”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第32集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌 治療上的新進展 影片連結: https://youtu.be/uTNLYlg73vs 2023年2月18日(周六)20:00 開始 美國FDA於2021年核准KRAS小分子抑制藥物Sotorasib，可用來治療晚期或轉移性的KRAS G12C 基因突變晚期非小細胞肺癌患者。 Sotorasib的商品名為Lumakras，屬於RAS GTPase 家族的抑制劑，可用來治療在KRAS G12C 這個位置有基因突變的非小型細胞肺癌，讓KRAS G12C維持在不活化型態(與GDP結合之型式)。
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第31集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: 關於早期肺癌 免疫治療在2022年有哪些新的進展? 影片連結:https://youtu.be/YnuRiteplpA
文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 根據默克公司宣稱，美國FDA于2020年4月核准了對于免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab新的補充生物藥品之許可申請（supplemental biologics license application，sNDA）的優先審查。 目前已經加速核准pembrolizumab單一藥物治療高TMB(Tumor mutational burden-high，TMB-H，高腫瘤突變負荷量)癌症的優先審查，該藥物可以用于治療無法手術切除或轉移性的成年和小兒之實體癌症患者，這些實體癌症具有高腫瘤突變負荷量（TMB≥10突變/兆碱基），用于先前治療後病情仍然惡化且沒有令人滿意的替代治療方案的患者。關于TMB-H之測定方式是需要透過美國FDA核准的基因檢試確定的。 該申請部分基于第二期臨床試驗KEYNOTE-158的研究結果，該試驗評估了pembrolizumab在實體癌症患者中的作用。該試驗還支持了2017年美國FDA核准pembrolizumab作爲第一種基于生物標志物的癌症治療方法，無論其癌症類型爲何，只要癌症屬微衛星高度不穩定性（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的實體癌症患者均可適用。 來自KEYNOTE-158試驗中，關于TMB-H的患者人群的研究數據已在2019年歐洲醫學腫瘤學會（ESMO）大會上發表了結果果。該研究中，TMB-H之測定方式是透過使用FoundationOne CDx的基因分析，評估了腫瘤組織的突變負荷量(TMB)。而TMB-H的狀態定義爲每1兆碱基中至少有10個突變，符合TMB-H所有的實體癌症患者，接受每3周200 mg靜脉注射的免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab。 該試驗中可評估腫瘤組織TMB狀態的患者中，其中有99名（比例爲13.2％）患者屬高TMB癌症。然後，對這些患者進行中位追踪期間11.7個月（範圍0.5-33.0），幷將其結果與652例的不屬高TMB患者也進行中位追踪期間13.1個月（範圍0.4-34.3），進行比較。 在高TMB癌症組，PD-L1表達陽性的患者占65.7％，微衛星不穩定性高（MSI-H）腫瘤的患者占有14.1％。此外，除了1名患者外，所有患者均已在復發或轉移性情况時已經接受過治療，而有12名患者已經先前接受了至少4種的治療方案。 在屬於高TMB組中，最常見
Pembrolizumab治療高TMB癌症 異癌同治又一篇章 閱讀全文 »
文: 癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 復發或轉移性子宮內膜癌的中位存活期是比較短，平均為12至15個月。 對於大多數復發或轉移性子宮內膜癌患者來說，都屬於不可切除的復發性/轉移性疾病，目前建議的第一線治療是化療(卡鉑和太平洋紫杉醇)。對於荷爾蒙治療敏感性之復發或轉移性子宮內膜癌，會考慮荷爾蒙治療治療，通常以黃體素為基礎的治療。 2019最新建議的治療方向如下: 荷爾蒙治療 低惡性度、ER陽性患者最有可能從荷爾蒙治療中獲益。雖然一些較老的隨機研究表明術後輔助荷爾蒙治療治療中使用黃體素沒有顯著獲益，但在治療轉移性疾病的第一線治療中荷爾蒙治療是有效的。常用治療方案包括單用黃體素和交替使用tamoxifen和黃體素。在沒有化療且未經生物標記物選擇的患者中，tamoxifen和黃體素交替使用可達27%到33%腫瘤控制率。GOG 119，Megestrol Acetate與tamoxifen交替使用的2期臨床試驗發現，ERα表達與否是荷爾蒙治療反應的最強決定因素，而PRα和β與治療應答無關。 化療
文:中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 免疫檢查點抑制劑的種類，絕對不輸給新冠疫苗的廠牌數目。也正如疫苗，當然是越多越好，才可以滿足不同病患的需要。 過去癌症免疫檢查點抑制劑的製造藥廠不外乎MSD、小野/BMS、羅氏、輝瑞、AZ、賽諾菲等知名藥企。2021年08月18日以後，葛蘭素史克藥廠（GSK）從此也不缺席這場高峰盛會，旗下PD-1抗體的Jemperli（dostarlimab）於當日被美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速核准。 而且更被授予核准用于治療不限癌種之實體瘤，這項殊榮早先只有默沙東藥廠的pembrolizumab(Keytruda，帕博利珠單抗，吉舒達)被美國FDA於2017年5月23日核准用于治療有不可切除或轉移的高微衛星不穩定性（microsatellite-instability–high，MSI-H）或者錯配修復缺陷（mismatch-repair–deficient，dMMR）型實體瘤的成人或兒科患者，而無論腫瘤部位或組織學如何。 這種不以癌症發生器官或組織類別爲適應症範圍界定的免疫治療藥物，這種不限腫瘤類型的使用，可以說是Keytruda以生物標記的適應症大躍進！
文:癌症新觀點/話聊俱樂部 陳駿逸醫師 免疫檢查點 PD-1、PD-L1抑制劑(如 atezolizumab；nivolumab； pembrolizumab；avelumab製劑)：(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、 109/11/1、110/5/1)： 1.本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者： (1)黑色素瘤： 腫瘤無法切除或轉移之第三期或第四期黑色素瘤病人，先前曾接受過至少一次全身性治療失敗者。 (2)非小細胞肺癌：(109/4/1、109/11/1) I.不適合接受化學治療之轉移性非小細胞肺癌成人患者，非鱗狀癌者需為 EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為 EGFR/ALK腫瘤基因原生型，且皆需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 II.先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後，又有疾病惡化，且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人患者。 III.先前已使用過platinum類及docetaxel/paclitaxel類二線(含)以上化學治療均失敗，又有疾病惡化，且 EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人患者。 (3)典型何杰金氏淋巴瘤： 先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後 brentuximab vedotin (BV)治療，但又復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人患者。 (4)泌尿道上皮癌：(109/11/1) I.不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0
文:癌症新觀點/話聊俱樂部 陳駿逸醫師 本資料就常見問題提供概略說明，詳細藥品給付規定請參考健保署公告資料。 為什麼要將癌症免疫藥品納入健保給付？ 癌症多年來為國人十大死因之首，根據健保統計，2017 年因癌症就醫病患約為 68 萬人；用於癌症治療的藥費，也已達 247 億元，若再加上檢驗、檢查、住院等，癌症醫療花費更創新高達到 932億元。 癌症免疫治療的研究早開始於一個世紀之前，但是直到 2014 年才首次有此類藥物獲得上市許可。因具備細胞特定檢查點之藥理作用，癌症免疫檢查點抑制劑新藥之適應症範圍非常廣泛，例如用於治療國人常見的非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等，也可以治療少見的黑色素瘤、何杰金氏淋巴瘤等，因此被癌症患者視為最後的一線希望。 面對癌症侵襲來勢洶洶，健保身為國人健康守護的重要角色，將已獲諾貝爾獎及唐獎肯定的癌症免疫治療新藥納入健保雖可能加重財務負擔，但這是健保照顧癌症患者的必要政策與責任，也是我國健保癌症醫療創新的一頁。 u 為什麼癌症免疫藥品須限制經費？(109/03/27 更新) 癌症免疫藥品所費不貲，每人每年所需費用高達 200~400 萬元，且癌症免疫檢查點新藥的適應症廣泛，病患人數眾多，倘全面納入給付，其可能費用預估將近 60 億元，將造成健保預算排擠。 因此，為控制癌症免疫藥品對健保之財務衝擊，健保藥物共同擬訂會議經過多次討論，達成共識以管控經費支應之方式，將與健保署達成協議之癌症免疫檢查點抑制劑新藥納入給付。 u 癌症免疫藥品開始給付時間及開放使用的條件為何？(109/03/27 更新) 癌症免疫藥品自 108 年 4 月 1 日上午 8 時起生效給付。 由於癌症免疫療法是經由提升病人免疫系統，之後再由免疫系統去攻擊癌細胞，抑制癌症擴散或延遲惡化。因此，若病人自身的免疫系統有缺陷，就不適合接受癌症免疫治療。 考量經費限制，癌症免疫藥品將限縮給付於目前已無其它藥物可使用，病人自身的免疫系統及身體狀況尚可運作，且效益較高的病人。 u 癌症免疫藥品若經費未用完，後續如何分配？民眾如何知道申請人數與給付情形？(109/03/27 更新) 由於不同癌症使用免疫新藥治療的結果差異性很大，健保署將視使用人數及申報醫令金額等資料，倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算，健保署將持續
癌症免疫檢查點抑制劑健保給付問答集109/09/21 (第 8 版) 閱讀全文 »
文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 西醫對抗癌症，長期會採用「傷敵一千，自傷七百」的化療、放療等破壞性治療，甚至還從體外輸入免疫戰鬥部隊 (例如免疫細胞中的自然殺手或T細胞)，這些傳統且為外來的療法都是不屬於原本身體天然的抗癌模式，常常會因此容易傷害正常細胞，產生困擾的副作用，最重要的是也沒有因此而全面擊敗了癌症。 傳統中醫把疾病認為是一種邪氣，而體內的免疫系統則被稱為正氣。所以才有”正氣在內、邪不可干”。而當正氣虛，病邪才有機會發生，所以採用「扶正祛邪」之法來治療或是預防疾病，這點在新冠疫情下，更是被屢屢證明。癌症也是如此。中醫過去一直強調唯有扶助人體正氣，才能提高抗癌能力。 扶助人體正氣的中醫治法中，重點在於調整身體的氣血陰陽、同時培顧與培補脾腎兩個臟腑。 中醫會採用健脾補氣的中藥，常常會採用人參、黨參、黃芪、白朮、茯苓、山藥、甘草等；補血中藥會採用當歸、枸杞、熟地、首烏、大棗等；滋陰中藥會採用西洋參、沙參、天冬、麥冬、生地、石斛等；補腎中藥會採用龜甲、黃柏、山茱萸、巴戟天、菟絲子、仙靈脾、補骨脂、附子、鹿角、肉桂等。來扶助正氣，也就是扶正中藥可以加強體內免疫抗癌力。 而西方醫學過去幾十年來，也有同樣的思維。既然身體對抗癌症的免疫系統目前「無力」清除自己體內的癌細胞，那麼西方醫學也來學中醫，依樣畫葫蘆，採用增強免疫力的方法來治療癌症，包括如何強化T細胞的介白素、干擾素的藥物治療，細胞療法(體外免疫細胞經強化後再輸回病人的療法)等等。立意甚美，但成效卻不彰顯，甚至因過度強化免疫細胞大肆殘害正常細胞，產生免疫風暴。 難道中西醫所謂「扶正才能祛邪」的免疫思維 錯了嗎？
文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 相較於手術、放化療透過外力來殺害癌細胞，免疫治療的概念就是利用自體免疫功能來攻擊並殺死癌細胞，人體細胞本有正常生命週期，逐步老化死亡，免疫系統也會協助清除體內老化的細胞。由於癌細胞會透過特殊的機制躲避免疫細胞的攻擊，免疫治療的原理就是透過藥物阻斷癌細胞的躲避機制，或者想辦法增加免疫細胞的數量與活性，重新刺激活化體內的免疫系統，發揮清除或毒殺癌細胞功效。 關於免疫治療 有哪些事是癌友必需知道的?讓陳駿逸醫師告訴你 免疫覺醒online-關於免疫治療 有些事是癌友必需知道的 第一集 免疫覺醒online-關於免疫治療 有些事是癌友必需知道的 第二集
文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科 陳駿逸醫師 2022年歐洲肺癌大會（ELCC）年會上，Enriqueta Felip教授口頭報告了atezolizumab(癌自禦,tencetriq，阿替利珠單抗)與最佳支持療法，在PD-L1 高表達的第II-IIIA 期非小細胞肺癌術後輔助治療的來自關鍵研究中亞組分析的結果。 首先，總體來說，atezolizumab(癌自禦,tencetriq) 在PD-L1 高表達的第II-IIIA 期 非小細胞肺癌族群的耐受性與研究中的總體人群一致，顯示了atezolizumab癌術後輔助治療的積極的獲益-風險特徵。