大腸直腸癌

2026021514 1

化療藥物Oxaliplatin:(需符合藥品許可證登載之適應症) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Oxaliplatin(中文學名:奧沙利鉑)在臨床上常見的商品名包括: 原廠藥:Eloxatin®(中文商品名:益樂鉑、益樂鉑定) 學名藥(台廠藥)-台灣市面上亦有多家藥廠生產的學名藥,常見名稱包括: Oxalip®(中文名:歐力普) Folep®(中文名:鉑瑞停)   限用於 1.和5-FU和folinic acid併用(1)治療轉移性大腸直腸癌,惟若再加用irinotecan (如Campto)則不予給付。 (2)作為第三期結腸癌(Duke`s C) 原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。  

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2026021512 1

化療藥物Capecitabine(如:Xeloda/截瘤達) 健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   限用於 Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。   用於局部晚期或轉移性乳癌,需符合下列條件之一: Capecitabine單獨用於無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine合併ixabepilone用於對taxane有抗藥性且無法接受anthracycline治療者。 Capecitabine單獨或合併ixabepilone用於對taxane及anthracycline治療無效者。   治療轉移性大腸直腸癌的第一線用藥。   第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法,以八個療程為限。   Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療  

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2026021416 1

認識PD-L1 免疫指標之TPS(腫瘤比例評分/Tumor Proportion Score)

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   PD-L1 之TPS 指的是「腫瘤比例評分」(Tumor Proportion Score),是評估癌症免疫治療效果的重要指標。TPS 是一種用來衡量腫瘤細胞表面 PD-L1 蛋白表現程度的數值。病理醫師透過免疫組織化學染色(IHC),觀察樣本中 PD-L1 染色陽性的腫瘤細胞比例。檢測樣本中至少需含有 100 個可評估的腫瘤細胞。   臨床上通常根據 TPS 數值來判斷病患是否適合使用免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab: TPS陰性 (Negative):TPS < 1%,表示腫瘤細胞幾乎不表現 PD-L1。 TPS低表現 (Low expression):TPS 為 1% – 49%。 TPS高表現 (High expression):TPS ≥ 50%,通常這類病患對免疫治療(單藥治療)的反應較佳。   TPS 與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量常見的另一項指標CPS(Combined Positive Score/綜合陽性評分) 的差異: 指標  TPS (Tumor Proportion Score)

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2026021414 1

免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab/ nivolumab /atezolizumab /avelumab/Durvalumab健保給付適應症與腫瘤細胞的 PD-L1 表現量需要符合哪些標準之整理

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   衛生福利部中央健保署最新版藥品給付規定內容(114.09.24 更新) 給付範圍   pembrolizumab (Dako 22C3 或 Ventana SP263*)   nivolumab (Dako 28-8 或 Ventana SP263*)   atezolizumab (Ventana SP142) avelumab (Ventana SP263*)     Durvalumab (Ventana SP263*) 黑色素瘤 不需檢附報告 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 非小細胞肺癌鞏固治療 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 PD-L1≧ 1% 鱗狀、非鱗狀非 小細胞肺癌第一 線用藥(單用) TPS≧50% 本藥品尚未給付於 此適應症 TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 非鱗狀非小細胞 肺癌第一線用藥 (併用) 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 不需檢附報告 本藥品尚未給付於 此適應症 本藥品尚未給付於 此適應症 鱗狀非小細胞肺 癌第二線用藥 TPS≧50% TC≧50%   TC≧50%或 IC≧10% 本藥品尚未給付於 此適應症

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2026021408 1

大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Cetuximab(商品名Erbitux/爾必得舒)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   與FOLFIRI(Folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(Folinic acid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。 Ⅲ.本藥品不得與bevacizumab併用。 Ⅳ.經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。   與irinotecan合併使用,治療已接受過含5-fluorouracil、irinotecan及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病人,且於115年1月31日前經審核同意用藥,後續評估符合續用申請條件者。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 Ⅰ.本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以9週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 Ⅱ.使用總療程18週為上限。   附註: Cetuximab (西妥昔單抗) 是一種EGFR的標靶治療藥物。它屬於單株抗體,主要透過阻斷癌細胞表面的「表皮生長因子受體」(EGFR) 來抑制腫瘤生長、擴散及血管生成。 此藥物主要用於治療以下癌症:

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2026021406 1

大腸直腸癌的EGFR標靶藥物Panitumumab(商品名Vectibix/維必施)健保給付規定: 自2026年02月01日生效

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   1.與FOLFOX(folinicacid/ 5-fluorouracil/oxaliplatin)或FOLFIRI(folinic acid/ 5-fluorouracil/irinotecan)合併使用於治療RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病人之第一線治療。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 (1)本藥品須經事前審查核准後使用,每次申請之療程以18週為限,再次申請必須提出客觀證據(如:影像學)證實無惡化,才可繼續使用。 (2)Panitumumab與cetuximab二者僅能擇一使用。 (3)本藥品不得與bevacizumab併用。 (4)經手術完全切除(R0切除)且查無轉移病灶者不得申請給付。   2.治療已接受過含 5 fluorouracil 、 irinotecan 及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、RAS原生型(wild-type,野生型)的轉移性直腸結腸癌的病人。需檢附All-RAS基因突變分析檢測報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 (1)病人先前未曾接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)藥品治療。

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2026021228 1

大腸直腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu 到底要打3個月?還是6個月?

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   目前大腸癌術後輔助化療通常使用 Oxaliplatin(草酸鉑)搭配 5-FU(5-氟尿嘧啶)與葉酸的組合(如 FOLFOX 處方),能顯著降低第三期大腸癌患者 30% 左右的復發率。該化療療程通常持續 6 個月,目的在清除術後殘留微小病灶,常見副作用包括神經毒性(手腳麻)與腸胃道不適。   大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu適用對象: 第三期大腸癌(淋巴轉移)患者,以及具有高風險因素(如 T4 腫瘤、腸阻塞、淋巴結檢測不足 12 顆等)的第二期患者。   大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu方案如下: FOLFOX: 針劑 5-FU/LEUCOVORIN搭配 Oxaliplatin(每 2 週一次,共約 12 次)。 XELOX (CAPOX): 口服Capecitabine 搭配 Oxaliplatin,較為便利。   Oxaliplatin (草酸鉑/益樂鉑定) 副作用: 最常見的是周邊神經病變(手腳刺痛、麻木),通常在治療結束後會逐漸恢復,但需小心以免造成永久性神經傷害。 5-FU (5-氟尿嘧啶) 副作用: 腸胃道症狀(腹瀉、噁心、嘔吐)、骨髓抑制(血球下降)、手足症候群(口服前驅物較常見)。   大腸癌術後輔助化療oxaliplatin/5-Fu治療的時程, 通常在手術後約 4-6 週內開始,共計進行 6 個月的輔助性治療。但輔助化療,3個月是否非真的遜色於6個月? 來自Journal of Clinical Oncology(2026年1月)SCOT研究(ISRCTN59757862),這項國際多中心、隨機、開放標籤、3期非劣效性試驗希望給予一些方向。   SCOT研究之收錄患者的特徵: 總人數:6088例(3個月輔助化療組與6個月輔助化療組各3044例) 疾病類型:大腸癌占82%,直腸癌占18%

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2026010602 1

乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida) 也可以用於晚期大腸直腸癌的後線治療嗎? 研究成果持續追蹤中

血液腫瘤科 陳駿逸醫師   美國臨床腫瘤醫學會2024年年會發表了一項單臂、探索性的第二期臨床試驗,針對乳癌HDAC標靶藥物Tucidinostat (剋必達/Kepida/西達苯胺) 合併大腸直腸癌的標準第三線治療、免疫檢查點抑制劑serplulimab 的療效和安全性。   斯魯利單抗(Serplulimab)是一種人源化抗PD-1免疫檢查點抑制劑藥物,商品名為海特羅(Hetronifly),主要用於治療多種癌症,特別是作為廣泛期小細胞肺癌的一線治療藥物,它通過阻斷PD-1/PD-L1通路來增強免疫系統抗擊腫瘤的能力。   剋必達是一種口服亞型選擇性組蛋白去乙醯化酶(HDAC)抑制劑,對血液系統癌症及乳癌患者有效,而且可以作為一種VISTA(V-domain Ig suppressor of T cell activation)/PSGL-1的阻斷劑,在癌症免疫治療中發揮作用,並且能夠調節宿主免疫反應,有望增強免疫檢查點阻斷療法的療效。PSGL-1 (P-selectin Glycoprotein Ligand-1) 是一種重要的細胞表面黏附分子和免疫調節蛋白,主要存在於白血球等免疫細胞,功能是調控免疫細胞遷移、黏附及發炎反應,特別是與P-、E-、L-selectin 結合,在免疫細胞歸巢、T細胞功能調控(如促進耗竭/死亡)及腫瘤免疫中扮演關鍵角色。剋必達具有顯著的抗腫瘤作用,並與免疫療法具有廣泛的協同作用。   PD-1/PD-L1阻斷療法在癌症免疫治療的腫瘤反應率相對較低,因此亟需開發新型免疫檢查點抑制劑。與其他免疫檢查點相比,VISTA僅在腫瘤微環境的酸性條件下與其配體PSGL-1相互作用,從而壓制了CD8+ T細胞的免疫功能。另一方面,藥物重定位具有時間效率高、安全性高等優勢。然而,基於藥物重定位的VISTA/PSGL-1抑制劑的開發仍處於起步階段。研究發現剋必達對VISTA具有很強的結合親和力,剋必達能夠在酸性條件下阻斷VISTA/PSGL-1,從而顯著增強CD8+ T細胞的功能,並抑制免疫功能健全的小鼠CT26腸癌模型中的腫瘤生長。剋必達可以作為 VISTA/PSGL-1 阻斷劑在癌症免疫治療中的應用。   晚期大腸直腸癌的第三線及後續治療療效並不理想,且可用的藥物選擇有限。約95%的晚期大腸直腸癌患者屬於衛星穩定型(簡稱MSS),這類患者一般對免

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利用標靶轉化生長因子β (TGF-β) 策略 讓藥物Pirfenidone重新定位 再出發作為大腸直腸癌之治療選擇

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師   Pirfenidone(Pirespa/比樂舒活錠/吡非尼酮)是一種抗纖維化藥物,主要用於治療特發性肺纖維化(IPF),能減緩肺功能下降速度,降低急性惡化風險,但無法治癒或逆轉已有的肺部疤痕。 本藥物可以抑制產生發炎物質之細胞激素,如:TNF-α, IL-1, IL-6 等、促進抗發炎性之細胞激素,如:IL-10的產生,並抑制 IFN-γ 減低的程度,進而改善偏向 Th2 型 (使Th1與Th2 平衡調節),同時抑制形成纖維化相關之生長因子,如:TGF-β1, b-FGF, PDGF的產生等,而得以達到調節各種細胞激素及生長因子之作用。本藥亦具有抗纖維母細胞生長及抑制膠原蛋白產生的作用。本藥藉由上述多項複合脂機轉進而達到抗纖維化作用。   Pirfenidone通常初期投與量為200mg,1日投與3次(1日600mg),飯後口服,持續2週。一邊觀察病患狀況並將每次投藥量再增加200mg,第3至4週,每次400mg,1日投與3次(1日1200mg)。以此方式逐步調整至第5週後每次投與量為600mg,1日投與3次(每日建議維持劑量為600mg,1日投與3次,與食物併服, 每日共計1800 mg)。劑量可視症狀做適當增減。     副作用部分有光過敏反應、食慾不振、胃部不適、噁心,所以服用時建議餐後服用以減少副作用,並注意光敏感,需避免陽光直射,並注意肝功能變化,定期監測。   腫瘤微環境中有多種的調控因子,例如:轉化生長因子β (TGF-β),而TGF-β可能會限制大腸直腸癌對化療和免疫療法的反應。發表於Sci Rep . 2023 Sep 1;13(1):14357.的研究-Targeting transforming growth factor beta (TGF-β) using Pirfenidone, a potential repurposing therapeutic strategy in colorectal cancer。在大腸直腸癌的臨床前模型中,探討了使用 TGF-β 抑制Pirfenidone單獨使用、或合併 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 化療,是否有靶向 TGF-β 訊號通路的治療潛力。實驗評估了Pirfenidone的抗癌細胞之增殖和抗遷移作用。利用異種移植模型研究了Pirfen

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2025122102 1

HDAC抑制劑Tucidinostat(Chidamide/剋必達) 治療難治性之局部晚期或轉移性微衛星穩定/功能性錯配修復(MSS/pMMR)的大腸直腸癌患者

血液腫瘤科/細胞治療中心/台灣細胞免疫醫學會 陳駿逸醫師     染色質的表觀遺傳修飾,包括:組蛋白乙醯化,以及腫瘤血管生成,在建構免疫抑制性的腫瘤微環境中發揮著關鍵的作用。   在隨機性的第二期臨床試驗之CAPability-01中,學者研究收錄了在不可以手術切除的、且屬於化療難治性之局部晚期或轉移性微衛星穩定/功能性錯配修復(MSS/pMMR)的大腸直腸癌患者中,合併使用PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物-信迪利單抗和組蛋白去乙醯化酶抑制劑(HDACi)-Tucidinostat(Chidamide/剋必達/Kepida),搭配血管抗藥Bevacizumab(商品名癌思停/Avastin、Zirabev/力癌停 及Alymsys/艾麥思)。   該試驗收錄了48位患者被隨機分配至兩藥組(即PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物合併Chidamid,計有 23位)或三合一治療組(PD-1之免疫檢查點抑制劑藥物合併Chidamid和,bevacizumab)。 18週無疾病惡化存活率為43.8%(48位患者中的21例),是本次研究的主要終點。與兩藥組相比,三合一治療組的療效卓越,且18周疾病控制率較高(分別是64.0%、21.7%)。   次要研究之終點結果包括中位疾病控制時間為3.7個月,腫瘤總緩解率為29.2%,疾病控制率為56.3%,中位的腫瘤緩解的持續時間為12.0個月。 三合一治療組的腫瘤總體緩解率比較高、且中位疾病控制時間也較長(分別為7.3個月、1.5個月,P = 0.006)。

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