癌症治療新知 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

EGFR突變肺癌的第3代標靶藥物標靶藥物 Aumolertinib研究分析

台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 癌症治療新知, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

肺腺癌透過基因檢測可以發現超過一半是EGFR基因突變，很多患者並非僅攜帶EGFR突變基因，還會有其它基因突變，形成了共突變局面。共突變的存在對藥物選擇和療效帶來了很大的影響。 Aumolertinib(原名Almonertinib，HS-10296)是一種新型的第三代EGFR 的標靶樣，具有抗EGFR致敏突變和EGFR T790M突變的活性，對突變型EGFR的選擇性高於野生型EGFR。2022歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia) 上aumolertinib報告了用於一線治療EGFR突變伴有共突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。研究人員回顧性分析了52例使用aumolertinib於一線治療EGFR突變伴有共突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效和安全性。。結果為52例患者之中位年齡為65歲（32~84歲），61.5%為女性，84.6%接受過aumolertinib單一藥治療，5.8%接受過aumolertinib+bevacizumab治療，9.6%接受過aumolertinib+pemtrexed化學治療。其中接受aumolertinib單藥治療患者的客觀緩解率和疾病控制率分別為65.9%和95.5%。

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三陰性乳癌癌友面對即將出現的第一個健保給付標靶藥物妳應該知道的事

台灣健康新聞, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 台灣健保報你知, 標靶藥物, 癌症治療新知, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好陳駿逸醫師三陰性乳癌癌友面對即將出現的第一個健保給付標靶藥物妳應該知道的事?? 據可靠消息指出，一個值得三陰性乳癌癌友強烈關注的醫藥訊息，台灣健保即將於近日內可能會健保給付第一個可用於三陰性乳癌的標靶藥物。眾所周知，乳癌是一個高度異質的疾病，目前HER-2陽性乳癌、荷爾蒙受體陽性乳癌目前健保已經給付了超級神藥級的” HER-2標靶藥物”(例如:trastuzumab、pertuzumab、lapatinib)，以及CD4/6標靶藥物”(例如:palbociclib、ribociclib)與TOR標靶藥物”(例如:everolimus)。有鑑於此，過去三陰性乳癌癌友一直有同病但不同命的感覺，為何都是乳癌，他們always都只有化療藥物的治療選項，了不起近年來有免疫檢查點抑制劑藥物的新選項，但這只有部分人士適合使用，最重要所費不貲且健保無給付，最重要的是目前免疫檢查點抑制劑藥必須搭配不太令人”心曠神怡”的化療。反觀荷爾蒙受體陽性的轉移性乳癌，只要是停經後、HER-2受體陰性、且ER表達大於30%者，就可以第一線健保就給付妳使用高效能微小毒性的口服CD4/6標靶藥物”(例如:palbociclib、ribociclib)，更有意思的是如果藥效持續者，健保還給付妳2年的”免化療”的治療。走筆至此，積極抗癌的三陰性乳癌的資深癌友癌友會強烈抗議，對於三陰性乳癌的治療歷程中，似乎就是一連串的毒殺性化療穿插其中，無從其他”免化療”的治療選擇，不僅療程痛苦，更令人扼腕的是，最後的三陰性乳癌之整體壽命都不是太理想，在第四期者平均很少超過2年。如果資訊屬實，三陰性乳癌癌友的命雲應該可以有些改變，而且在部分合乎健保規定的癌友，我們的健保可能會給付三陰性乳癌可以使用的標靶藥物，那就是PARP抑制劑-olaparib(藥物仿單資訊請至http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=283&id=3790 這個台灣三陰性乳癌癌友引領企盼許久的PARP標靶藥物，其實早在2018年1月12日，美國FDA就核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌，這是第一個官方核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌的治療藥物，此後還有 talazoparib 也被官方核准使用於特定遺傳基因BRCA1/2突變乳癌的治療藥物

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乳癌CDK4/6標靶藥abemaciclib顯著降低患者復發風險高達25%

台灣健康新聞, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 標靶藥物, 癌症治療新知, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好陳駿逸醫師 2020年9月歐洲腫瘤內科醫學會年會公布了乳癌CDK4/6標靶藥堪稱今年最重要的monarchE研究結果，乳癌CDK4/6標靶藥 abemaciclib(相關資料請上: www.fda.gov.tw 搜尋捷癌寧® 膜衣錠)合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療，對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者，可以比起單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療(目前為止的標準治療)，顯著降低了乳癌復發風險25%(HR：0.747)。該研究結果已經在9月20日（歐洲時間）在2020年歐洲腫瘤內科醫學會(ESMO)綫上年會的主席研討會上發布，並且同期在《臨床腫瘤學雜志》(JCO)刊載。在該研究之所有預設的亞組中，患者均一致性地表現出具有統計學上有意義的臨床獲益，治療2年後兩組間差異有3.5%（abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組的無侵襲性乳癌的發生者有92.2%，對照組單獨使用術後輔助性荷爾蒙治療則爲88.7%）。這些結果來自預設的期中分析，在兩組接受意向治療族群中觀察到323例IDFS(無侵襲性乳癌存活)事件，abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療組爲136例，對照組爲187例。IDFS指標，在乳癌的輔助治療研究中，該指標的定義爲至癌症復發、新發癌症或死亡的時間。關於monarchE研究的abemaciclib安全性數據與abemaciclib過去發表的研究的安全性特徵一致，並未觀察到新的警示性信號。在進行研究分析時，每組中大約有70%的患者仍處于2年的abemaciclib治療期內。兩組患者的中位隨研究追蹤時間約爲15.5個月。abemaciclib的中位治療時間爲14個月。對於停經前或後的荷爾蒙素受體陽性(HR+)、HER-2(人類表皮生長因子受體第2型)陰性的高復發風險之早期乳癌患者來說，monarchE研究的結果是一個重要的里程碑。它可能是過去二十年來針對此類乳癌患者最重要的治療突破之一。abemaciclib合併標準的術後輔助性荷爾蒙治療可以顯著改善高復發風險的早期男性和女性乳癌患者的無浸潤性疾病與遠端轉移的生存期。如果該適應症獲得官方核准，它將成爲此類患者的嶄新之標準療法。” 這項名為monarchE研究是從38個國家的600多個中心，隨機收錄

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ESR1 突變的晚期乳癌新藥物 elacestrant獲美國FDA核准上市

台灣健康新聞, 乳管癌, 乳葉癌, 個體化治療, 其他乳房癌, 基因檢測, 標靶藥物, 癌症治療新知, 荷爾蒙藥物 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好陳駿逸醫師 2023 年 1 月 27 日，美國食品和藥物管理局 (FDA) 核准 elacestrant（Orserdu，Stemline Therapeutics，Inc.）上市，可以用於荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性、ESR1 突變的晚期或轉移性乳癌的停經後女性或成年男性，且曾經至少接受過一種荷爾蒙治療，病情仍然惡化者。 FDA 還核准了 Guardant360 CDx 檢測作為輔助診斷共聚，用於識別乳癌患者是否有ESR1 突變，方可接受 elacestrant 治療。在 EMERALD (NCT03778931) 是一項隨機、開放標籤、主動對照、多中心試驗，這，收錄了 478 名患有荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性晚期或轉移性乳癌的停經後女性或成年男性，其中 228 名患者接受基因檢測發現有 ESR1 突變。要求患者在入組之前至少接受過一種荷爾蒙治療，但病情仍然惡化，爾蒙治療包括含有 CDK4/6 抑制劑的治療。符合條件的患者可能已經在晚期或轉移性乳癌中先前接受了多達一種的化療。患者被隨機分配 (1:1比例) 接受每天一次口服 elacestrant 345 mg (239個患者) 或研究者選擇的爾蒙治療治療 (n=239)，其中包括fulvestrant (n=166) 或芳香環酶抑制劑 (n=73)。根據 ESR1 突變狀態（分成為:有檢測到與未檢測到）、既往是否接受過fulvestrant，和是否有內臟轉移，隨機化進行分層。

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新標靶藥物Ripretinib在胃腸道基質瘤(GIST)的最新研究進展

癌症治療新知, 個體化治療, 消化系統癌, 胃腸道基質瘤(GIST) / 陳駿逸醫師

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師胃腸道間質瘤(gastrointestinal stromal tumor,. GIST)，是腸胃道惡性肉瘤(sarcoma) 中最常見的. 一種，其腫瘤細胞起源於腸胃壁之間質細胞。 Ripretinib(瑞派替尼)是首個被批准用於GIST的第四線標靶藥物(Fourth-Line)，是一種的新型的酪氨酸激酶開關控制抑制劑(a switch-control tyrosine kinase inhibitor)。全球性的3期臨床試驗”INTRIGUE”的研究，head to head去比較了Ripretinib與sunitinib(sutent，舒尼替尼)兩種標靶藥物用於 GIST二線治療的療效與安全性。雖然該研究結果最後是Ripretinib並沒有達到優效的主要終點，但兩藥治療的中位無惡化生存時間（PFS）相當（分別是8.0 個月與 8.3個月），且他們發現在KIT外顯子11突變的族群中，Ripretinib組的中位PFS數值上較sunitinib 組要更高（分別是8.3個月與 7.0個月）。重要的是，在治療的客觀有效率（ORR）和安全性上，Ripretinib略勝一籌，較sunitinib具有更明顯的優勢。

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毛小孩犬隻乳癌的治療簡介

台灣健康新聞, 乳管癌, 乳葉癌, 其他乳房癌, 毛小孩癌症, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好陳駿逸醫師文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好陳駿逸醫師犬隻乳癌是完整雌性犬中最常見的惡性腫瘤。歐洲的幾項研究表明，犬隻乳癌的年發病率大約是每100,000隻狗有200隻犬罹患乳癌。通常，雌性狗中有超過40％的惡性腫瘤是犬隻乳癌。在某些地區，例如美國和西歐的某些國家，犬隻乳癌的發生率正在下降，這是因為普遍做法在犬隻早期，8周至7-12個月大的就進行卵巢切除術。相反，在斯堪的納維亞半島和西班牙等地區，由於不定期進行預防性結紮，犬隻乳癌的發生率要高得多。犬的乳腺惡性腫瘤多發於中年和老齡的母犬，發生年齡中位數為8至10歲

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師法犬隻乳癌有望帶動難治性乳癌的治療提升

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文:癌症新觀點https://www.youtube.com/user/omegapeng 癌歸於好陳駿逸醫師基於犬隻和人類乳癌之間的臨床病理有相似性，而且醫學界已經提出將狗作為人類自發性乳癌的動物模型。所以更詳細地了解犬隻罹患侵襲性乳癌的自然病史和預後因素，將有利於設計以狗為人類乳癌模型的臨床前試驗，對於人類乳癌的發展與研究會有更多的協助。法國的南特大西洋獸醫學院食品科學與工程系的比較腫瘤學研究動物癌症模型（AMaROC）曾經研究了350頭自發性浸潤性乳癌的雌性犬隻的2年結局。犬隻罹患類乳癌後進行乳房切除術後的總體生存期為11個月。乳房切除術後1年內，有41.5％的犬隻最後死於乳癌。通過多重因素分析，總體生存的重要預後因素包括腫瘤病理性直徑大於20 mm的 [HR 1.47]，淋巴結擴散[HR 1.89]，癌細胞高度惡性 [HR 1.32]，雌激素受體(ERα)陰性[HR 1.39]，高增殖指數(Ki-67) [HR 1.32]和EGFR缺失[HR 1.33]。儘管該犬隻罹患乳癌族群的流行病學特徵與先前的一些研究報導大多一致，但該犬隻罹患乳癌族群特徵是診斷乳癌時年齡較大，對雌激素與黃體素受體的陽性率偏低，且Ki-67指數高於先前的研究報導所描述的。這些差異性可以歸因於排除了原位性乳癌，因為這類乳癌通常診斷出來的年紀較年幼，而且與浸潤性乳癌相比，原位性乳癌的雌激素與黃體素受體的陽性率更常見，這點很像人類乳癌。而且該研究的犬隻罹患乳癌族群的另一個特殊性，是該乳癌族群不存在任何HER2陽性。但是，先前研究犬隻罹患乳癌中，通過免疫組織化學描述了HER2陽性(使用多克隆A0485抗體或CB11克隆)，而且此研究還透過外部陽性對照方式確保HER2表達不會被低估或高估，這是獸醫腫瘤學中很少採取的預防措施。值得注意的是，以前在犬隻罹患乳癌中尚未發現HER2基因擴增，因此犬隻是否有HER2陽性乳癌的存在，目前仍不確定。與人類乳腺相比，狗罹患侵襲性乳癌的自然病史要明顯短得多（本研究診斷後2年之乳癌相關死亡率高達54％），這可能與狗的預期壽命較短以及缺乏有效癌症治療有關，這種情況有利於在犬隻乳癌中開展臨床前試驗。預期給予特定藥物對犬隻乳癌會有重大意義的生存影響（包括第一線治療），而且可以在短時間內延緩犬隻乳癌病情的進展。到目前為止，法國的研究是犬隻罹患乳癌中最大的回顧性

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復發或轉移性子宮內膜癌的治療建議

免疫藥物治療, 免疫藥物, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 子宮癌, 標靶治療, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師復發或轉移性子宮內膜癌的中位存活期是比較短，平均為12至15個月。對於大多數復發或轉移性子宮內膜癌患者來說，都屬於不可切除的復發性/轉移性疾病，目前建議的第一線治療是化療(卡鉑和太平洋紫杉醇)。對於荷爾蒙治療敏感性之復發或轉移性子宮內膜癌，會考慮荷爾蒙治療治療，通常以黃體素為基礎的治療。 2019最新建議的治療方向如下: 荷爾蒙治療低惡性度、ER陽性患者最有可能從荷爾蒙治療中獲益。雖然一些較老的隨機研究表明術後輔助荷爾蒙治療治療中使用黃體素沒有顯著獲益，但在治療轉移性疾病的第一線治療中荷爾蒙治療是有效的。常用治療方案包括單用黃體素和交替使用tamoxifen和黃體素。在沒有化療且未經生物標記物選擇的患者中，tamoxifen和黃體素交替使用可達27%到33%腫瘤控制率。GOG 119，Megestrol Acetate與tamoxifen交替使用的2期臨床試驗發現，ERα表達與否是荷爾蒙治療反應的最強決定因素，而PRα和β與治療應答無關。化療

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關于乳癌與遺傳，你需要知道的事

癌症治療新知, BRCA1, BRCA2, 乳管癌, 乳葉癌 / 陳駿逸醫師

文:癌症新觀點/話聊俱樂部陳駿逸醫師在全球範圍內，乳癌是女性第二常被診斷出的癌症，也是女性因癌症死亡的主要原因。女性乳癌的發病率是男性的 100 倍，如果一個人的直系親屬裏有乳癌患者，她患乳癌的風險是普通人的兩倍。 2013年五月十四日，當影星安潔莉娜．裘莉（Angelina Joie）的這篇名為〈我的醫療選擇〉的投書登在《紐約時報》上時，那一刻，全世界開始用不一樣的眼光來看乳癌。 “裘莉說:

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癌症免疫檢查點抑制劑2021年上市的新生力軍Jemperli（dostarlimab）

癌症治療新知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 全方位癌症關懷協會 / 陳駿逸醫師

文:中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師免疫檢查點抑制劑的種類，絕對不輸給新冠疫苗的廠牌數目。也正如疫苗，當然是越多越好，才可以滿足不同病患的需要。過去癌症免疫檢查點抑制劑的製造藥廠不外乎MSD、小野/BMS、羅氏、輝瑞、AZ、賽諾菲等知名藥企。2021年08月18日以後，葛蘭素史克藥廠（GSK）從此也不缺席這場高峰盛會，旗下PD-1抗體的Jemperli（dostarlimab）於當日被美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速核准。而且更被授予核准用于治療不限癌種之實體瘤，這項殊榮早先只有默沙東藥廠的pembrolizumab(Keytruda，帕博利珠單抗，吉舒達)被美國FDA於2017年5月23日核准用于治療有不可切除或轉移的高微衛星不穩定性（microsatellite-instability–high，MSI-H）或者錯配修復缺陷（mismatch-repair–deficient，dMMR）型實體瘤的成人或兒科患者，而無論腫瘤部位或組織學如何。這種不以癌症發生器官或組織類別爲適應症範圍界定的免疫治療藥物，這種不限腫瘤類型的使用，可以說是Keytruda以生物標記的適應症大躍進！

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