乳癌與前列腺癌荷爾蒙藥物Gn-RH analogue(例如:Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate) 健保給付規定 自113 年6 月1 日生效
1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。 2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點: Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。
1.本類藥品限依藥品許可證登載之適應症範圍內用於前列腺癌及停經前(或更年期前)之乳癌病例。 2.本類製劑用於乳癌病例需經事前審查核准後依下列規範使用: a.停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點: Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ.停經前婦女有轉移性乳癌者。
乳癌細胞週期抑制劑藥物Abemaciclib (Verzenio/捷癌寧)健保給付規定 自113 年6 月1 日生效 Abemaciclib (Verzenio)是一種CDK4/6 抑制劑 1.併用內分泌療法(tamoxifen或芳香環酶抑制劑),作為荷爾蒙受體(HR)陽性(ER或PR>30%)、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性、淋巴結陽性,高復發風險之早期乳癌成年女性病人的輔助療法,須符合下列高復發風險條件之一: (1)pALN (positive axillary lymph nodes,陽性腋下淋巴結) ≥4。 (2)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤大小≥5 cm。 (3)pALN (陽性腋下淋巴結)為1-3 且腫瘤細胞分化第3級。
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陳駿逸醫師將透過魔法子彈ADC 第53、54、55與56集,對於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用進行最新且詳實的剖析。 ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)透過將細胞毒性化療的效力與標靶治療的選擇性相結合,ADC(也就是標靶抗體化學治療複合式藥物)代表了一類獨特且快速增長的抗腫瘤藥物。 在這集節目中,概述第一個健保給付三陰性乳癌治療的ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)。
關於ADC藥物-Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy) 於乳癌治療的應用剖析 閱讀全文 »
Trastuzumab 生物相似藥物(如: Herzuma/赫珠瑪) 台灣全民健保給付規定(自111年12月1日生效): 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma): Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。 Ⅲ.腫瘤大於2公分。須經乳房超音波或乳房X光攝影或核磁共振診斷。 Ⅳ.且未發生腋下淋巴結轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥。
陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0013集,跟各位介紹台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者 免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。 一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗,是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab(keytruda/吉舒達),於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療,與現今治療模式-單純術前化療(於術後接受安慰劑的輔助治療)。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示,術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果,此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療,確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期,充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR),結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益,而且實現PD-L1表達限制的重大突破,而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據,且目前已經有亞裔受試族群的研究資料,特別是韓國受試者使用化療加上免疫治療Pembrolizumab其無事件的存活率高達9成,而亞裔族群之3年整體存活率更因此提升14%。對於台灣的第2期與3期三陰性乳癌患者 免疫治療也適用嗎?會更適用嗎? KEYNOTE-522研究的背景
陳駿逸醫師將透過逸仙看乳癌的第0012集,跟各位介紹第2期與3期的三陰性乳癌 該如何應用免疫治療?? 免疫檢查點抑制劑合併術前化療為目前三陰性乳癌中必需要考慮的選項。 一項命名為KEYNOTE-522的第三期臨床試驗,是在研究早期三陰性乳癌患者中比較術前化療加上免疫治療Pembrolizumab(keytruda/吉舒達),於手術切除腫瘤後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的術後輔助治療,與現今治療模式-單純術前化療(於術後接受安慰劑的輔助治療)。於2020年發表在新英格蘭醫學期刊的早期結果顯示,術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學腫瘤完全消失率。於2022年發表在新英格蘭醫學期刊又發表了備受期待的KEYNOTE-522研究的後續結果,此次又證明術前化療加上免疫治療Pembrolizumab以及於乳房腫瘤手術後還是繼續接受Pembrolizumab單一藥物的輔助治療,確實可以顯著延長了患者的無事件的生存期,充分證明了之前公布的術前化療加上免疫治療Pembrolizumab可以提高手術時候的病理學上腫瘤完全消失率(pCR),結果充分證實了它也轉化成了無事件的存活率(EFS)增加的治療獲益,而且實現PD-L1表達限制的重大突破,而這一療效的增加與PD-L1的表達水準無關聯性。目前更多、更新、追蹤更久的數據,對於第2期與3期的三陰性乳癌,該如何應用這些免疫治療的數據呢?
陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0018至0020集,跟各位介紹當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)。 乳癌的化療藥物易莎平之全民健保給付規定: 1.限Ixabepilone合併capecitabine用於局部晚期或轉移性乳癌患者,需符合以下條件之一: (1)對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 (2)對taxane及anthracycline治療無效者。 2.每3個療程需進行療效評估,病歷應留存評估紀錄,無疾病惡化方可繼續使用。 3.Ixabepilone與eribulin用於治療上述之轉移性乳癌患者時,僅得擇一使用,且不得互換(ixabepilone限用於未曾使用過eribulin之病患)。
當出現紫杉醇與小紅莓化療抗藥性之局部晚期或轉移性乳癌病人的治療選擇:Ixabepilone(易莎平/Ixempra)的介紹 閱讀全文 »
陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0016至0017集,跟各位介紹治療三陰性乳癌的新藥物 Sacituzumab govitecan(拓達維/Trodelvy)-1/2。 乳癌的TROP2 ADC藥物(抗體化療複合體藥物) Trodelvy全民健保給付規定(自113年2月1日生效): 1.適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人,且符合下列各項條件: (1)病人身體狀況良好(ECOG≦1)。 (2)須使用過 taxane 類藥物至少1個療程。 2.須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以3個月為限,初次申請時需檢附ER、PR、HER2皆為陰性之檢測報告。
陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0014至0015集,跟各位介紹更親民的乳癌HER-2標靶生物相似藥物-Herzuma(赫珠瑪)。 所謂生物相似性藥為與我國核准之原開發廠商之生物藥品(參考藥品)高度相似之生物製劑,於安全、療效與參考藥品無臨床上有意義的差異。但生物相似性藥物結構比化學合成的學名藥大且複雜,必須用基因工程於活體細胞株中生產製造,研發過程遠比學名藥更複雜,藥廠技術門檻較高,價格競爭也不像學名藥激烈。 常有人會混淆學名藥及生物藥品,例如:乙醯氨酚類藥物是最常使用的解熱止痛藥,最有名的就是普拿疼,除非在藥局指名購買否則一般在醫院診所拿到的多為台廠的乙醯氨酚類藥物,原因在於原廠普拿疼價格較高,因此藥物專利期過後其他藥廠有能力製造出完全一樣的化學結構藥物(學名藥),多家藥廠競爭藥價自然下降。 Trastuzumab 生物相似藥物(如: Ogivri、Herzuma) 台灣全民健保給付規定(自111年12月1日生效): 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列所有條件之早期乳癌患者(限使用癌吉清凍晶注射劑 Ogivri、赫珠瑪凍晶注射劑 Herzuma): Ⅰ.HER2過度表現(IHC 3+或FISH+)。 Ⅱ.雌激素受體(ER)為陰性。
陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0011至0013集,跟各位介紹標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療。 (EGFR)表皮生長因子接受器酪胺酸激酶抑制劑,也就是肺癌EGFR標靶藥物,分成: 第1代的愛瑞莎、得舒緩為具有EGFR-TK突變,局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療,或先前已做過化學治療,但仍局部惡化或轉移的肺腺癌病人第2線用藥。 第2代的妥復克、肺欣妥亦適用於具有EGFR-TK突變,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人的第1線治療。 第3代標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)用於EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療;或是用於曾以第1代或第2代標靶藥物治療,但仍產生T790M抗藥突變基因的肺腺癌病人。目前健保給付規定如下: 1.限單獨使用於: (1)具有EGFR Exon 19 Del基因突變且具備有腦轉移(CNS)之轉移性(第4期)肺腺癌病患之第一線治療。惟111年4月1日前已核定用藥之病人得經事前審查核准後,使用至疾病惡化。 (2)先前已使用過EGFR標靶藥物gefitinib、erlotinib、afatinib或dacomitinib治療失敗,且具有EGFR T790M基因突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌之第二線治療。 使用注意事項:
標靶藥物osimertinib(泰格莎/Tagrisso)如何優化EGFR突變肺腺癌出現腦轉移患者的一線治療 閱讀全文 »