乳房癌

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19種癌症基因檢測 2024年5月開始部分健保給付 讓陳駿逸醫師告訴你

次世代基因定序(NGS)能協助癌症病人選擇最適合的治療,讓抗癌之路多一份希望,NGS檢測的健保給付原則,以檢測結果有對應”具有藥證的標靶藥物”且”效果明確之癌別及檢測基因”為優先。因為基因檢測的方法、檢測的基因位點多寡,以及病患的需求也有所差異,所以健保採取定額給付,民眾需要自付差額的方式。而基因檢測的結果需要上傳至健保署,未來有新的標靶藥物納入健保給付,則不需要重新檢測,可直接對比資料庫,把握治療黃金期,提升治療效益,降低民眾的經濟負擔。 2024年5月將19種癌別納入NGS部分健保給付,有哪些癌症? 哪些癌別納入給付? 實體癌症14種,實體癌症做NGS的目的有3個:用於診斷。 評估有無對應的藥物治療,這是最主要的目的。預後的預測,例如有些基因代表比較惡性、病程進展快,有的基因代表對某些藥物會有抗藥性。: 非小細胞肺癌(NSCLC),且EGFR和ALK都是陰性 三陰性乳癌(TNBC) 卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌 大腸直腸癌 攝護腺癌 泌尿道上皮癌 肝內膽管癌 黑色素瘤(Melanoma) 腸胃道間質瘤(GIST) 甲狀腺癌 甲狀腺髓質癌 胰臟癌 胃癌 NTRK實體腫瘤 關於實體腫瘤次世代基因定序(Solid tumor next generation sequencing, NGS) 給付方案有3種,視需求可併用。每人每種癌別一生都有1次NGS給付機會。如果先後得到不同癌種,每個癌別都有一次給付機會。 30301B-BRCA1/2基因檢測 BRCA testing (germline or somatic) 30302B-小套組(≦100個基因) Small panel(≦100 genes) 30303B-大套組(>100個基因) Large panel(>100 genes) 註: 1.適應症:如以下所述。 2.支付規範: (1)醫院資格須符合下列各項條件: A.限區域級以上醫院或主管機關公告通過「癌症診療品質認證醫院」者。 B.需要於院內設立或跨院聯合組成分子腫瘤委員會(Molecular Tumor Board, MTB)。 C.限主管機關核定之實驗室開發檢測施行計畫表列醫療機構(檢測項目類別為「抗癌瘤藥物之伴隨檢測」及「癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測」)。 (2)核發檢測報告人員及報告簽署醫師:依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦

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20240814 1

關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0021至0024集,跟各位介紹關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹。   Trastuzumab deruxtecan(優赫得)是⼀種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC),由三個部分所組成: (1)⼈源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb),其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合⾄ (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd),DXd是⼀種exatecan衍⽣物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接⼦做連結。Deruxtecan係指連接⼦與DXd的組成部分。   而DXd是⼀種exatecan衍⽣物,效⼒比irinotecan的活性代謝物SN-38⾼約10倍。抗體部份是以DNA重組技術,在中國倉鼠卵巢細胞製造,DXd與連接⼦則以化學合成⽅式製造。每個抗體分⼦連接約8個deruxtecan分⼦。   ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是⼀種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為⼈源 化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是⼀種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可 裂解連接⼦的組成。ADC(抗體藥物複合體)在⾎漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表⾯上的 HER2之後,trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞,在細胞內經癌細胞⾼度表現的溶酶體 酵素進⾏連接⼦裂解,釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd,引起DNA損傷與細胞凋亡。   ENHERTU的適應症 1.轉移性HER2陽性乳癌 單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌,且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成⼈病⼈:

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當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)的介紹

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0018至0020集,跟各位介紹當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)。   乳癌的化療藥物易莎平之全民健保給付規定: 1.限Ixabepilone合併capecitabine用於局部晚期或轉移性乳癌患者,需符合以下條件之一: (1)對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 (2)對taxane及anthracycline治療無效者。 2.每3個療程需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。 3.Ixabepilone與eribulin用於治療上述之轉移性乳癌患者時,僅得擇一使用,且不得互換(ixabepilone限用於未曾使用過eribulin之病患)。    

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20240809 1

治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0016至0017集,跟各位介紹治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)-1/2。   乳癌的TROP2 ADC藥物(抗體化療複合體藥物) Trodelvy全民健保給付規定(自113年2月1日生效): 1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人,且符合下列各項條件: (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)須使用過 taxane 類藥物至少1個療程。   2.須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。

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20240807 1

更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0014至0015集,跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。   所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑,於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜,必須用基因工程於活體細胞株中生產製造,研發過程遠比學名藥更複雜,藥廠技術門檻較高,價格競爭也不像學名藥激烈。   常有人會混淆學名藥及生物藥品,例如:乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥,最有名的就是普拿疼,除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物,原因在於原廠普拿疼價格較高,因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥),多家藥廠競爭藥價自然下降。     Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定(自111年12月1日生效): 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma): Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。

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20240726 1

面對乳癌的病況已經火燒屁股 CDK4/6抑制劑Ribociclib會是最好的神救援嗎?

目前台灣CDK4/6抑制劑 palbociclib(ibrance/愛乳適/哌柏西利)與Ribociclib(擊癌利/kisqali)可以用於轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性乳癌的第一線標準療法,無論是停經前抑或廷經後。但需要符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為:ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。   轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性的乳癌患者出現遠端器官出現轉移,且出現危急的現象已經有迫在眉睫的器官衰竭,目前建議是要給予化療。但是否可以使用CDK4/6抑制劑呢?    

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20240722 1

如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

HER-2陽性乳癌的復發分為:局部復發是乳癌重新出現在殘餘的乳房組織;而區域性復發是乳癌在腋下淋巴結或鎖骨周遭復發。而遠處轉移也是復發的另一種形式,包括腦轉移、肝轉移、肺轉移、骨頭轉移。   要如何預防HER-2陽性乳癌出現癌症的復發與腦轉移呢? 對異常症狀提高警覺性;看診要與醫師互動要良好 例如:癌症腦膜轉移的症狀-由於癌細胞在軟腦膜中的播散,導致腦脊液的循環受阻礙,因而產生顱內壓增高以及大腦/腦膜損害與牽扯等相應症狀,但是表現並不特異,如:頭痛、噁心、嘔吐、視覺障礙、聽力損失和神經認知障礙等。 積極配合專業醫療團隊設計的治病計畫 配合醫師安排的常規追蹤檢查 謹慎考量非西醫的輔助治療且要與專業醫師討論 如何預防HER-2乳癌發生腦轉移? 賀儷安(Neratinib)有其重要的地位,為小分子的HER2標靶藥物,可以穿過腦血管障壁, 腦血管障壁(blood–brain barrier ,BBB),也稱為血腦屏障或血腦障壁,指在血管和腦之間有一種選擇性地阻止某些物質由血液進入大腦的「障壁」 結論   陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0005至0010集,跟各位介紹如何預防HER-2陽性乳癌的復發與腦轉移?

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20240715 1

新世代ADC(抗體化療複合體藥物)抗癌藥物 有哪些亮點?

文:陳駿逸醫師 隨著ADC技術的進步,將人源化單株抗體、可以裂解/血漿高穩定的連接子技術,以及在微小範圍內具有細胞毒殺性作用的有效載荷化療結合技術,與”旁觀者效應”之旁殺機制,使ADC作為一種新興崛起的癌症創新型之治療藥物。ADC是一種極具有潛力的癌症治療方式,可以選擇性地向腫瘤遞送高效度、ADC所攜帶的具有細胞毒殺性的化療藥物(或稱為有效載荷/payload)。但目前ADC也面臨到治療上的抗藥性、腫瘤異質性和治療相關不良反應等一系列挑戰。   如何解決這些挑戰呢?   一方面,ADC中的各個組成,也就是抗體、連接子、有效載荷,它們的大幅度進步是提高ADC藥物療效和安全性的重要關鍵。   另一方面,目前已經有幾種新興的ADC劑型,例如:雙特異性ADC、條件啟動型抗體前藥的偶聯物(也稱為probody–drug conjugates, PDC)、免疫刺激的ADC(immune-stimulating antibody conjugates, ISAC)、蛋白質降解的ADC和雙藥的ADC等,都有各自的優勢,能夠應對不同的ADC所面臨的挑戰。舉例來說:雙特異性的ADC和雙藥的ADC具有解決抗耐藥性和腫瘤異質性的雙重潛力;而如果將免疫刺激的ADC和蛋白質降解的ADC與當前的治療方案相結合,可以透過幾種不同的作用機制來實現多重模式的治療。   目前的ADC是由抗體、連接子、有效載荷所組成,這種設計結合了抗體的特異性和有效載荷的高度細胞毒殺性。ADC設計的原理是透過優化每個結構的組成而發展起來的。  

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202403190201

Omega-3多元不飽和脂肪酸、腸道微生物與防治癌症的關係

Omega-3不飽和脂肪酸屬於多元不飽和脂肪酸,由於人體無法自行合成,因此被稱為人體的必須脂肪酸,只能從飲食來源獲得。最常見的三種Omega-3脂肪酸: Eicosapentaenoic acid (EPA):在人體主要產生化學物質類花生酸,有助於減少體內的發炎反應,此外還能減少抑鬱的症狀。 Docosahexaenoic acid (DHA):佔大腦重量的8%,因此對於腦部發育及大腦功能的影響相當重要。 α-次亞麻油酸:在人體中可轉換成EPA及DHA,但轉換率不高。在人體中可作為能量的來源。     Omega-3 多元不飽和脂肪酸(omega-3 PUFA)是人類應從飲食中獲得的必需脂肪酸,對人類健康具有潛在益處。 含有較多Omega-3 多元不飽和脂肪酸的油脂包括:魚油、海藻油、雞蛋黃油、磷蝦油、沙棘果油、亞麻籽油、核桃油、奇亞籽油、南美印加果油、大麻籽油等。       Omega-3 多元不飽和脂肪酸除了可以改變細胞膜的結構和功能外,Omega-3 多元不飽和脂肪酸中的二十二碳六烯酸(DHA)、二十碳五烯酸(EPA)、α-亞麻油酸(ALA) 和二十二碳五烯酸(DPA),對腸道免疫的維持性以及針對腸道微生物群的維持也有不同的影響。   與omega-3 PUFA 代謝變異相關的其他因素,例如肥胖和疾病(NAFLD、胃腸道癌症、細菌和病毒感染),可能會影響腸道中omega-3 PUFA-微生物組-免疫系統的相互作用,並且在調節腸道免疫方面也發揮了作用。   腸道微生物在維持腸道健康方面有著至關重要的作用: 而營養素對腸道微生物和腸道免疫力有深遠影響。 營養物質影響腸道微生物進而干擾腸道免疫力的作用。 Omega-3 多元不飽和脂肪酸本身參與了調節腸道免疫和維持腸道穩定狀態,而Omega-3 多元不飽和脂肪酸的代謝會影響腸道微生物群,而與腸道是否健康有關。  

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補充魚油和月見草油(evening primrose oil) 有效減少乳癌患者化療的副作用

乳癌是最常見的惡性腫瘤,也是全世界女性癌症相關死亡的主要原因之一。   一項研究是屬於平行、隨機、雙盲、對照性、為期 12 週的補充臨床試驗,   該項隨機安慰劑對照性的臨床試驗,目的在研究於接受化療的乳癌患者,其飲食中加入魚油和月見草油 (evening primrose oil /EPO) 的補充營養品,對這類患者是否有抗發炎的作用。主要探討目標是研究期間,於加入魚油和月見草油 (EPO) 的補充營養品後,接受化療乳癌患者的營養狀況和發炎細胞激素的變化。 次要探討目標是血液學和生化參數以及脂肪酸數值的變化。   共有32 名符合試驗條件的患者中,其中一半被隨機分配到飲食中加入魚油和月見草油 (EPO) 的補充營養品的治療組,另一半則使用礦物油作為安慰劑的對照組。   治療組在化療期間服用2粒魚油凝膠膠囊和3粒EPO凝膠膠囊,其中魚油膠囊有400毫克二十碳五烯酸(EPA/eicosapentaenoic acid)、600毫克二十二碳六烯酸(DHA/docosahexaenoic acid)和351毫克γ-亞麻油酸(GLA/ gamma-linolenic acid)和月見草油,為期12週。 對照組則是服用 5 粒 1 克礦物油凝膠膠囊。 其中對照組有一名患者因停止治療而退出試驗,治療組有兩名患者沒有出現在治療後的測量,因此,共有 29 名女性完成了這項研究。

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