用心精準醫療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

晚期或轉移性非小細胞肺癌的ROS1標靶藥物Repotrectinib（商品名：Augtyro）健保給付規定自115年2月1日生效

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 Repotrectinib（商品名：Augtyro）是一種新一代小分子酪胺酸激酶抑制劑（亦即標靶藥物），Augtyro專門用於治療具備ROS1基因陽性的晚期或轉移性非小細胞肺癌，對已經接受過其他標靶藥物治療的患者也顯示出療效。此外，Augtyro能有效抑制ROS1、TRK及ALK融合基因，並具有良好的跨越血腦屏障能力，適用於控制腦轉移。健保給付規定如下: 單獨給付Augtyro於在crizotinib (截剋瘤; Xalkori)或entrectinib(羅思克; Rozlytrek)治療中惡化之ROS1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的成人病人。 2.須經事前審查核准後使用： (1)需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告，以及符合診斷之ROS-1突變檢測報告，且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。

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認識PD-L1 免疫指標之TPS（腫瘤比例評分/Tumor Proportion Score）

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」（Tumor Proportion Score），是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色（IHC），觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab： TPS陰性 (Negative)：TPS < 1%，表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression)：TPS 為 1% – 49%。 TPS高表現 (High expression)：TPS ≥ 50%，通常這類病患對免疫治療（單藥治療）的反應較佳。 TPS 與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量常見的另一項指標CPS（Combined Positive Score/綜合陽性評分）的差異：指標 TPS (Tumor Proportion Score)

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ctDNA檢測技術的進展有助於大腸直腸癌的早期發現

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師循環腫瘤DNA (ctDNA) 檢測是一種透過分析血液中微量腫瘤基因片段（液態活檢）的技術，具有非侵入性、可連續性抽血檢測、反映腫瘤異質性、靈敏度高的特色。它主要根據次世代基因定序 (NGS)，常見方法包括標靶定序、全外顯子組定序 (WES) 等分子技術，能夠即時監測癌症治療反應、評估微小殘留病灶 (MRD)、預測復發風險，並在組織樣本不足時尋找標靶治療機會，應用於肺癌、乳癌、大腸直腸癌等多種實體癌。ctDNA檢測在手術或化療後檢測血液中的 ctDNA，若檢測陽性通常提示體內仍有微量殘存疾病，高復發風險ctDNA檢測可以即時追蹤腫瘤對化療、標靶治療或免疫治療的反應，水平下降反映治療有效。ctDNA檢測亦可偵測癌症治療過程中產生的新基因突變（例如 EGFR T790M），協助醫師及時調整治療策略。 ctDNA檢測可以偵測腫瘤細胞死亡釋放的微量DNA，有望在影像學檢查發現腫瘤前早期發現癌變，能比傳統影像學檢查能夠更早發現癌症，但存在有假陽性/陰性風險，但需要結合臨床評估。但由於早期癌症患者血液中ctDNA含量極低，可能會導致ctDNA檢測的假陰性；而即使ctDNA檢測檢測出突變，也可能是其他良性疾病所引起（假陽性）。所以目前普遍認為ctDNA的檢測，是無法完全取代影像學對於癌症的篩檢，ctDNA檢測通常用於診斷癌症的輔助工具，需與傳統影像檢查（如CT、MRI、內視鏡）結合，才能更精準地定位腫瘤。然而如何透過ctDNA檢測技術的創新，來突破ctDNA檢測的檢測靈敏度的瓶頸，為結大腸直腸癌患者的術後管理和早期篩查提供更為精准的分子標誌物，則是撰寫本文的初衷。目前已證實體內幾乎任何部位的癌症都會將其癌細胞的DNA釋放入血液循環中，成為ctDNA，而ctDNA的半衰期極短，僅為數分鐘至數小時，這與半衰期約一周的腫瘤指標之癌胚抗原（CEA）形成鮮明的對比。正是這一生物學特性使得ctDNA能夠即時反映患者體內的腫瘤負荷，從而為前瞻性地調整癌症患者的治療策略提供了可行性。然而，ctDNA檢測面臨的核心挑戰在於血液中絕大多數游離DNA來源於非腫瘤的白且球，如何在ctDNA檢測中，於這些“背景雜音”中檢出低頻的腫瘤來源DNA片段，恰如在“大海中撈針”。

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FDA加速核准BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂）合併 MEK標靶藥物trametinib(麥欣霓) 用於治療攜帶BRAF V600E突變的不可切除或轉移性實體癌

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血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會陳駿逸醫師 2022年6月22日，美國食品藥物管理局（FDA）加速核准BRAF標靶藥物Dabrafenib(泰伏樂/達拉非尼/Tafinlar，諾華公司生產）合併MEK標靶藥物trametinib(麥欣霓/曲美替尼/Mekinist，諾華公司生產）用於治療攜帶BRAF V600E突變、不可切除或轉移性實體癌且既往治療後病情進展、沒有及其他滿意治療方案的成人患者≥6歲兒童患者。亦即為不定腫瘤類型的治療(tumor-agnostic)。由於已知大腸直腸癌對BRAF抑制劑存在固有抗藥性，因此Dabrafenib合併trametinib尼不適用於大腸直腸癌患者。而Dabrafenib也不適用於BRAF野生型實體腫癌患者。該藥物的安全性和有效性在來自開放標籤、多隊列試驗 BRF117019 (NCT02034110) 和 NCI-MATCH (NCT02465060) 的 131 例成年患者、來自 CTMT212X2101 (NCT02124772) 的 36-BI BRF113928 研究結果的支持（黑色素瘤和肺癌研究已在產品說明書中描述）。 BRF117019 研究納入了攜帶 BRAF V600E 突變的特定實體癌症之患者，包括高惡性度膠質瘤 (簡稱HGG)、膽道癌、低度膠質瘤 (簡稱LGG)、小腸腺癌、胃腸道間質瘤和未分化型甲狀腺癌 (簡稱ATC)。 NCI-MATCH子方案H納入了BRAF V600E突變陽性的實體腫癌成人患者，但不包括黑色素瘤、甲狀腺癌或大腸直腸癌患者。 CTMT212X2101研究的C部分和D部分納入了36例BRAF V600難治性或復發性低度膠質瘤（簡稱LGG）或高惡性度膠質瘤（簡稱HGG）的兒童患者。

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2025冬季癌症新知會: 跨癌種治療觀念大突破美好未來不遠矣

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2025冬季癌症新知會: 跨癌種治療觀念大突破美好未來不遠矣主辦單位:衛福部台中醫院/台中市全方位癌症關懷協會/台灣細胞免疫醫學會時間:2025年12月26日(週四) 中午12:10~13:40 新知會議地點：台中醫院12樓大禮堂議程: (以當日現場公告為準，免費參與，座位有限敬請事先報名) 報名專線: 04–22294411 分機3403、3406 王個管師時間議題講師 12:10~12:20 長官開幕致詞 12:20-12:45 2025諾貝爾醫學桂冠的啟示看肺癌/肝癌/乳癌免疫治療的新進展細胞免疫醫學會

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維他命D有助乳癌治療的成功率提高近8成

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 2025年醫學期刊Nutrition and Cancer.上發表的研究維生素D可以使乳癌治療的成功率提高79%。巴西聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院（FMB-UNESP）進行了一項研究，該是驗收錄了80名45歲以上的女性乳癌，結果表明，低劑量維他命D(維生素D)營養補充劑有助乳癌治療反應率增加了一倍。巴西聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院（FMB-UNESP）的研究發現，低劑量維生素D補充劑可以提高乳癌化療的療效。這項研究結果指出，維生素D可能可以作為其他有望提高化療反應的藥物的替代品。這項由聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院（FAPESP）資助的研究納入了80名45歲以上的女性，她們正準備在聖保羅州立大學博圖卡圖醫學院綜合教學醫院（Hospital das Clínicas）的腫瘤科門診開始治療。這些女性分為兩組：一組各40人，每日服用2000國際單位（IU）維生素D，另一組40人服用安慰劑。

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Ivonescimab(依沃西單抗，商品名依達方)注射液說明書

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 Ivonescimab可同時與PD-1、VEGF-A結合。在作用機制方面，能夠特異性地與腫瘤細胞表面的相關抗原結合，啟動機體的免疫系統，尤其是增強T細胞對腫瘤細胞的識別和殺傷能力，同時調節腫瘤微環境，抑制腫瘤血管生成，切斷腫瘤的營養供應。其主要針對多種惡性腫瘤，如非小細胞肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等進行相應臨床研究藥品成分: Ivonescimab注射液是一種靶向結合PD-1和VEGF-A的lgG1亞型人源化雙特異性抗體。中國的適應症: Ivonescimab注射液主要用於經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的治療，與pemtrexed和卡鉑合併使用。 PD-L1陽性且EGFR或ALK基因突變陰性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的第一線治療。

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口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 Relacorilant 治療鉑類化療抗藥的卵巢癌之功效分析

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會將於2025年5月30日-6月3日在美國伊利諾州的芝加哥舉行。美國臨床腫瘤學會年會(ASCO年會)是世界上規模最大、學術水準最高、最具權威的臨床癌症治療的會議。 2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上有一篇名為ROSELLA的3 期研究，評估 relacorilant 搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel) 或是單藥nab-paclitaxel，於治療鉑類化療抗藥卵巢癌(PROC)的療效差異（GOG-3073、ENGOT-ov72）。內源性皮質醇會活化糖皮質激素受體( GR )，從而觸發抗凋亡基因表現上調，會抵消細胞毒殺性化療的作用。Relacorilant 是一種新型的口服選擇性糖皮質激素受體拮抗劑 (selective glucocorticoid receptor antagonist /SGRA)，Relacorilant 阻斷了糖皮質激素受體( GR )的激活，這是卵巢癌細胞壓力誘導化療抗藥性的關鍵途徑，透過抑制這種皮質醇誘導的抗藥性機制，Relacorilant使用後會恢復了癌細胞的凋亡潛能，從而增強腫瘤對化療誘導的細胞凋亡的敏感性。過去的第二期臨床試驗發現，在鉑類化療抗藥卵巢癌患者中，Relacorilant搭配白蛋白結合型紫杉醇(nab-paclitaxel)的使用可以相較於單藥nab-paclitaxel，更能夠改善無疾病惡化的生存期 (PFS)，並顯示出改善總體生存期 (OS) 的趨勢，且安全性與單藥nab-paclitaxel治療無顯著的差異。

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PROTAC(蛋白水解靶向嵌合體)新藥 Vepdegestrant 為乳癌治療開創新篇章

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血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師蛋白水解靶向嵌合體 (proteolysis targeting chimeras, PROTACs) 是混接有兩種不同功能性配體 (ligand) 的小分子藥物，其中一個配體能夠與目標蛋白質 (protein of interest, POI) 結合，另一個配體則是用來招募 E3 連接酶 (E3 ligase)。藉由 PROTAC 藥物，E3 連接酶將得以靠近目標蛋白質，並將其標記上泛素 (ubiquitin)；帶有泛素標記的目標蛋白質會被蛋白酶體所辨識並切割降解為小片段胜肽，而 PROTAC 藥物則可以在細胞中循環再利用。 PROTAC利用人體的泛素-蛋白酶體系統，實現對蛋白質的降解，避免了傳統小分子藥物抑制劑可能帶來的抗藥性問題。PROTAC 技術是近年來各大藥廠專注的領域。該技術利用人體自身的泛素-蛋白酶體系統，實現對標靶特定蛋白的降解三期臨床試驗VERITAC2，是於CDK4/6抑制劑+芳香環酶抑制劑之荷爾蒙治療之後的患者，研究使用Vepdegestrant（PROTAC的一種，可以做為雌激素受體降解劑），與Fulvestrant對比之療效。這項重要的研究，在乳癌第一線荷爾蒙治療後病況惡化的荷爾蒙受體陽性/HER2 陰性之乳癌患者應用vepdegestrant的療效，評估了新型藥物Vepdegestrant，一種新的作用機制，選擇性口服PROTAC 之雌激素受體降解劑，透過直接利用泛素 – 蛋白酶體系統降解荷爾蒙受體，靶向野生型和突變型荷爾蒙受體。鄉嚼於fulvestrant，它更具有潛在優勢。

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SERENA-6試驗：ctDNA指導的Camizestrant治療或可有助於打破荷爾蒙受體陽性乳癌患者抗藥性的困局

血液腫瘤科/細胞治療中心陳駿逸醫師針對第一線荷爾蒙治療期間，新發的ESR1基因突變且病情惡化的荷爾蒙受體陽性、HER2陰性的晚期乳癌患者：Camizestrant+CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）用於3期、雙盲、ctDNA基因檢測之指導的SERENA-6試驗 SERENA-6試驗的研究背景: ESR1的基因突變會持續性地去啟動雌激素受體，是芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑的方案，產生後續性之獲得性抗藥中最常見的機制。通過ctDNA的分子監測則可以明確芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑，作為第一線治療期間新發現的ESR1m。而Camizestrant是新一代的選擇性雌激素受體降解劑（簡稱SERD）和完全性的雌激素拮抗劑，已經於Camizestrant在有/無ESR1突變的患者中，顯示出抗腫瘤的活性。SERENA-6是全球、第三期臨床試驗，也是首個評估以ctDNA檢測來指導於芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑的標準第一線治療期間，倘若新發現有ESR1基因的突變，並在疾病惡化前調整治療的方案。研究方法入組患者為接受芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6抑制劑，用於第一線治療使用期間超過6個月以上的荷爾蒙受體陽性/HER2陰性的晚期乳癌患者，每2-3個月藉由ctDNA(進行尋常之腫瘤DNA檢測，是否有ESR1基因突變的存在，同步進行常規性的影像檢查。檢測到出現ESR1基因突變但確無疾病惡化的患者，則按照1：1比例隨機分配至接受Camizestrant（75mg）及繼續使用芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6標靶藥物的方案（類型和劑量保持不變），或是接受安慰劑與繼續使芳香環酶抑制劑搭配CDK4/6標靶藥物，加上安慰劑的治療。

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