轉移性三陰性乳癌治療新趨勢 拓達維、吉舒達雙箭齊發
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌，目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab (keytruda/吉舒達/帕博利珠單抗)搭配化療，而當此方案失敗後，Sacituzumab govitecan (拓達維/Trodelvy，簡稱SG) 就是理想的第二線治療方案。 那麼對於先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌，如果第一線治療改用 pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案，用ADC藥物Sacituzumab goviteca取代傳統之化療藥物，如此是否會比目前的第一線之標準治療就是免疫檢查點抑制劑pembrolizumab搭配化療，帶給病人更多的幫助呢? 一項隨機性的第 3 期臨床試驗 ASCENT-04/KEYNOTE-D19，就是想要試圖回答這個問題。 以下是2025年ASCO年會公布之研究的主要結果。以中位疾病控制時間而言，pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案，與pembrolizumab搭配化療相比，表現出更優異的成績，分別為11.2個月與 7.8個月（風險比為0.65）；而整體存活時間之資料尚未達成熟階段，但雙箭齊發之方案組顯示出更好的成績。而治療的客觀緩解率分別為59.7% 與53.2%。Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案的副作用，是腹瀉和中性白血球數目減少的發生率更高。這些成績，意味著轉移性三陰性乳癌的第一線治療新趨勢，Pembrolizumab搭配Sacituzumab govitecan的雙箭齊發之方案或許可以成為新的標準治療。 儘管 PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑合併化療，已經改變了先前未治療的 PD-L1 陽性晚期三陰性乳癌第一線治療的治療選擇，但仍存在著療效改善的關鍵未滿足需求。Sacituzumab govitecan先前已經證明其對先前接受過治療的轉移性三陰性乳癌具有顯著的臨床效益。第 3 期臨床試驗ASCENT-04/KEYNOTE-D19，該研究納入了既往未接受過治療的 PD-L1 陽性（CPS ≥ 10；22C3 檢測）局部晚期不可手術切除或轉移性三陰性乳癌患者。 研究方法：
