知癌防癌 翻轉人生小學堂第52集 首播公告:HER-2 陽性之轉移性胃癌 第一線治療的選擇
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第52集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER-2 陽性之轉移性胃癌 第一線治療的選擇 影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第52集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: HER-2 陽性之轉移性胃癌 第一線治療的選擇 影片連結: https://youtu.be/znsmPDey8OI
2023年4月19日,國際知名的柳葉刀醫學期刊上發表了名為Destiny Breast-02(乳癌命運二號研究)的三期臨床試驗結果,乳癌命運二號研究是由法國巴黎大學古斯塔夫·魯西研究院、韓國的首爾三星醫院/首爾蔚山大學峨山醫院/首爾大學醫院、日本的癌研究會有明醫院/兵庫醫科大學醫院、巴西海岸腫瘤醫院/AC卡馬戈癌症中心、土耳其的哈西德佩大學癌症研究所、西班牙的巴倫西亞腫瘤研究所、塞維利亞大學的聖母德爾羅西奧醫院、義大利的巴斯卡基金會那不勒斯國立腫瘤研究所/米蘭大學聖拉菲爾醫院、英國的倫敦大學學院附屬醫院/曼徹斯特大學克利斯蒂醫院、美國的亞特蘭大皮埃蒙特癌症研究所/耶魯大學癌症中心、澳洲的悉尼聖文森特醫院、德國慕尼克的理工大學伊薩爾醫院、杜塞地爾多夫大學醫學院、以色列特拉維夫的大學拉賓醫學中心、希臘雅典的亞歷山大綜合醫院、比利時布魯塞爾的聖呂克大學醫院進行的國際性多中心的臨床試驗,針對HER2陽性晚期乳癌於T-DM1(Kadcyla,賀癌寧、恩美曲妥珠單抗)當二線治療出現抗藥性後,比較了使用另外一個抗體藥物複合體(ADC)藥物-DS-8201(優赫得、德曲妥珠单抗、ENHERTU)或是使用其他三線化療治療方案的有效性和安全性。 該項國際多中心隨機非盲隨機對照的第三期臨床試驗,研究於2018年9月6日進行至2020年12月31日,於北美、歐洲、亞洲、澳洲、巴西、以色列和土耳其的227個地點的大學醫院、診所、社區醫院或私立腫瘤中心進行,收錄了年齡≥18歲、HER2陽性乳癌且無法手術切除或已出現轉移、之前接受T-DM1後疾病惡化、體能狀態評分好並且腎功能和肝功能良好的患者,共計608例,其中白人384例(占比63%)、女性603例(占比99%)、男性5例(占比<1%),按照2∶1的比例隨機化分配成:接受優赫得(406例,年齡中位54.2歲)或是共計202例接受醫師經驗上會選擇的其他治療方案(Capecitabine/trastuzumab 或Capecitabine/lapatinib),中位年齡為54.7歲。該研究之主要終點為全部608例患者經盲法獨立集中評估的無疾病惡化生存期(PFS),關鍵次要終點為整體生存期(OS)。 406例優赫得組患者與202例之由醫師選擇治療組患者,相比的結果如下: 中位無疾病惡化生存期(PFS):分別是17.8與6.9個月 疾病惡化或
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第51集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: 認識抗體偶聯藥物(ADC)-優赫得®(ENHERTU,德曲妥珠單抗)(大中華健康版) 影片連結: https://youtu.be/95LTB_ifSZo
知癌防癌 翻轉人生小學堂第51集 首播公告:認識抗體偶聯藥物(ADC)-優赫得®(ENHERTU,德曲妥珠單抗)(大中華健康版) 閱讀全文 »
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第50集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: 認識乳癌治療的更新迭起 影片連結: https://youtu.be/1ysjsP7cZ-0
”知癌抗癌 翻轉人生”小學堂 第38集 陳駿逸醫師YouTube首播公告: 反向思考與創新製藥 讓HER-2陰性乳癌揮別陰霾? 影片連結: https://youtu.be/r0s3cj94i6E 2023年3月30日(周四)中午12:00 開始 1998年美國FDA核准trastuzumab(賀癌平,曲妥珠單抗)上市,那個當下乳癌正式走進標靶治療的時代,抗HER2標靶治療到目前已經走了二十多年的歷程。一直以來,抗HER2標靶治療都能夠用在基於“陽或陰”的二分法定義下的HER-2陽性乳癌。 時至今日,乳癌“陽或陰”的HER-2二分法已然出現變化,因為二分法定義下的HER-2陰性乳癌,實際上期乳癌細胞上面並不是完全沒有HER-2受體的表達,大致上應該也還有5~200萬個左右的HER-2受體蛋白,而正常乳房細胞的細胞上面也有大約2萬個HER-2受體蛋白/細胞。所以,過去定義的HER-2陰性乳癌實際不是真正的HER-2 陰性的乳癌,其乳癌細胞上面HER-2受體蛋白也有過多的表達,只是過量程度沒有達到HER-2陽性乳癌之HER-2受體蛋白的過度表達(超過200萬個的HER-2受體蛋白/每個乳癌細胞)。 目前興起的三分法,明確區隔出HER-2陽性乳癌(IHC 3+或IHC 2+且免疫螢光染色FISH+)與HER-2陰性(三分法定義為IHC 0分)之間,有一個“HER2低表達”乳癌的概念,也就是IHC 1+或IHC 2+且FISH-。 IHC分數 免疫螢光染色FISH
ESMO對於分期和風險評估的臨床實務建議 必須有記錄完整的病史,包括準確的吸煙史和合併症、體重減輕、體能狀態和理學檢查。 需要進行標準的抽血檢驗,包括常規血液學、腎和肝功能以及骨生化測試。 其他測試,例如:血脂肪和肌酸激酶水平,此乃取決於將要使用的靶向治療的毒性。 如果標靶治療可能導致心臟的不良反應,包括節律改變(例如長 QT),則需要進行心電圖檢查。 診斷時應進行胸部和上腹部(包括肝臟和腎上腺)進行顯影劑增的電腦斷層掃描 。 所有轉移性疾病患者的診斷,都應考慮中樞神經系統 (CNS) 影像學,並且對於有神經系統症狀或體徵的患者更是必需的。 如果可行,應考慮對所有患者進行中樞神經系統成像和腦部磁振造影。 如果臨床上懷疑骨轉移,則需要骨掃瞄檢查。 骨掃瞄檢查與電腦斷層掃描結合,可用於檢測骨轉移。正子攝影是檢測骨轉移最敏感的方法。 對於有疑似寡轉移性疾病的患者,推薦使用正子攝影和腦部磁振造影。 在影像學研究中存在孤立轉移部位時,應努力獲得4期疾病的細胞學或組織學確認 。 對於寡轉移性疾病,如果縱隔疾病可能會影響治療計劃,則應進行病理學證實。 分期根據美國癌症聯合委員會 (AJCC)/國際癌症控制聯盟 (UICC) TNM(腫瘤-淋巴結-轉移)第 8 版分期手冊進行分期。 建議在治療 8-12 週後進行治療反應的評估,使用與最初證明腫瘤病變相同的放射學檢查。 不推薦常規進行正子攝影的追蹤,因為儘管敏感性高,但特異性相對較低。 測量和反應評估應遵循實體瘤反應評估標準 (RECIST) 。
病理學和分子生物學 生物標誌物的檢測,識別出具有可治療目標的致癌驅動因子的非小細胞肺癌亞型,是至關重要的。而這些驅動因子主要存在於肺腺癌當中。 確實是有必要證明特定的分子基因的改變,方可採用適當的靶向治療來定制治療。 非小細胞肺癌中臨床相關的 EGFR 基因突變,包括了:外顯子 18-21 中的取代、缺失和插入,這些突變激活酪氨酸激酶的活性,並可且賦予其對可用 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 或其他藥物的敏感性或抗藥性。 最常見的的 EGFR 基因突變是外顯子 21 出現L858R 替換和,以及外顯子 19 缺失性突變,如此賦予第一代至第三代EGFR標靶藥物的敏感性。建議即使在臨床資源或材料有限時,至少應對是否有這些常見的ERGFR基因突變進行評估。 下一個最常見的EGFR 基因突變是外顯子 20 的插入,主要因為當前EGFR標靶藥物的抗藥性所導致,但對某些新興藥物敏感。其他的常見的EGFR 基因突變,包括外顯子 18 中的突變,具有不同的敏感性。
關於EGFR突變的非小細胞肺癌 所有具有敏感性EGFR 突變的患者,第一線都應接受EGFR標靶治療,而且不論臨床參數包括: 體能狀態、性別、煙草暴露、組織學。 osimertinib是常見EGFR 突變(外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R)患者的首選第一線治療上的優質選擇,尤其是腦部轉移患者。 Erlotinib, gefitinib, afatinib與 dacomitinib是其他EGFR 突變的患者的第一線單藥治療選擇 另一個一線選擇是gefitinib聯合化療(卡鉑-pemtrexed)。 EGFR標靶治療聯合抗血管新生治療是另外EGFR 突變的患者第一線治療選擇。 考慮到毒性、增加額外治療的成本增加和患者的不便, EGFR標靶治療單藥 仍然是標準的EGFR 突變患者的第一線標準治療。 afatinib或osimertinib是具有不常見、非外顯子 20 的插入、致敏性 EGFR 突變患者的推薦治療選擇。 具有中度的放射學進展、但卻是持續有臨床獲益的患者可以繼續使用 EGFR 標靶藥物。 在對一線第一代或第二代 EGFR標靶治療產生抗藥性後,應該透過血漿 cfDNA 和/或腫瘤再切片的組織檢測,看看患者是否存在有 EGFR 外顯子 20 的T790M 突變。 具有抗藥基因T790M 陽性的肺癌患者,應接受osimertinib 作為二線治療。 應對osimertinib產生抗藥性的患者提供透過 NGS 進行的基因組分析。 含鉑類雙藥物化療是osimertinib治療後病情又惡化的患者的治療選項。 也可鼓勵參加臨床試驗,特別是如果有確定了可靶向的抗藥機制。 對於 EGFR標靶治療 失敗、體能狀況加、且無免疫檢查點抑制劑治療禁忌證的患者,太平洋紫杉醇-卡鉑-atezolizumab-bevacizumab 四藥物聯合治療可被視為一種治療選擇。 只有在 EGFR標靶治療和化療治療出現抗藥後,單藥免疫檢查點抑制劑的治療才可被視為一種治療選擇。 ALK基因重排的非小細胞肺癌 一線患者應接受alectinib, brigatinib,或lorlatinib治療。 對於crizotinib治療出現抗藥或不耐受的患者,推薦使用alectinib。 Brigatinib 和 ceritinib 代表crizotinib治療出現抗藥性後的額外治療選擇。 在第二代 A
適應症 Ogivri 應使用於下列 HER2 過度表現或 HER2 基因 amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌患者 說明:
Trastuzumab 生物相似藥(bio-similar)-KANJINTI康癌停凍晶注射劑 資料出處: https://www.amgen.com.tw/zh-tw/products/ 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號