陳駿逸醫師

美國FDA正式核准Nivolumab(保疾伏)可以用於可手術切除非小細胞肺癌患者的術前與術後輔助治療

全方位癌症關懷協會, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 化學治療, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 手術治療, 癌症治療新知, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌, 非小細胞肺癌 / 陳駿逸醫師

2024年10月3日，美國食品藥品監督管理局FDA正式核准Nivolumab(保疾伏/納武利尤單抗）合併含有鉑類的雙化療藥作為新輔助治療，可以用於可以手術切除非小細胞肺癌患者的術前與術後輔助治療，也就是可以用於可手術切除非小細胞肺癌患者:腫瘤≥4 cm和/或淋巴結陽性、且確認沒有表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的非小細胞肺癌成人患者。獲核准此適應症的相關研究如下: CheckMate-77T研究是一項隨機性、雙盲、安慰劑對照的多中心、第三期臨床試驗，收錄了461名未經治療且可切除的可以手術切除非小細胞肺癌患者，臨床分期為第2A期到3B期。參與CheckMate-77T研究的患者按1:1的比例，隨機分配接受術前給予免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療，搭配含有鉑類的雙化療藥，每3周治療一次，最多4個療程，之後接受手術切肺癌，然後於術後繼續接受每4周一次的單一免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療，最多13個療程（此為術後之輔助治療）。主要CheckMate-77T研究的終點為盲法獨立中心審查（BICR）的無事件存活期（EFS）。

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從真實世界研究數據陳駿逸醫師帶你看CIK細胞療法用於肝癌輔助治療的療效

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癌細胞本身就具有高度的異質性，而這正是目前造成癌症標準治療出現內在或後天性抗藥性的原因，導致大多數癌症患者治療後最後是以失敗收場，或是出現抗藥性或症症復發。與其他癌症免疫療法一樣，CIK細胞療法的完全成功地克復上述的困難。因為針對異質性的癌細胞群而言，CIK 細胞具有靶向和殺死異質性癌細胞的能力。

最後，總結CIK細胞療法的結論：
CIK細胞療法在快速發展的癌症領域確實具有巨大治療的潛力。因此，如何優化CIK治療與其他癌症標準的中西醫治療結合，才能讓CIK細胞治療的優點發會的更為淋漓盡致。而CIK細胞療法在現今癌症的治療模式，主要以Add-on的方式加入，與現今癌症的治療模式互相搭配與互補，而不是完全去取代癌症標準的中西醫治療，如此將讓CIK細胞療法成為臨床實務中對於減少副作用和提升癌症患者存活率，提供更重要的關鍵神隊友的角色。

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CIK與DC-CIK細胞治療癌症歷史已有三十餘載陳駿逸醫師談其關鍵性的突破與未來展望

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陳駿逸醫師與世界癌症權威Eric P. Winer教授於健康1+1 談精準抗癌新療法，打擊癌細胞的魔法導彈，抗體藥物複合體(ADC)

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ADC是近年抗體藥物的最新趨勢，原理是利用抗體藥物的標靶性，與抗癌藥物複合在一起；也就是連接上藥效強毒性高的小分子藥物，使其具有標靶傳輸的特性，精準治療；用於癌症治療而達到專一殺死腫瘤細胞的效果，也可以大幅降低小分子藥物的毒性與副作用，可對抗10種常見癌症。 Timeline: 00:00 追擊腫瘤細胞、避開健康器官新療法ADC 02:05 ADCs在體內對抗癌細胞機制3關鍵 07:40 ADCs精準投放對抗常見10大癌症

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健保給付骨轉移標靶藥物Denosumab(如:Xgeva /癌骨瓦/地舒單抗) 自2024年10月01日生效的規定

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限用於: 多發性骨髓瘤病人與乳癌、前列腺癌、肺癌、大腸直腸癌、膀胱癌、腎癌、子宮頸癌、卵巢癌、食道癌、胃癌及胰臟癌併有蝕骨性骨轉移之病人。 #健保給付 #骨轉移 #Denosumab #Xgeva #癌骨瓦

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唯一美國官方許可 Kisqali (ribociclib)可以有效降低中高度復發風險早期乳癌的再次發病風險

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文: 癌歸於好陳駿逸醫師美國食品藥物管理局 (FDA) 於2024年9月17日正式核准:屬於CDK4/6抑制劑標靶藥物之一的 Kisqali® (ribociclib/擊癌利/瑞博西利) 與芳香酶環酶抑制劑，可以合併使用於荷爾蒙受體陽性/ HER2(人類表皮生長因數受體 2 )受體陰性乳癌患者的輔助治療，這些屬於第二期和第三期的早期乳癌但其復發風險為中高度復發風險之患者，這當中也包括腋窩淋巴結沒有擴散的患者。針對早期乳癌患者的治療目標，絕對是以治癒疾病為首要目標，但仍然有許多荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者，即便接受了傳統的術後輔助治療(包括芳香酶環酶抑制劑、化療)等，仍然會發生乳癌的復發或轉移，變成為很不可能能完全治癒的疾病。根據一項薈萃的分析研究結果顯示，接受術後輔助性荷爾蒙治療後，1-3個淋巴結轉移（分期為N1）和 4-9 個淋巴結轉移（荷爾蒙N2）的荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者，5年的乳癌復發風險分別為 10% 和 22%，而20年的長期復發風險分別為 31% 和 52%3。同時，除了腋窩淋巴結有擴散的患者，即便腋窩淋巴結沒有擴散的患者的乳癌復發風險也不容小覷，最新的真實世界研究結果指出，具有高復發風險因子的腋窩淋巴結沒有擴散的亞組患者，其接受術後輔助性荷爾蒙治療後3 年、5 年、7 年內出現侵襲性乳癌疾病復發的累積風險，分別是高達8.5%、17.4% 和 25.7%。因此，無論是腋窩淋巴結有擴散的患者、還是腋窩淋巴結沒有擴散的患者但合併有乳癌疾病復發高復發風險因子的2至3期之早期乳癌患者，短期和長期乳癌復發的風險真的需要有更好的辦法來應對。隨著荷爾蒙治療理念與輔助強化治療探索的不斷深入，荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之早期乳癌患者的預後已經獲得了明顯的改善，但仍然未能夠滿足現實臨床的需求，術後輔助治療的策略需要進一步的提升。而MonarchE是探索荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性之高復發風險的早期乳癌患者，在傳統的術後輔助性荷爾蒙治療基礎上，再加上CDK4/6標靶藥物的重要臨床研究，其取得了正面及積極的結果，但是該研究僅收錄了腋窩淋巴結有擴散、屬於高復發風險的荷爾蒙受體陽性/ HER2陰性的早期乳癌患者，排除了比例更為多數的第二期乳癌患者、和第三期但腋窩淋巴結尚沒有擴散的早期乳癌患者，針對者兩大

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健保給付肺癌EGFR標靶藥物Osimertinib (如:Tagrisso/泰格莎) 自2024年10月01日生效的規定

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限單獨使用於： (1) 具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患之第一線治療。 (2) 先前已使用過 EGFR 標靶藥物 gefitinib、erlotinib、afatinib或 dacomitinib 治療失敗，且具有 EGFR T790M 基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。使用注意事項： (1)須經事前審查核准後使用：每次申請事前審查之療程以三個月為限，每三個月需再次申請。初次申請時需檢具確實患有肺腺癌或非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，及檢附 EGFR 基因檢測結果報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 III. 再次申請時需附上治療後相關臨床資料（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。每次處方以 4 週為限，如給藥 4 週後需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查評估療效，每 8 至 12 週需進行完整療效評估 (如胸部X 光或電腦斷層)，若病情惡化、復發或產生不可接受之毒性，即不得再次申請。 (2) 用於第一線治療用藥：與 gefitinib、erlotinib、afatinib及 dacomitinib 僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。如需更換使用本藥品，必須符合本藥品具有 EGFR Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 基因突變之局部侵犯性或轉移性（即為 IIIB、IIIC 期或第Ⅳ期）肺腺癌病患。

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案例分享:健保給付新政策有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇

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健保給付新政策有助HER2陽性乳癌治癒率的提昇台中醫院腫瘤內科/乳癌治療團隊陳駿逸醫師近七旬的張女士，半年前確診為左側乳癌第三期末，病理分型上為HER2陽性。HER2的中文是第二型人類表皮生長因子，根據統計，大約25~30%的乳癌會HER2陽性，HER2本身是一個致癌基因，過度表達時候會刺激乳癌細胞的增殖，所以HER2陽性乳癌即便接受完整手術切除腫瘤後，仍然會有較高機率發生癌症的轉移與復發，所以造成HER2陽性乳癌的處置非常棘手。就好像高山森林發生火災，與一般火災大不同，往往在高山上沒有足夠的水可以滅火，再加上高山上的二葉松等針葉樹，富含油脂且在上風處，火往往會迅速蔓延，而且火燃燒的速度也比較快，必須採用特殊的方式來控制火勢。所以HER2陽性乳癌，除了傳統的手術與輔助性化療的治療手段外，還必需使用HER2標靶治療來對症下藥，而且一旦確診時乳房腫瘤大小已經超過2公分，或是已經發現有腋下淋巴結的轉移，這些都屬於高風險的HER2乳癌，未來復發與轉移風險都比較高，所以需要採用以HER2標靶為中心的術前藥物治療以及在術後持續HER2的輔助性藥物治療。就像是面對高山森林火災，為了提高滅火效率及爭取搶救時間，所以在消防團隊尚未抵達火場前，會先派遣黑鷹直升機就近取水，吊掛水袋去滅火一樣。於是張女士在台中醫院乳癌團隊的建議下，先行接受了6個療程的以HER2標靶為中心的術前藥物治療，之後再進行乳房腫瘤與腋下淋巴結的的手術切除，然而在術後切片化驗的結果，乳房及腋下淋巴仍然有殘留的病灶存在，未能達成病理學上的腫瘤完全消失，也就是non-pCR。對這樣的情況，負責張女士藥物治療的腫瘤科陳駿逸醫師表示，能夠達成有病理學上的腫瘤完全消失的病人，他們的預後(例如:五年後的存活率與腫瘤沒有復發的比率)，會比沒有未能達到病理學上腫瘤完全消失的病人來得更好；而且已經歷經了6個療程的HER2標靶為中心的術前藥物治療，在一連串的炮火猛攻下，仍然能屹立不搖的這群殘留癌細胞，可以說是非常頑強、且對術前藥物治療有一定抵抗性的癌細胞，無怪乎之後會比較容易復發、比較容易轉移、甚至腦部的轉移。

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台中市全方位癌症關懷協會病友會公告:2024重要乳癌新知的分享會

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2024重要乳癌新知的分享會主辦單位: 衛福部台中醫院台中市全方位癌症關懷協會時間:2024年09月19日(週四) 中午12:20~13:30 研討會地點：台中醫院12樓第一會議教室議程: (以當日現場公告為準，免費參與，座位有限敬請事先報名) 報名專線: 04–22294411 分機3403、3406 王個管師時間議題

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健保給付乳癌HER2標靶藥物Trastuzumab (如: Herceptin/賀癌平,Ogivri ,Herzuma,Eirgasun)規定自2024年8月1日生效

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1.早期乳癌 (1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具 HER2過度表現(IHC3+或 FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥： I.外科手術後達病理上緩解(pCR)，本藥品使用於外科手術前後以 18個療程為上限。 II.若外科手術後無法達病理上緩解(non-pCR) ，本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算，以全部18個療程為上限，其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。 (2)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri 、 Herzuma 、 Eirgasun) ： Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。

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