Enfortumab vedotin (Padcev) 局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人患者的第一線標準治療
血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師 Enfortumab vedotin (商品名: Padcev ; 中文名:備思復/威恩妥尤單抗),是一種抗體藥物複合體,主要作用於泌尿道上皮腫瘤細胞表面的 nectin-4。Enfortumab vedotin 與 nectin-4 結合進入細胞後,釋放出微管干擾因子 MMAE(monomethyl auristatin E),導致癌細胞的細胞週期終止與細胞凋亡。 在台灣之適應症之一:適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌的成人病人,病患先前接受過 PD-1(programmed death receptor-1)或 PD-L1(programmed death-ligand 1)抑制劑和含鉑化學治療;;或不適合接受含 cisplatin 化學治療,且先前已經接受過一線以上治療者。 確認Enfortumab vedotin 用於「曾經接受過免疫療法與含鉑類化療之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌成人病人」的治療成效,首先是在第二期單臂、名為 EV-201 試驗的 cohort 1 中展現出來,並經由第三期隨機對照 EV-301 試驗確認。 根據 EV-301 試驗期中分析和長期追蹤結果,與接受單方化療之處置者相比,接受備思復治療可以延長病人的整體存活時間與無疾病惡化存活時間,而在藥品安全性評估部分,雖然兩組病人在與治療相關不良事件的表現大致相近,但是, 仍有個別 TEAE 項目本案藥品的發生率較高,如眼部(28% vs. 8%)、皮膚(54% vs.20%)以及周邊神經病變(50% vs. 34%);而且,enfortumab vedotin 組病人有較高比例因不良事件中斷治療。而病人健康相關生活品質評估結果,兩組病人表現沒有統計上顯著差異。 一項第三期全球性臨床試驗EV-302/KEYNOTE-A39,研究了enfortumab vedotin合併pembrolizumab(簡稱EV+P),與化療比較,用於第一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的療效。
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