新兵練功房 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹

HER-2, 乳房癌, 乳管癌, 個體化治療, 全方位癌症關懷協會, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 新兵練功房, 標靶治療, 標靶藥物, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥第0021至0024集，跟各位介紹關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹。 Trastuzumab deruxtecan(優赫得)是⼀種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，由三個部分所組成： (1)⼈源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb)，其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合⾄ (2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd)，DXd是⼀種exatecan衍⽣物; 中間由 (3)四胜肽可裂解連接⼦做連結。Deruxtecan係指連接⼦與DXd的組成部分。而DXd是⼀種exatecan衍⽣物，效⼒比irinotecan的活性代謝物SN-38⾼約10倍。抗體部份是以DNA重組技術，在中國倉鼠卵巢細胞製造，DXd與連接⼦則以化學合成⽅式製造。每個抗體分⼦連接約8個deruxtecan分⼦。 ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是⼀種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為⼈源化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是⼀種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可裂解連接⼦的組成。ADC(抗體藥物複合體)在⾎漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表⾯上的 HER2之後，trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞，在細胞內經癌細胞⾼度表現的溶酶體酵素進⾏連接⼦裂解，釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd，引起DNA損傷與細胞凋亡。 ENHERTU的適應症 1.轉移性HER2陽性乳癌單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成⼈病⼈:

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健保給付標靶藥物 Entrectinib (如:Rozlytrek/羅思克/恩曲替尼 ) 規定

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單獨使用於ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。須經事前審查核准後使用： (1) 需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告。 (2) 每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請，再次申請時並需附上治療後相關臨床資料，如給藥4週後，需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查評估療效，往後每4週做胸部X光檢查，每隔8週需追蹤其作為評估藥效的影像(如胸部X光或電腦斷層)，若病情惡化即不得再次申請。 Entrectinib與crizotinib用於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌時，僅得擇一使用，除因病人使用後，發生嚴重不良反應或耐受不良之情形外，不得互換。每日最大劑量限600mg。 #健保給付 #標靶藥物

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健保給付標靶藥物Larotrectinib (如:Vitrakvi/維泰凱/拉罗替尼) 規定

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1.適用於有NTRK基因融合的實體腫瘤成人和兒童病人，並應符合以下條件： (1)具NTRK基因融合且無已知後天的阻抗性突變(acquired resistance mutation)。 (2)為轉移性實體癌，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)。 (3)沒有合適的替代治療選項(包含免疫檢查點抑制劑)。 2.前述1.之兒童(未滿18 歲)病人，除了嬰兒纖維肉瘤可作為(含)一線以上使用外，其餘適應症須為曾接受一線治療後無效或復發的病人。 3.前述1.之成人(≧18 歲)病人，包括之適應症有: (1)非小細胞肺癌: I.不適合接受化學治療之晚期非小細胞肺癌成人患者，非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK 腫瘤基因原生型。 Ⅱ.先前已使用過platinum 類化學治療失敗後，又有疾病惡化，且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌患者。 Ⅲ.先前已使用過platinum 類及docetaxel /paclitaxel 類二線(含)以上化學治療均失敗，又有疾病惡化，且EGFR/ALK/ROS-1 腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌患者。 Ⅳ先前曾接受過至少一線anti-EGFR TKI 治療失敗，且因NTRK 基因融合對於anti-EGFR TKI 產生抗性之局部侵犯性或轉移性之EGFR 突變非小細胞肺癌患者。 (2)大腸直腸癌:先前已使用過FOLFIRI（folinic acid/5- fluorouracil/irinotecan）或FOLFOX（folinic acid/5- fluorouracil/oxaliplatin）治療失敗，又有疾病惡化之轉移性直腸結腸癌患者。

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面對乳癌的病況已經火燒屁股 CDK4/6抑制劑Ribociclib會是最好的神救援嗎?

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目前台灣CDK4/6抑制劑 palbociclib(ibrance/愛乳適/哌柏西利)與Ribociclib(擊癌利/kisqali)可以用於轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性乳癌的第一線標準療法，無論是停經前抑或廷經後。但需要符合以下條件: (1)荷爾蒙接受體為：ER 或PR>30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。 (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。轉移性HER-2陰性且荷爾蒙接受體陽性的乳癌患者出現遠端器官出現轉移，且出現危急的現象已經有迫在眉睫的器官衰竭，目前建議是要給予化療。但是否可以使用CDK4/6抑制劑呢?

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精準醫療的觀點下如何審視轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的全身性療法?

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當病程進入轉移性去勢抵抗性攝護腺癌(metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer，mCRPC)的階段是攝護腺癌治療的困難點，患者一旦病程進展為mCRPC，疾病惡化率增加至74%，死亡風險提高至56%，所以目前mCRPC存在著極大的治療上的需求。而mCRPC具有相當高的分子學上的異質性， mCRPC與多種基因組的改變有相關，這其中牽涉到諸多訊號通路，例如:AR(雄激素受體)相關通路、PI3K通路、細胞週期和DNA損傷修復的通路，其中大約有1/5的mCRPC患者是存在者DNA損傷修復通路相關基因的改變。這也讓僅依靠一招半式的治療方法式往往無法滿足所有mCRPC患者的需求。那麼要如何精準醫療這群轉移性去勢抵抗性攝護腺癌的患者呢? 現有的mCRPC治療方案存在著些侷限之處，包括其治療上的選擇會受到之前攝護腺癌的治療所影響、且mCRPC治療方案缺乏明確的最佳治療排序，和接受mCRPC之二線及後線治療方案的患者會因病況變差而明顯地減少：目前針對mHSPC治療通常是會以雄激素剝奪療法(androgen deprivation therapy；ADT，又稱荷爾蒙治療，去除男性荷爾蒙，抑制癌細胞生長，緩解症狀)為基礎，搭配新型的內分泌治療（簡稱NHA）或化療，而隨著PEACE-1和ARASENS研究結果的陸續披露及相關藥物的獲批，早期強化治療的關念也隨之興起。同時接受NHA和化療的治療方案，或是接序使用NHA或化療的方案，兩者引發的抗藥機制是否一致目前還是不太清楚知。所以，在轉移性去勢敏感性攝護腺癌( mHSPC)就提早接受強化ADT+NHA+化學的三藥物治療方案的患者，當病情惡化至mCRPC的階段，到底應該要選擇何種治療，是實際臨床上將會面臨的問題。再者目前，mCRPC的治療方案之最佳順序仍沒有定論，不同的醫生可能會根據其經驗和患者本身的特定情況選擇不同的治療方案。但關於不同治療方案之順序孰優孰劣，目前數據大多來源於真實的臨床世界，常常有很多的混雜因素，頗析其意義有很高的難度。且隨著mCRPC的疾病的進展，很多mCRPC的患者不願意再接受二線或後線的治療，導致治療比例逐步地降低。要如何解決上述的瓶頸，並且以更多創新治療方案來延長mCRPC患者的存活時間，是目前需要突破之處。目前mCRPC治療可以

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2024實體癌症病友座談會公告:關懷癌友從預防復發做起

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關懷癌友從預防復發做起主辦單位: 衛福部台中醫院台中市全方位癌症關懷協會時間:2024年04月25日(週四) 中午12:30~13:30 研討會地點：台中醫院12樓國際會議教室議程: (以當日現場公告為準，免費參與，座位有限敬請事先報名) 報名專線: 04–22294411 分機3403、3406 王個管師

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