兩組隨後進行手術切除腫瘤。   該研究之主要研究終點為:病理學上腫瘤完全緩解率(pCR)和無事件存活時間(EFS)。次要研究終點包括:主要的病理學緩解(MPR)率、總體生存期(OS)、安全性等。   2022年,CheckMate 816研究在《新英格蘭醫學》雜誌發表期中的分析資料。結果顯示,術前聯合Nivolumab與化療治療為手術可以切除(第1B-3A期)的非小細胞肺癌患者,相較於術前單純化療,更能改善EFS(風險比為 0.63)和pCR(分別是24%與 2.2%)。術前聯合Nivolumab與化療治療確實有顯著的獲益,研究達到主要終點。   中位追蹤 68.4 個月,術前聯合Nivolumab與化療治療組5年的存活率達65%,顯著高於單純化療組的55.0%(風險比為0.72;P=0.0479)。第1B -2期與3A期患者均具有存活率提升的幫助,且不論PD-L1蛋白水平之表達情況。術前聯合Nivolumab與化療治療組與單純化療組5年EFS率分別為49%和34%(風險比為0.68)。   風險比為組若能達pCR患者之5年存活率率高達95%,未達pCR者存活率僅56%;pCR患者5年EFS率為88%,未達pCR者35%;

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新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效

2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。 美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。   2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上報告了這項研究評估了新型HER2標靶藥物Severtinib(BAY-2729088)在HER2突變的非小細胞肺癌患者中的療效與安全性。   SOHO-01是一項1~2期的臨床試驗,該研究在評估Severtinib在HER2突變晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性。   而Severtinib是一種酪氨酸激酶抑制劑(簡稱TKI),對HER2及EGFR均有活性。本次試驗報告分成: D 族群:收錄了已知HER2基因突變、過去已經接受過全身性治療、但未曾使用過HER2標靶藥物的81位患者。使用新型HER2標靶藥物Severtinib治療之腫瘤客觀緩解率達到60.5%,疾病控制率高達81.5%。  

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健保給付非小細胞肺癌免疫藥物 自2025年06月01日生效的規定

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 非小細胞肺癌第一線用藥:轉移性非小細胞肺癌成人病人,非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK腫瘤基因原生型。  轉移性鱗狀非小細胞肺癌第一線用藥:限pembrolizumab 與carboplatin及paclitaxel 併用至多使用4個療程,接續單用pembrolizumab 治療。  轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線:限pembrolizumab 與pemetrexed(限使用Pexeda/派癌休或Apeta/伏肺瘤)及含鉑類化學療法併用,或 限atezolizumab 與bevacizumab( 限使用Alymsys/艾麥思 或Avastin/癌思停 )及carboplatin、paclitaxel 併用 做為轉移性, 不具有EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因異常的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌第一線治療。 鱗狀非小細胞肺癌第二線用藥:先前已使用過platinum 類化學治療失敗後, 又有疾病惡化, 且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人病人。 肺腺癌第三線用藥:先前已使用過platinum 類及docetaxel/paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗,又有疾病惡化,且EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人病人。

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口服 HER2 標靶藥物 Zongertinib 治療晚期 HER2 突變肺癌患者呈現佳績

血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師   Zongertinib(也稱為 BI 1810631)是一個口服 HER2 特異性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可能為 HER2 突變非小細胞肺癌的有潛力之標靶治療方法。   而Zongertinib在Beamion LUNG-1的臨床試驗中,用於先前接受過治療的HER2基因突變的晚期非小細胞肺癌患者中的新數據和更新數據。這些數據在2025年美國癌症研究協會(AACR)年會的官方新聞發布會上展示,並同時發表於《新英格蘭醫學期刊》。   大約有 2% 至 4% 的晚期非小細胞肺癌患者具有 HER2 基因的突變。迄今為止,美國食品藥物管理局 (FDA) 批准的唯一一種針對晚期非小細胞肺癌患者的 HER2 標靶療法是T-DXd(優赫得/Enhertu/德曲妥珠單抗),這是一種抗體-化療藥物複合體(ADC),該要物可以將細胞毒殺藥直接遞送至表達有HER2基因突變的細胞。然而, T-DXd 也必須在醫院進行靜脈注射,而且並非所有非小細胞肺癌具備有HER2 基因突變的患者接受該藥物,都是有效的,並且優赫得會伴有嚴重副作用的風險,包括間質性肺病。   對於 HER2 突變型的晚期非小細胞肺癌患者來說,顯然仍需要一種有效、易於耐受、且方便的標靶治療方法。   最新分析的數據顯示,zongertinib在先前已經接受過治療的HER2突變之晚期非小細胞肺癌患者中,具有持久的治療反應和臨床上有意義的結果。在先前接受過治療的患者中,腫瘤客觀反應率為71%,其中7%的患者之腫瘤達到完全反應,64%為腫瘤部分緩解,疾病控制率高達96%。在2025年AACR年會上首次展示了14.1個月的中位反應持續的時間,以及12.4個月的中位無疾病惡化存活期。   此外,Zongertinib在先前接受過治療的腦轉移患者中,同樣也具有顱內的抗癌活性,其中有41%的患者達到治療上的反應,疾病控制率為81%。   在先前接受過鉑類化療的HER2突變晚期非小細胞肺癌患者,後續給予HER2抗體藥物複合體(ADC)的治療中,初步結果顯示腫瘤客觀反應率為48%的患者達到疾病控制。於HER2突變、非TKD的先前接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者的探索性試驗族群,結果顯示,研究者評估的腫瘤客觀反應率為30%,疾病控制率高達65%。這些數據集均在AACR 2025年會上展示,並發表在《新

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