使用Encorafenib時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。 於大腸直腸癌使用Encorafenib的劑量： 成人 : 每天一次 300 毫克 (mg)（四粒 75 毫克膠囊）。醫生可能會根據需要和耐受性調整您的劑量。 兒童:使用和劑量必須由您的醫生決定。 於黑色素瘤使用Encorafenib的劑量：： 成人: 每天一次 450 毫克 (mg)（六粒 75 毫克膠囊）。醫生可能會根據需要和耐受性調整您的劑量。
新的原發性惡性腫瘤 在接受 BRAF 抑制劑治療的患者，有觀察到可能會出現新的原發性惡性腫瘤，包括皮膚和非皮膚。接受 標靶藥物Encorafenib聯合 binimetinib 治療的患者中有 2.6% 發生皮膚鱗狀細胞癌，包括角化棘皮瘤，1.6% 會發生基底細胞癌。 皮膚鱗狀細胞癌與角化棘皮首次發生的中位時間為 5.8 個月（範圍 1 至 9 個月）。對於接受 Encorafenib作為單一藥物治療的患者，8% 的患者報告有出現了皮膚鱗狀細胞癌與角化棘皮，1% 的患者報告了基底細胞癌，5% 的患者報告了新的原發性黑色素瘤。在開始治療前、治療期間每 2 個月以及停止治療後最多 6 個月進行皮膚學評估。通過切除和皮膚病理學評估處理可疑的皮膚病變。不建議對於出現新發的皮膚惡性腫瘤進行劑量調整。 而非皮膚的惡性腫瘤 根據其作用機制，標靶藥物Encorafenib可能通過突變或其他機制促進與 RAS 激活相關的惡性腫瘤。監測接受標靶藥物Encorafenib的患者是否有非皮膚惡性腫瘤的體徵和症狀。對 出現RAS 突變陽性非皮膚惡性腫瘤者需要終止標靶藥物Encorafenib。 BRAF 野生型腫瘤中的腫瘤促進 體外實驗表明，在BRAF 野生型癌細胞中暴露於 BRAF 抑制劑的，MAP 激酶信號傳導的反常激活和細胞增殖增加。在開始標靶藥物Encorafenib之前，需要再次確認 BRAF V600E 或 V600K 突變的證據。
您可以在有或沒有食物的情況下服用該藥。 劑量: 對於黑色素瘤： 成人——每次 45 毫克 (mg)，每天 2 次，每次服用間隔約 12 小時。您的醫生可能會根據需要和耐受程度調整您的劑量。 兒童——使用和劑量必須由您的醫生決定。 漏服 如果您錯過了一劑該藥，請盡快服用。但是，如果您的下一次服藥時間快到了，請跳過錯過的劑量並返回到您的常規服藥時間表。不要加倍劑量。 如果您錯過了一次服藥並且距離服藥時間不超過 6 小時，請跳過錯過的服藥並在您的常規服藥時間服藥。如果您錯過的服藥時間距您正常服藥時間超過 6 小時，請在記起後儘快服藥並返回到您的常規服藥時間表。 如果服藥後嘔吐，請勿服用額外劑量。在您的常規時間服用下一劑。 貯存 在室溫下將藥物儲存在密閉容器中，遠離熱源、濕氣和直射光。防止凍結。 放在兒童接觸不到的地方。 不要保留過時的藥物或不再需要的藥物。 詢問您的醫療保健專業人員您應該如何處理您不使用的任何藥物。
黑色素瘤，又稱惡性黑色素瘤，是由黑色素細胞惡化形成的高度惡性腫瘤，是皮膚癌中罕見的癌症。好發於皮膚但也可能出現在口腔、腸道或眼睛。當黑色素瘤擴散到身體遠處的淋巴結，或是轉移到其他器官（肺、肝、腦、骨頭等等），這時候就會需要安排進一步的治療。在醫師做完整的評估之後，患者可以透過免疫治療、標靶治療、化學治療、放射線治療去控制病情。 近年來標靶治療和免疫治療的應用，讓很多中晚期黑色素瘤患者的預後得到了很大改善。然而免疫治療，不是只有現在常聽到的PD-1或是PD-L1、CTLA-4免疫檢查點抑制劑，像是LAG-3、TIM-3都是可以發揮的免疫檢查點。 新英格蘭醫學期刊2022年刊登了一項名爲RELATIVITY-047的第2～3期隨機研究，該研究針對既往未經治療的轉移性或不可切除黑色素瘤患者，比較了LAG-3抑制劑relatlimab合併PD-1抑制劑nivolumab或是單純nivolumab的治療之療效和安全性。根據公佈的結果顯示，與單純nivolumab相比，兩款免疫檢查點抑制劑relatlimab與nivolumab合用於較晚期黑色素瘤的第一線治療，其療效中的帶給病患疾病控制時間的獲益更優秀。 該項RELATIVITY-047是一項2～3期、全球性、雙盲、隨機的臨床試驗，北美洲、中美洲、南美洲、歐洲、澳大利亞和紐西蘭等共劑111個研究中心參與。收錄了年齡超過歲；組織學確診爲不可切的第3期貨4期黑色素瘤；既往未接受治療；且有可測量病灶；腫瘤組織內有可評估的LAG-3和PD-L1蛋白的表達。但是排除了葡萄膜黑色素瘤及有活動性且未經治療的腦或軟腦膜轉移灶入組。 該研究的治療方案，按照1∶1的比例將患者隨機分組，兩組分別接受LAG-3抑制劑relatlimab合併PD-1抑制劑nivolumab或是單獨用nivolumab做治療。兩組均治療至出現疾病進展、不可接受的不良反應或患者撤回知情同意。該研究主要終點是控制時間。 兩組中共計60例患者（占了8.4%）既往接受過輔助或新輔助治療，其中應用幹擾素治療的最多（約6.3%），其次是CTLA-4抑制劑（占了1.0%）和PD-1抑制劑(占了0.7%）。
腫瘤浸潤淋巴細胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes)，醫學上簡稱TIL，是一類深入腫瘤組織間質中，且具有更強殺傷力的淋巴細胞，主要類型包括有T細胞和NK細胞等。 TIL細胞療法是一種新型的細胞免疫治療，已有許多研究證實其於晚期癌症患者的治療角色。 黑色素瘤本身就是一種對免疫治療敏感的癌症類型，免疫檢查點抑制劑的首度精采演出就是在黑色素瘤的治療上，因此細胞免疫治療中的翹楚之一，TIL細胞療法在黑色素瘤的治療上，更是具備有獨特的優勢。一般認為，TIL細胞療法具有調節腫瘤免疫環境的能力，這也就是或許TIL細胞療法能給晚期黑色素瘤患者獲得幫助。 一項發表於2022年醫學期刊Am J Cancer Res.的多中心、開放式的3期臨床試驗報告，該研究試圖將未進行手術切除的第3C-4 期黑色素瘤患者，按照1:1 比例，隨機分為TIL細胞療法組與免疫檢查點抑制劑治療組(使用Ipilimumab，商品名Yervoy/益伏，每三周注射劑量為3 mg/kg，最多4劑)。根據BRAFV600基因突變的情況、治療方案對患者進行分層。
1.本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者： (1)黑色素瘤：腫瘤無法切除或轉移之第三期或第四期黑色素瘤病人，先前曾接受過至少一次全身性治療失敗者。 (2)非小細胞肺癌： I.不適合接受化學治療之轉移性非小細胞肺癌成人患者，非鱗狀癌者需為EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為EGFR/ALK腫瘤基因原生型，且皆需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 II.先前已使用過platinum類化學治療失敗後，又有疾病惡化，且EGFR/ALK腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人患者。 III.先前已使用過platinum類及docetaxel/paclitaxel類二線(含)以上化學治療均失敗，又有疾病惡化，且EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人患者。 (3)典型何杰金氏淋巴瘤：先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後brentuximab vedotin (BV)治療，但又復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人患者。 (4)泌尿道上皮癌： I.不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 *陳駿逸註 CIRS詳細內容及計算 請連結: https://www.mdcalc.com/calc/10088/cumulative-illness-rating-scale-geriatric-cirs-
免疫檢查點PD-1、PD-L1抑制劑(如atezolizumab；nivolumab；pembrolizumab；avelumab製劑)健保給付規定自2022年6月1日生效 閱讀全文 »
Encorafenib使用前 在決定使用某種藥物時，必須權衡服用Encorafenib的風險和其功效。這是您和您的醫生將做出的決定。對於這種藥物，應考慮以下幾點： 如果您對Encorafenib或任何其他藥物有任何異常或過敏反應，請告訴您的醫生。如果您有任何其他類型的過敏症，例如對食物、染料、防腐劑或動物，也請告訴您的醫療保健專業人員。對於非處方產品，請仔細閱讀標籤或包裝成分。 兒科 尚未對與Encorafenib在兒科年齡人群中的作用的關係進行適當的研究。安全性和有效性尚未確定。 老年病 迄今為止進行的適當研究並未證明老年特異性問題會限制 encorafenib 在老年人中的有用性。 哺乳 沒有對女性進行足夠的研究來確定在母乳喂養期間使用這種藥物時嬰兒的風險。在母乳喂養期間服用這種藥物之前，權衡潛在的好處和潛在的風險。 藥物相互作用 儘管某些藥物根本不應一起使用，但在其他情況下，即使可能發生相互作用，也可以同時使用兩種不同的藥物。在這些情況下，您的醫生可能想要改變劑量，或者可能需要採取其他預防措施。當您服用該藥時，讓您的醫療保健專業人員知道您是否正在服用下列任何一種藥物尤為重要。以下相互作用是根據其潛在意義而選擇的，不一定是包羅萬象的。 不建議將此藥與以下任何一種藥物一起使用。您的醫生可能會決定不使用這種藥物治療您或改變您服用的其他一些藥物。 Abametapir Alfuzosin Amiodarone Amisulpride Amitriptyline Anagrelide Apalutamide Apomorphine Aprepitant Aripiprazole Aripiprazole Lauroxil Arsenic Trioxide Asenapine Astemizole Atazanavir Azithromycin Bedaquiline Boceprevir Bosentan Buprenorphine Buserelin Carbamazepine Cenobamate Ceritinib Chloroquine Chlorpromazine Ciprofloxacin Citalopram Clarithromycin Clofazimine Clomipramine Clozapine Cobicistat Conivaptan C
黑色素瘤/大腸直腸癌的標靶藥物之1:Encorafenib (迫癌癒/Braftovi)使用需知及副作用 閱讀全文 »