免疫藥物治療 - 陳駿逸醫師與你癌歸於好

癌症免疫檢查點抑制劑2021年上市的新生力軍Jemperli（dostarlimab）

文:中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師免疫檢查點抑制劑的種類，絕對不輸給新冠疫苗的廠牌數目。也正如疫苗，當然是越多越好，才可以滿足不同病患的需要。過去癌症免疫檢查點抑制劑的製造藥廠不外乎MSD、小野/BMS、羅氏、輝瑞、AZ、賽諾菲等知名藥企。2021年08月18日以後，葛蘭素史克藥廠（GSK）從此也不缺席這場高峰盛會，旗下PD-1抗體的Jemperli（dostarlimab）於當日被美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，FDA）加速核准。而且更被授予核准用于治療不限癌種之實體瘤，這項殊榮早先只有默沙東藥廠的pembrolizumab(Keytruda，帕博利珠單抗，吉舒達)被美國FDA於2017年5月23日核准用于治療有不可切除或轉移的高微衛星不穩定性（microsatellite-instability–high，MSI-H）或者錯配修復缺陷（mismatch-repair–deficient，dMMR）型實體瘤的成人或兒科患者，而無論腫瘤部位或組織學如何。這種不以癌症發生器官或組織類別爲適應症範圍界定的免疫治療藥物，這種不限腫瘤類型的使用，可以說是Keytruda以生物標記的適應症大躍進！

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免疫檢查點 PD-1、PD-L1抑制劑癌症藥品健保給付規定

台灣健保報你知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

文:癌症新觀點/話聊俱樂部陳駿逸醫師免疫檢查點 PD-1、PD-L1抑制劑(如 atezolizumab；nivolumab； pembrolizumab；avelumab製劑)：(108/4/1、108/6/1、109/4/1、109/6/1、 109/11/1、110/5/1)： 1.本類藥品得於藥品許可證登載之適應症及藥品仿單內，單獨使用於下列患者： (1)黑色素瘤：腫瘤無法切除或轉移之第三期或第四期黑色素瘤病人，先前曾接受過至少一次全身性治療失敗者。 (2)非小細胞肺癌：(109/4/1、109/11/1) I.不適合接受化學治療之轉移性非小細胞肺癌成人患者，非鱗狀癌者需為 EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因原生型、鱗狀癌者需為 EGFR/ALK腫瘤基因原生型，且皆需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0 grade≧2 peripheral neuropathy iii.CIRS(the cumulative illness rating scale) score >6 II.先前已使用過 platinum 類化學治療失敗後，又有疾病惡化，且EGFR/ALK 腫瘤基因為原生型之晚期鱗狀非小細胞肺癌成人患者。 III.先前已使用過platinum類及docetaxel/paclitaxel類二線(含)以上化學治療均失敗，又有疾病惡化，且 EGFR/ALK/ROS-1腫瘤基因為原生型之晚期非小細胞肺腺癌成人患者。 (3)典型何杰金氏淋巴瘤：先前已接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與移植後 brentuximab vedotin (BV)治療，但又復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人患者。 (4)泌尿道上皮癌：(109/11/1) I.不適合接受化學治療之轉移性泌尿道上皮癌成人患者，且需符合下列條件之一： i.CTCAE(the common terminology criteria for adverse events) v4.0 grade≧2 audiometric hearing loss ii.CTCAE v4.0

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癌症免疫檢查點抑制劑健保給付問答集109/09/21 (第 8 版)

台灣健保報你知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 癌藥健保規定 / 陳駿逸醫師

文:癌症新觀點/話聊俱樂部陳駿逸醫師本資料就常見問題提供概略說明，詳細藥品給付規定請參考健保署公告資料。為什麼要將癌症免疫藥品納入健保給付？癌症多年來為國人十大死因之首，根據健保統計，2017 年因癌症就醫病患約為 68 萬人；用於癌症治療的藥費，也已達 247 億元，若再加上檢驗、檢查、住院等，癌症醫療花費更創新高達到 932億元。癌症免疫治療的研究早開始於一個世紀之前，但是直到 2014 年才首次有此類藥物獲得上市許可。因具備細胞特定檢查點之藥理作用，癌症免疫檢查點抑制劑新藥之適應症範圍非常廣泛，例如用於治療國人常見的非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等，也可以治療少見的黑色素瘤、何杰金氏淋巴瘤等，因此被癌症患者視為最後的一線希望。面對癌症侵襲來勢洶洶，健保身為國人健康守護的重要角色，將已獲諾貝爾獎及唐獎肯定的癌症免疫治療新藥納入健保雖可能加重財務負擔，但這是健保照顧癌症患者的必要政策與責任，也是我國健保癌症醫療創新的一頁。 u 為什麼癌症免疫藥品須限制經費？(109/03/27 更新) 癌症免疫藥品所費不貲，每人每年所需費用高達 200~400 萬元，且癌症免疫檢查點新藥的適應症廣泛，病患人數眾多，倘全面納入給付，其可能費用預估將近 60 億元，將造成健保預算排擠。因此，為控制癌症免疫藥品對健保之財務衝擊，健保藥物共同擬訂會議經過多次討論，達成共識以管控經費支應之方式，將與健保署達成協議之癌症免疫檢查點抑制劑新藥納入給付。 u 癌症免疫藥品開始給付時間及開放使用的條件為何？(109/03/27 更新) 癌症免疫藥品自 108 年 4 月 1 日上午 8 時起生效給付。由於癌症免疫療法是經由提升病人免疫系統，之後再由免疫系統去攻擊癌細胞，抑制癌症擴散或延遲惡化。因此，若病人自身的免疫系統有缺陷，就不適合接受癌症免疫治療。考量經費限制，癌症免疫藥品將限縮給付於目前已無其它藥物可使用，病人自身的免疫系統及身體狀況尚可運作，且效益較高的病人。 u 癌症免疫藥品若經費未用完，後續如何分配？民眾如何知道申請人數與給付情形？(109/03/27 更新) 由於不同癌症使用免疫新藥治療的結果差異性很大，健保署將視使用人數及申報醫令金額等資料，倘有病人因故未完成治療而有剩餘預算，健保署將持續

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免疫療法時代如何看待扶正培本的中醫抗癌基礎理論

中西醫攜手抗癌, 中醫藥抗癌, 免疫治療相關, 免疫細胞治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療 / 陳駿逸醫師

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師西醫對抗癌症，長期會採用「傷敵一千，自傷七百」的化療、放療等破壞性治療，甚至還從體外輸入免疫戰鬥部隊 (例如免疫細胞中的自然殺手或T細胞)，這些傳統且為外來的療法都是不屬於原本身體天然的抗癌模式，常常會因此容易傷害正常細胞，產生困擾的副作用，最重要的是也沒有因此而全面擊敗了癌症。傳統中醫把疾病認為是一種邪氣，而體內的免疫系統則被稱為正氣。所以才有”正氣在內、邪不可干”。而當正氣虛，病邪才有機會發生，所以採用「扶正祛邪」之法來治療或是預防疾病，這點在新冠疫情下，更是被屢屢證明。癌症也是如此。中醫過去一直強調唯有扶助人體正氣，才能提高抗癌能力。扶助人體正氣的中醫治法中，重點在於調整身體的氣血陰陽、同時培顧與培補脾腎兩個臟腑。中醫會採用健脾補氣的中藥，常常會採用人參、黨參、黃芪、白朮、茯苓、山藥、甘草等；補血中藥會採用當歸、枸杞、熟地、首烏、大棗等；滋陰中藥會採用西洋參、沙參、天冬、麥冬、生地、石斛等；補腎中藥會採用龜甲、黃柏、山茱萸、巴戟天、菟絲子、仙靈脾、補骨脂、附子、鹿角、肉桂等。來扶助正氣，也就是扶正中藥可以加強體內免疫抗癌力。而西方醫學過去幾十年來，也有同樣的思維。既然身體對抗癌症的免疫系統目前「無力」清除自己體內的癌細胞，那麼西方醫學也來學中醫，依樣畫葫蘆，採用增強免疫力的方法來治療癌症，包括如何強化T細胞的介白素、干擾素的藥物治療，細胞療法(體外免疫細胞經強化後再輸回病人的療法)等等。立意甚美，但成效卻不彰顯，甚至因過度強化免疫細胞大肆殘害正常細胞，產生免疫風暴。難道中西醫所謂「扶正才能祛邪」的免疫思維錯了嗎？

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關於免疫治療有些事是癌友必需知道的

癌症治療新知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 新兵練功房, 熱門話題 / 陳駿逸醫師

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師相較於手術、放化療透過外力來殺害癌細胞，免疫治療的概念就是利用自體免疫功能來攻擊並殺死癌細胞，人體細胞本有正常生命週期，逐步老化死亡，免疫系統也會協助清除體內老化的細胞。由於癌細胞會透過特殊的機制躲避免疫細胞的攻擊，免疫治療的原理就是透過藥物阻斷癌細胞的躲避機制，或者想辦法增加免疫細胞的數量與活性，重新刺激活化體內的免疫系統，發揮清除或毒殺癌細胞功效。關於免疫治療有哪些事是癌友必需知道的?讓陳駿逸醫師告訴你免疫覺醒online-關於免疫治療有些事是癌友必需知道的第一集免疫覺醒online-關於免疫治療有些事是癌友必需知道的第二集

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非小細胞肺癌術後輔助免疫治療藥物atezolizumab(癌自禦,tencetriq)有助減少復發

癌症治療新知, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 手術治療, 新兵練功房, 熱門話題, 肺腺癌, 肺鱗狀細胞癌 / 陳駿逸醫師

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師 2022年歐洲肺癌大會（ELCC）年會上，Enriqueta Felip教授口頭報告了atezolizumab(癌自禦,tencetriq，阿替利珠單抗)與最佳支持療法，在PD-L1 高表達的第II-IIIA 期非小細胞肺癌術後輔助治療的來自關鍵研究中亞組分析的結果。首先，總體來說，atezolizumab(癌自禦,tencetriq) 在PD-L1 高表達的第II-IIIA 期非小細胞肺癌族群的耐受性與研究中的總體人群一致，顯示了atezolizumab癌術後輔助治療的積極的獲益-風險特徵。

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HER2 低表達乳癌治療新趨勢: HER2標靶與免疫治療合體

HER-2, 乳管癌, 乳葉癌, 個體化治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 其他乳房癌, 其他頭頸五官癌, 台灣健康新聞, 抗體藥物複合體(魔法子彈ADC), 癌症治療新知, 腦轉移 / 陳駿逸醫師

Durvalumab(商品名Imfinzi，中文商品名英飛凡，抑癌寧)聯合抗HER2藥物治療 HER2 低表達乳癌的有效性，或為HER2 低表達乳癌的科研和臨床實踐帶來新啟發。治療HER2低表達乳癌的臨床挑戰，目前是缺乏可以作用的藥物標的。然而，免疫檢查點抑制劑的出現使免疫治療，目前已經成為乳癌的新興治療方式。已知部分的化療藥物可通過啟動免疫系統誘導乳癌細胞出現免疫原性的細胞死亡。因此，有研究以 T 細胞共培養的乳腺的類器官 (是一類基於人幹細胞在體外培養出的具有人體組織結構和功能的微型組織或器官，PDO)中，希望借助使用trastuzumab或是T-Dxd(Enhertu)去調節腫瘤微的環境，來增強腫瘤對免疫治療的反應。

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益生菌Miyarisan( 宮入菌) 有助癌症患者免疫治療療效的提升

台灣健康新聞, 免疫細胞治療, 免疫藥物, 免疫藥物治療, 營養照護, 營養護理, 癌症治療新知, 腫瘤微生物, 腸道營養, 腸道益生菌 / 陳駿逸醫師

文:中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師這是一篇2022年發表於腫瘤免疫學期刊的研究報告。先告訴各位結論: 目前新的研究數據表明，常使用的胃藥之一的質子幫浦抑制劑(醫學上簡稱PPI)，使用該類藥物會讓口腔微生物轉移到腸道，如此會讓癌症患者的免疫檢查點抑制劑的免疫治療療效產生負面的影響。然而，目前還沒有有效的治療方法可以恢復因此所造成免疫治療的療效降低。為了解決這個問題，日本熊本大學的研究團隊回顧性分析了 118 名接受免疫檢查點抑制劑之免疫治療的晚期或複發性非小細胞肺癌患者，並通過 16S 巨觀基因組學得測序分析了其中 80 名肺癌患者的糞便樣本。發現使用益生菌MIYARISAN (活性的益生菌，其成份為宮入菌-Clostridium butyricum， MIYAIRI 588，CBM588)的丁酸梭菌療法，證明了MIYARISAN確實可以提高免疫治療在肺癌的療效。而日本熊本大學的研究團隊更進一步探討了MIYARISAN 到底是如何影響免疫檢查點抑制劑的治療療效，以及如何去影響接受 PPI 治療的肺癌患者其體內的腸道微生物群。研究團隊發現PPI 治療確實會顯著降低了肺癌免疫治療的療效，然而，服用益生菌Miyarisan卻可以顯著恢復了免疫檢查點抑制劑被PPI藥物所降低的療效，並提高患者的存活率。此外，使用益生菌Miyarisan後反而會延長了同時接受 PPI 和抗生素治療的患者的總體生存期，因為過去該團隊也發現抗生素的使用也會降低免疫檢查點抑制劑的治療療效。而肺癌患者的糞便分析表明，PPI 使用者其體內有害的口腔相關致病菌的豐度會比較高，而對於免疫治療有益的腸道細菌其豐度反而比較低。相較之下，使用益生菌Miyarisan患者的腸道內潛在有害的口腔相關細菌其相對豐度因而會減少。日本熊本大學研究團隊的研究表明，透過益生菌Miyarisan的定植可以增加共生的微生物群，可能能夠提高需要使用PPI 藥物的癌症患者的免疫治療的效果，突顯出了腸道內的口腔相關微生物群，似乎可以作為癌症免疫療法新治療靶點的潛力。酪酸菌為人體腸道正常菌群之一，約有700多株，其中安全性高且具有治療效果的菌株編號為第588株，稱為宮入菌(CBM 588)，也稱之為丁酸梭菌(Clostridium butyricum)。丁酸梭菌是一種梭狀芽孢桿菌，也稱丁酸菌，在細菌學分類上歸屬於梭菌屬。

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癌症免疫治療中的PD-L1與PD-1抑制劑有何不同??

免疫藥物治療, 免疫藥物, 台灣健康新聞, 台灣大健康, 台灣癌症大小事, 熱門話題, 癌症治療新知 / 陳駿逸醫師

文:癌歸於好/中西醫腫瘤專科陳駿逸醫師癌症免疫治療藥物主要有PD-L1與PD-1免疫檢查點抑制劑兩大類。大家可能覺得，這兩種藥物其實是針對同一免疫通路的兩個作用點，機制上似乎是一致的。其實不然，兩者之間存在著一定的區別，無論是在藥物設計、作用機制到臨床療效，甚至抗藥性的處理上都有不同之處。今天就全面給大家分析PD-1與PD-L1之間的不同。 PD-1（全名是programmed cell death protein 1，中文叫程式性死亡受體1型)，是活化的T細胞表達的免疫檢查點受體，是一種重要的免疫抑制分子。

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對於愛玩捉迷藏的原發位置不明轉移癌基因檢測協助治療的案例解析

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對於愛玩捉迷藏的原發位置不明轉移癌基因檢測協助治療的案例解析原發位置不明癌顧名思義，就是一個愛玩捉迷藏的頑童癌症。而且是玩捉迷藏的高手，讓醫生費盡九牛二虎之力，也找不到癌症的起源處。原發位置不明癌（醫學上簡稱CUP）定義為經活體切片證實的惡性腫瘤，儘管進行了全面性評估，但仍然沒有確定的原發位置的癌症。原發位置不明轉移癌，當轉移癌症出現，但是原發位置不明的癌，就稱之為”原發位置不明轉移癌症”，這種癌症像極了愛玩捉迷藏的頑童，似乎身上到處都有其蹤跡，但卻不知道癌症的起源位置躲在哪裡。原發位置不明癌，是一種罕見且難搞的癌症。儘管由於原發位置不明癌的定義有所不同，確切的發病率未知，但原發位置不明癌症是一種異質性高的癌症，原發位置不明癌大約佔所有癌症的3-5％。根據美國癌症協會估計，2017年有33,770例之原發位置不明的癌症病例被診斷出來。隨著診斷及確定惡性腫瘤的主要發源部位的醫療能力的改善，預計這一比例會減少，儘管如此，目前原發位置不明癌在診斷和選擇治療方面仍然存在臨床挑戰。

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