手術治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

陳駿逸醫師告訴你回首10年有哪些新藥改變了乳癌的治療?

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十年之前我不認識你你不屬於我我們還是一樣陪在一個陌生人左右走過漸漸熟悉的街頭十年之後我們是朋友這是歌王陳奕迅演唱的一首歌曲《十年》的歌詞，相信許多人都可以朗朗上口。我們經常以十作為一個輪迴的數字，因此俗話常說：「十年河東，十年河西。」以十年作為一個輪迴。十也常作為一個階段的總結，所以我們常聽人說：「十年有成」，就是這個意思。新創事業已經成立十年了，為了表示祝賀，我們常常套用一句世俗的讚美語：「十年有成。」醫學上的新進展，讓陳醫師帶領大家來個10年的回顧，來鑑古知今。乳癌這10年來有許多新藥物進入臨床實務，豐富了乳癌的治療，也帶給乳癌治療成績的大步進展，更讓許多乳癌患者受惠於這些新的藥物。 2021年，美國大約有28.4萬個乳癌新發個案和近5萬個導管原位癌（DCIS）的新發病例，同時，也2021年大約有 4.4萬例患者因乳癌而死亡。總括來說，美國FDA在這10年來分別針對乳癌核准了30 項新的治療方案。其中26項是針對晚期乳癌，4項適用于早期乳癌治療。而在這30項方案中，23項獲得了美國FDA常規的核准，7項獲得美國FDA加速核准，首先是針對荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子第二型受體陰性乳癌部分進行這10年來的回顧，這類分子亞型是最常見的一種乳癌亞型，大約占60%~70%。近幾年，隨著各項荷爾蒙plus 標靶的治療之臨床研究數據陸續的公布，這類患者的治療模式逐步由單一荷爾蒙治療轉向荷爾蒙plus 標靶的治療為第一線治療，也就是CDK4/6抑制劑加上傳統荷爾蒙治療治療已經成爲荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子第二型受體陰性的晚期乳癌患者的第一線、與第二線治療新的標準，包括palbociclib、ribociclib與abemaciclib。而PIK3CA標靶藥物alpelisib在具備有PIK3CA 基因突變的荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子第二型受體陰性的晚期乳癌患者的第二線及其以後的治療，可以改善了此部分的乳癌患者的疾病控制時間，也成爲第一個被FDA核准用于乳癌治療的磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 的抑制劑。 2015年，CDK4/6標靶藥物palbociclib藉由開創性臨床試驗PALOMA-1 的研究中，palbociclib合併letrozole相效於letrozole單藥而言，CDK4/6標靶藥物的加入可以顯著改善停經後荷爾蒙受

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乳癌女性應該如何保護自我的生殖系統功能?

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乳癌為我國婦女發生率第1位之癌症，乳癌發病率逐年遞增，約為每十萬名婦女188-194人。依據衛生福利部死因統計及國民健康署癌症登記資料顯示，女性乳癌標準化發生率及死亡率分別為69.1及12.0（每十萬人口），每年有逾萬位婦女罹患乳癌，逾2,000名婦女死於乳癌，相當於每天約31位婦女被診斷罹患乳癌、6位婦女因乳癌而失去寶貴性命。歐美國家約有25%的乳癌女性患者為停經前，約7%的乳癌發生在40歲以下。在我國發病高峰約在45-69歲之間，較歐美國家提早了10~15年，且大約有60%的患者在診斷乳癌時處於停經前狀態。有相當一部分乳癌女性仍然有生育的需求與期許，對於這部分患者，應該特別關注乳癌治療對生殖系統的毒性，乳癌醫療團隊也應該最大限度滿足其生育需求。乳癌化療方案存在有高度的生殖系統毒性為了達到較長的生存期，大多數年輕乳癌患者會以細胞殺毒性化療藥物為基礎的方案作為重要治療手段。然而在女性生殖系統當中，卵巢對於化療藥物最敏感，完整的化療療程會造成卵巢功能不同程度的損害，導致數年輕乳癌患者出現卵巢早衰。化療藥物之所以會損害卵巢的功能，是因為化療會影響卵泡的生長和成熟的過程，使得卵巢內的各級卵泡數目均因此減少，其中以初級和次級卵泡的數量減少尤為明顯，甚至出現無卵泡的卵巢，所以化療藥物可以顯著降低卵巢的卵泡儲備功能。此外，卵巢間質也會因化療而出現不同程度的纖維化和壞死，對卵巢造成不可逆轉的損傷。在眾多的化療藥物當中，cyclophosphamide(癌德星錠、癌德星注射劑)對於卵巢的毒性最大，研究發現癌德星對於卵巢的顆粒細胞和基底膜有明顯的損害，但其具體機制尚不明確，且使用cyclophosphamide後，卵巢的閉經率高達50-95%。

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3 期臨床試驗證實高復發風險且無糖尿病乳癌術後加用降血糖藥輔助無效

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Metformin(二甲雙胍)是一種常用於治療第 2 型糖尿病的雙胍類藥物，本藥品可抑制糖類的新生作用與吸收，並增加週邊組織對糖類的利用，以達控制血糖之目的。 Metformin是使用普遍的雙胍類降血糖藥，常用的商品名例如：庫魯化、泌樂寬、利糖平、顧糖維…等。Metformin藉由降低肝臟製造葡萄糖的量、減少腸道吸收葡萄糖、以及增加人體對糖分的利用，來達到降血糖的作用。因為此藥較不會造成低血糖的副作用，所以常被當作糖尿病治療的第一線藥物，較常見的不良反應包括腹瀉、脹氣等。值得注意的是，metformin主要經由腎臟代謝，因此使用此藥品前及用藥期間，定期檢查腎功能非常重要。過去在觀察性和臨床前的研究中發現其可能對多種乳癌亞型具有潛在的幫助治療之作用。 MA.32 是一項隨機、安慰劑對照、雙盲性的第3 期臨床試驗，該研究在加拿大、瑞士、美國和英國進行，於2010 年 8 月和 2013 年 3 月收錄了 3649 名接受標準治療的高復發風險之非轉移性乳癌患者，該研究追蹤到 2020 年 10 月。該研究患者被隨機分組（根據乳癌荷爾蒙受體{ER/PgR}陽性或陰性狀態；體質量BMI指數≤30 或 >30；人類表皮生長因子受體 2 [HER2] 陽性或陰性狀態；與有無化療進行分層），實驗組每天兩次口服二甲雙胍 850 毫克（共計1824人），而對照組則是每天口服安慰劑兩次（共計1825人），持續 5 年。臨床試驗之言就目的在確定輔助性使用降血糖藥-二甲雙胍（與安慰劑相比），對於沒有糖尿病的乳癌患者而言，是否能夠因此改善預後。

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Cemiplimab (Libtayo)也獲FDA核准用於非小細胞肺癌治療

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截至目前，全球至少已有6款PD-1/L1抗體上市，分別為BMS的Opdivo(Nivolumab)、MSD的Keytruda(Pembrolizumab)、Roche的Tecentriq(Atezolizumab)、Merck/Pfizer的Bavencio(Avelumab)、AstraZeneca的Imfinzi(Durvalumab)以及最新的Libtayo®(cemiplimab-rwlc)。 2018年美國食品藥品管理(FDA) 核准賽諾菲(Sanofi)與Regeneron共同開發治療晚期皮膚鱗狀細胞癌的cemiplimab(商品名 Libtayo®)，此為第三個FDA獲准可以使用抗PD-1抗體的治療，也是首次核准免疫藥物可以用於第二常見的皮膚癌-鱗狀細胞癌的治療。 2022年11月8日，美國FDA核准cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療，可以用於無EGFR突變、ALK融合或 R總體生存期1 突變的晚期成人非小細胞肺癌患者的一線治療；其中，rwlc是根據《美國FDA生物製品非專利命名行業指南》指定的尾碼；在美國以外地區，該藥的通用名就是cemiplimab。核准cemiplimab可以治療患者患有轉移性或局部晚期非小細胞肺癌治療，且不適合手術切除或確定性放化療；可接受cemiplimab-rwlc搭配鉑類化療的聯合治療，無論 PD-L1 表達或組織學型態。推薦cemiplimab的治療劑量是350 mg，每3周靜脈注射一次。

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接受過化療的人哪些是推薦要接種的疫苗有哪些？

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目前正在接受或最近接受過化療的人不會接種減毒活疫苗。但是，如果您將來要開始化療，您可以在開始治療之前接種這些疫苗。除了流感疫苗，其他疫苗通常不會在您接受化療時接種。這是因為您的免疫系統在治療期間會變弱，並且不太可能產生有效的免疫反應。您的腫瘤科醫生還會建議您在化療結束後至少等待 3 個月才能再次接種疫苗。這是為了讓您的免疫系統有時間從您的治療中正常恢復。您可能想知道哪些疫苗可以接種。從廣義上講，不含活體病原體的疫苗對最近接受過化療的人來說是安全的。針對免疫系統較弱人群的疫苗建議美國疾病控制與預防中心 (CDC) 推薦免疫系統較弱的成年人接種以下疫苗，其中可能包括接受過化療的人。 Vaccine Frequency inactivated or recombinant flu shot once each year Tdap or Td one dose of Tdap, then a Tdap or Td booster every 10 years shingles 2 doses at age 19 or older HPV 3 doses through age 26 pneumococcal 1 dose PCV15 followed by PPSV23 OR 1 dose PCV20 Hib 1 dose hepatitis B 2, 3, or 4 doses depending on the vaccine hepatitis A

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認識肺炎鏈球菌疫苗 (Pneumococcal Vaccine)

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疾病簡介肺炎鏈球菌是一種革蘭氏陽性的鏈球菌，細菌表面的莢膜多醣（capsular polysaccharide）與致病力有關，到目前為止，一共發現了90種血清型。這種病菌常潛伏在人類鼻腔內，並且可以透過飛沫傳播，一旦感冒或是免疫力降低，快速複製的肺炎鏈球菌可侵入呼吸道或血液中而引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症，稱為侵襲性肺炎鏈球菌疾病感染症（IPD），肺炎鏈球菌也是幼兒中耳炎、鼻竇炎最常見的病原。其中又以5歲以下幼童及65歲以上老人為肺炎鏈球菌的2大高罹病率族群，其他狀況不論年齡均亦列為肺炎鏈球菌的高危險群的包括： (1)脾臟功能缺損或脾臟切除、 (2) 先天或後天免疫功能不全(含括愛滋病毒感染者)、 (3)人工耳植入者、 (4)慢性疾病：慢性腎病變、慢性心臟疾病、慢性肺臟病、糖尿病、慢性肝病與肝硬化患者、酒癮者、菸癮者等、 (5)腦脊髓液滲漏者、 (6)接受免疫抑制劑或放射治療的惡性腫瘤者或器官移植者。 ◎認識肺炎鏈球菌疫苗 13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)是一種不活化疫苗，內含13種血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F) ，適用於出生滿6週以上幼兒、青少年、成人與長者。 23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23)是一種不活化的疫苗，內含23種血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19F、19A、20、22F、23F、33F），適用於一般成人與兩歲以上兒童。 ◎自費接種建議一、青少年高危險群：接種建議如下未曾接種PCV13或PPV23者：接種1劑PCV13，間隔至少8週再接種1劑PPV23。曾接種PCV13者：接種1 劑PPV23，與前劑PCV13 應間隔至少8週。曾接種PPV23者：接種1 劑PCV13，與前劑PPV23 應間隔至少8週。 ※※如可能應先接種結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV13）再接種多醣體肺炎鏈球菌疫苗（PPV23）。 ※完成上述接種之高危險群，5 年後可經醫師評估再追加1 劑PPV23。

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認識破傷風、白喉、百日咳相關疫苗(Td/Tdap)

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破傷風、減量白喉混合疫苗（Td）是將白喉疫苗的劑量降低，以減低副作用，使用在6歲以上的小孩，做為預防白喉和破傷風的輔助免疫。一般完成DTP/DTaP疫苗接種的小孩，95％可以維持10年左右的破傷風、白喉預防效果，最好每隔10年追加一劑Td疫苗。減量破傷風白喉非細胞性百日咳混合疫苗（Tdap），也就是Bootrix(商品名:補施追)是利用破傷風和白喉桿菌所分泌出來的外毒素，經減毒後製成類毒素，與經過純化的百日咳抗原成份混合製成，主要用於青少年或成人的追加接種或補種，可同時提升該等對象對於破傷風、白喉及百日咳的免疫力；除保護個人，亦可降低罹患百日咳傳染幼童，造成嚴重併發症之機率。 ◎台灣疾管署自費接種的建議青少年：建議未曾接種者(尤其家中有嬰兒或孕婦)，自費接種1劑減量破傷風白喉百日咳混合疫苗（Tdap）。成人：對自身破傷風、白喉或百日咳相關的疫苗接種史不清楚，或是未完成基礎接種時，建議應先完成3劑的破傷風、減量白喉混合疫苗（Td）。前兩劑至少間隔4週，第三劑與第二劑至少間隔6個月。成人可使用Tdap取代其中任1劑Td。目前國內外尚無接種第二劑Tdap之建議。若距離最後一次破傷風疫苗接種超過10年，可依建議每10年追加1劑Td，而其中高危險群，例如醫療照護人員、孕前婦女、嬰兒照顧者應優先以Tdap疫苗接種1劑。若考量風險需要，Tdap與前一次破傷風相關疫苗不需有間隔上的考量，可隨時施打。

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手術可切除的非小細胞肺癌 FDA建議術前加用免疫治療更添佳績

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目前關於肺癌的篩檢正在如火如荼地推廣，所以有越來越多的肺癌被早期發現。當非小細胞肺癌被發現的時候，是屬於手術可切除的非小細胞肺癌，這意味著你的肺癌是潛在有可能治癒性的疾病。目前知道，儘管外科手術的治療仍然是手術可切除的非小細胞肺癌的主要治療手段，但是有部分的患者在手術之後仍然會出現局部癌症的復發和遠端地轉移。因此，如何術前或是術後採取手術之外的輔助治療，來改善手術可切除非小細胞肺癌患者的長期生存，是有其需要的急迫性，特別是在空氣污然日益嚴重，肺癌已經成為台灣的新國病。然而免疫檢查點抑制劑(也有人簡稱免疫藥物治療)目前已經臨床試驗證實其癌症治療的效果，目前已經被核准使用於部分轉移性非小細胞肺癌的第一或二線使用或部分第三期局部晚期非小細胞肺癌，以及部分早期非小細胞肺癌的術後輔助治療。然而免疫治療在晚期肺癌的顯著療效，使得研究者開始關注免疫治療是否也可以推廣於手術可切除的非小細胞肺癌的手術之前的”新輔助治療(neo-adjuvant)”。猶記得2013年世界肺癌大會及2014年歐洲肺癌大會都提出了免疫治療將開啓肺癌治療的新時代。最初的研究發現免疫治療用於轉移性非小細胞肺癌和黑色素瘤，真的可以顯著提高了患者的生存時間。CA209-003臨床的研究結果告訴我們，對於已接受治療晚期或轉移性非小細胞肺癌的患者中應用免疫檢查點抑制劑nivolumab的治療，其2年生存率爲23%-29%，5年總生存率爲16%，這是劃時代的大突破。而針對不可切除的局部晚期非小細胞肺癌的的治療，過去僅能使用根治性同步放化療。近期公布的PACIFIC研究顯示當根治性同步放化療後，加上免疫檢查點抑制劑之一的durvalumab作為免疫鞏固治療後，患者中位疾病控制時間可以延長了11.2個月，從根治性同步放化療成績5.6個月，因為這種新模式而延長到16.8個月，明顯延長患者的整體存活時間。目前免疫檢查點抑制劑已經成爲晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的重要治療方法。在美國國立綜合癌症網絡(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南建議，對於程序性死亡受體-配體1 (programmed cell death-ligand 1, 簡稱PD-L1)蛋白呈現陽性表達(水平≥ 1%)、且人類表皮生長因子受體(epidermal growth factor rece

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認識癌症化學治療的好幫手﹣植入式人工血管注射座 Port-A

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在生活水準日益提昇，平均壽命也漸漸延長的現代社會，惡性腫瘤取代了感染性疾病而成為當今社會大眾最大的健康隱憂。在人人談癌色變的今天，大部份民眾總以為惡性腫瘤就是絕症，其實隨著醫療水準的進步，許多的惡性腫瘤都己經可以用各種治療方法來達到一定的治療效果。而化學治療，對於許多的惡性腫瘤，更是扮演著舉足輕重的角色。由於進行化療時往往須要定期地由靜脈注射化學治療藥物，醫學界特別設計了植入式人工血管注射座來取代一般的中央靜脈導管注射或是週邊靜脈注射來作為化學治療的投藥途徑。所謂的植入式人工血管(Port A)就是完全植入人體內，可以作為長期且多次中央靜脈注射用的人工血管及注射座。主要是可以避免病人注射藥物時重覆受靜脈穿刺之苦。它的應用範圍包括了須長期化學治療注射的腫瘤患者，須長期靜脈營養注射的患者以及長期輸血或其它須連續且長期性藥物注射的病人等。這些病人皆可考慮植入人工血管注射座以利治療。而對於接受化學治療的病患而言，使用人工血管注射座有些什麼好處？埋在皮下的人工血管注射座容易定位下針，每次進行治療時不用重覆注射靜脈，病人接受治療方便輕鬆。由於藥物可以直接進入中央大靜脈，可很快將藥物稀釋，可避免一般注射的血管硬化及藥物外漏組織壞死的危險。由於注射座完全置於皮下，可以避免日後感染的危險。或許有人會問，在人體內裝置人工血管會影響到日常生活嗎？

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新型破傷風疫苗兼顧預防白喉百日咳 10年需追加一劑

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破傷風可以透過傷口傳染！一旦感染破傷風菌，隨時影響神經系統甚至致命了解破傷風的治療與預防方法；以及破傷風的成因、症狀和傳播方法，如何正確處理傷口好預防破傷！破傷風是一種嚴重的疾病，由破傷風梭狀芽胞桿菌引起，此病菌常存在於泥土、灰塵、動物和人的糞便中。當破傷風菌經由穿刺傷口而入，也可能透過撕裂傷、燒傷、動物咬傷及一般傷口引起進入身體後，例如:被鐵釘扎了以後的傷口大多都是深而窄的，深處的缺氧環境利於破傷風芽孢「甦醒發芽」，破傷風梭狀芽胞桿菌可能就會分泌毒素影響你的神經系統，導致肌肉僵硬及抽筋，甚至呼吸困難及死亡，但此病菌並不會人傳人。當感染到破傷風，肌肉會因為攣縮而感到痛楚，初期一般出現在上下顎及頸部，其後身軀都會受影響。病發時會出現緊握拳頭、弓背、兩腿伸直等肌肉痙攣的症狀。嚴重的話，病人會無法吞嚥或張嘴，一旦影響呼吸道的肌肉組織，則可能會因呼吸困難而死亡世界衛生組織建議，以下的傷口類型導致破傷風的風險較高，最好前往專責傷口照護醫療院所：包括燒燙傷、凍傷在內，需要接受外科處理、但超過 6 小時沒有處理的傷口人或動物咬傷深而窄的穿刺傷開放性骨折（骨頭碰觸到體外）外傷伴有血壓下降等敗血症表現傷口含有鐵鏽破傷風的潛伏期破傷風潛伏期一般為 3 至 21 日，大多數患者會在受感染後 14 天內病發。破傷風的治療方法

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